药品洁净室净化板

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随着人民生活水平的逐步提高和人们对食品安全要求的日益重视，药品安全生产管理的流程也逐步完善，我国药品洁净室的洁净度要求越来越高，目前全国所有药品洁净室推广净化车间布局，整个药品洁净室按照国家《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净车间施工及质量验收规范》执行。以下文章将深入阐述药品洁净室改造工程的基本要求。

在这种清洁度下，每立方米空气中含有≥0.5目标的粒子数不得超过35万个，大面积无菌区域的空气清洁度至少为10000个。空气中浮游菌的含量不得超过100CFU/m3。　
空气在无菌容器.密封和局部暴露区域的清洁度应达到100级。在此清洁度下，空气中每立方米含有≥0.5的粒子数不得超过3500，浮游细菌含量不得超过5CFU/m3。　
无菌作业区100级洁净区空气应通过高效过滤器在其使用点进行单向流态(层流)输送，流速应满足活塞吹除灌封区悬浮颗粒的需要。　
根据规定，水平单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。　
药品无菌厂房洁净区一般以无菌药品车间为例，设置为四个洁净级区。　
A级，高风险作业区，通常采用层流作业台（罩）来维持该区域的环境状况。在其工作区域，风速为0.36-0.54m/s（指导值），层流系统必须均匀送风。　
B级，指A级区域的背景区域，如无菌配制和灌装等。　
C级和D级，是指洁净操作区，在无菌药品生产过程中重要性较低。

1.洁净室工艺参数(温度、湿度、洁净度)的合理选择和确定。洁净室空调是关键能耗，在选择和确定洁净室的洁净度、温湿度时要慎重。即在满足生产工艺要求的前提下，要求不能太高，也不能太严格。否则它的能耗会大大增加。有专家分析计算过，洁净室温度放宽1℃，其能耗可节省3%左右；相对湿度放宽5%，能耗可节省3%左右。另外，在计算负荷时，安全裕度不能太大，否则会大大增加设备的耗电量。为了以后的发展，最好把动力设备的空位留下。
2.净化空调系统空气处理流程的优化。净化空调系统空气处理过程的优化对节能效果明显。优化的目的是减少或消除冷热偏移现象，降低风机的温升。《洁净手术部和医用气体的设计与安装》国家标准图示例中的计算结果如下:对于一级洁净手术室(北京)，采用一次回风系统时夏季冷量消耗为60 kW，采用二次回风系统时仅为25kW，采用新风机组进行低温除湿时仅为20kW。
3.净化空调设备的合理选择
①在设计和建造洁净室时，应选择高效净化空调设备(冷水机组、风机、水泵)。
②选择低阻高效的过滤设备，风机和泵的压头不能太高。
③电气设备应采取变频措施。
4.低位热能利用和余热回收。低位热能和余热回收潜力很大。现在许多专家在这方面做了大量的研究，如:工艺冷却水的回收利用；喷水气化潜热的利用:冰箱、空压机的余热回收，冷冻水与中温水混合制取中温水等。
5.加强水管和风管的保温。
6.减少冷热源的跑、冒、滴、漏。
7.采取热量回收，充分利用余热。
8.充分利用天然气能源进行空调系统的预冷和预热，如太阳能、地下水和土壤能源。
9.利用冰蓄冷、蓄热等优惠政策。

在配线间应制作一配线柜，材料为金属柜，长：1200MM，宽：1000MM，厚：500MM，柜子中间放置一活动面板，面板上预先钻一些固定孔以固定配线架。六单元机柜放置在配线柜下方，通过PVC槽将线缆由配线架走入机柜里接入机柜里的网络设备中。任一配线架的金属基座及配线柜都应接地，且接地电阻不大于3欧姆。

1.50mm厚单面石膏岩棉手工板，双面0.6mm厚彩钢板，9.5mm石膏板，120kg/m3岩棉；0.7镀锌板墙板龙骨；整板厚度:50mm，双面膜，墙板连接方式凹凸，耐火极限≥60min。
2.50mm厚的单面石膏岩棉手工板，双面0.6mm厚的彩钢板，9.5mm的石膏板，120kg/m3的岩棉；顶板龙骨为1.0镀锌板，整个板厚:50mm，单面膜，顶板连接方式为企口连接，耐火极限≥60min。
3.净化门为50铝合金平框钢板喷涂清洁门。门框和门包装为铝合金平框，无台阶，铝合金厚度为1.5-2毫米，门板为50纸蜂窝夹芯门板，双面0.7镀锌板喷涂塑料，不锈钢防火锁；
4.双层洁净平窗要求：
a.玻璃四周倒角，光滑无快口；
b.玻璃四周烤漆黑边，双面胶条覆盖玻璃和铝框；
c.将干燥剂放入窗框内，在窗框与玻璃连接处用胶水密封，防止水汽进入结露；
d.在安装过程中，将字铝插入板与窗之间；

1.净化彩钢板与普通彩钢板的外观差别不大。它们都是复合板，由彩色涂层板制成，中间有岩棉等填充物。净化板彩钢板的性能优于普通彩钢板。
2.净化板主要用于净化工程领域，对环境要求严格，高端住宅集装箱移动房屋.集装箱墙板等。瑞之荣耀系列净化板可以长期保持建筑外部的新颖颜色，无色差。普通的彩色钢板很难长时间保持这一点。
3.活动板房一般采用普通彩钢板，主要用于施工现场的活动板房，用作墙板和屋顶。普通彩钢板只能作为活动板房.彩钢板房.建筑外墙保温等要求较低的工厂建筑和保温体系，因为普通彩钢板的双面钢板只涂有一层彩色漆，时间长了可能会生锈和灰尘。

武汉得创净化，隶属于武汉得创建设集团，是一家专业从事净化工程设计施工的一家公司，荣获多项资质，具有武汉省住建厅核准颁发，建筑装修装饰工程专业承包壹级资质，电子与智能化工程专业承包壹级，建筑机电安装工程专业承包叁级，荣获AAA信用认证、重合同守信用企业等，主营电子光学、生物制药、医院医疗、食品药品、医疗器械，手术室、实验室、GMP、厂房装修等洁净室建设，整合了空气除尘、恒温恒湿、新风系统、污水废气、消防报验，围护结构、电气照明、压力管道等专业。业务范围涉及华中及华东地区，并致力于打造洁净领域工程整合服务商。