隔离与密闭洁净室

隔离和遏制之间的区别通常确定环境中气流设计的类型。在实践中，洁净室可能需要在单个洁净室套件中同时使用正压和负压系统。

- 隔离洁净室是一种正压室，适用于超洁净工艺、无菌工作流程、药物合成和生物敏感应用。

- 密闭洁净室是一种负压或中性压力室，通常将受污染的空气排放到外部区域，以防止作中暴露于有毒、强效或有害物质。

什么是隔离室？

负压洁净室可防止化学烟雾和气溶胶从包含生物气溶胶、细颗粒物、过敏原和其他空气污染的指定区域逸出。管道式排气口持续排空烟雾、颗粒物和其他空气污染物。受污染的空气通过外部排气装置去除，或通过碳洗涤器、HEPA 过滤系统回收和过滤，或在再循环之前进行再循环。脏空气要么被输送到外部环境，要么被传递到进一步的下游处理，其中可能包括 UVC 净化、HEPA 过滤或碳活性洗涤器。

负压室换气

密闭室或密闭洁净室通常描述过滤和排空有毒化学品、烟雾、微粒和生物气溶胶的闭环环境。逆流风扇过滤器装置或通风柜不断从房间中排出受污染的空气。换气率 （ACR） 通常在 12 - 30 ACH 之间。供气系统经过精心校准，以保持负压，从而防止受污染的空气从安全壳中逸出。

在密闭应用中，空气输送系统在连续负压下运行。负压洁净室保持的压力低于周围环境，该压力通过正压前室进入。在负压室内，负压通风橱或生物安全工作站可从制备和储存产品的表面直接排出。空气不断冲洗到房间内，并通过专用的废气处理系统排出或直接排放到室外环境。在某些情况下，下游紫外线根除、分子过滤器（碳洗涤器）和/或颗粒物 （HEPA） 过滤器能够安全地净化空气并将其回收到内部环境中。

什么是隔离病房？

对于洁净室外壳，在将产品或人员与空气传播的病原体、交叉污染、颗粒物和机会性孢子或微生物隔离时，需要正压。

正压洁净室，也称为隔离室，通过保持比周围区域更高的气压来“隔离”房间内的物品。由于空气从高压流向低压，因此压差允许清洁空气逸出，但外部的脏空气不会进入。

软墙与硬墙隔离室

隔离室可配置为带硬墙或软墙窗帘的专用结构。软墙结构提供相对较小的压力遏制，但是，通常可以有效地在清洁区域和肮脏区域之间保持一定程度的结构屏障。硬壁洁净室是保持一致和稳定房间压力的最常见选择。硬壁隔离洁净室可配置集成风淋室和气闸，这是保持压力梯度和防止污染物进入洁净区的额外好处。

COVID-19 和传染病隔离室

几乎所有洁净室、医疗保健和实验室应用都需要 HEPA 过滤的气源，以清除空气中的浮力颗粒、过敏原或微生物。增加的气流速度和单向空气模式提高了空气交换的速度和一致性，这也抑制了活菌和非活菌病原体在空气中保持的能力。

对于那些免疫系统强大而健康的人来说，遇到病菌和病原体是家常便饭。对于免疫系统受损或较弱的人来说，克服轻度疾病或感染并从中快速恢复更具挑战性。高危人群通常包括烧伤恢复者、化疗患者、术后恢复者以及免疫反应障碍患者。

在医院和患者护理中采用新的空气质量控制和传染病控制方法

新型疾病给医院带来了极具挑战性的局面。大多数医院缺乏能够同时容纳大量患者的生物防护病房。除了医院的典型功能，如急诊室、门诊区和全科诊所。医院不仅需要适应不断增长的 COVID-19 患者数量，还需要提供额外的工程控制措施，以防止工作人员和患者广泛接触和感染。

生物防护病房、制药洁净室和医院通过构建单独的分诊区域并通过便携式 HEPA 过滤改善整体空气质量来克服其中一些挑战。

模块化负压室非常适合在现有空间内快速创建压力控制环境。负压密闭洁净室包括排气室，可将空气引导至地板或天花板安装的空气回流，并防止有害气溶胶或材料渗入附近的空间或走廊。

对于无法新建的医院和医疗保健设施，Deiiang的逆流风扇过滤器装置通过将室内空气输送到外部环境，将任何空间转化为负压空间。

组合式隔离和围闭系统

制药设施和危险环境在提到隔离屏障或危险遏制系统时，通常有更严格的命名。更令人困惑的是，某些系统可能需要隔离和遏制结构。将非无菌、非危险药物以及危险药物或材料混合在一起的设施将需要单独的隔板来支持正压和负压区域。

例如，一些癌症疗法在药物的制造和包装过程中可能需要无菌环境。同时，必须采取保护措施，以防止接触已知有毒的药物、致癌或增加出生缺陷的风险。设施设计必须经过精心设计，并控制平行房间之间的气流。

药物隔离屏障和密封系统

制药商对隔离结构有独特的定义，该定义描述了一种降低产品污染可能性的系统。遏制系统描述了防止作暴露于有毒、强效或有害物质的方法和策略。

用于危险药物的药物复合套件需要大量的工程控制，其中大部分由 USP 章 <800> 定义。受控的接入点、气闸和级联压力设计允许对共享墙之间的气压差进行敏锐控制。

制药环境的面积通常很小;平面图越大，清洁所需的时间和劳动力就越多。级联压力允许洁净室套件中最关键的房间保持比平行房间更高的压力。

正压制药室通常需要与负压密闭室串联。注射剂和静脉输液袋可能需要适当的正压系统，以保持无菌环境没有霉菌、颗粒和生物负荷。同一家药房可能还需要处理有害物质，例如化疗药物或放射性药物。在这种情况下，Biosafe 洁净室允许构建占地面积小的结构，还可以为 USP 级环境提供足够的换气和废气过滤。