万级保健品GMP厂房设计施工

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在保健食品生产过程中，很多因素都会导致成品微生物超标，食品加工生产行业是一个与时俱进的行业，那么，对应的，作为食品行业最关键的消毒环节，也需要与时俱进。

现如今，随着产品质量的不断提高，生产环境要求也变的越来越高。为了避免因为环境质量不达标而造成的产品质量不合格，厂家都会选择使用GMP厂房。但是净化车间的等级很多，不同行业不同产品使用的净化车间也不同。为了帮助客户更好的根据自身需求选择净化车间，下面就为大家介绍下GMP厂房等级是如何划分的
GMP厂房可分为几个等级，分别为一级:≥百级≥千级≥万级≥十万级≥百万级，越排在前面，级别越高，1级是级别最高的。最常见的是百级到十万级，不同等级还有着不同的等级标准
一级:这个级别的净化车间主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米
十级:这个级别的净化车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业
百级:是最常用的净化车间，这一净化车间大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗
千级:这个级别的净化车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等
万级:万级净化车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用
十万级:十万级净化车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级别车间

1.GMP厂房的建筑通常划分为土建结构和装配式两种，其中装配式更为普遍，主要包括由初级、中级、高级空气过滤器构成的空调送回风系统、排风系统及其他配套系统。
2.GMP厂房的室内空气参数设置要求：
① 温湿度要求：温度一般为24+2℃，相对湿度为55+5％。
② 新风量：非单向流洁净室总送风量的10-30％；补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。
③ 送风量：要满足无尘车间内的洁净度及热湿平衡。

洁净室设计时，须为生物洁净室增加一道灭菌的过程，而工业洁净室则不需要。在人、物品、空气进入生物洁净室之前，都要进行灭菌。而风淋室、洁净服则是洁净室必备的。
1、污染源的控制
由于气流组织中不可避免地存在涡流，因此灰尘颗粒在房间内向各个方向扩散的可能性增加。因此，对于有当地污染源的洁净室，首先要控制局部污染源，使局部污染源消散。污染物随涡流传播到整个净化厂的概率大大降低，有利于提高房间的清洁度。
2、风机的选择
为了确保风压变化时风压变化不大，净化车间一般采用低噪音风机，性能曲线尽可能陡峭而不平。
3、风扇头的确定
由于过滤器的风量小于实际运行时的额定风量，如果风扇选择过滤器的初始阻力的两倍，则风扇头会过大，风量和风速都会太大。产生较大的噪声，因此当可以计算系统电阻时，可以通过将50Pa-120Pa的平衡与初始电阻相加来确定粗效过滤器的最终电阻。否则，它由初始电阻的2倍确定。
4、差压控制
为了确保车间受到正常损坏或空气平衡暂时损坏，气流可以在空气洁净度高的地区流向空气洁净度低的区域，以保证车间的清洁度。车间不会受到污染空气的干扰。 因此，净化车间必须保持一定的压差，这是净化工程系统设计要求的关键。

这一部分的内容估计能让每个新手都会头疼的。要完全弄个明白，最好的学习方法是：先熟悉下整个消防系统的构成，以及联动关系。然后找个消防厂家的产品样本（一般都会比较全的），把所有产品基本都熟悉下，然后自己总结哪些产品需要什么样的信号线，需要多少根，等等。

下面就常见的行业对的要求进行总结，具体如下
1、半导体、芯片、集成电路生产的GMP厂房要求
国家大力支持发展半导体，半导体材料提纯作为发展半导体器件的重要基础。由于大规模和超大规模集成电路的工艺要求，为得到高纯度的硅材料，原料和中间媒介的高纯度和生产环境的洁净度成为影响产品质量的一个突出问题
芯片从上世纪50年代发展至今，大致经历了三大发展阶段:在美国发明起源-在日本加速发展-在韩国与中国台湾成熟分化。前两次半导体产业转移原因分别是:日本在PCDRAM市场获得美国认可;韩国成为PCDRAM新的主要生产者和中国台湾在晶圆代工、芯片封测领域成为代工龙头。如今中国已成为全球半导体最大的市场，在强大的需求和有力的政策推动下，芯片行业正迎来第三次产业转移，向大陆转移的趋势已不可阻挡。集成电路芯片的成品率与芯片的缺陷密度有关，而芯片的缺陷密度与空气中粒子个数有关。因此，集成电路的高速发展，不仅对空气中控制粒子的尺寸有极高的要求，而且也需进一步控制粒子数；同时，对于超大规模集成电路生产环境的化学污染控制也有相关的要求
2、精密机械和精细化工产品生产的要求
随着科学技术的发展，许多工业产品的生产加工对生产环境中的含尘浓度提出极高的要求，这就需要其生产环境中具有一定的空气洁净等级和控制生产过程所需各类相关物质的供应质量。例如，在胶片生产中，胶片若受到了尘埃的污染，将会发生乳剂氧化，活性减弱，pH值变化等，从而影响胶片的感光性能
3、医药产品生产的GMP厂房要求
药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品，它的质量直接关系到人的健康和安危。如果一些药品在制造过程中受到微生物、尘粒等污染或交叉污染，可能会产生预料不到的疾病和危害
4、医疗应用及医学研究中的GMP厂房要求
以集成电路为代表的工业环境控制中多采用工业洁净技术和工业GMP厂房；而在医学中，多采用生物GMP厂房进行微生物污染控制。在生物GMP厂房里，这些微生物多由细菌和真菌组成，粒径尺寸在0.2um以上，常见的细菌粒径都在0.5um以上，并且多数依附在其他物质微粒上。生物污染渠道不仅通过空气，还与人体、与操作人员的服装有关
在医学研究领域中，生物实验室、无菌实验室以及供生物化学、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也都十分需要控制微生物污染
5、化妆品、食品生产的GMP厂房要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等，这些组分为细菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此，微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的GMP厂房的控制对象主要是尘粒、微生物，与药品生产用的GMP厂房要求类似。目前，化妆品生产用GMP厂房的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行
在食品工厂的生产过程中，设施的严格管理是确保食品的安全卫生，防止发生由于病原大肠菌、沙门氏菌造成的食品中毒或饮料中混入霉菌等的重要手段。20世纪90年代至今，一些发达国家引入HACCP（危害分析重点控制点）系统，制定了利用卫生管理生产过程的食品生产承认制度

武汉得创净化工程有限公司创立于2011年，注册资本1000万余元，从业钢架结构、车间净化、工业厂房净化处理、洁净室、无尘厂房的制作组装，不锈钢风淋室、超净工作台、净化车间、无尘室实验室、手术治疗洁净室、诊疗工程、ICU工程、电子器件洁净室工程、食品类医疗设备清洁工程的生产销售等，商品普遍使用于电子器件、光学设备、制药业、实验室、微生物工程、护肤品、视频饮品等行业。商品销售已遍及世界各国，为数家净化处理工程企业。众多代理商给予配套设施比较优良的油烟净化器及零配件。