固态制剂车间GMP验证要点
固态制剂车间 GMP 验证要点 , 1. 文档类 , 1.1. 质量风险管理资料 , 1.1.1. 加工工艺验证前的风险管控、加工工艺验证后的风险性回望。 , 1.1.1.1. 验证的主要参数是不是根据风险性新项目点...
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报告日期,检验者:核查者:,净化室检验纪录, ,,检验者:核查者:,净化室检验纪录,检验者:核查者:,净化室检验纪录,检验者:核查者:,净化室检验纪录,检验者:核查者:,净化室检验...
洁净室过滤器检漏方式 洁净室过滤器检漏 , 具体应用的是扫描仪法,扫描仪法分光度计法和颗粒计数器法 。 我企业可执行二种检漏方式 ,选用美国ATI光度计和大气气溶胶产生器。...
我公司提供的 洁净室 风量测试分类 :, ? 通风风管漏风量测试, ? 中间制冷机组等机器设备漏风量测试, ? 屋子漏风量测试, ? 应用FM200的主机房密闭性、保持時间测试, ? 地排风系统软件漏...
,编制:,审批:,2012年05月30日, ,一、序言:,为系统软件可顺利转交小区业主,以及验收标准,故研拟本策划书。此策划书考试大纲以下:,(1)测试标准。,(2)检测标准。,(3)检测报...
我企业可提供可靠的 洁净厂房排风系统均衡检测与调试 ,对于各种排气系统: GEX ( General Exhaust) 一般排气管 SEX (Acid Scrubbed Exhaust) 酸碱性排气管 AEX (Alkallen Scrubbed Exhaust ) 碱气排气管 SOX...