万级生物GMP厂房设计施工

万级生物GMP厂房设计施工.得创净化工程专业从事生物GMP厂房工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
随着人民生活水平的逐步提高和人们对食品安全要求的日益重视，药品安全生产管理的流程也逐步完善，我国药品GMP厂房的洁净度要求越来越高，目前全国所有药品GMP厂房推广净化车间布局，整个药品GMP厂房按照国家《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净车间施工及质量验收规范》执行。以下文章将深入阐述药品GMP厂房改造工程的基本要求。

有些企业对产品的生产程序有着特殊的要求,为了保证车间内的洁净程度,大多有要求的企业都会选择建造GMP厂房作为产品的生产车间,但是不同的企业有着不同的要求,GMP厂房的级别也就有着不同的标准,那么我们常见的十万级GMP厂房的标准是什么呢?下面这篇文章就来为大家进行简单地介绍
1、十万级GMP厂房,是指车间里每立方米的微粒控制在10w以内,食品车间要达到十万级
2、十万级GMP厂房标准:洁净度等级的划分通常有:十级:,百级:,千级:,万级:,十万级:,三十万级
3、从换气次数角度上来说
万级,每小时换气次,净化时间不超过分钟
千级,每小时换气次,净化时间不超过分钟
4、各种等级包括10万级GMP厂房洁净度标准参考如下
根据悬浮粒子浓度指标,来划分空气洁净度的等级,并且粒径限值(低限)在0.1um~5.0um范围内,根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子
5、10万级GMP厂房的洁净度算起来并不算太高,一般可用来生产包括一般的电子,食品饮料,医疗器械,化妆品厂等
万级GMP厂房不仅是对空气的洁净程度有一定的要求,还对车间的建造有一定的要求
1、GMP厂房材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工
2、GMP厂房地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板
3、室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动,拌有回流或涡流,不同等级的无尘室,主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。目前有十万级和三十万级两种标准
4、净化室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室
以上这篇文章就是对十万级GMP厂房的标准要求的简单介绍,希望以上文章能为各位读者朋友们带来有效的帮助

1．电话和火警设备
洁净厂房设置电话，对讲电话，可以减少人员在洁净区走动，减少发尘量，也可在万一发生火灾时及时与外部联系，也为正常工作联系创造条件。此外，还应设置火灾报警系统，防止火情不易被外部发现而造成重大经济损失。
2．风管要求经济与效率并重
在集中或净化空调系统中，对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉，方便施工，运行成本，内表面光滑阻力小。后者是指严密性好，不漏气，不发尘，不积尘，不污染，可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。
3．空调净化需关注节能
空调净化是能耗大户，设计与施工中需关注节能措施。在设计中，系统及区域的划分，送风量计算，温度与相对温度的确定，洁净级别与换气次数的确定，新风比，风管保温，风管制作中的咬口形式对漏风率的影响，干管支管连接角度对气流阻力的影响，法兰连接是否漏风等以及空调箱、风机、冷水机组等设备选择无一不与能耗有关，所以，这些细节必须要考虑到。
4．依据气候条件选空调箱
关于空调箱的选择，应考虑所处的气候环境。如在冬季气温低、空气含尘量大的北方地区，则应在通用的空调机组上增设新风预热段，采用淋水式空气处理方式，使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温、湿度。而在气候湿润，空气含尘浓度较低的南方地区，则冬季也无需对新风预热，对空气的过滤及温、湿度的调节则采用初效过滤，表冷面调节温湿度，也可加强温减湿工序，再经中效过滤和终端高效或亚高效过滤。空调箱配套风机最好采用变频风机，这不仅节能，还可灵活调节风量风压。
5．空调机房宜在洁净室侧面
空调机房的位置，其位置宜在洁净室的侧面，这不但可以节能，也有利于风道的布置，并使气流组织更加合理，同时，可以节省工程费用。
6．多机冷水机组更灵活
冷水机组如果要求较大的制冷量，不宜选用单机，宜采用多机制，电机宜用变频调速，以降低起动功率。多机可以灵活使用，不至于出现“大马拉小车”的浪费能源现象。
7．自控装置保证全程调节
目前，有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节，但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层，而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶，基本上都是在安装调试时调好，此后，大都没再调节过，实际上也无法调节。为确保洁净厂房的正常生产和工作，应设置一套较完整的自控装置，实现以下功能：洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节；高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测；气体纯度、纯水水质的监测等。

1.GMP厂房的建筑通常划分为土建结构和装配式两种，其中装配式更为普遍，主要包括由初级、中级、高级空气过滤器构成的空调送回风系统、排风系统及其他配套系统。
2.GMP厂房的室内空气参数设置要求：
① 温湿度要求：温度一般为24+2℃，相对湿度为55+5％。
② 新风量：非单向流洁净室总送风量的10-30％；补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。
③ 送风量：要满足无尘车间内的洁净度及热湿平衡。

说到中央空调，素有三分产品七分安装”的说法，因为要使中央空调能够正常运行，设计、安装、施工等环节的重要性完全不亚于中央空调设备。所以，中央空调安装对于整个中央空调工程来说是非常重要的，接下来就为大家介绍下中央空调安装时有哪些需要注意的事项
中央空调安装
1、冷媒运行情况是直接决定中央空调的使用效果，所以冷媒铜管的好坏至关重要，选用冷媒铜管要注意管内压力，因此对铜管壁厚度有一定要求
2、风口对中央空调的影响也至关重要。常见风口有两种材料：一种是ABS风口，另一种是铝合金风口。两种风口各有利弊。ABS风口采用ABS工程材料制作，不容易结露，但该材料易胀冷缩，使用过程可能会发出吱吱声。给商场添加噪音。第二种风口铝合金风口，它的优点是不易变形变色，但是铝合金的热传递速度非常快，在夏天使用过程中，容易凝结水，严重的会有水滴产生。两种风口各有其特点，可根据实际的需求进行挑选
3、水管的选材：水系统安装还应考虑水管的选材，抗压耐温能力是否好。是否影响水质，一般只要选择国内成熟品牌，水管的性能都会过关。俗话说三分产品，七分安装，家用中央空调如此，商用中央空调就更是如此了，所以一个正规的安装公司能够让中央空调的使用效果更佳，因此在安装时，一定要选择专业、规范的安装团队，确保安装质量
武汉机电专业的，主营:中央空调系统:,水蓄冷系统,冰蓄冷系统,空调净化系统等工业和商业中央空调销售—设计—安装一站式服务!施工体系!不转包!不分包

目前，GMP厂房的主要装修材料有
1、隔热夹心板，它是集承重、保温、防火、装饰于一体的装修材料，GMP厂房安装上后无需二次装饰
2、洁净密闭门，它门扇轻、密闭性能佳、产品整体性能好、光滑耐磨、经久耐用，具有隔音、保温、防火等优点
3、洁净密闭窗，安装时根据用户需求而定
4、洁净密闭灯，通常采用双管形式，用材上有不锈钢和烤漆型两种；这些都是GMP厂房最主要的装修材料，你有了解了吗

武汉得创净化工程有限公司创立于2011年，注册资本1000万余元，从业钢架结构、车间净化、工业厂房净化处理、洁净室、无尘厂房的制作组装，不锈钢风淋室、超净工作台、净化车间、无尘室实验室、手术治疗洁净室、诊疗工程、ICU工程、电子器件洁净室工程、食品类医疗设备清洁工程的生产销售等，商品普遍使用于电子器件、光学设备、制药业、实验室、微生物工程、护肤品、视频饮品等行业。商品销售已遍及世界各国，为数家净化处理工程企业。众多代理商给予配套设施比较优良的油烟净化器及零配件。