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千级洁净室

根据 ISO 14644-1 标准,1000 级洁净室也称为 ISO 6 级洁净室,是一种受控环境,旨在保持极低的空气传播微粒水平。具体来说,它允许每立方英尺空气中不超过 1,000 个颗粒(颗粒≥0.5 微米),即每立方米不超过 35,200 个颗粒。

 

颗粒浓度限制

  • 颗粒 ≥ 0.5 微米:每立方英尺 1,000 个颗粒(每立方米 35,200 个颗粒)

  • 颗粒 ≥ 5.0 微米:每立方米 293 个颗粒

 

气流和过滤

  • HEPA 过滤器(高效微粒空气过滤器): 这些过滤器必须至少去除 99.97% 直径为 0.3 微米的空气颗粒。

  • 层流:通常用于确保空气以单一方向流动,减少湍流和颗粒污染的可能性。

  • 高换气率: 通常每小时换气 150-240 次左右,以保持所需的洁净度。


得创坤灵专业的千级洁净室工程公司

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Enterprise qualification certificate

1000 级洁净室每小时换气次数

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1000 级洁净室 (ISO 6 洁净室)

  • ISO 5 区 | 每小时换气 240-360 次

  • ISO 6 区 | 每小时换气 90-180 次

  • ISO 7 区 | 每小时换气 30-60 次

  • ISO 8 区 | 每小时换气 15-25 次(前厅)



洁净室等级表


ISO 等级 FED STD 209E 同等级别
ISO 等级最大颗粒数/米

FED STD

209E

同等

≥0.1μm≥0.2um≥0.3um≥0.5um≥11m≥5um
ISO1102




ISO210024104


ISO31,000237102358
Class1
ISO410,0002,3701,020352833Class10
ISO5100,00023,70010,2003,52083229Class100
ISO61,000,000237,000102,00035,2008,320293Class 1,000
ISO7


352,00083,2002,930Class10,000
ISO8


3,520,000832,00029,300Class
100,000
ISO9


35,200,0008,320,000293,000室内空气



ISO等级标准及通风时间对照表

ISO ClassACH(每小时换气次数)
ISO 3360-540
ISO 4300-540
ISO 5240-480
ISO 6150-240
ISO 760-90
ISO 85-48


对照表 GMP/USP/ISO/FED209E
项目中国GMP/欧洲GMP
ISO

联邦标准

209E

悬浮颗粒

P/m3

等级静止的动态的等级静止的等级动态的
≥0.5um≥5μm≥0.5μm≥5μm≥0.5um≥5μm≥0.5um≥5μm
A352020352020M3.535301005222020100
B3520293520002900
--63520291000
C3520002900352000029000M5.5353000100007352000293010000
8.352000029300100000
D352000029000没有规定没有规定M6.535300001000009352000029300100000

1000 级洁净室气流


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  • 空调送风:

  • 空调处理后的空气被送至回风层

  • 空气过滤:

  • 空气经过HEPA或ULPA过滤器深度过滤,确保洁净度达到ISO要求。

  • 气流分布:

  • 通常采用层流(如单向流)或混流,以保持室内空气的均匀性和流动性。

  • 回风:

  • 洁净室空气经过回风层,15%的回风返回空调进行进一步处理


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  • FFU风机:

  • 外部空气由FFU风机驱动送入

  • 空气过滤:

  • 空气经过HEPA或ULPA过滤器深度过滤,确保洁净度达到要求的ISO等级。

  • 气流分布:

  • 通常采用层流(如单向流)或混流,以保持室内空气的均匀性和流动性。

  • 排风:

  • 洁净室空气通过泄压阀或地板架空层排出

1000级洁净室墙体



iso class 6 clean room wall

  • 尺寸及外观:

    保证产品的尺寸、形状符合设计要求,无明显缺陷。

  • 物理性能:

    如抗压、抗拉、抗冲击等试验,保证材料强度、稳定性。

  • 处理表面:

    确认表面光滑、涂层均匀,无气泡、起皮等。

  • 检测报告:

    防火、耐腐蚀试验





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  • 钢材标准:

    选用符合国家和国际标准的优质钢材,保证其耐腐蚀性和强度。

  • 表面处理:

    门体表面应采用防锈处理(如喷涂、阳极氧化等),确保耐用性和易清洁性。

  • 保温材料:

    门芯材料应具有良好的隔热、隔音性能,通常采用聚氨酯或岩棉等保温材料。

  • 生产工艺:

  • 生产严格按照标准化流程进行,包括切割、成型、焊接、喷漆



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  • 钢材标准:

    选用符合国家、国际标准的优质钢材,保证其耐腐蚀性能和强度。

  • 表面处理:

    门体表面应采用防锈处理(如喷涂、阳极氧化等),确保耐用性和易清洁性。

  • 保温材料:

    门芯材料应具有良好的隔热、隔音性能,通常采用聚氨酯或岩棉等保温材料。

  • 生产工艺:

    严格按照标准化工艺进行生产,包括切割、成型、焊接、涂装等,确保每个环节的质量稳定。

1000 级洁净室天花板

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  • 规格:厚度:980、1180

  • 面板材质:50mm、75mm、100mm

  • 芯材:彩涂钢板、不锈钢板、岩棉、石膏、玻镁、铝蜂窝等

  • 配件:龙骨:0.8镀锌板

  • 应用范围:食品、医药

  • 其他:涂层:PE(聚酯)、PVDF(氟碳)、HDP(高耐候聚酯)

  • 四边采用0.8厚镀锌钢龙骨,增加板面强度和密封性

  • 采用万事达专利重型挂梁系统,安装方便,提高施工效率。

  • 无需拆除整个顶板,降低更换成本,性价比高。

  • 本产品也适用于部分顶板更换

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  • 安装简便:FFU龙骨根据洁净室特点设计,拆装方便

  • 工厂预制:吊顶系统采用模块化设计,可塑性强,可现场切割

  • 搭配灵活:可为双层吊顶结构,也可为单层吊顶,下层为FFU龙骨。

  • 系统强度高:可在FFU铝合金吊顶龙骨上行走,

  • 消防设备:采用十字接头安装喷淋头,也可安装烟雾探测器,

  • 照明回路:照明灯部分线路,下方可安装洁净室泪滴照明灯,

  • 照明回路:FFU吊顶可与FFU风机同时过滤。

1000级洁净室地板 

  • 防静电性能:专为敏感电子设备及实验室环境设计,可有效防止静电损坏设备。

  • 可维护性:架空设计,便于维护和管理地板下的管道和电缆。

  • 灵活性:地板高度可根据需要调整,方便设备的布置和改造。

  • 透气性:某些设计允许空气流动,有助于保持洁净室的环境控制。

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  • 柔韧性:PVC地板胶具有良好的柔韧性和抗冲击性

  • 防滑:表面有防滑处理,确保人员工作时的安全。

  • 安装方便:通常以卷材或块材形式提供,安装简便快捷。

  • 多样性:有多种颜色和纹理可供选择,便于视觉分区和美观。

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  • 无缝:避免接缝处积聚灰尘和细菌

  • 耐化学性:能够耐受多种化学品和清洁剂

  • 易于清洁:光滑的表面使清洁和维护相对容易。


千级洁净室 Video Introduction

FAQ

什么是 1000 级洁净室?

1000 级洁净室或 ISO 6 级洁净室是一种受控环境,可将空气中≥0.5 微米的颗粒限制在每立方英尺不超过 1,000 个颗粒(每立方米 35,200 个颗粒)。它需要先进的高效空气过滤器和适度的换气率(通常为每小时 150 至 240 次)来保持洁净度。洁净室必须使用不脱落的材料建造,工作人员必须严格遵守穿衣规定,包括佩戴发套、口罩、手套和洁净室防护服。这些洁净室主要用于制药、生物技术和电子等行业,因为这些行业需要高度的污染控制。

 

10,000 级无尘室是什么意思?

10,000 级洁净室也称为 ISO 7 级,是一种将空气中的颗粒限制在每立方英尺不超过 10,000 个颗粒(颗粒≥0.5 微米)(每立方米不超过 352,000 个颗粒)的环境。它要求有效的 HEPA 过滤和每小时 60 至 120 次的换气率。洁净室使用光滑、不脱落的材料建造,工作人员必须遵守穿衣规定,包括穿戴罩衣、发套和鞋套。这些洁净室通常用于需要中度污染控制的行业,如制药、航空航天和医疗设备制造。

 

什么是 100000 级无尘室?

100,000 级洁净室或 ISO 8 级洁净室是一种受控环境,可将空气中≥0.5 微米的颗粒限制在每立方英尺不超过 100,000 个颗粒(每立方米 3,520,000 个颗粒)。它要求有效的空气过滤,通常使用高效空气过滤器,换气率适中,每小时 10-25 次。房间必须使用光滑、易于清洁的材料,工作人员必须遵守基本的穿衣规定,如穿白大褂、发套和鞋套。这些洁净室用于污染敏感度较低的任务,如一般制造和电子组装。

 

1000 级洁净室的穿衣要求是什么?

对于 1000 级洁净室(也称为 ISO 6 级)来说,严格的穿衣规定对最大限度地减少污染至关重要。工作人员必须穿着由不起毛材料制成的全身洁净室防护服,包括工作服、头罩和靴子。其他防护装备包括手套、面罩,有时还需要护目镜或安全眼镜,以确保皮肤或头发不会暴露在外。在进入洁净室之前,工作人员通常要经过一个前室,在那里穿上这些服装,他们可能还需要使用风淋室来清除服装上残留的微粒。

 

ISO 6 级是什么意思?

ISO 6 级是指 ISO 14644-1 标准下的洁净室分类,表示环境中空气传播的微粒≥0.5 微米时,每立方米不超过 1,000 个。这种洁净度要求采用先进的 HEPA 过滤系统和高换气率来保持空气纯净度。房间必须使用不会脱落微粒且易于清洁的材料。工作人员必须遵守严格的穿衣程序,以防止污染,因此适用于制药、生物技术和电子制造等行业。

 

 

什么是模块化无尘室?

模块化洁净室是一种灵活的预制受控环境,旨在满足特定的洁净标准。与从零开始建造的传统洁净室不同,模块化洁净室由预先设计好的面板和组件组成,可以根据需要快速组装、重新配置或扩展。这些洁净室使用标准的空气过滤系统(如高效空气过滤器)来保持所需的洁净度水平。它们的模块化特性使其能够经济高效地快速部署,是制药、生物技术和电子等行业的理想选择,因为这些行业对洁净室空间的需求会随着时间的推移而变化。

 

什么是 ISO 净室分类标准?

ISO 的洁净室分级标准是 ISO 14644-1。该标准规定了空气中颗粒浓度的洁净度等级,将洁净室分为 ISO 1 级(最洁净)到 ISO 9 级(最不洁净)。每个等级都规定了不同颗粒大小下每立方米允许的最大颗粒数。该标准为洁净室的设计、建造和运行提供了指导,以确保洁净室达到所要求的洁净度级别,从而为制药、生物技术、微电子和航空航天等各行各业维护产品质量和安全提供支持。

 

什么是 1000 级无尘室?

1000 级无尘室或 ISO 6 级无尘室是一种受控环境,可将空气中的颗粒限制在每立方英尺不超过 1,000 个颗粒(颗粒≥0.5 微米)(每立方米 35,200 个颗粒)。它采用了先进的 HEPA 过滤技术和高空气压缩机。


100 级和 1000 级洁净室有什么区别?

100 级和 1000 级洁净室的主要区别在于允许的空气传播颗粒水平。100 级洁净室(ISO 5 级)将空气传播颗粒限制为每立方英尺不超过 100 个颗粒(≥0.5 微米),需要更严格的空气过滤和更高的换气率。相反,1000 级洁净室(ISO 6 级)允许相同粒径的颗粒每立方英尺最多 1,000 个颗粒,过滤和换气要求略低。因此,100 级洁净室用于对污染更敏感的应用,例如半导体制造,而 1000 级洁净室服务于制药和生物技术等行业。

 

100000 级洁净室的要求是什么?

100,000 级洁净室(或 ISO 8 级)必须将空气中的颗粒限制为每立方英尺 ≥0.5 微米的颗粒不超过 100,000 个(每立方米 3,520,000 个颗粒)。它需要有效的空气过滤,通常使用 HEPA 过滤器,并且每小时 10-25 次的适度换气率。洁净室应采用光滑、不易脱落且易于清洁的材料建造。人员必须遵守基本的着装规定,包括穿着实验室外套、头套和鞋套。这种环境适用于对污染不太敏感的活动,例如一般制造和电子组装。

 

10k 和 1k 洁净室有什么区别?

10,000 级(ISO 7 级)和 1,000 级(ISO 6 级)洁净室之间的区别在于它们允许的颗粒浓度和清洁度要求。 10,000 级洁净室允许每立方英尺 ≥0.5 微米的颗粒最多 10,000 个(每立方米 352,000 个颗粒),而 1,000 级洁净室仅允许每立方英尺相同大小的颗粒最多 1,000 个(每立方米 35,200 个颗粒)。因此,与 10,000 级洁净室相比,1,000 级洁净室需要更严格的过滤、更高的换气率和更严格的穿戴规程,使其更适合对污染更敏感的工艺。

 

洁净室分类的 ISO 标准是什么?

洁净室分类的 ISO 标准是 ISO 14644-1。该标准通过指定不同粒径每立方米空气中颗粒的最大允许浓度来定义洁净度等级,将洁净室分为 ISO 1 级(最干净)至 ISO 9 级(最不干净)。它为设计、建造和操作洁净室以达到并维持所需的洁净度水平提供了指导。ISO 14644-1 通过在受控环境中控制颗粒污染来支持制药、生物技术、微电子和航空航天等行业确保产品质量和安全。

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