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二类医疗器械净化车间

十万级医疗器械洁净车间部分设置要求 武汉得创净化介绍无菌医疗器械洁净厂房中洁净室(区)级别设置原则,以及医疗器械厂房对工作、生产及厂区的环境要求,总体布局的合理性以

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产品描述
十万级医疗器械洁净车间部分设置要求
武汉得创净化介绍无菌医疗器械洁净厂房中洁净室(区)级别设置原则,以及医疗器械厂房对工作、生产及厂区的环境要求,总体布局的合理性以及洁净生产区生产过程和静压差等要求。
净化室结构材料
1.净化室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化专用的氧化铝型材制造。无尘室门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。
2.净化室地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。
3.净化室净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用“PEF"阻燃型的保温板做保温。
净化室及无尘室空气中悬浮粒子洁净度等级:
净化室使用场合:
1.净化室适用于半导体工业中的组装试验室、研磨车间;
2.适用于药品医学医院的无菌病房、药剂室手术器械保管室;
3.适用于食品酿造车间;
4.适用于光学仪器的镜片研磨车间、组装车间等。
1、2~8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱
2、高速台式冷冻离心机
3、混匀器
4、水浴箱或加热模块
5、微量加样器(覆盖1~1000ul)
6、可移动紫外灯(近工作台面)
7、超净工作台
8、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)
9、专用工作服和工作鞋
10、专用办公用品 如需处理大分子DNA,应备有超声波水浴仪。(三)扩增反应混合物配制和扩增区
1、 核酸扩增仪
2、 微量加样器(覆盖1~1000ul)
3、 可移动紫外灯(近工作台面)
4、 消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心) 5、专用工作服和工作鞋
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