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万级药品洁净车间设计施工

发布时间:2022-10-22 10:02 人气: 来源:未知

万级药品洁净车间设计施工.得创净化工程专业从事药品洁净车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886

对于所有药企来说,拿到一张沉甸甸的GMP证书并不容易。事实上,制造合格的药品和食品比我们想象的要复杂得多。其中,衡量一个生产车间能否满足基本要求,清洁环保是最重要的因素之一。今天,就让我们一起来看看,为了达到清洁环保的标准,那些有资质的药厂净化车间都发挥了哪些“小心机”。

万级药品洁净车间

十万级无尘车间0.5微米的最大容许粒子浓度小于352000(pc/m3),5微米的最大容许粒子浓度小于
十万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外十万级无尘车间在医工业中也很常用。十万级净化洁净室换气次数估算十万级洁净室不小于次
万级换气次数次小时一般取十万级换气次数次小时一般

药品洁净车间标准 药品洁净车间标准
   

万级药品洁净车间净化空调系统的节能设计

洁净车间空调负荷洁净车间净化空调负荷由以下部分组成:
1.室内负荷主要包括:
①室内工作人员的散热和湿度负荷。
②室内照明灯具的散热负荷。
③洁净车间围护结构(墙、屋顶、地板、门窗)的热湿传递负荷。
④生产设备和生产过程的散热和排湿负荷。
2.洁净车间新风处理的热湿负荷。夏天是降温除湿;冬天是制热加湿。
3.空气循环时风扇(或FFU)的温升和水泵的温升负荷。

药品洁净车间标准 药品洁净车间标准
   

万级药品洁净车间防止污染的设计要点

洁净室设计时,须为生物洁净室增加一道灭菌的过程,而工业洁净室则不需要。在人、物品、空气进入生物洁净室之前,都要进行灭菌。而风淋室、洁净服则是洁净室必备的。
1、污染源的控制
由于气流组织中不可避免地存在涡流,因此灰尘颗粒在房间内向各个方向扩散的可能性增加。因此,对于有当地污染源的洁净室,首先要控制局部污染源,使局部污染源消散。污染物随涡流传播到整个净化厂的概率大大降低,有利于提高房间的清洁度。
2、风机的选择
为了确保风压变化时风压变化不大,净化车间一般采用低噪音风机,性能曲线尽可能陡峭而不平。
3、风扇头的确定
由于过滤器的风量小于实际运行时的额定风量,如果风扇选择过滤器的初始阻力的两倍,则风扇头会过大,风量和风速都会太大。产生较大的噪声,因此当可以计算系统电阻时,可以通过将50Pa-120Pa的平衡与初始电阻相加来确定粗效过滤器的最终电阻。否则,它由初始电阻的2倍确定。
4、差压控制
为了确保车间受到正常损坏或空气平衡暂时损坏,气流可以在空气洁净度高的地区流向空气洁净度低的区域,以保证车间的清洁度。车间不会受到污染空气的干扰。 因此,净化车间必须保持一定的压差,这是净化工程系统设计要求的关键。

药品洁净车间标准 药品洁净车间标准
   

万级药品洁净车间施工

洁净车间施工前提是合理的设计,一套完美的洁净车间施工方案能够让团队操作变得更加有效率。得创净化在洁净车间施工方面经验丰富,能够高效地完成客户交代的项目,满足客户的一切需求。这里康鼎净化为您提供洁净车间的施工方案,一起来看一看。
洁净车间施工方案
1.施工前确认工程设计图纸和技术要求,并与各专业进行交流,讨论交叉作业时应该注意的问题。
工程施工中,由于未及时与电气专业沟通,导致插座开关与观察窗重叠。
2.检查工程所用主要材料.设备是否合格,必要时要请业主参与检查。
由于未对观察窗作检查工作,就安装观察窗,业主查看之后对观察窗质量不满意,导致观察窗更换并重新安装。
3.施工过程中加强进度控制及质量控制。
4.洁净室施工管理制度要严格执行。
5.工程施工中,材料是先到顶板,后到墙板。但是,施工起头基本都是从立墙板开始,然后跟着吊顶板。所以,导致了施工材料需求和材料供给之间的矛盾。
6.净化通风工程施工之前一定要对风管镀锌板进行清洁处理,风管吊装要保证连接稳固,风管外保温棉一定要粘接牢固,一定不能存在镀锌风管直接与空气接触的地方出现,不然后期使用就会出现冷凝水滴水等现象。
7.门洞预留的时候未考虑直流平水泥及PVC地板的厚度,导致洁净室钢质门安装后门底部与地坪摩擦。
8.风淋室安装以后风淋的风速较小,不能满足吹淋的要求。检查多次后,是电机的相序接错,导致风机反转,风速过小。

药品洁净车间标准 药品洁净车间标准
   

万级药品洁净车间结构工程装修要求

1.洁净车间的内墙表面是否平整,光滑,无颗粒脱落,能耐受清洗和消毒。交接处是采用圆弧装饰。
2.洁净车间地面应平整、无裂缝、无缺陷、易清洗。
3.安全门的密封性,紧急时易于打开,安全通道应无障碍。
4.洁净车间的顶棚及进入洁净区的管道,风口与墙壁或顶棚的部位应密封良好。洁净车间的门闭合时应完全密封,并向洁净度高的方向开启。

药品洁净车间标准 药品洁净车间标准
   

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