扫一扫,关注我们
微信公众号:武汉得创净化设备有限公司
发布时间:2023-04-10 10:01 人气: 来源:
百级光电子无尘厂房设计施工.得创净化工程专业从事光电无尘厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
近年来,我国光学产业链逐步走向市场、走向世界,并保持快速增长势头。太阳能电池、LED芯片、新型显示控制面板、激光发生器等方面都建立了较为完整的光学产业链。光学领域的发展趋势日新月异,技术不断提高。通过与光学洁净室净化技术的比较,明确提出了更好的规定。光、电、光学产品无尘车间一般适用于电子仪器仪表、电子计算机、半导体工厂、汽车工业、航空航天、光刻技术、微型计算机制造等领域。除了气体清洁外,还必须确保消除静电。下面,以当代意味着更多的LED领域为例,详细介绍光、电子、光学领域的洁净室净化生产车间。LED净化车间项目安装施工经典案例:在本设计中是指终端加工工艺的一些净化无尘车间装配,其净化洁净度一般在几千或几千、十万的净化无尘车间装配。背光屏无尘车间安装主要是该类货物的冲压加工生产车间、装配等洁净无尘车间,其洁净度一般为千级或十万级洁净无尘车间。
无尘厂房在投入使用前必须做好相关检测,如果做好的无尘厂房洁净度达不到要求,而无尘车间的装修公司,又迟迟找不到原因,不知道怎么解决这个问题。机电作为专业的,所装修的无尘厂房质量绝对是过硬的,现在为大家分析一下无尘厂房洁净度不达标的原因,您可以一一排查,如果还是不能解决,请来电和工程技术人员详细沟通,专业的事,还是找专业的人为好
1、无尘厂房工程设计不合理
无尘厂房装修肯定要找专业公司,怎么判断是否专业?查公司资质,成立年限,包括和技术人员对接时,从言谈话语就能感受到是否专业。无尘车间工程马虎不得,但是这个行业真的存在害群之马,加上客户是外行,存在设计上不合理,施工中偷工减料,选购劣质便宜的设备,导致无尘车间洁净度不合适,或者随便套用以前的设计方案,不符合生产需求。如果存在这个问题,基本上工程都要推翻重来,或者局部进行优化改进
2、检测时无尘厂房的空调系统自净时间不够
无尘厂房工程在正常运行30min后开始做测试工作,运行时间过短会严重影响洁净度,需要延长净化系统的净化时间
3、无尘厂房清洁不彻底
在检测前,需要对无尘车间全面的清洁,所有工作人员穿戴好洁净服装进入车间,对车间清洗和消毒,保证车间内的洁净度
4、净化空调系统没有清扫干净
无尘厂房工程的净化系统没有打扫干净,都会影响空气洁净等级。一般空调系统不是一次安装完毕,多次安装必然有些污染物留在管道中,如果没有清理干净,会直接影响到空气的洁净度,所以在安装中边施工边清洁
5、用低档产品替代高档产品
无尘厂房所要求的洁净度不同,那么选择的装修材料也不同,对于洁净度较高的无尘车间如果选用低档材料,肯定也达不到规定的洁净度等级,尤其是过滤器的选择,根据洁净度等级,选择合适的过滤器等级
6、送风管或过滤器密封不好
如果施工不规范或者比较粗糙时,无尘厂房验收时会出现局部不符合洁净度等级,通常是风管和过滤器的问题,风管和过滤器出现泄漏,需要精准的找到泄露处,进行密封
7、回风管道或回风口设计、调试不好
回风系统的设计问题也会影响到空气的洁净度,如果不是设计的问题,需要做好调试,减少回风口的阻力,回风量需要大于送风量,另外回风口的高度也会影响洁净度
无尘厂房是许多行业生产产品的必备场所,所以我们在无尘厂房设计初期时,一定要把方方面面的涉及到的问题都要考虑到,这样才能避免以后在使用时出现问题。那么,无尘厂房在设计时我们要注意哪些呢?
1、在无尘厂房设计和使用的时候,一般不管温度发生了什么样子的变化,那么无尘厂房所使用的建筑材料都不会因为温度的变化而变化,其实这一点在北方地区是比较明显的,北方地区的昼夜温差比较大,常常每天的温差都会在15度以上,所以材料的耐候性要很强,但是在南方,一般温差只有五六度左右,所以全天的气温都是比较平均的,所以这样的材料一定要符合自己的需要。还有就是使用的材料,湿度也是要能够耐受的,并且不会因为一些震动而出现裂痕。
2、无尘厂房设计的时候,使用的材料不能够产生一些微尘粒子,而且就算是在环境当中有一些粒子的产生,也是要很难能偶附着在上面的,为了能够延长材料的使用寿命,所以吸湿性是比较小的,同时为了能够维持室内的温度,所以绝缘性要高一些。
3、就是高效过滤的除菌技术,一般在进行设计的时候,有几种方式,一种是网截阻留还有筛孔阻留,静电吸引阻留以及后一种惯性碰撞和布朗运动阻留,所以所达到的效果是一种综合化的效果和作用。
设计规范即医药工业无尘厂房设计规范,它结合国内外的进展情况以及我国医药行业无尘厂房建设、使用的实践经验,从我国国民经济发展的实际水平和我国医药行业的生产现状出发,提出了我国医药工业无尘厂房设计的基本要求。与无尘厂房设计规范比较设计规范突出了医药行业药品生产的自身特点和特殊要求,并结合医药行业的具体情况,对药厂厂址选择及总平面布置、工艺设计、设备、建筑、空气净化、给排水、电气等作了具体详细的规定和说明,可操作性较强
以下就《GMP设计规范》与《无尘厂房设计规范》做一比较
1.适用范围
设计规范与无尘厂房设计规范的适用范围不同。设计规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂,原料药和药用包装材料,无菌医疗器械等医药工业无尘厂房的设计,其中包括生物制药无尘厂房的设计,而无尘厂房设计规范不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室
2.洁净区环境参数
2.1主要控制对象和空气洁净度
因《GMP设计规范》适用于生物洁净室而《无尘厂房设计规范》不适用,所以两规范针对的控制对象也就不同。《无尘厂房设计规范》适用于洁净区只控制微粒,而《GMP设计规范》不仅要控制微粒,还要控制微生物。因此,《GMP设计规范》不仅给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目,而且给出了每一洁净度等级下的沉降菌和浮游菌的含菌浓度指标。《无尘厂房设计规范》只给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目
从两规范的空气洁净度等级划分以及相应的控制指标来看:两规范的空气洁净度等级划分以及对大于5μm尘粒的控制数目也不同。《GMP设计规范》把空气洁净度划分为百级:,万级:,十万级:,大于100000级(相当于三十万级:)。《无尘厂房设计规范》的洁净度划分为100级,千级:,10000级,
100000级。对大于5μm尘粒的控制数目也不同
2.2温湿度
设计规范按洁净度等级规定了温湿度的范围。百级,万级区域一般控制温度为,相对湿度为,十万级区域一般控制温度为,相对湿度为。生产工艺有特殊要求时,应根据工艺要求确定
无尘厂房设计规范对温湿度的规定是在空气净化一章中给出的,生产工艺无温湿度要求时,控制温度为,相对湿度低于人员净化用室和生活用室温度为。有特殊要求时,应根据工艺要求确定
2.3噪声级
设计规范与无尘厂房设计规范在噪声级上也有很大区别
3.厂址选择和总平面布置
医药企业受环境的影响较大,对环境的影响也较大,因此,厂址选择极为重要。尤其是周围环境的大气含尘、含菌浓度要低,水质要好。对于某些特殊药品的厂房,如青霉素类等,其总平面布置应考虑防止与其他产品的交叉污染;原药和制剂产品兼有的药厂,原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧;三废处理、锅炉房等有严重污染的区域应置于厂房的大频率风向下风侧;危险品库应设于厂区安全位置,并相应的保护措施;厂区主要道路应贯彻人流与物流分流的原则
对于厂区绿化《GMP设计规范》明确指出“不宜种花”,因为花粉是造成污染的原因之一
4.工艺设计
4.1工艺布局
药品生产的工艺流程日益复杂,使用的原材料品种规格繁多,加上生产员工较多以及操作频繁,很容易造成人为差错和产品的交叉污染。因此,医药工业无尘厂房的工艺布局是极为重要的。为防止人流、物流之间的混杂和交叉污染,《GMP设计规范》提出四个基本要求
a.分别设置人员和物料的进出口通道
b.人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施
c.生产操作区内应只设置必要的工艺设备和设施
d.输送人员和物料的电梯宜分开。电梯不宜设在洁净区内
对洁净房间布置,生产辅助用室的布置和洁净度等级《GMP设计规范》也作了规定
4.2 人员净化
医药工业无尘厂房能否达到GMP要求,人员净化是关键的一环。在众多的污染源中,人是大的污染源。人进入洁净区,如果不进行净化或净化效果不佳,会带入大量的微粒和微生物,严重影响到洁净区的空气洁净度。针对不同药物不同剂型对微粒和微生物的控制程度,《GMP设计规范》做出了两组不同的人员净化程序。一组用于非无菌产品和可灭菌产品生产区,另一组用于不可灭菌产品生产区
5.设备
由于设备本身及其安装质量关系到无尘厂房的洁净效果,《GMP设计规范》要求洁净室内应采用防尘、防微生物污染的设备和设施,对设备的结构、零部件、内外表面、传动部件、过滤装置等的材料、性能、附件及其安装等等都作了明确规定
当设备安装在跨越不同洁净度等级的房间或墙面时,除考虑固定外,还应采用可靠的密封隔断装置,以保证达到不同等级的洁净要求。不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔断,宜在隔断两侧分段传送。在不可灭菌产品生产区中,不同空气洁净度区域之间的物料传递,则必须分段传送,除非该传送装置采用连续消毒方式。另外,青霉素等药物,高活性、有毒害药物的生产设备,必须专用
6.工艺管道及给排水管道
医药工业无尘厂房的工艺管道,其种类、材质、输送的介质、介质特性、安全保证措施等等与其他行业的无尘厂房要多得多,也复杂得多。《GMP设计规范》对工艺管道的材料、安装、保温以及安全等方面的规定比较具体
同时由于医药工业生产用水量大,用水种类多,水质要求严。《GMP设计规范》除对给水、排水系统的管材、管道安装等作了说明外,对工艺用水尤其是对与生产紧密相关的纯水、注射用水的水质及其管道系统作了详细的规定。另外,洁净室内的地漏一直是无尘厂房设计的难点,《GMP设计规范》和《无尘厂房设计规范》中对洁净地漏的要求也不同
7.空气净化
药品生产尤其是制剂药品的生产,经常是不同药物不同剂型同时存在于同一无尘厂房中。为防止发生交叉污染,《GMP设计规范》规定下列情况的空气净化系统,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不应采用回风
a.固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序
b.固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气
c.用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序
d.凡工艺过程中产生大量有害物质,挥发性气体的生产工序
洁净室的气流组织是洁净空调的核心内容。洁净效果能否达到要求,洁净室的气流组织是否合理和满足要求是关键。《GMP设计规范》给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数。《无尘厂房设计规范》不仅给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数,而且给出了送、回风口的风速
青霉素类药物,高活性、有毒害药物的生产,有着特殊要求,《GMP设计规范》作了特殊规定。这些药物的精制、干燥室和分装室,室内要保持正压,与相邻房间或区域之间要保持相对负压。生产或分装这些药物的房间的送风口和排风口均应安装高效过滤器,使这些药物引起的污染危险降低到低限度;其空调净化系统应于其他药物的空调净化系统完全分开,防止交叉污染;其排风口与其他药物空调净化系统的新风口之间应相隔一定的距离
除以上几点外,两规范在“建筑、电气”的具体要求上也有一定的区别。从总体来看《GMP设计规范》秉承了《无尘厂房设计规范》的编制思想,吸收了其优点,又结合当前国内外无尘厂房设计的进展情况及我国医药行业推行GMP的实践经验,补充了新内容,对不适合医药工业实际情况的部分进行了删改,可操作性更强了
1、施工工人和任何访问者必须严格遵守现场安全管理办法,安全操作规程。工人进现场施工必须接受安全教育,特殊工种作业人员必须持有安全操作上岗证
2、现场项目部要设立安全员,随时进行安全检查
3、施工人员进入现场必须带安全帽,穿安全鞋和工作服,高空作业必须系安全带,危险作业区要有明显标志或专人值守。预留孔洞要临时封堵,切实防止高空坠落事故发生
4、现场设专业电工,负责施工用电管理,施工照明和用电设施的维修
5、现场施工设置临时消防设施,动火作业必须配备灭火器
6、保持现场清洁,随时清理安装废弃物和废料。每天完工后做到工完料清
无尘车间装修的时候首先要明确装修的流程
1.确定方案及报价,签订合同;
2.十万级无尘车间装修的平面布局;
3.彩钢板隔断安装;
4.设备及空调安装;
5.地面工程
6.验收;其次注重装修过程中的各种小细节,这样装修出来的无尘车间才会符合要求
武汉得创工程技术有限公司是专业提供无尘车间、净化车间、洁净车间、净化工程、洁净室、洁净工程等服务的净化工程企业,公司服务主要包含:医疗净化工程、电子车间洁净工程、生物制药无菌车间、食品无尘车间、口罩厂净化车间等工程,优客道工程提供各类净化工程解决方案,让无尘车间等净化不再难。 得创成立13年,为本地超过600多家企业在新设工厂改造、办公楼内装修、消防二次改造申报、办公家具选购,暖通设计等过程中提供过服务,其中有许多知名的外资企业和优秀的民营企业,积累了丰富的实操经验。
声明:以上内容仅供参考,如需复制转摘请注明出处:www.whwccj.com