百级 洁净室设计的首要考虑因素是确定您的应用需要正压还是负压设计。正压洁净室和负压洁净室之间的选择取决于污染预防或遏制的更广泛目标。每种配置都有不同的作目标。
正压 百级 洁净室用途和应用
正压洁净室的空气质量等级介于 百级 - 十万级 之间,旨在保护敏感样品和产品免受直接或潜在环境中的污染。
USP 795 / USP 797 药物合成:Deiiang 的 BioSafe 不锈钢合成药房洁净室包括 ISO 7 缓冲室和 十万级 前室,符合 USP 797 对无菌药物合成的要求。Deiiang 提供多种不同包装的交钥匙制药洁净室解决方案,用于生产无菌 (USP 797) 和非无菌 (USP 795) 药物、疫苗和注射剂。
USP 797 BioSafe® 全钢洁净室为复合、包装和无菌制剂提供了终极无菌洁净室套件。的洁净室包括一个 ISO 级前厅,用于支持任务。设施齐全的交钥匙洁净室套件包括多种直通式、工作台、层流罩和实验室设备。
USP 797 和 USP 800 硬壁洁净室为固定安装洁净室提供了一种经济的替代方案,同时提供独立式洁净室的刚度和耐用性。轻质聚丙烯或丙烯酸洁净室面板比不锈钢更具成本效益且更易于安装。
生物技术:为基因测序、组织培养和其他敏感的生物学研究提供理想的设置。
医疗器械制造:在医疗植入物、手术器械和其他关键医疗保健器械的生产过程中保持无菌保证。
半导体制造:确保制造半导体晶片和芯片所需的超洁净环境。
航空航天工程:为敏感航空航天零部件的组装、清洁和维护提供受控环境。
光学和激光技术:确保无尘条件,这对于高精度光学器件的制造和测试至关重要。
纳米技术研究:保持颗粒干扰最小的环境,促进准确的纳米级测量和作。
万级洁净室负压应用
Deiiang为对微生物污染极其敏感的活动生产几种不同的负式洁净室解决方案,包括
负压洁净室的设计可以保护作员在作、包装、准备和观察可能对作员、患者和外部环境构成直接风险的高风险、气溶胶或危险药物时。
Deiiang 的内部工程师可以帮助您构建具有项目特定平面图和适当清洁度等级的围堵系统,这可能需要特别考虑不同区域,包括 ICU、检查室、患者等候区、新生儿护理、检疫隔离和工作场所隔离。
生物防护实验室:Deiiang的 BSL 级环境具有双重功能:保护人员和减少环境暴露于有害元素。它们的分类等级(BSL-2、BSL-2+、BSL-3、ABSL-3 和 BSL-4)反映了不同级别的生物安全,确保与每个作场景的复杂性和风险保持一致。
逆流过滤风扇装置包括一个用于设施排气连接的管道环,以确保空气得到有效过滤、洗涤和回收,而不会中断平行环境中的气流。可选配件包括 UV 杀菌灯、用于房间移动的脚轮和 LED 灯。
一般负压洁净室应用
药物合成:在制药环境中,负压 百级 洁净室可确保污染物(包括挥发性化合物)不会扩散到其他区域,从而保护产品和人员。
负压患者隔离 在容纳空气传播传染病患者的医疗和保健环境中,需要洁净室。带有专用空气处理系统和逆流过滤风扇装置的隔离病房保持负压,确保空气中的危险不会逸出到周围环境中。
USP 通则 <825>放射性药物:USP <825>描述了放射性药物加工环境的工程控制和鉴定:
· 核药房
· 医院/诊所的核医学领域
· 利用放射性药物的医疗保健环境
高效活性药物成分 (HPAPI) 生产:高效药物的生产通常涉及释放可能有害的化合物。负压 百级 洁净室对于保持对这些强效物质的控制至关重要,从而降低与意外接触相关的风险。
生物研究:负压洁净室可防止空气中的病原微生物、生物危害和其他有害物质逸出
病毒学实验室:病毒研究通常需要高水平的遏制,以防止交叉污染或意外感染。
气溶胶研究和测试:涉及气溶胶物质的活动,尤其是那些有毒或反应性物质,受益于负压洁净室的使用。这种设置可防止气溶胶颗粒逸出到外部环境中,请咨询 Deiiang洁净室专家
负压患者隔离 在容纳空气传播传染病患者的医疗和保健环境中,需要洁净室。带有专用空气处理系统和逆流过滤风扇装置的隔离病房保持负压,确保空气中的危险不会逸出到周围环境中。
对于在洁净室设计和安装服务方面需要帮助的人,Deiiang Universal 通过单一联系点提供内部工程、应用支持、设备装备和值得信赖的安装人员网络。致电或提交 QuickQuote 表格,以获得为您的应用量身定制的模块化洁净室的帮助!