万级制药GMP厂房设计装修

万级制药GMP厂房设计装修.得创净化工程专业从事制药GMP厂房工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

对于所有药企来说，拿到一张沉甸甸的GMP证书并不容易。事实上，制造合格的药品和食品比我们想象的要复杂得多。其中，衡量一个生产车间能否满足基本要求，清洁环保是最重要的因素之一。今天，就让我们一起来看看，为了达到清洁环保的标准，那些有资质的药厂净化车间都发挥了哪些“小心机”。

洁净厂房设计规范里面的万及GMP厂房标准参考
1.尘粒最大允许数（每立方米）；
2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；
3.微生物最大允许数；
4.浮游菌数不得超过500个每立方米；
5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。压差：相同洁净度等级的GMP厂房压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻GMP厂房之间压差要≥5Pa，GMP厂房与非GMP厂房之间要

无尘车间一般包括：清洁区、准清洁区、辅助区三部分，要注意它们的布置方式
1、外廊环绕式：外廊可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。
2、内廊式：无尘车间设在外围，而走廊设在内部，这种走廊的清洁度级别一般都比较高，甚至和无尘车间同级。
3、两端式：洁净区设在一边，另一边设准洁净和辅助用房。
4、核心式：为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。

规划设计原则
我们之前有提到过，GMP厂房在设计时一定要符合生产工艺过程的要求。不管是上工序还是下工序，两者间的运输距离要短，尽量避免迂回和往返运输。我们在设计时还要注意做好动线的规划，相关人员在设计的时候要分析配管的系统，人车的路径，排气的管道，生产的流程，原料的搬运等
辅助生产车间和服务部门最好围绕基本生产车间进行安排。空调GMP厂房工程制冷、配电、制水站等在车间内部位量，如仓库、办公、质检等设在GMP厂房内应综合考虑。反正规划的基本原则就是要让人物流路线合理、互不交叉干扰，操作方便，各区域相对独立、相互无干扰

1、地坪表面的处理
1）新维修的水泥地面部分必须经过一定的养护后方可施工，约28天
2）清除表面的水泥浮浆、旧漆以及粘附的垃圾杂物
3）彻底清除表面的油污，用克油王清洗剂处理
4）清除生产厂房内的积水，并使潮湿处彻底干燥
5）表面的清洁需用无尘清扫机及大型吸尘器来完成
6）平整的表面允许空隙为2-2.5mm，含水率在6%以下
7）地坪表面的打毛，需用无尘打磨机来完成，并用吸尘器彻底清洁
8）对地坪表面的洞孔和明显凹陷处应用腻子来填补批刮，实干后打磨吸尘
9）清理完的厂房内水泥地面应无尘、无水、无油污

2、涂装环氧封闭底漆
1）在处理清洁、平整的水泥地面，采用喷涂或滚涂环氧封闭底漆一道
2）环氧封闭底的特性：有很强的渗透性和积极好的附着力，耐腐蚀，与中涂漆或面漆的接着力好
3）涂刷要求：在涂刷底漆时应加入一定量的稀释剂，使稀释后的底漆能渗入基层内部，增强涂层和基层的附着力，其涂布必须连续，不得间断，涂布量以表面刚好饱和为准
4）局部漏涂可用刷子补涂、表面多余的底漆在下道工序施工前打磨处理好
5）两组份按比例混合后充分搅拌，熟化20分钟后使用
6）混合后的涂料使用期为8小时，时间过长易胶化
7）使用普通固化剂施工温度在5～35℃进行，低于5℃需使用低温固化剂，否则不能进行施工
8）环氧封闭底漆的干膜厚度10-15μm，覆盖率为

3、辊涂环氧中涂漆
1）环氧中涂漆的特性：具有较好的附着力、硬度高、机械强度好，耐磨、抗压、抗冲击性好，与底漆和面漆的接着力好。同时在施工中层时对地面底材进行找平，使之地坪面漆获得更好的视觉效果
2）用途：使用底漆和面漆的连接，增加漆膜厚度、增强底、面之间的附着力，又可极大增强地坪涂料的物理机械性能
3）采用辊涂的方法，进行环氧中涂漆的施工，辊涂一道环氧地坪中涂漆，漆膜厚度大约在0.2mm左右

4、滚涂环氧地坪面漆
在涂刷完底漆环氧中涂漆实干后，打磨清理，施工两道环氧地坪面漆，面漆多以滚涂方法施工、面漆干膜厚度150μm左右
1）环氧地坪面漆在施工时把两组份按规定比例混合后充分搅拌均匀，熟化20分钟后使用。混合后的面漆使用期为8小时
2）可用专用稀释剂调整面漆粘度，加入量一般在0～10%左右，不能加入过多稀释剂，否则影响遮盖力和光泽
3）第一道面漆实干后在涂刷第二道环氧地坪面漆
4）施工温度在5～35℃，低于5℃以下，采用低温固化剂进行施工，否则不能施工

5、施工注意事项
1）施工现场的环境温度应在在5～35℃，低温固化剂在-10℃以上，相对湿度大于85%不能施工
2）施工者应做好施工部位、时间、温度、相对湿度、地坪表面处理、材料等实际记录、以备查考
3）涂料施工后，应立即清洗有关设备和工具

6、安全技术要求
1）施工场地四周应拉好警戒带和挂好警告牌
2）施工场地四周10米严禁明火作业，严禁吸烟
3）涂料和稀释剂应放在通风良好的库房内
4）工作时注意做好个人防护
5）电动工具的使用须有专人负责、施工后离场前需切断电源

7、使用和保养
1）当该涂料施工完毕后，在保养期内切勿使用，并须加强通风及防火措施
2）地坪地面的使用，生产人员不准穿有铁钉的皮鞋在上面行走
3）一切工作器具都须有固定车架安放，严禁带有锐角的金属零件等物件碰撞地面，造成地坪涂料地面的损坏
4）车间内安装设备等重大物件须用起重机械时，在接触地面的支撑点应有厚橡皮等软质材料垫妥，严禁用铁管等金属在地面上接拖设备
5）车间内进行电焊等高温作业时，在电焊火花飞溅到的地方应用石棉布等耐火材料铺垫好，以防烧坏涂料
6）一旦地坪有损坏及时使用涂料修补，以免油污通过损坏处渗透到水泥里，造成大面积涂料脱落
7）车间内大面积清洗时，不要用强化学溶剂(二甲苯、信那水等)一般使用洗涤剂、肥皂液、清水等，用清洗机进行

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彩钢板隔断运用于净化领域
1.不会吸附粉尘，运用于GMP厂房墙体
2.价格实惠，使建造车间或改造车间成本降低
3.安装灵活快捷：施工周期可缩短40%以上。 ，车间都会根据生产需要进行调整
4.重量轻千克平方米，相当于砖墙的
5.隔热保温芯材导热系数
6.强度高可作天花围护结构板材承重，抗弯抗压一般房屋不用梁柱

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