净化工程实验室费用-万级无尘车间价格-洁净手术

流层手术室修建计划方案

一、层.流手术室的工程建筑合理布局、基本上武器装备、空调净化系统软件和用地等级分类等应合乎《医院门诊无尘手术部工程建筑技术标准GB50333-2002》的规范。无尘手术室和无尘輔助用地等级分类。

二、层.流手术室的管理方法除手术室的基本上规定外应：

1、进到无尘手术部无尘区、无尘地区内的工作人员应拆换产浮尘少的专用型工作服装；

2、无尘手术部各地区的缓冲区域，理应设立显著标志和天然屏障，各地区的门理应维持关掉情况，并有连锁加盟设备，不能另外开启出、新手入门；

3、医护人员应在气旋的上风侧开展无菌技术实际操作，有对气体很有可能造成环境污染的实际操作应挑选在送风口侧开展；

4、无尘手术室溫度应操纵在22oC～25oC，空气湿度为40%～60%，噪音为40～50分贝，手术室照明灯具的均值光照强度为500LX上下；

5、无尘手术室在手术中应维持正压力情况，洁净区与邻近洁净区的负压差应符合规定（I、II 级> 8pa；III、IV级> 5 pa；洁净区对非洁净区>10 pa.）规定。

6、无尘手术部的空调净化系统软件理应在手术治疗前三十分钟打开；

7、无尘手术部的空调净化系统软件理应持续运作，直到清理、消毒杀菌工作中进行。Ⅰ～Ⅱ级用地的运行時间为清理、消毒杀菌工作中进行后二十分钟，Ⅲ～Ⅳ级用地的运行時间为清理、消毒杀菌工作中进行后三十分钟；

8、无尘手术部每星期按时对设备层的新风机组机器设备开展完全清理，每两个星期对净化处理发电机组机器设备开展完全清理，并开展纪录；

9、消毒杀菌汽体、麻醉剂有机废气应独立系统软件排出或与排风系统软件连锁加盟设备，不能送风进到循环系统。

三、层.流手术室空气过滤机器设备的日常管理方法规定：

1、对无尘地区内的非阻漏式填料、格珊、金属丝网等正压送风口，理应每星期开展清理，若有环境污染应随时随地清理；

2、对无尘地区内送风口格珊理应应用纵向珊条，每日擦洗清理1次，每星期完全清理，若有环境污染应随时随地清理，对过滤材料层应按表3规定拆换；

3、负压力手术室每一次手术治疗完毕后理应开展负压力不断运行15分钟后再开展清理擦洗，做到自净作用规定即可开展下一个手术治疗。过虑发病大气气溶胶的排风系统过滤装置理应半年拆换一次；

4、换热器发电机组热管散热器理应每星期开展髙压饮用水喷涌清洗，并保持干净干躁；

5、对空调机內部空气加湿器和致冷器下的水盘和冷却塔，理应每星期开展清理除去污渍并维持干躁清理；

6、对档板理应每星期开展清理并维持干躁；

7、对冷凝水的排水管道点理应每日查验，并每星期开展清理。

四、层.流手术室空气过滤系统要求：

1、Ⅰ～Ⅲ级无尘手术室和Ⅰ～Ⅱ级别的无尘用地理应推行气体无尘系统软件送、送风的实时控制；

2、Ⅳ级无尘手术室和Ⅲ、Ⅳ级别的无尘用地能够根据尾端为高效率或是亚高效送风口的部分空气过滤机器设备推行实时控制，并设定工程项目工作人员承担手术治疗进行中的电子计算机动态性监管；

3、非洁净区能够运用部分油烟净化器开展自净作用（净化机）；

4、禁止应用有有机化学刺激性、致癌物质要素的部分空气过滤机器设备；

5、空气过滤系统软件的排风尾端设备理应确保密闭式，不泄漏；

6、负压力手术室和造成高致病大气气溶胶的屋子应设定单独的空气过滤系统软件，而且排风系统口安裝高效送风口；

7、排出有发病大气气溶胶的出风口应选用密闭式设备。

五、层.流手术室的品质点评及检测工作中包含以下几点：

1、无尘手术部资金投入运作前，理应孑有资质证书的工程项目质量检验单位开展综合型能全方位鉴定，并做为手术部基本原材料归档；

2、无尘手术部日常推行动态性检测，必检新项目为病菌浓度值和气体的负压差，检测规范应合乎表4的要求；静态数据烟尘浓度值和沉降菌浓度值以综合型能鉴定的测量数据信息或年审数据信息为标准。消毒杀菌后的染菌相对密度以每一次消毒杀菌后的检验数据信息为标准；

3、每日可根据净化处理自动化控制系统软件开展发电机组监管并纪录，发现问题立即处理；

4、每月对非无尘地区部分净化处理送、送风口机器设备开展清理情况的查验，发现问题立即处理；

5、每月对各个别无尘手术室最少开展1间静态数据空气过滤实际效果的监测并纪录；

6、每一年对无尘手术部开展一次包含浮尘颗粒、高效送风口的应用情况、检漏、零部件的工作中情况等以内的综合型能全方位鉴定，监管并纪录；

7、半年对无尘手术部的正负极工作压力开展监测并纪录。

六、层.流手术室自然环境病菌浓度值、负压差日常监测方式 ：

1、层.流手术室气体日常监测方式 ：

规定日常推行动态性监测，必检新项目为平板电脑采样法（地基沉降法）或采样器法(落菌法)检验细菌菌落数量。

（1）送风口动态性平板电脑采样法：应在手术逐渐、手术2钟头、手术完毕前抽样检验3-4次。每一个送风口中间放置3个歪斜30℃，Φ90 细胞培养皿，曝露三十分钟后，37OC塑造24小时。

规范：每皿菌落计数均值应合乎表4规范规定。单皿最高值不可超出均值3倍。

（2）动态性采样器法：落菌菌体检验应在手术开展如切皮、手术缝合、连台手术中间、手术开展4钟头等，挑选不少于3个程序流程，测量细菌菌落数量。

规范：I级<30cfu/m3 ；II级<150 cfu/m3；III级<450 cfu/m3；IV级<500 cfu/m3。

（3）别的无尘用地在当日早上10时和中午4时各测1次，在每一个送风口中间放置3个Φ90细胞培养皿，地基沉降0.5h后在37℃下塑造24小时。

规范：同送风口动态性平板电脑采样法规范。

（4）取样频次：按卫生局将要颁布的无尘手术部医院门诊监督控制标准实行。

2、表层染菌相对密度监测方式 ：

（1）取样時间：消毒杀菌后十分钟以内（各种无尘用地，做为静态数据评测数据信息）、各手术室手术完毕后和各种无尘用地的早上10时。

（2）取样地址：有象征性地址，每一个屋子每一种表层不少于2点（如手术台、桌、灯等）。

（3）取样及检验方式 ：依照《医院消毒卫生标准》（GB15982-1955）附则A（取样及查验方式 填补件）

（4）规范：同送风口动态性平板电脑采样法规范。

3、医务人员手取样及检验方式 ：

（1）每一次抽样检验总数不少于三人。

（2）取样总面积及方式 ：依照 《医院消毒卫生标准》（GB15982-1955）附则A（取样及查验方式 填补件）。

（3）规范按《医院消毒卫生标准》（GB15982-1955）的规定。

4、负压差监测方式 ：pa（帕）

（1）方式 ： 仪器设备测定方法。

（2）仪器设备： 液立柱式微压计，最少标尺2Pa。

（3）工作人员： 一人持测量橡胶软管并核查，一人实际操作仪器设备。

（4）流程：A、闭店 应把无尘地区内全部的门关掉，最好是有些人守卫。B、测量 从手术室最里边无尘等级最大的屋子先后向外测量，但凡可互通的邻近两室都需要测量，一直测出可与户外互通的屋子。 应该有一人在被测屋子手执伸进该屋子的橡胶软管，使支管处在0.8米高宽比，支管内孔垂直平分路面，绕开气旋方位和涡旋区。C、查验 假如负压过小，不容易分辨正负极，可以用线结这类放到门框外观查。D、调整 如发觉测到的压力差未做到规定，可调整出风口或闸阀电源开关重测。

（5）、监测规范 ： I、II级> 8pa；III、IV级> 5 pa；洁净区对非洁净区>10 pa。

（6）、测量频次：依据必须随时随地检验并留出纪录。

5、空气湿度监测：

夏天：不可持续2天> 60%，不可产生2次之上。冬天：不可持续2天< 30%。不可产生2次之上。

测量频次：随时随地检验并留出纪录。测定法：房间内仪表盘读取并纪录。

七、洁净手术室自然环境病菌浓度值、负压差日常检测等规范（见表4）

八、洁净手术室静态数据（空态）时气体取样方式 ：

1、取样方式 ：

（1）当正压送风口集中化布局时，解决手术治疗区和附近区各自检验；当正压送风口分散化布局时，按整屋统一设点方式 检验。

（2）地基沉降法取样时，用直徑9cm的细胞培养皿，在空气中曝露30min，37℃塑造24小时，细胞培养皿中的菌体数（cfu）意味着空气中地基沉降出来的病菌数，以个/皿表明。

（3）蜉蝣法取样时，用裂缝采样器在空气中任意取样30min，对取样皿或取样条塑造得到的菌体数（cfu），意味着空气中蜉蝣出来的病菌数，以个/m3表明。

2、取样高宽比：

（1）取样点可布局在路面上或不高过路面0.8米的随意高宽比上；

（2）在手术治疗区检验时应无手术台上；当手术台上已固定不动时，检验高宽比应在橱柜台面以上0.25cm。

3、设点方式 ：（见表5）

4、取样常见问题：

（1）在100级地区检验时，取样口解决着气旋方位；在别的地区检验时，取样口均往上；

（2）取样后的培养液条或细胞培养皿，应37℃标准下塑造24小时，并测算菌体数，菌体数的均值均四舍五入选位到小数位后1位；

（3）当选用蜉蝣测定方法落菌浓度值时，病菌浓度值测等级应该和被测地区的烟尘浓度值测等级同样，且宜在同一部位上。每一次取样应达到表8的最少取样量的规定，每一次取样時间不可低于三十分钟。

（4）当用地基沉降测定方法沉降菌浓度值时，病菌浓度值测等级即要不少于烟尘浓度值测等级，应达到表9要求的至少细胞培养皿数的规定（没有对比皿）。如地基沉降時间适度增加，则至少规定细胞培养皿数可按占比降低，但不可以低于烟尘浓度值的至少测等级。

（5）无论用哪种方式 检验病菌浓度值，都务必有2次空白试验。第一次用以检验细胞培养皿或培养液条（每次一个对比皿（条））；第2次对操作流程做对比实验（每室或每区将一个对比皿（条），开启后又马上密封，开展仿真模拟实际操作）；2次对比結果务必为呈阴性，全部操作流程应合乎无菌操作原则的规定。

（6）新房子工程验收时，应最终做气体、物表细菌检测。

5、净化手术室（空态或静态数据）级别规范（见表5）  

表1净化手术室等级分类

级别	诊室名字	手术治疗创口类型	可用手术治疗提醒
Ⅰ	尤其净化手术室	Ⅰ	关节置换手术治疗、肝脏移植手术治疗及肿瘤科、心外科和骨科等手术中的无菌检测手术治疗
Ⅱ	规范净化手术室	Ⅰ	心胸外科、整形美容外科、泌尿科、肝胆胰普外、普外科和肿瘤内科中的一类切口无菌检测手术治疗
Ⅲ	一般净化手术室	Ⅱ	肿瘤内科(去除一类切口手术治疗)、妇产科医生等手术治疗
Ⅳ	准净化手术室	Ⅲ	肛肠外科及环境污染类等手术治疗

表2过滤装置更换周期时间

类 别	检 查 内 容	更 换 周 期
新风口滤网	网纱是不是一半之上已堵	1周清理1次，多沙尘地域周期时间更短
粗低效能过滤装置	阻力已超过额定值初阻力60Pa，或相当于2×设计方案或运作初阻力	3-6个月，超过规范随时随地更换
中效过滤器	阻力已超过额定值初阻力80Pa，或相当于2×设计方案或运作初阻力	6-12个月，超过规范随时随地更换
亚高效送风口	阻力已超过额定值初阻力100Pa，或相当于2×设计方案或运作初阻力（低阻亚高效率时为3倍）	一年之上，超过规范随时随地更换
高效送风口	阻力已超过额定值初阻力160Pa，或相当于2×设计方案或运作初阻力	三年之上，超过规范随时随地更换

表3空气污染操纵指标值

空 气						地 面		墙壁与物件表层		五指手套印染菌相对密度（cfu/手套)
粒子（粒/L）				沉降菌浓度值(个/φ90皿•0.5h）		染菌相对密度（cfu/cm2)		染菌相对密度（cfu/cm2)
≥0.5μm		≥5.0μm
静态数据	动态性	静态数据	动态性	静态数据	动态性	消毒杀菌后	工作上	消毒杀菌后	工作上	新手套	工作上
≤3.5	动静 比=5	0	比=5	≤0.2	动静比7.5	≤3	动静比=10	≤3	动静比=5	0	≤1
≤350		≤3		≤1.5		≤5		≤5		0	≤3
≤3500		≤30		≤4		≤5		≤5		0	≤5
≤10500		≤90		≤5		≤5		≤5		0	≤5

注：静态数据烟尘浓度值和沉降菌浓度值以综合型能鉴定的测量数据信息或年审数据信息为标准。消毒杀菌后的染菌相对密度以每一次消毒杀菌后的检验数据信息为标准。

表4无尘手术室气体采关布点部位与方式

地区	至少测等级	手术区图例
Ⅰ级 无尘手术室 手术区和洁 净輔助用地、部分100级区 Ⅰ级 附近区	5点（双直线布点） 8点（每边内2点）
Ⅱ～Ⅲ级 无尘手术、室手术区 Ⅱ级 附近区 Ⅲ级 附近区	6点（单直线布点） 六点（长边内2点，短边内1点） 4点（每边内1点）
Ⅳ级洁净手术室及分散化布局正压送风口的净化室总面积＞30m2 总面积≤30m2	4点（绕开正压送风口下方） 2点（绕开正压送风口下方）

注：遍布在集中化排风面正投影区角的取样点间距相邻两侧的间距位0.12米

表5在我国无尘手术治疗级别规范（空态或静态数据）

级别	诊室名字	地基沉降法（蜉蝣法）病菌较大 均值浓度值		表层较大 染菌相对密度	气体洁净度等级等级
		手术治疗区	附近区		手术治疗区	附近区
Ⅰ	尤其洁净手术室	0.两个/30minφ90皿(五个/m3)	0.4个/30minφ90皿(10个/m3)	五个/cm2	100级	1000级
Ⅱ	规范洁净手术室	0.75个/30minφ90皿(25个/m3)	1.五个/30minφ90皿(50个/m3)	五个/cm2	1000级	10000级
Ⅲ	一般洁净手术室	两个/30minφ90皿(75个/m3	4个/30minφ90皿(150个/m3)	5个/cm2	10000级	100000级
Ⅳ	准净化手术室	5个/30minφ90皿(175个/m3)		5个/cm2	300000级

注：1、蜉蝣法的病菌较大 均值浓度值选用括弧内标值。病菌浓度值是立即测定的結果，并不是地基沉降法和蜉蝣法相互之间计算結果。

2、1级骨科专用型诊室附近区按10000级规定。

表6在我国无尘手术室无尘輔助用地级别规范（空态或静态数据）

级别	地基沉降法(浮雕图案法)病菌较大 均值浓度值	表层较大 染菌相对密度	气体洁净度等级等级
Ⅰ	0.4个/30minφ90皿（10个/m3）	5个/cm2	1000级(部分100级)
Ⅱ	1.5个/30minφ90皿（50个/m3）	5个/cm2	10000级
Ⅲ	4个/30minφ90皿（150个/m3）	5个/cm2	100000级
Ⅳ	5个/30minφ90皿（175个/m3）	5个/cm2	300000级

表7落菌最少取样量

被测地区无尘等级	至少取样量m3（L）
100级	0.6(600)
1000级	0.06(60)
10000级	0.03(30)
100000级	0.006(6)
300000级	0.006(6)

表8沉降菌至少培养皿数

被测地区无尘等级	至少培养皿数（φ90，以地基沉降三十分钟计）
100级	13
1000级	5
10000级	3
100000级	2
300000级	2

九、基本概念：

1、无尘手术室（clean operating department）：以数间净化手术室为关键包含各种輔助用地，自成体系的作用地区。

2、气体无尘技术性：就是指根据科学研究设计方案的多级别空气净化系统软件，较大 水平地消除空气中的飘浮微粒及微生物菌种，造就无尘自然环境的合理方式。

3、气体洁净度（air cleanliness）：表明气体无尘的水平，以带有的微粒（无性命微粒和有性命微粒）浓度值考量，浓度值高而洁净度低，相反则高。

4、气体洁净度等级（air cleanliness class）：以数字表示的气体洁净度级别，数据越小，等级越高，洁净度越高；相反则洁净度越低。

5、洁净度100级（cleanliness class 100）：高于或等于0.5µm的细颗粒物数超过350粒/ m3 (0.35粒/L)且不大于3500粒/ m3 (3.5粒/L)。

6、洁净度1000级（cleanliness class 1000）：高于或等于0.5µm的细颗粒物数超过3500粒/ m3 (3.5粒/L)且不大于35000粒/ m3 (35粒/L)。

7、洁净度等级10000级（cleanliness class 10000）：高于或等于0.5µm的尘粒数超过35000粒/ m3 (35粒/L)且不大于350000粒/m3 (350粒/L)。