ISO 8 级洁净室

ISO 8 洁净室根据国际标准化组织 (ISO) 制定的特定标准进行分类。
0.5 微米：3,520 个颗粒/立方米
1.0 微米：832 颗粒/立方米
5.0 微米：29 颗粒/立方米
空气清洁度：ISO 8 级
温度：18°C 至 24°C 18°C 至 24°C
相对湿度：30% 至 60
换气率：每小时 15 至 20 次换气
压差：10-15 帕

得创坤灵专业的ISO 8 级洁净室工程公司

Deiiang 是一家专门生产 ISO 8 级洁净室的知名制造商，服务于需要严格污染控制的行业，包括制药、生物技术和电子行业。Deiiang 致力于质量和创新，设计和建造的洁净室环境符合国际标准化组织 (ISO) 制定的严格标准。他们在洁净室技术方面的专业知识确保客户获得满足其特定运营需求的定制解决方案，从而提高产品的完整性和安全性。

Deiiang 提供全面的服务，包括洁净室设计、模块化结构和先进的空气过滤系统，专为 ISO 8 级环境而设计。他们的洁净室配备了最先进的 HEPA 过滤器和强大的监控系统，以保持空气质量和清洁度。除了安装外，Deiiang 还提供持续的维护和验证服务，以确保符合行业法规。通过利用尖端技术和专业知识，Deiiang 使企业能够在受控环境中运营，从而优化效率并最大限度地降低污染风险。

Video
Workshop
Data sheet
Material certificate

Enterprise qualification certificate

洁净室等级表

ISO 等级 FED STD 209E 同等级别
ISO Class	最大颗粒数/米						FED STD 209E 同等
ISO Class	≥0.1μm	≥0.2um	≥0.3um	≥0.5um	≥11m	≥5um	FED STD 209E 同等
ISO1	10	2
ISO2	100	24	10	4
ISO3	1,000	237	102	35	8		Class1
ISO4	10,000	2,370	1,020	352	83	3	Class10
ISO5	100,000	23,700	10,200	3,520	832	29	Class100
ISO6	1,000,000	237,000	102,000	35,200	8,320	293	Class 1,000
ISO7				352,000	83,200	2,930	Class10,000
ISO8				3,520,000	832,000	29,300	Class 100,000
ISO9				35,200,000	8,320,000	293,000	室内空气

对照表 GMP/USP/ISO/FED209E

项目

中国GMP/欧洲GMP

ISO

联邦标准

209E

悬浮颗粒

P/m3

等级

静止的

动态的

等级

静止的

等级

动态的

≥0.5um

≥5μm

≥0.5μm

≥5μm

≥0.5um

≥5μm

≥0.5um

≥5μm

3520

M3.5

3530

100

2220

100

3520

352000

2900

3520

1000

352000

2900

3520000

29000

M5.5

353000

10000

352000

2930

10000

3520000

29300

100000

3520000

29000

没有规定

M6.5

3530000

100000

3520000

29300

100000

ISO等级标准及通风时间对照表
ISO Class	ACH（每小时换气次数）
ISO 3	360-540
ISO 4	300-540
ISO 5	240-480
ISO 6	50-60
ISO 7	30-40
ISO 8	15-25

ISO 8 级洁净室气流

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Clean room outdoor circulation system diagram

Clean room system diagram

每小时换气次数 (ACH)：

ISO 8 级洁净室通常每小时需要换气 20 至 25 次。

空气速度：

与更高级别的洁净室（例如 ISO 5 级或 6 级）不同，ISO 8 级洁净室通常不需要单向（层流）气流。

温度和湿度控制：

温度的典型范围为 20-24°C，相对湿度为 30-60%，但这些范围可能会根据具体要求而有所不同。

洁净室墙壁

cleanroom panel

MGO Rock Wool Panel

Handmade rock wool panel

洁净室面板

MGO岩棉板

手工岩棉板

◇ 尺寸及外观：

确保产品的尺寸、形状符合设计要求，无明显缺陷。

◇ 物理性能：

如抗压、抗拉、抗冲击等试验，确保材料强度、耐久性。

◇ 表面处理：

确认表面光滑、涂层均匀，无气泡、起皮等。

◇ 检测报告：

防火、耐腐蚀试验

洁净室门窗

cleanroom doors

iso class 8 clean room

钢材标准：

选用符合国家和国际标准的优质钢材，保证其耐腐蚀性和强度。

表面处理：

门体表面应采用防锈处理（如喷涂、阳极氧化等），确保耐用性和易清洁性。

保温材料：

门芯材料应具有良好的隔热、隔音性能，通常采用聚氨酯或岩棉等保温材料。

生产工艺：

生产严格按照标准化流程进行，包括切割、成型、焊接、喷漆

钢材标准：

选用符合国家、国际标准的优质钢材，保证其耐腐蚀性能和强度。

表面处理：

门体表面应采用防锈处理（如喷涂、阳极氧化等），确保耐用性和易清洁性。

保温材料：

门芯材料应具有良好的隔热、隔音性能，通常采用聚氨酯或岩棉等保温材料。

生产工艺：

严格按照标准化工艺进行生产，包括切割、成型、焊接、涂装等，确保每个环节的质量稳定。

ISO 8 级洁净室天花板

Purification color steel plate ceiling

Purification board ceiling.jpg

Honeycomb blind ceiling .jpg

Eight-fold blind plate .jpg

规格：厚度：980、1180

面板材质：50mm、75mm、100mm

芯材：彩涂钢板、不锈钢板、岩棉、石膏、玻镁、铝蜂窝等

配件：龙骨：0.8镀锌板

应用范围：食品、医药

其他：涂层：PE（聚酯）、PVDF（氟碳）、HDP（高耐候聚酯）

龙骨：四边采用0.8厚镀锌钢龙骨，增加板面强度和密封性

横梁：采用万事达专利重型挂梁系统，安装方便，提高施工效率。

成本：无需拆除整个顶板，减少更换成本，性价比高。

更换：本产品也适用于部分顶板更换

ISO 8 级洁净室地板


柔韧性：PVC地板胶具有良好的柔韧性和抗冲击性防滑：表面有防滑处理，确保人员工作时的安全。安装方便：通常以卷材或块材形式提供，安装简便快捷。多样性：有多种颜色和纹理可供选择，便于视觉分区和美观。

无缝：避免接缝处积聚灰尘和细菌耐化学性：能够耐受多种化学品和清洁剂易于清洁：光滑的表面使清洁和维护相对容易。

ISO 8 级洁净室 Video Introduction

FAQ

什么是 ISO 8 级洁净室？

ISO 8 级洁净室是 ISO 14644-1 标准定义的一种受控环境，对空气中颗粒物的浓度有具体限制。在这一级别中，洁净室必须将 0.5 微米或更大的颗粒物数量保持在每立方米 350 万个（或每立方英尺 10 万个）。

1. 颗粒计数：

洁净室必须将 0.5 微米或更大的颗粒物数量限制在每立方米不超过 350 万个。

2. 每小时换气次数 (ACH)：

ISO 8 级洁净室通常需要每小时换气 20 到 40 次（ACH），这有助于通过不断过滤和更换房间内的空气来保持洁净度。

3. 应用：

非无菌药品制造

医疗器械生产：

电子组装

化妆品生产

食品包装

ISO 8 Clean Room, ISO Class 8 Cleanroom - Qing Neng Group

8 级和 7 级洁净室有什么区别？

8 级和 7 级洁净室指的是 ISO 14644-1 标准定义的不同洁净度和空气质量等级。它们之间的主要区别在于空气中允许的颗粒浓度，这会影响环境的洁净度。

颗粒数量：

8 级洁净室允许每立方米空气中含有 3,520,000 个 0.5 微米或更大的颗粒。

7 级洁净室每立方米空气中仅允许含有 352,000 个相同尺寸的颗粒。

空气质量标准：

8 级洁净室的颗粒浓度限制更高，通常用于需要较低洁净度的环境，例如制造非敏感电子元件或某些工业流程。

7 级洁净室具有更严格的空气质量标准，用于更敏感的应用，例如制药制造、半导体生产或生物技术实验室，在这些应用中，即使是微小的污染物也可能导致严重问题。

应用和成本：

8 级洁净室更具成本效益，因为它们允许更高程度的污染，使其适用于不太严格的应用。

由于过滤和气流要求更严格，7 级洁净室的维护成本更高，但对于需要更高清洁度来保证产品质量和安全的行业来说，它们是必不可少的。

总之，8 级和 7 级洁净室之间的主要区别在于颗粒限值、清洁度标准、应用和相关成本。7 级比 8 级提供更高级别的污染控制。

Differences in GMP cleanliness and microorganisms among countries

什么是 BS EN ISO 14644 8 级？

BS EN ISO 14644 8 级是指 BS EN ISO 14644-1 标准定义的洁净室分类，该标准根据颗粒大小规定了受控环境中空气中颗粒的允许浓度。该标准得到国际认可，是 ISO 14644 的欧洲和国际等效标准。

什么是 ISO 9 洁净室？

ISO 9 级洁净室是最不严格的洁净室分类，适用于需要适度颗粒控制但极度清洁度并不重要的环境。这些洁净室通常用于不太敏感的工业应用，其中污染不是主要问题，例如不需要无菌环境的一般制造或包装。

ISO 8 级每小时换气多少次？

本质上，ACH 越高，空气更换越频繁，这有助于稀释和去除空气中的颗粒，保持洁净室所需的颗粒限值。对于 ISO 8 级，房间需要足够良好的通风，以将空气中的颗粒数量保持在每立方米 350 万个颗粒（≥ 0.5 微米）的允许限度内。

AIR CHANGE PER HOUR

ISO 8 的颗粒限值是多少？

颗粒大小：≥ 0.5 微米；每立方米最大颗粒数：350 万；每立方英尺最大颗粒数：100,000

什么是 ISO 8 级洁净室标准？

颗粒数：8 级洁净室每立方米空气中最多可容纳 3,520,000 个颗粒。

空气质量：洁净室必须满足严格的过滤和气流要求，以保持空气质量，确保各种应用中的污染最小。

用途：ISO 8 级洁净室通常用于较低清洁度就足够的行业，例如某些电子制造、汽车装配或食品加工。但是，它们仍然提供受控环境，以最大限度地减少工艺中的颗粒污染。

ISO 8 级洁净室标准定义了受控环境中空气中颗粒的允许限值。洁净室必须维持每立方米 3,520,000 个 0.5 微米或更大的颗粒的最大浓度。

ISO AND FED 209E

什么是 ISO 8 级等效洁净室？

ISO 8 级洁净室相当于美国联邦标准 209E（在采用 ISO 标准之前使用）中的 100,000 级洁净室。这两种分类都定义了具有类似污染控制水平的环境，对于 0.5 微米或更大的颗粒，允许每立方米最多 350 万个颗粒（或每立方英尺 100,000 个颗粒）。

ISO 8 级洁净室

ISO 8 洁净室根据国际标准化组织 (ISO) 制定的特定标准进行分类。

得创坤灵专业的ISO 8 级洁净室工程公司

洁净室等级表

ISO 8 级洁净室气流

洁净室墙壁

洁净室门窗

ISO 8 级洁净室 Video Introduction

FAQ

什么是 ISO 8 级洁净室？

8 级和 7 级洁净室有什么区别？

颗粒数量：

空气质量标准：

应用和成本：

什么是 BS EN ISO 14644 8 级？

什么是 ISO 9 洁净室？

ISO 8 级每小时换气多少次？

ISO 8 的颗粒限值是多少？

什么是 ISO 8 级洁净室标准？

什么是 ISO 8 级等效洁净室？

ISO 8 级洁净室的湿度要求是多少？

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