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十万级无尘厂房净化等级标准

发布时间:2023-02-23 10:02 人气: 来源:未知

十万级无尘厂房净化等级标准.得创净化工程专业从事无尘厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886

十万级无尘厂房等级标准及净化车间需要注意什么

无车车间是对环境的要求比较高的,无尘厂房的标准分为十万级和三十万级,三十万级的标准是比较高的,必须保证其洁净度、温度、换气等要求。无尘净化车间需要保证所有接触者都要经过消毒,穿上专业的野夫才可以进入,设置缓冲间等,下面详细的为大家介绍下
1、空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级,就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级
2、药厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多
3、洁净度
每立方米大于或等于0.5μm的尘粒最多不能超过10,500,000个;每立方米大于或等于5μm的尘粒最多不能超过60,000个;每立方米浮游菌数量最多不能超过1000个
4、压差及温湿度控制
压差:不同洁净级别洁净室(区)之间,静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外,静压差大于或等于10PA。温湿度:温度18~28℃;湿度
5、换气次数
每小时换气次数不能小于12次
1、工作人员
作为最直接接触药品的“生物体”,进入药厂净化车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、传染病等)外,他们的身上还不能有伤口,不得留过肩长发、长指甲、不得化妆,甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下,人员在进入到生产车间之前,都需要换上消过毒的洁净服、口罩、白跑鞋,同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服,戴双层鞋套,双手消毒后戴上手套
2、缓冲间
在已经高度洁净的药厂净化车间内,为了保持药品生产净化车间的绝对卫生,操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间,保护洁净室的洁净环境。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间,往往会有单扇和双扇门,单扇门用于行走人员,双扇门用于运输物料,人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊,且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样,在气压不对等的情况下,走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低,就不会进入气压较高的缓冲间内,这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染
3、空气
打造一个合乎标准的药厂净化车间不仅投资大,而且运行费用也不容小觑。一般来说,在药品生产车间内,除了需要做到消毒杀菌,就连空气都需要达到三级净化标准。除此之外,药厂净化车间在建造时还需要配备废水治理设备和管道、消防系统、供配电系统、自控系统、真空清扫系统等等,这些设备的投资都很高,而空气热湿处理和空气输配的设备更是消耗大、耗电多、运行费用昂贵
4、水和土地
药厂净化车间的选址往往不仅需要考虑地理位置、税收、行业政策,他们甚至需要参考历史上遗留的污染来对环境风险进行评估,比如进行水质的检测(事实上,工厂建成后这一动作也需要每年进行),以及时了解土壤和地下的污染情况,可不要小瞧这一环节,大型药企的所有工厂每年在这一项目上的花费加起来都很高

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十万级无尘厂房各行业净化等级与温湿度标准

在做无尘厂房工程中很多行业除了对净化等级有要求外,还有很多行业的无尘厂房工程同时对温湿度有要求,有着十多年丰富的无尘厂房工程建设施工经验,特意总结了以下表格供大家分享无尘厂房工程之应用行业与标准武汉工程部总结序号应用行业温度湿度要求洁净要求级是否需要认证生产可调测试、实验可调生产测试或实验光学微电子电子行业温度湿度温度湿度万级百级十万级否液晶线路板行业温度湿度温度湿度万级百级十万级否食品饮料行业温度湿度温度湿度万级百级十万级部分行业需要化妆品日化行业温度湿度温度湿度百级十万级百级十万级否光伏新能源行业温度湿度温度湿度万级百级十万级否汽车航空精密加行业温度湿度温度湿度万级百级十万级否塑胶化工精细化工行业温度湿度温度湿度万级百级十万级否塑料电镀行业温度湿度温度湿度万级百级十万级否保健品制药行业温度湿度温度湿度百级十万级百级十万级是医疗器械行业温度湿度温度湿度百级十万级百级十万级是医院手术室行业温度湿度温度湿度百级十万级百级十万级否生物制药行业温度湿度温度湿度百级十万级百级十万级是更多无尘厂房工程标准请访问

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十万级无尘厂房装修设计要做好三防工作

制药洁净厂房在装修的时候有很多方面的要求需要我们注意的,其中最为主要的就是必须做好对火灾的防护、对静电的防护以及对噪声的防护方面的设计。下面我们就来重点的了解一下
制药厂车间
1、防静电设计
关于静电方面的问题,需要注意到这些部分
1)火灾、爆炸等事故容易发生
2)车间的清洁卫生受到影响
3)生产效率和产品受到影响
为了可以更好的防护静电,在地板的选择上要选择具有防静电的地板。如果条件允许,顶部和墙壁也推荐使用防静电材料。此外,进入车间的工作人员需要穿具有静电功能的服装
2、防噪声设计
噪音方面主要包括空气中出现的一些动力噪声,以及在机械振动以及电磁方面出现的噪声。因此,做好这三个方面的噪声防治设计,最为重要的就是要注意消声设备的降噪音工作
3、防火设计
事实上,不管是装修还是说知识工厂的装修,消防设计都是至关重要的部分。在设计的时候一定要注意到要满足于国家规定的一些防火方面的问题。具体来说,根据这两个规范和工程特点,应采取相应的措施,为预防火灾、方便疏散和灭火等
最后还需要注意的是,我们目前的时代是非常的注重于节能环保的,因此,除了三防”设计外,节能设计对制药厂洁净车间的装修设计方面也非常重要

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十万级无尘厂房地面的施工

无尘厂房环氧地面施工
环氧树脂自流平地面是一种优质树酯地面,是目前新建.改建.扩建净化工程中最受欢迎的地面。环氧树脂自流平成膜厚度一般为2~3mm。底层处理剂和中间层环氧水泥的施工质量是环氧树脂酯表面能否达到玻璃表面效果的决定性因素。地面网格接头的处理技术是自流平施工的难点。
主要包括基层处理.基层验收.底层处理剂.第一中间层环氧水泥.干磨.第二中间层环氧水泥.干磨.第三环氧层环氧水泥.干磨.底漆.面漆.养护等工序。

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十万级无尘厂房施工验收规范完整版

进来很多朋友咨询小编,有没有无尘厂房施工和验收的相关资料想要了解下,小编听了马上给大家整理了下。无尘厂房施工验收规范。总则
为在无尘厂房及相关受控环境第章起简称无尘厂房的施工及验收中,贯彻国家有关的方针政策,规范施工要求,统一检验方法,明确验收标准,以保证施工和安装质量,节能、节材、节水、保护环境和安全操作的目的,制订本规范
本规范适用于新建和改建的、整体和装配的、固定和移动的无尘厂房及相关受控环境的施工及验收
无尘厂房及相关受控环境的施工及验收应符合下列规定
1.由具有建设主管部门批准的专业资质的施工企业,按批准的文件和图纸施工,施工人员均应经过有关无尘厂房的施工、验收规范的培训及考核,特殊工种应持有上岗证,并应由具有专业监理资质和经过专业培训的监理机构实行全过程监理
2.施工前应制订详尽的施工组织设计。施工中各工种之间应密切配合,按程序施工。没有图纸、技术要求和施工组织设计的工程项目不应施工。工程施工中需修改设计时应有设计单位的变更文件。对没有竣工图纸的工程项目不应进行性能验收
3.工程所用的材料、设备、成品、半成品的规格、型号、性能及技术指标均应符合设计和国家现行有关标准的要求。并有齐全合法的质量证明文件。对质量有疑义的,必须进行检验。过期材料不得使用
4.分部分项工程或工程中的复杂工序施工完毕后,应进行分项验收,分项验收不合格的必须返工直至合格,并记录备案
本规范应与现行国家标准建筑工程质量验收统一标准严格配套使用
施工及验收,除执行本规范外,还应符合其他关标准和规范的规定
在主体结构未经验收前,不得进行后续工序的施工
1,主体结构不管现浇板还是砌体或钢结构均不得有渗漏现象;工艺接缝堵封严实,对填充墙应与周围结构是否严密接触,并全数检查
无尘厂房建筑装饰施工应与其他工种制订明确的施工协作计划和施工程序
2,无尘厂房的装饰材料除应满足隔热、隔声、防振、防虫、防腐、防火、防静电等要求外,尚应保证无尘厂房的气密性和装饰表面不产尘、不吸尘、不积尘,并应易清洗
3,不应使用木材和石膏板直接做饰面。隐蔽使用的木材应经充分干燥并做防潮防腐和防火处理,石膏板应为防水石膏板
4,施工全过程应对现场封闭清洁管理,在内进行粉尘作业时,应采取有效的防止粉尘扩散的措施
5,施工现场的环境温度不宜低于5℃。当在低于5℃的环境温度下施工时,应采取保证施工质量的措施。对有特殊要求的装饰工程,应按设计要求的温度实施
6,地面做好防水,不得有空鼓、脱皮、起砂、裂痕等现象,且平整。地面含水率≤4%,粘贴塑胶软地面的基础地面含水率应≤7%,制做时环境温度应≥10℃,相对湿度不得大于80%。涂布地面施工,环境温度宜不低于20℃,相对湿度应低于
7,墙面:不分新老建筑,不得有渗漏现象,基面干净,且表面应平整、洁净、色泽一致,无裂痕和缺损,伸缩变形缝应用弹性材料填实磨平。阴阳角应用弧形过渡。装配式的结构其金属面板与骨架的连结应留够面板间热胀冷缩的量。金属面板背面应贴绝热层,与骨架之间应有导静电措施。焊接处、连接部位应作好防腐、防锈处理;如需现场喷涂,每层喷涂应一次完成,并注意防火
8,吊顶施工不管是新旧建筑都应在基底作业完成后且现场清洁、表面涂界面剂和涂刷涂料后,并在吊顶内各项隐藏工程验收、交接后进行施工

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武汉得创净化工程有限公司是一家专门从事净化设备及相关仪器设计、开发、无尘无菌室及各类工业地板的设计、安装、调试及维护的专业性企业。是中国洁净学会会员, ISO9001认证企业。是集产品开发、生产、销售、安装、维护为一体的高新企业。公司凭借多年的经验,掌握了国际先进的空气洁净技术,洁净设备齐全,工艺先进,管理科学,拥有一支技术精湛的净化工程施工队伍。 公司凭借一流的设计与技术,精良的施工与管理,优质的服务和良好的企业形象,承建了全国各地近千个不同级别的净化工程。应用单位包括:集成电路、微电子、精密仪器、光学、半导体、SMT、LCD、航天科技、医疗、各类实验室、GMP药厂、食品、精细化工等。

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