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pengwu1616@gmai.com洁净室设计
设计洁净室需要仔细考虑各种因素，以确保其符合预期应用所需的特定洁净度标准，无论是在制药、生物技术、半导体制造、航空航天还是其他敏感环境中。
洁净室设计是一个复杂的过程，需要仔细规划和考虑各种因素：
设计基础
洁净室标准
功能区域布局
空气净化系统
墙壁、天花板和地板
照明和电气
得创坤灵专业的洁净室设计工程公司
- Video
- Workshop
- Data sheet
- Material certificate
设计基础
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洁净室等级表
| 对照表 GMP/USP/ISO/FED209E | ||||||||||||
| 项目 | 中国GMP/欧洲GMP | ISO | 联邦标准 209E | |||||||||
悬浮颗粒 P/m3 | 等级 | 静止的 | 动态的 | 等级 | 静止的 | 等级 | 动态的 | |||||
| ≥0.5um | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5um | ≥5μm | ≥0.5um | ≥5μm | |||||
| A | 3520 | 20 | 3520 | 20 | M3.5 | 3530 | 100 | 5 | 2220 | 20 | 100 | |
| B | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | - | - | 6 | 3520 | 29 | 1000 | ||
| C | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | M5.5 | 353000 | 10000 | 7 | 352000 | 2930 | 10000 | |
| 8. | 3520000 | 29300 | 100000 | |||||||||
| D | 3520000 | 29000 | 没有规定 | 没有规定 | M6.5 | 3530000 | 100000 | 9 | 3520000 | 29300 | 100000 | |
ISO等级标准及通风时间对照表 | |
| ISO Class | ACH（每小时换气次数） |
| ISO 3 | 360-540 |
| ISO 4 | 300-540 |
| ISO 5 | 240-480 |
| ISO 6 | 50-60 |
| ISO 7 | 30-40 |
| ISO 8 | 15-25 |
功能区域布局
原料区
清洗区
加工区
包装区
成品存放区
人员流动
单向流动
更衣区
风淋室
洗手间
风幕机
防虫防鼠设施
废弃物处理区
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制药 | 食物 | 电子的 |
洁净室气流设计
洁净室中的气流模式经过精心设计，可引导空气以去除空气中的污染物并防止其沉积在表面。洁净室通常使用以下气流模式之一：
单向（层流）流动
在单向流动中，空气以恒定速度沿一个方向（通常垂直或水平）移动，确保污染物不断从洁净室表面清除。这种气流通常用于最高级别的洁净室（例如 1 级至 5 级、硬壁洁净室），这些洁净室需要精确的污染控制。
非单向（湍流）流动
在湍流中，空气以随机方向流动，通常更分散且更难控制。这种气流模式不太常见，但可用于较低级别的洁净室（例如 6 级至 9 级），这些洁净室对颗粒控制的要求不是那么严格。空气通常在室内循环并混合以稀释污染物水平。
每小时换气次数 (ACH)
每小时换气次数 (ACH) 是衡量洁净室中空气总量在一小时内更换多少次的指标。洁净室设计规范根据房间的分类要求特定的 ACH 值：
高级洁净室（例如 1 级）需要更高的 ACH 率（通常为 300-600 ACH）。
低级洁净室（例如 7 级）通常具有较低的 ACH 率（例如 20-40 ACH）。
ACH 越高，空气交换量越大，这可以改善污染控制，但可能会增加能耗。
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空气循环系统 | 气流外循环系统 | HVAC 三级过滤系统 |
洁净室墙板
尺寸及外观
确保洁净室工程产品的尺寸、形状符合设计要求，无明显缺陷。
物理性能
如抗压、抗拉、抗冲击等试验，确保材料强度、耐久性。
表面处理
确认表面光滑、涂层均匀，无气泡、起皮等。
检测报告
防火、耐腐蚀试验
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| 洁净室面板 | MGO岩棉板 | 手工岩棉板 |
洁净室门窗
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钢材标准： 选用符合国家和国际标准的优质钢材，保证其耐腐蚀性和强度。 表面处理： 门体表面应采用防锈处理（如喷涂、阳极氧化等），确保耐用性和易清洁性。 保温材料： 门芯材料应具有良好的隔热、隔音性能，通常采用聚氨酯或岩棉等保温材料。 生产工艺： 生产严格按照标准化流程进行，包括切割、成型、焊接、喷漆 | 钢材标准： 选用符合国家、国际标准的优质钢材，保证其耐腐蚀性能和强度。 表面处理： 门体表面应采用防锈处理（如喷涂、阳极氧化等），确保耐用性和易清洁性。 保温材料： 门芯材料应具有良好的隔热、隔音性能，通常采用聚氨酯或岩棉等保温材料。 生产工艺： 严格按照标准化工艺进行生产，包括切割、成型、焊接、涂装等，确保每个环节的质量稳定。 |
洁净室地板
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电气系统设计
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洁净室设计 Video Introduction
FAQ
什么是洁净室设计？
洁净室设计是指创建受控环境以最大程度地减少空气中的颗粒、化学蒸汽和其他污染物的过程。洁净室在各个行业中都是必不可少的，特别是在制药、生物技术、半导体制造、航空航天和食品生产领域，即使是微量的污染物也会影响产品质量和安全。
洁净室的设计要求是什么？
设计洁净室需要遵守特定要求，以确保环境受控、无菌且无污染物。以下是洁净室的关键设计要求：ISO 标准：洁净室根据 ISO 14644-1 进行分类，该标准规定了空气中颗粒污染的最大允许水平。设计必须满足预期 ISO 等级的要求（例如 ISO 5 级、ISO 7 级）。
洁净室设计的原则是什么？
洁净室设计原则对于创建最大程度地减少污染和保持受控条件的环境至关重要。以下是指导洁净室设计和运营的核心原则
洁净室的四个基本组成部分是什么？
空气过滤系统
环境控制系统
房间结构和表面
人员和物料流动
什么是洁净室设计？
洁净室设计是指规划和建造具有特定空气质量、温度、湿度和清洁度水平的受控环境。它侧重于控制空气中的污染物并保持较低的颗粒水平以满足行业特定要求。
洁净室设计的标准是什么？
关键标准包括空气过滤（HEPA/ULPA 过滤器）、气流模式、每小时换气次数、温度和湿度控制、洁净室分类、适合表面的材料、污染控制以及遵守 ISO 14644 等行业标准。
洁净室的四个基本组成部分是什么？
四个基本组成部分是空气处理系统（包括过滤器）、受控气流、洁净室表面（光滑、无脱落）和人员管理（着装和行为规程），以最大限度地减少污染。
如何创建洁净室？
要创建洁净室，首先根据所需的清洁度选择适当的等级。安装有效的空气过滤系统 (HEPA/ULPA)，保持适当的气流，确保表面光滑、易于清洁，并遵循严格的施工和操作规程。
洁净室的 GMP 指南是什么？
洁净室的 GMP（良好生产规范）指南包括保持空气清洁度、控制环境因素（温度、湿度）、适当的设备校准、人员着装和卫生、彻底的清洁规程以及确保产品安全和一致性。
洁净室的基本要求是什么？
洁净室的基本要求包括有效的空气过滤 (HEPA/ULPA)、规定的颗粒浓度限值、受控气流、光滑、易于清洁的表面、适当的着装程序以及定期清洁和维护规程以防止污染。
洁净室的表面有哪些？
洁净室表面必须光滑、无孔且易于清洁，以防止灰尘和颗粒积聚。常见材料包括不锈钢、环氧涂层钢和抗脱落和高效清洁的专用层压板。
什么是半导体制造洁净室？
半导体制造洁净室是一个高度受控的环境，旨在最大限度地减少空气中的颗粒和污染物，因为即使是微小的颗粒也会在生产过程中损坏敏感的微电子元件。
什么是微处理器洁净室？
微处理器洁净室旨在保护微芯片的制造过程免受污染。它确保严格控制空气质量、温度、湿度和颗粒水平，以防止微处理器复杂电路出现缺陷。
什么是半导体清洗？
半导体清洗是从硅晶片和其他半导体材料中去除污染物（如颗粒、有机材料和金属离子）的过程。它涉及专门的化学品和技术，以确保设备制造的高纯度。
洁净室设计的标准是什么？
洁净室设计的标准是 ISO 14644-1，它根据每立方米空气中的颗粒数量定义空气洁净度等级。它还为洁净室的建造、操作和维护提供了指导。
什么是制药行业的洁净室？
在制药行业，洁净室是一个受控环境，在药品、无菌产品和医疗器械的生产过程中，污染被降到最低。它确保符合 GMP 和法规
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