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pengwu1616@gmai.comISO 7 级洁净室
ISO 7 级洁净室是 ISO 14644-1 标准规定的受控环境，该标准限制空气中颗粒物的浓度，以确保洁净和受控的环境。
1.微粒限制：
洁净室中 0.5 微米或以上的颗粒不得超过每立方米 352,000 个（或每立方英尺 10,000 个）。
2.每小时换气次数 (ACH)：
ISO 7 级洁净室通常要求每小时换气 30 至 60 次 (ACH)。这有助于通过持续过滤和更换空气来控制颗粒污染，从而保持室内的洁净度。
得创坤灵专业的ISO 7 级洁净室工程公司
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ISO 7 洁净室应用：
制药： 特别是无菌产品（如注射药物）。
生物技术和生物医学： 用于生物制品的研究或生产。
半导体制造： 用于组装微电子或半导体，即使是微小颗粒也可能导致缺陷。
航空航天和光学 用于制造敏感元件。
ISO 7 洁净室每小时换气次数
ISO 5 区 | 240-360 换气次数/小时
ISO 6 区 | 每小时换气 90-180 次
ISO 7 区 | 每小时换气 30-60 次
ISO 8 区 | 每小时换气 15-25 次（前室）
洁净室等级表
空气颗粒物洁净度等级（立方米） | ||||||
| CLASS | 每立方米微米尺寸颗粒数量 | |||||
| 0.1 微米 | 0.2微米 | 0.3微米0.5微米 | 1微米 | 5 微米 | ||
| IS01 | 10 | 2 | ||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| IS03 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| IS04 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | |
| IS05 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 |
| IS06 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 |
| IS07 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | |||
| IS08 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | |||
| IS09 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | |||
| ISO 等级 FED STD 209E 同等级别 | |||||||
| ISO Class | 最大颗粒数/米 | FED STD 209E 同等 | |||||
| ≥0.1μm | ≥0.2um | ≥0.3um | ≥0.5um | ≥11m | ≥5um | ||
| ISO1 | 10 | 2 | |||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Class1 | |
| ISO4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | 3 | Class10 |
| ISO5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | Class100 |
| ISO6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | Class 1,000 |
| ISO7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | Class10,000 | |||
| ISO8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | Class 100,000 | |||
| ISO9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | 室内空气 | |||
ISO等级标准及通风时间对照表 | |
| ISO Class | ACH（每小时换气次数） |
| ISO 3 | 360-540 |
| ISO 4 | 300-540 |
| ISO 5 | 240-480 |
| ISO 6 | 50-60 |
| ISO 7 | 30-40 |
| ISO 8 | 15-25 |
| 对照表 GMP/USP/ISO/FED209E | ||||||||||||
| 项目 | 中国GMP/欧洲GMP | ISO | 联邦标准 209E | |||||||||
悬浮颗粒 P/m3 | 等级 | 静止的 | 动态的 | 等级 | 静止的 | level | 动态的 | |||||
| ≥0.5um | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5um | ≥5μm | ≥0.5um | ≥5μm | |||||
| A | 3520 | 20 | 3520 | 20 | M3.5 | 3530 | 100 | 5 | 2220 | 20 | 100 | |
| B | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | - | - | 6 | 3520 | 29 | 1000 | ||
| C | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | M5.5 | 353000 | 10000 | 7 | 352000 | 2930 | 10000 | |
| 8. | 3520000 | 29300 | 100000 | |||||||||
| D | 3520000 | 29000 | 没有规定 | 没有规定 | M6.5 | 3530000 | 100000 | 9 | 3520000 | 29300 | 100000 | |
ISO 7 级洁净室气流
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ISO 7 级洁净室墙壁
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ISO 7 级洁净室天花板
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ISO 7 级洁净室地板
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ISO 7 级洁净室 Video Introduction
FAQ
什么是 ISO 7 级洁净室？
ISO 7 级洁净室提供高度受控的环境，对颗粒污染进行严格控制。在制药或电子制造等领域，即使是少量的空气传播颗粒也会影响产品质量，因此这种类型的洁净室是必不可少的。洁净室采用高气流、空气过滤和严格的环境条件，以确保在低污染的环境中生产产品。
ISO 7 级洁净室的压力是多少？
在 ISO 7 级洁净室中，相对于周围环境，压力通常保持为正压。这样做是为了防止污染物进入无尘室，并确保在打开门或入口时空气能流出室外，这有助于将空气中的微粒阻挡在室外。
什么是 ISO 无尘室准则？
ISO 关于洁净室的指导原则主要概述于 ISO 14644 系列标准中，该标准规定了洁净室和受控环境的设计、运行和维护标准。这些准则确保洁净室符合特定的洁净度要求，并为制药、电子、生物技术和航空航天等各种敏感行业提供合适的环境。
ISO 7 级无尘室的温度要求是什么？
ISO 7 级无尘室的典型温度范围为 18°C 至 22°C（64°F 至 72°F），温度控制要精确，以防止出现静电积聚、冷凝和人员不适等问题。适当的温度和湿度控制对于保持洁净室的洁净度和确保产品质量至关重要。
ISO 7 级无尘室有哪些要求？
ISO 7 级无尘室旨在保持中等程度的洁净度，重点是控制空气中的颗粒、温度、湿度和压力。它通常用于需要严格控制污染但又不需要较低级洁净室（如 ISO 5 级或 6 级）的超洁净条件的行业。适当的过滤、气流、环境控制和人员协议对于保持洁净室环境的完整性至关重要。
什么是 ISO 7 级洁净室？
ISO 7 级洁净室通常相当于美国联邦标准 209E 中的 10,000 级和 GMP（药品生产质量管理规范）指南中的 D 级。它与日本的 JIS B 9920 7 级类似。这些等效标准是基于各种全球系统中使用的颗粒浓度限制、空气洁净度和整体洁净度标准。不过，需要注意的是，不同的标准可能会定义更多的操作标准，因此，请务必查阅所使用洁净室的具体监管或行业准则。
ISO 7 级和 8 级对穿衣有哪些要求？
ISO 7 级和 ISO 8 级洁净室中的工作服对于控制人员污染至关重要。由于需要更高的洁净度，ISO 7 级的要求通常更为严格，但两种环境都需要穿戴基本的工作服--全身覆盖、手套、面罩和鞋套。防护服使用的材料可能略有不同，但防止人员污染的目标是相同的。
洁净室每小时换气多少次？
洁净室通常需要每小时**30 到 60 次换气（ACH）**，具体取决于等级和具体要求。
ISO 7 的最低换气次数是多少？
ISO 7 洁净室的每小时最少换气次数（ACH）通常为 20 至 30 ACH。这可确保适当的通风和颗粒稀释，有助于保持 ISO 7 级所要求的洁净度水平，即每立方米最多可容纳 352,000 个颗粒（≥ 0.5 微米）。可以使用更高的换气率来进一步改善空气质量，但 20-30 ACH 的换气率范围被认为是保持所需的微粒控制和气流效率的最小值。
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