万级洁净室

万级洁净室，也称为 ISO 14644-1 标准下的 ISO 7 级洁净室，是一种受控环境，旨在保持低水平的空气悬浮颗粒。具体而言，对于 ≥0.5 微米的颗粒，每立方英尺空气中的颗粒数不得超过 10,000 个，相当于每立方米不超过 352,000 个颗粒。

颗粒浓度限制：

≥0.5 微米的颗粒：每立方英尺 10,000 个颗粒（每立方米 352,000 个颗粒）
≥5.0 微米的颗粒：每立方米 2,930 个颗粒

气流和过滤：

HEPA 过滤器（高效微粒空气过滤器）：这些过滤器必须去除至少 99.97% 的直径为 0.3 微米的空气悬浮颗粒。
湍流：通常用于混合房间内的空气，确保污染物被过滤系统稀释和去除。
中等换气率：通常每小时换气约 60-90 次，以保持所需的清洁度。

得创坤灵专业的万级洁净室工程公司

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10000 级洁净室每小时换气次数

Class 10000 clean room

10000 级洁净室（ISO 7 级洁净室）

ISO 5 区 | 每小时换气 240-360 次
ISO 6 区 | 每小时换气 90-180 次
ISO 7 区 | 每小时换气 30-60 次
ISO 8 区 | 每小时换气 15-25 次（前厅）

洁净室等级表

ISO 等级 FED STD 209E 同等级别
ISO Class	最大颗粒数/米						FED STD 209E 同等
ISO Class	≥0.1μm	≥0.2um	≥0.3um	≥0.5um	≥11m	≥5um	FED STD 209E 同等
ISO1	10	2
ISO2	100	24	10	4
ISO3	1,000	237	102	35	8		Class1
ISO4	10,000	2,370	1,020	352	83	3	Class10
ISO5	100,000	23,700	10,200	3,520	832	29	Class100
ISO6	1,000,000	237,000	102,000	35,200	8,320	293	Class 1,000
ISO7				352,000	83,200	2,930	Class10,000
ISO8				3,520,000	832,000	29,300	Class 100,000
ISO9				35,200,000	8,320,000	293,000	室内空气

ISO等级标准及通风时间对照表
ISO Class	ACH（每小时换气次数）
ISO 3	360-540
ISO 4	300-540
ISO 5	240-480
ISO 6	50-60
ISO 7	30-40
ISO 8	15-25

对照表 GMP/USP/ISO/FED209E

项目

中国GMP/欧洲GMP

ISO

联邦标准

209E

悬浮颗粒

P/m3

等级

静止的

动态的

等级

静止的

等级

≥0.5um

≥5μm

≥0.5μm

≥5μm

≥0.5um

≥5μm

≥0.5um

≥5μm

3520

M3.5

3530

100

2220

100

3520

352000

2900

3520

1000

352000

2900

3520000

29000

M5.5

353000

10000

352000

2930

10000

3520000

29300

100000

3520000

29000

没有规定

M6.5

3530000

100000

3520000

29300

100000

万级洁净室气流w

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空调送风：
空调处理后的空气被送至回风层
空气过滤：
空气经过HEPA或ULPA过滤器深度过滤，确保洁净度达到ISO要求。
气流分布：
通常采用层流（如单向流）或混流，以保持室内空气的均匀性和流动性。
回风：
洁净室空气经过回风层，15%的回风返回空调进行进一步处理

FFU风机：
外部空气由FFU风机驱动送入
空气过滤：
空气经过HEPA或ULPA过滤器深度过滤，确保洁净度达到要求的ISO等级。
气流分布：
通常采用层流（如单向流）或混流，以保持室内空气的均匀性和流动性。
排风：
洁净室空气通过泄压阀或地板架空层排出

万级洁净室墙体

Class 10000 clean room

尺寸及外观：

确保产品的尺寸、形状符合设计要求，无明显缺陷。

物理性能：

如抗压、抗拉、抗冲击等试验，确保材料强度、耐久性。

表面处理：

确认表面光滑、涂层均匀，无气泡、起皮等。

检测报告：

防火、耐腐蚀试验

Class 10000 clean romm door.jpg

钢材标准：
选用符合国家和国际标准的优质钢材，保证其耐腐蚀性和强度。
表面处理：
门体表面应采用防锈处理（如喷涂、阳极氧化等），确保耐用性和易清洁性。
保温材料：
门芯材料应具有良好的隔热、隔音性能，通常采用聚氨酯或岩棉等保温材料。
生产工艺：
生产严格按照标准化流程进行，包括切割、成型、焊接、喷漆

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钢材标准：
选用符合国家、国际标准的优质钢材，保证其耐腐蚀性能和强度。
表面处理：
门体表面应采用防锈处理（如喷涂、阳极氧化等），确保耐用性和易清洁性。
保温材料：
门芯材料应具有良好的隔热、隔音性能，通常采用聚氨酯或岩棉等保温材料。
生产工艺：
严格按照标准化工艺进行生产，包括切割、成型、焊接、涂装等，确保每个环节的质量稳定。

10000 级洁净室天花板


规格：厚度：980、1180 面板材质：50mm、75mm、100mm 芯材：彩涂钢板、不锈钢板、岩棉、石膏、玻镁、铝蜂窝等配件：龙骨：0.8镀锌板应用范围：食品、医药其他：涂层：PE（聚酯）、PVDF（氟碳）、HDP（高耐候聚酯）		四边采用0.8厚镀锌钢龙骨，增加板面强度和密封性采用万事达专利重型挂梁系统，安装方便，提高施工效率。无需拆除整个顶板，降低更换成本，性价比高。本产品也适用于部分顶板更换

万级洁净室地板


柔韧性：PVC地板胶具有良好的柔韧性和抗冲击性防滑：表面有防滑处理，确保人员工作时的安全。安装方便：通常以卷材或块材形式提供，安装简便快捷。多样性：有多种颜色和纹理可供选择，便于视觉分区和美观。

无缝：避免接缝处积聚灰尘和细菌耐化学性：能够耐受多种化学品和清洁剂易于清洁：光滑的表面使清洁和维护相对容易。

万级洁净室 Video Introduction

FAQ

10,000 级洁净室是什么意思？

10,000 级洁净室，也称为 ISO 7 级洁净室，是一种将空气中颗粒浓度控制在特定限度的环境。每立方英尺空气中 0.5 微米或更大的颗粒不超过 10,000 个。

10k 洁净室的要求是什么？

要求包括 HEPA 过滤，可去除 99.97% 的 ≥0.3 微米颗粒，保持每小时约 60-90 次换气，表面光滑且无脱落，人员气闸和更衣区，以及严格的清洁和更衣规程。

什么是 100000 级洁净区？

100,000 级洁净区或 ISO 8 级洁净区是一种空气中悬浮颗粒浓度限制为每立方英尺空气中 100,000 个 0.5 微米或更大的颗粒的环境。它用于不太重要的生产区域。

什么是 1000 级洁净室？

1000 级洁净室（ISO 6 级）每立方英尺空气中最多可容纳 1,000 个 0.5 微米或更大的颗粒。它需要先进的过滤、层流气流和严格的操作规程来确保清洁度。

什么是 10000 级洁净室？

10,000 级洁净室（ISO 7 级）是一种受控环境，将空气中悬浮颗粒限制为每立方英尺空气中 10,000 个 0.5 微米或更大的颗粒。它用于控制污染水平至关重要的行业。

什么是 10000 级洁净室？

10,000 级洁净室（ISO 7 级）旨在保持低水平的空气悬浮颗粒，具体来说，每立方英尺空气中 0.5 微米或更大的颗粒不超过 10,000 个，以保护敏感工艺和产品。

如何建造 10000 级洁净室？

答：要建造 10,000 级洁净室，请采用 HEPA 过滤系统，确保适当的气流设计，使用不脱落的材料，安装气闸和更衣区，并实施严格的施工和操作规程以控制污染。

如何清洁 10000 级洁净室？

答：清洁 10,000 级洁净室需要使用专门的无绒清洁工具和解决方案，遵循从上到下的清洁过程，定期对表面进行消毒，并遵守严格的清洁时间表，以将颗粒水平保持在要求的限度内。

10k 和 1k 洁净室有什么区别？

主要区别在于允许的颗粒浓度。10,000 级洁净室允许每立方英尺最多 10,000 个 0.5 微米的颗粒，而 1,000 级洁净室只允许 1,000 个颗粒，因此需要更严格的控制和更频繁的空气更换。

什么是 100000 级洁净室？

100,000 级洁净室（ISO 8 级）允许每立方英尺空气最多 100,000 个 0.5 微米或更大的颗粒。它适用于要求不太严格的制造工艺，允许一定程度的污染。

10000 级洁净室设计的关键点是什么？

关键点包括高效的 HEPA 过滤、保持每小时 60-90 次换气、使用光滑、不脱落的材料、适当的密封和气闸系统、易于清洁的人体工程学设计以及严格的污染控制协议。

10000 级洁净室的安装标准是什么？

答：安装标准包括确保 HEPA 过滤器的完整性和放置正确、实现指定的气流模式、正确密封所有接头和入口、安装适当的照明和环境控制，以及验证房间是否符合 ISO 7 级颗粒限值。

如何进行 10000 级洁净室认证？

认证包括使用经过校准的粒子计数器进行粒子计数测试、验证气流速率和模式、确保过滤器完整性、进行表面清洁度测试以及保留详细文档以证明符合 ISO 7 级标准。

10000 级洁净室的设备有哪些？

必备设备包括 HEPA 过滤系统、空气处理机组、层流工作台、洁净室适用的家具和固定装置、粒子计数器以及专用清洁工具和材料。环境条件的监测和报警系统也至关重要。

10000 级洁净室的成本是多少？

10,000 级洁净室的成本根据大小、复杂性和具体要求而有很大差异，通常为每平方英尺 100 至 200 美元。总成本可能从数万美元到数百万美元不等，具体取决于项目范围。

万级洁净室

得创坤灵专业的万级洁净室工程公司

10000 级洁净室每小时换气次数

10000 级洁净室（ISO 7 级洁净室）

洁净室等级表

万级洁净室气流w

万级洁净室墙体

10000 级洁净室天花板

万级洁净室地板

万级洁净室 Video Introduction

FAQ

10,000 级洁净室是什么意思？

10k 洁净室的要求是什么？

什么是 100000 级洁净区？

什么是 1000 级洁净室？

什么是 10000 级洁净室？

什么是 10000 级洁净室？

如何建造 10000 级洁净室？

如何清洁 10000 级洁净室？

10k 和 1k 洁净室有什么区别？

什么是 100000 级洁净室？

10000 级洁净室设计的关键点是什么？

10000 级洁净室的安装标准是什么？

如何进行 10000 级洁净室认证？

10000 级洁净室的设备有哪些？

10000 级洁净室的成本是多少？

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