二类医疗器械净化车间设计装修

二类医疗器械净化车间设计装修.得创净化工程专业从事医疗器械净化车间工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
医疗器械净化车间建设还应保证同一洁净室内或相邻洁净室之间无污染。净化车间的温湿度应与企业生产工艺相适应。在生产过程中无特殊要求时，空气洁净度为1亿或1万级的洁净室温度宜为20℃～24℃，相对湿度为45%～65%。空气洁净度10万、30万的洁净室，温度宜为18℃～26℃，相对湿度为45%～65%。有特殊要求时，应根据具体工艺要求确定净化车间的建设。

1.无尘车间有多种工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度等级。　
2.在满足人工生产工艺要求的前提下，净化车间的气流组水平应采用局部工作区空气净化与整个房间空气净化相结合的形式。　
3.净化空气调节系统应分别设置层流净化车间.乱流净化车间.运行班次和使用时间不同的净化车间。　
4.无尘车间应保证一定量的新鲜空气，其值应经常取以下风量中的最大值；乱流洁净车间总送风量10%~30%，层流洁净车间总送风量2~4%；补偿室内排气，保持室内正压所需的新鲜空气量；确保室内每人每小时新鲜空气量不小于40立方米。　
5.对于洁净区域的洁净，应使用移动式高效真空吸尘器或设置集中式真空吸尘系统。净化车间集中真空吸尘系统的管道应隐藏（更多：湖南纯净化工程有限公司）　
6.在净化空气调节系统的设计中，根据附录4和附录5的规定，可以满足施工和维护管理的要求。

净化车间位置选择及总平面设计　
根据以下要求和技术经济方案的比较，确定 净化车间的位置：　
1.应在大气含尘浓度较低.自然环境较好的地区；　
2.远离铁路.码头.机场.交通干线.工厂.仓库.堆场等空气污染.振动或噪声干扰严重的区域，排放大量粉尘和有害气体。如果不能远离严重的空气污染源，应位于其最大频率或全年最小频率；　
3.应布置在厂区内环境洁净.人流不穿越或少穿越的地段。　
3.1.对于具有微振动控制要求的净化车间的位置选择，应实际测量周围现有振源的振动影响，并分析比较精密设备和精密仪器的允许环境振动值。　
3.2.净化车间与烟囱之间的水平距离不应小于烟囱高度的12倍。　
3.3.净化车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。　
3.4.净化车间周围应设置环形消防车道(可使用交通道路)，如有困难，可沿厂房两长边设置消防车道。　
3.5.净化车间周围的路面，应选用整体性好.灰尘少的材料。　
3.6.净化车间周围应进行绿化。草坪可以铺设，树木可以种植，对大气中含尘的农业没有有害影响，可以形成绿色社区。但是，不应妨碍消防操作。

净化车间选址要求及总体设计　
1.应在大气粉尘浓度较低.自然环境较好的地区；　
2.远离铁路.码头.机场.交通干线.工厂.仓库.堆场等空气污染.振动或噪声干扰严重的区域，排放大量粉尘和有害气体。如果不能远离严重的空气污染源，应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧； 　
3.应布置在环境洁净.人流不穿越或少穿越的厂区。　
4.对于具有微振动控制要求的净化项目的位置选择，应实际测量周围现有振动源的振动影响，并分析比较精密设备和精密仪器的允许环境振动值。　
5.净化车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。　
6.净化车间周围应设置环形消防车道(可使用交通道路)，如有困难，可沿厂房两条长边设置消防车道。　
7.净化车间周围的路面应选用整体性好.灰尘少的材料。　
8.净化车间周围应进行绿化。草坪可以铺设，树木可以种植，对大气中的粉尘和农业没有有害影响，可以形成绿色社区。但是，不应妨碍消防操作。

GMP照明施工安装要点
1.根据药品GMP规范，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
2.灯具安装应易于洁净。
3.根据药品GMP规范，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。
4.室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。

净化车间装修需要注意的问题
整个净化车间土建主体封顶后，对所有净化装修(包括彩钢板.自流平地面等。).工艺设备及管道.给排水.通风空调.电气仪表专业进行联合审核，重点确认工艺设备的安装基准线和进场路线。
净化车间彩钢板围护结构施工要求安装工程各专业配合性强，特别是电气专业开关.插座开孔配合。
在净化车间彩钢板围护结构施工过程中，特别注意车间的洁净和成品保护，局部损坏会导致整个板材报废。
彩钢板围护结构施工板围护结构施工的关键工序。风口开孔只有在确认风口标线尺寸定位没有问题的情况下，才能按照整个房间统一美观布置的原则进行。否则会导致大面积彩钢板报废返工。
净化车间彩钢板围护结构施工是整个净化车间施工的重要组成部分。施工必须按照净化车间的统一规划进行，在揭膜.涂胶前必须严格执行安装后的质量检验工作。
成品的保护
建筑装修施工完成后，其他专业不一定已经完成，因此必须对成品进行保护。否则，将对整个工程的质量产生不利影响。

武汉市得创净化机电工程有限公司成立于2010年，专业从事100级-30万级无尘车间设计、施工、调试、检测、维护，净化设备生产、销售，净化空调及工业地板等一条龙服务的专业净化公司；具有独立完成整套净化工程和净化产品的能力，从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范，能有效保证工程进度和工程质量。主要服务于精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品、微电子、光磁技术、生物工程、集成电路、医药卫生、电子器械、工业、科研教学等高新技术产业领域中，洁净车间、洁净厂房、净化车间、净化厂房、无尘室、净化工程、洁净工程、洁净手术室、层流手术室、无尘厂房等洁净室工程净化设计、施工、调试、维护保养等。