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pengwu1616@gmai.comISO 6 级洁净室
ISO 6 级洁净室是一种受控环境，具有严格的洁净度标准，旨在最大限度地减少空气中的微粒污染。它是根据 ISO 16px644-1 标准划分的，该标准规定了一定体积空气中的微粒数量以及温度、湿度和压力等其他环境因素的限制。
1. 颗粒限制
对于 0.5 微米或更大的颗粒，ISO 6 级每立方米最多允许 35,200 个颗粒（或每立方英尺 1,000 个颗粒）。
ISO 6 级洁净室通常需要每小时换气 30 至 60 次 (ACH) 才能保持洁净度级别。较高的换气次数有助于更有效地稀释和清除空气中的污染物。
2. 环境控制
湿度： 通常控制在 30% 至 60% 的相对湿度之间，以防止静电积聚和产品降解。
压力：典型的压差约为 10-15 帕（0.04 至 0.06 英寸水柱）。
得创坤灵专业的ISO 6 级洁净室工程公司
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洁净室等级表
| ISO 等级 FED STD 209E 等效表 | |||||||
| ISO Class | Maximum Particles/m | FED STD 209E equivalent | |||||
| ≥0.1μm | ≥0.2um | ≥0.3um | ≥0.5um | ≥11m | ≥5um | ||
| ISO1 | 10 | 2 | |||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Class1 | |
| ISO4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | 3 | Class10 |
| ISO5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | Class100 |
| ISO6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | Class 1,000 |
| ISO7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | Class10,000 | |||
| ISO8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | Class 100,000 | |||
| ISO9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | Room Air | |||
| 对照表 GMP/USP/ISO/FED209E | ||||||||||||
| 项目 | 中国 GMP/欧洲 GMP | ISO | FED STD 209E | |||||||||
悬浮 颗粒 P/m3 | 等级 | 静态 | 动态 | 等级 | 静态 | 等级 | 动态 | |||||
| ≥0.5um | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5um | ≥5μm | ≥0.5um | ≥5μm | |||||
| A | 3520 | 20 | 3520 | 20 | M3.5 | 3530 | 100 | 5 | 2220 | 20 | 100 | |
| B | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | - | - | 6 | 3520 | 29 | 1000 | ||
| C | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | M5.5 | 353000 | 10000 | 7 | 352000 | 2930 | 10000 | |
| 8. | 3520000 | 29300 | 100000 | |||||||||
| D | 3520000 | 29000 | No regulations | No regulations | M6.5 | 3530000 | 100000 | 9 | 3520000 | 29300 | 100000 | |
ISO洁净度等级与换气次数对照表 | |
| ISO 等级 | 换气次数(每小时) |
| ISO 3 | 360-540 |
| ISO 4 | 300-540 |
| ISO 5 | 240-480 |
| ISO 6 | 50-60 |
| ISO 7 | 30-40 |
| ISO 8 | 15-25 |
ISO 6 级无尘室气流
空调送风：
经空调处理的空气被送入回风层
空气过滤：
通过 HEPA 或 ULPA 过滤器对空气进行深度过滤，确保洁净度达到 ISO 要求的水平。
空气分配：
通常采用层流（如单向流）或混合流，以保持室内空气的均匀性和流动性。
空气回流：
洁净室的空气通过回风层，15% 的回风返回空调进行进一步处理
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| 内循环气流 | 垂直单向气流 | 垂直外循环气流 |
洁净室墙板
尺寸和外观
确保产品的尺寸和形状符合设计要求，且无明显缺陷。
物理特性
如压缩、拉伸、抗冲击等测试，确保材料的强度和耐用性。
表面处理
确认表面是否光滑，涂层是否均匀，有无气泡、脱皮等现象。
测试报告
防火和耐腐蚀测试
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玻镁板 | 岩棉板 | 玻镁岩棉板 |
洁净室门
钢材标准
选择符合国家和国际标准的优质钢材，以确保其耐腐蚀性和强度。
表面处理
门体表面应进行防锈处理（如喷涂、阳极氧化等），以确保耐用和易于清洁。
隔热材料
门芯材料应具有良好的隔热和隔音性能，通常使用聚氨酯或岩棉等隔热材料。
生产过程
严格按照标准化流程进行生产，包括切割、成型、焊接和喷漆
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单开门 | 双开门 | 平移门 |
洁净室观察窗
钢材标准
选择符合国家和国际标准的优质钢材，以确保其耐腐蚀性和强度。
表面处理
门体表面应进行防锈处理（如喷涂、阳极氧化等），以确保耐用和易于清洁。
隔热材料
门芯材料应具有良好的隔热和隔音性能，通常使用聚氨酯或岩棉等隔热材料。
生产工艺
严格按照标准化流程进行生产，包括切割、成型、焊接和喷漆，确保每个环节的质量稳定。
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净化观察窗 | 采光窗 | 双层中空净化窗 |
洁净室吊顶
规格 厚度： 980、1180
面板材料 50 毫米、75 毫米、100 毫米
芯材：彩涂板、不锈钢板、岩棉、石膏、玻镁、铝蜂窝等
配件 龙骨：0.8 镀锌板
应用范围：食品、医药
其他 涂层 PE（聚酯）、PVDF（氟碳）、HDP（高耐候聚酯）
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安装简便： FFU 龙骨根据无尘室的特点设计，易于拆卸和组装
工厂预制： 吊顶系统模块化设计，可塑性强，可现场切割
灵活搭配：可以是双层天花板结构，也可以是单层天花板，下层为 FFU 龙骨
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洁净室地面
抗静电性能： 专为敏感电子设备和实验室环境设计，可有效防止静电损坏设备。
可维护性： 架空设计便于维护和管理地板下的管道和电缆。
灵活性： 可根据需要调整地板高度，方便设备的布局和改装。
透气性： 某些设计允许空气流通，有助于保持无尘室内的环境控制。
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柔韧性： PVC 地板胶具有良好的柔韧性和抗冲击性。
防滑： 表面经过防滑处理，确保人员工作时的安全。
易于安装： 通常以卷筒或瓷砖形式提供，安装简单快捷。
多样性： 有多种颜色和纹理可供选择，便于视觉分区和美观。
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ISO 6 级洁净室 Video Introduction
FAQ
什么是 ISO 6 级洁净室？
ISO 6 级洁净室是一种高纯度环境，对颗粒物、空气质量和环境条件有严格的控制。通过保持严格的空气过滤和高换气率，这些洁净室为需要最低限度污染以确保产品质量和安全的行业提供了关键环境。
ISO 6 限值是多少？
颗粒浓度限值，每立方米颗粒的最大允许浓度：
≥ 0.1 微米：1,000,000 个颗粒
≥ 0.2 微米：237,000 个颗粒
≥ 0.3 微米：102,000 个颗粒
≥ 0.5 微米：35,200 个颗粒
≥ 1.0 微米：8,320 个颗粒
≥ 5.0 微米：293 个颗粒
ISO 6 洁净室着装的要求是什么？
初始准备：进入更衣区前，人员应取下所有个人物品，如珠宝和手表。
洗手：在更衣前必须彻底洗手并擦干双手。
更衣顺序：
戴发套：用发网或头罩遮住所有头发。
戴口罩：用口罩遮住口鼻，防止呼吸道颗粒污染。
戴胡须套：如适用，用胡须套遮住面部毛发。
戴鞋套：用鞋套防止鞋类污染。
戴连体服：用不脱落材料制成的全身连体服，如 Tyvek 或类似面料。连体服应完全拉上拉链。
戴手套：用丁腈或乳胶制成的手套，覆盖手腕并紧贴在连体服的袖子上。
戴护目镜或安全眼镜：可能需要佩戴护目镜以防止皮肤碎屑或头发污染。
戴头罩：一种遮盖头部和颈部的头罩，确保皮肤或头发不会暴露。
最终检查：确保所有防护服都穿戴正确并固定到位，没有缝隙让颗粒逸出。
洁净室的 ISO 指南是什么？
ISO（国际标准化组织）通过 ISO 14644 系列为洁净室和受控环境提供了全面的指南。该系列的主要标准是 ISO 14644-1，它根据颗粒浓度确定了空气洁净度的分类。
iso6 和 iso7 有什么区别？
ISO 6 级和 ISO 7 级洁净室的主要区别在于允许的空气中颗粒浓度，ISO 6 级洁净度明显更高。这种差异影响洁净室设计、操作和使用的各个方面，包括空气过滤、暖通空调要求、防护服规程和应用适用性。
什么是 ISO 7 洁净室？
ISO 7 洁净室是根据 ISO 14644-1 标准分类的受控环境，该标准规定了每立方米空气中颗粒物的最大允许浓度。此分类定义了洁净室内空气的洁净度等级，并用于各个行业，以确保在严格的条件下进行对污染敏感的工艺。
什么是 ISO-6 洁净室分类？
ISO-6 洁净室是根据 ISO 14644-1 分类的洁净环境，其中空气中的颗粒物浓度必须低于规定的限值。具体而言，每立方米空气中允许的颗粒物数量为：大于或等于 0.5 微米的颗粒不超过 35,200 个，大于或等于 1.0 微米的颗粒不超过 8,320 个。ISO-6 洁净室通常用于对空气洁净度要求较高的行业，例如半导体制造、生物技术和制药领域。
ISO 6 洁净室标准和应用
ISO 14644-1 标准定义的 ISO 6 洁净室是一个受控环境，其中空气中的颗粒浓度受到严格控制，≥0.5 微米的颗粒每立方米不超过 35,200 个，≥1.0 微米的颗粒每立方米不超过 8,320 个。这些洁净室对于需要高水平空气洁净度的行业（如半导体制造、生物技术和制药）至关重要，以确保产品质量并防止污染。严格的标准需要先进的过滤系统、频繁的空气更换和严格的操作规程，包括专门的着装和清洁程序。
ISO 6 级洁净室的要求是什么？
根据 ISO 14644-1 标准，ISO 6 级洁净室必须保持受控环境，严格限制空气中的颗粒浓度，具体来说，≥0.5 微米的颗粒每立方米不超过 35,200 个，≥1.0 微米的颗粒每立方米不超过 8,320 个。为了满足这些要求，洁净室必须实施先进的 HEPA 或 ULPA 过滤系统，保持高换气率（通常约为每小时 150-240 次换气），并遵循严格的操作规程。这些规程包括严格的更衣程序
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