模块化洁净室

什么是模块化洁净室？

模块化洁净室是一种预制、可定制的设施，旨在保持受控的环境条件，并将污染降至最低。这些空间由模块化组件构成，可快速组装，设计灵活。

符合标准

这些洁净室可以设计为符合严格的监管标准，例如ISO洁净室分类。这种合规性对于保持产品缺陷和满足行业特定要求至关重要。

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成本效益

与传统建筑相比，模块化洁净室通常是一种更具成本效益的解决方案。它们的快速安装、较低的劳动力成本以及重新配置的能力有助于为企业节省总体成本。

模块化洁净室如何工作？

模块化洁净室通过创建一个受控环境来运行，最大限度地减少污染并保持特定的清洁度水平。这是通过先进工程、空气过滤和严格操作协议的结合来实现的。

空气过滤系统

模块化洁净室功能的核心是其空气过滤系统。采用高效颗粒空气 (HEPA) 或超低渗透空气 (ULPA) 过滤器去除空气中的颗粒，确保空气质量符合行业标准。经过过滤的空气在整个房间内循环，保持无菌环境。

正压控制

模块化洁净室通常在正压下运行。这意味着洁净室内的气压高于室外气压，从而防止外部污染物进入。控制气流经过精心管理，以保持这种压差。

温度和湿度控制

保持特定的温度和湿度水平对于许多洁净室应用至关重要。模块化洁净室配备了 HVAC 系统，可调节这些参数，确保工艺和产品完整性的最佳条件。

模块化洁净室有哪些好处？

灵活性和定制

模块化洁净室的主要优点之一是其灵活性。它们可以轻松定制和重新配置以满足特定的运营需求。这种适应性使企业能够根据生产需求或技术变化扩大或缩小规模，使其适用于广泛的应用。

快速安装

模块化洁净室专为快速组装而设计，与传统洁净室相比，可显著缩短施工时间。这种快速安装过程可最大限度地减少企业的停工时间，使他们能够更快地开始运营并迅速响应市场变化。

成本效益

这些洁净室通常代表比传统施工方法更经济的解决方案。较低的劳动力成本、缩短的施工时间以及搬迁或扩建设施的能力有助于企业节省总体成本，提高投资回报率。

模块化洁净室的成本是多少？

1. 面积对价格的影响

洁净室的大小是影响成本的最重要因素之一。较大的洁净室需要更多的材料、劳动力和安装时间，从而导致更高的总体费用。此外，设计的复杂性（例如需要多个房间或特定布局）会进一步增加成本。

2. 清洁度对价格的影响

所需的清洁度水平通常由 ISO 标准分类，直接影响成本。更高的洁净度水平（例如 ISO 5 级或 7 级）需要更先进的过滤系统、更严格的建筑材料和更复杂的 HVAC 系统，所有这些都会导致成本增加。更高级别的洁净室需要专门的设备和维护，这也增加了价格。

3. 材料对价格的影响

建造模块化洁净室所用的材料会显著影响价格。例如，用不锈钢和其他耐污染的高级材料建造的洁净室通常比用标准材料建造的洁净室成本更高。此外，地板、墙面饰面和天花板类型的选择也会影响总体成本，因为更高质量的材料提供更好的耐用性和更容易的维护。

哪些行业使用模块化洁净室？

1. 制药

制药行业严重依赖洁净室来制造无菌产品，包括注射药物、疫苗和生物制剂。

2. 生物技术

生物技术公司使用洁净室进行研究、开发和生产过程，特别是在生物制剂、基因疗法和细胞培养的创造过程中。

3. 半导体

半导体制造行业需要洁净室来生产微电子和集成电路。

4. 医疗器械

洁净室对于医疗器械（如植入物、诊断设备和手术器械）的设计和制造必不可少。

5. 航空航天

在航空航天工业中，洁净室用于敏感部件和系统的组装和测试，例如航空电子设备和推进系统。

6. 研究实验室

学术和工业研究实验室通常使用模块化洁净室进行需要受控环境的实验，例如材料科学、微生物学和纳米技术研究。

7. 光学

在光学行业中，洁净室对于制造镜头、镜子和其他需要精度和清洁度以确保质量性能的光学元件至关重要。

如何设计模块化洁净室？

1. 框架结构设计

使用铝或不锈钢互锁面板设计模块化洁净室，以提高耐用性和易于安装。确保框架具有气密性、易于维护和灵活性，以便将来进行修改或扩展。结构应支撑门、窗和 FFU，同时提供结构完整性。

2. 净化系统设计

净化系统将 FFU 与 HEPA/ULPA 过滤器集成在一起，以确保洁净气流，旨在保持单向流动（层流）以控制颗粒。空气处理单元 (AHU) 提供经过调节的空气，而正压可防止污染。每小时空气交换量 (ACH) 必须根据洁净室分类进行设计。

3. 清洁度、温度和湿度控制

遵守 ISO 等级标准，使用 HEPA/ULPA 过滤器来保证空气质量，从而保持洁净度。使用 HVAC 系统将温度控制在 18-24°C 之间，将湿度控制在 30%-60% 之间。传感器持续监测和调整环境因素，以确保生产或研究的最佳条件。

模块化洁净室中的 HVAC 系统是什么？

模块化洁净室中的 HVAC 系统旨在控制温度、湿度和气流，以维持所需的洁净室条件。它由空气处理机组 (AHU)、管道系统、风扇和过滤器 (HEPA/ULPA) 等组件组成，以调节空气质量并提供一致的空气交换率，防止污染。该系统负责保持正压以防止污染物进入。

除了空气过滤外，洁净室中的 HVAC 系统还管理温度控制（通常在 18-24°C 之间）和湿度控制（通常为 30%-60%），确保需要受控环境的工艺的最佳条件。该系统必须非常高效，具有内置冗余和监控功能，以确保持续运行并符合洁净室标准。

模块化洁净室制造商

Deiiang Cleanrooms, Inc.（中国）

专门提供可定制的洁净室解决方案，包括模块化和便携式洁净室。他们为制药、生物技术和电子等各个行业提供广泛的产品。

Kenneth D. Miller (KDM) Cleanrooms（美国）

KDM 为制药、电子和医疗设备等行业提供模块化洁净室设计。他们提供交钥匙解决方案，包括设计、安装和维护服务，以及高质量的模块化洁净室系统。

Ardmac（爱尔兰）

Ardmac 是欧洲和全球领先的洁净室解决方案提供商。他们专注于模块化洁净室设计，为生命科学、医疗保健和微电子等行业提供适应性强且可扩展的系统。他们以创新和高性能的洁净室解决方案而闻名。

什么是模块化洁净室面板？

模块化洁净室面板是用于构建洁净室环境的预制互锁壁组件。这些面板由铝、不锈钢或复合材料等材料制成，以确保耐用性、清洁度和污染控制。这些面板易于组装、拆卸和重新配置，为洁净室的大小和布局提供了灵活性。该设计允许快速安装和修改，而无需大量停机时间。

面板通常具有气密密封，以保持洁净室内的正压，防止外部污染物进入。它们可以定制窗户、门和集成空气过滤系统等功能。模块化面板旨在满足特定的洁净室分类（ISO 5、ISO 7等），并为需要严格环境控制的行业（如制药、生物技术和电子制造）提供高效、可扩展的解决方案。

如何监控模块化洁净室的环境？

中央控制系统提供实时数据，使操作员能够确保符合洁净室标准。还监控 HEPA/ULPA 过滤器效率、每小时换气次数 (ACH) 和气流模式，以保持所需的空气质量和清洁度水平。

除了物理传感器外，现代洁净室监控系统通常还包括自动警报和数据记录，以在任何参数超出可接受范围时提醒操作员。这些数据对于保持法规遵从性、确保产品质量和防止污染至关重要。远程监控和自动控制可以进一步提高系统效率，允许全天候监督并在必要时快速调整环境条件。

模块化洁净室的洁净区分类有哪些？

模块化洁净室的洁净区分类基于 ISO 14644-1 标准，该标准根据空气中颗粒的最大允许浓度定义洁净室分类。这些分类范围从 ISO 1（最干净）到 ISO 9（最不干净），每个等级都指定了每立方米特定颗粒大小（通常为 0.5 微米）的颗粒数。ISO 编号越高，空气中允许的颗粒越多。例如，ISO 5 洁净室允许的颗粒比 ISO 7 洁净室少，使其适用于需要更高污染控制水平的应用。

模块化洁净室5大特点

常见的模块化洁净室有：硬壁模块化洁净室、软壁模块化洁净室、夹层板模块化洁净室。

灵活可定制的设计：模块化洁净室由预制模块组成，可以根据需要灵活定制布局、尺寸和配置，方便根据不同需求进行扩展或缩小。

安装拆卸快捷：由于采用预制板和标准化设计，模块化洁净室的组装过程快捷方便，减少了施工时间，拆卸重组也十分方便。

高效空气过滤系统：配备HEPA或ULPA过滤器，确保有效去除空气中的微粒，洁净室内的空气质量符合严格的洁净度标准。

易于维护和清洁：模块化洁净室采用光滑、无孔的材料（如不锈钢或铝合金），表面易于清洁，维护时易于接触空气过滤器、照明设备等部件。

符合行业标准和规范：模块化洁净室可按照ISO 14644等国际标准进行设计，确保达到规定的洁净度水平。它们广泛应用于制药、半导体、电子等行业

• 满足严格的生产和研究要求。

这些特点使得模块化洁净室成为不同环境下高效、灵活、经济的解决方案。

模块化洁净室群控系统

FFU智能集散控制系统主要应用于大型洁净室，可轻松实现现场分散控制、集中统一管理功能，可灵活控制FFU风机启停、调速。控制系统采用分区控制技术，解决了485驱动能力有限的问题，最多可控制上千台风机。

计算机由专业的FFU监控软件组成，软件分为主界面和子界面，主界面显示FFU系统分布图、分区图，主界面可直接控制分区开关，点击主界面可进入子界面查看各分区FFU状态，控制各FFU控制单元。千级净化车间FFU群控系统是高度集成的自动化产品。

净化车间FFU群控系统具有以下特点：

可方便实现多台FFU的启停、调速功能及FFU的分区控制；

可监测任意一台FFU的工作电流，判断其是否为空载或过载故障；

可设定某一区域风机的运行台数（每个区域最多60台控制单元）；

可查询整个洁净室某一台风机的运行状态；

过载保护功能：当出现过载情况时，自动远程报警；

当计算机处于待机状态时，FFU主机可独立控制系统运行。