航空航天无尘车间装修材料

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航空洁净室/洁净室概述:航天对太阳系内天体的空间操作应能维持生命，或可能维持生命处于基本进化状态，对航天器表面孢子的最大数量有严格限制；随着洁净室程序效率的提高，这些限制水平可能会慢慢降低。当然，其他航空洁净室的要求也基本相同。

1.1级：1级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业，对集成电路的精确要求为亚微米。
2.10级： 十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
3.100级：百级无尘车间并非无菌室，百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。
4.1000级：千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。
5.10000级：万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。
6.100000级：十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医.药工业也常常使用这一级无尘车间。
7.300000级别：三十万级无尘车间级别较低，用于普通洁净区，如级别不高的走道。

设计规范即医药工业无尘车间设计规范，它结合国内外的进展情况以及我国医药行业无尘车间建设、使用的实践经验，从我国国民经济发展的实际水平和我国医药行业的生产现状出发，提出了我国医药工业无尘车间设计的基本要求。与无尘车间设计规范比较设计规范突出了医药行业药品生产的自身特点和特殊要求，并结合医药行业的具体情况，对药厂厂址选择及总平面布置、工艺设计、设备、建筑、空气净化、给排水、电气等作了具体详细的规定和说明，可操作性较强
以下就《GMP设计规范》与《无尘车间设计规范》做一比较
1.适用范围
设计规范与无尘车间设计规范的适用范围不同。设计规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂，原料药和药用包装材料，无菌医疗器械等医药工业无尘车间的设计，其中包括生物制药无尘车间的设计，而无尘车间设计规范不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室
2.洁净区环境参数
2.1主要控制对象和空气洁净度
因《GMP设计规范》适用于生物洁净室而《无尘车间设计规范》不适用，所以两规范针对的控制对象也就不同。《无尘车间设计规范》适用于洁净区只控制微粒，而《GMP设计规范》不仅要控制微粒，还要控制微生物。因此，《GMP设计规范》不仅给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目，而且给出了每一洁净度等级下的沉降菌和浮游菌的含菌浓度指标。《无尘车间设计规范》只给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目
从两规范的空气洁净度等级划分以及相应的控制指标来看：两规范的空气洁净度等级划分以及对大于5μm尘粒的控制数目也不同。《GMP设计规范》把空气洁净度划分为百级:，万级:，十万级:，大于100000级(相当于三十万级:)。《无尘车间设计规范》的洁净度划分为100级，千级:，10000级，
100000级。对大于5μm尘粒的控制数目也不同
2.2温湿度
设计规范按洁净度等级规定了温湿度的范围。百级，万级区域一般控制温度为，相对湿度为，十万级区域一般控制温度为，相对湿度为。生产工艺有特殊要求时，应根据工艺要求确定
无尘车间设计规范对温湿度的规定是在空气净化一章中给出的，生产工艺无温湿度要求时，控制温度为，相对湿度低于人员净化用室和生活用室温度为。有特殊要求时，应根据工艺要求确定
2.3噪声级
设计规范与无尘车间设计规范在噪声级上也有很大区别
3.厂址选择和总平面布置
医药企业受环境的影响较大，对环境的影响也较大，因此，厂址选择极为重要。尤其是周围环境的大气含尘、含菌浓度要低，水质要好。对于某些特殊药品的厂房，如青霉素类等，其总平面布置应考虑防止与其他产品的交叉污染;原药和制剂产品兼有的药厂，原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧;三废处理、锅炉房等有严重污染的区域应置于厂房的最大频率风向下风侧;危险品库应设于厂区安全位置，并相应的保护措施;厂区主要道路应贯彻人流与物流分流的原则
对于厂区绿化《GMP设计规范》明确指出“不宜种花”，因为花粉是造成污染的原因之一
4.工艺设计
4.1工艺布局
药品生产的工艺流程日益复杂，使用的原材料品种规格繁多，加上生产员工较多以及操作频繁，很容易造成人为差错和产品的交叉污染。因此，医药工业无尘车间的工艺布局是极为重要的。为防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，《GMP设计规范》提出四个基本要求
a.分别设置人员和物料的进出口通道
b.人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施
c.生产操作区内应只设置必要的工艺设备和设施
d.输送人员和物料的电梯宜分开。电梯不宜设在洁净区内
对洁净房间布置，生产辅助用室的布置和洁净度等级《GMP设计规范》也作了规定
4.2 人员净化
医药工业无尘车间能否达到GMP要求，人员净化是关键的一环。在众多的污染源中，人是最大的污染源。人进入洁净区，如果不进行净化或净化效果不佳，会带入大量的微粒和微生物，严重影响到洁净区的空气洁净度。针对不同药物不同剂型对微粒和微生物的控制程度，《GMP设计规范》做出了两组不同的人员净化程序。一组用于非无菌产品和可灭菌产品生产区，另一组用于不可灭菌产品生产区
5.设备
由于设备本身及其安装质量关系到无尘车间的洁净效果，《GMP设计规范》要求洁净室内应采用防尘、防微生物污染的设备和设施，对设备的结构、零部件、内外表面、传动部件、过滤装置等的材料、性能、附件及其安装等等都作了明确规定
当设备安装在跨越不同洁净度等级的房间或墙面时，除考虑固定外，还应采用可靠的密封隔断装置，以保证达到不同等级的洁净要求。不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔断，宜在隔断两侧分段传送。在不可灭菌产品生产区中，不同空气洁净度区域之间的物料传递，则必须分段传送，除非该传送装置采用连续消毒方式。另外，青霉素等药物，高活性、有毒害药物的生产设备，必须专用
6.工艺管道及给排水管道
医药工业无尘车间的工艺管道，其种类、材质、输送的介质、介质特性、安全保证措施等等与其他行业的无尘车间要多得多，也复杂得多。《GMP设计规范》对工艺管道的材料、安装、保温以及安全等方面的规定比较具体
同时由于医药工业生产用水量大，用水种类多，水质要求严。《GMP设计规范》除对给水、排水系统的管材、管道安装等作了说明外，对工艺用水尤其是对与生产紧密相关的纯水、注射用水的水质及其管道系统作了详细的规定。另外，洁净室内的地漏一直是无尘车间设计的难点，《GMP设计规范》和《无尘车间设计规范》中对洁净地漏的要求也不同
7.空气净化
药品生产尤其是制剂药品的生产，经常是不同药物不同剂型同时存在于同一无尘车间中。为防止发生交叉污染，《GMP设计规范》规定下列情况的空气净化系统，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不应采用回风
a.固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序
b.固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气
c.用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序
d.凡工艺过程中产生大量有害物质，挥发性气体的生产工序
洁净室的气流组织是洁净空调的核心内容。洁净效果能否达到要求，洁净室的气流组织是否合理和满足要求是关键。《GMP设计规范》给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数。《无尘车间设计规范》不仅给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数，而且给出了送、回风口的风速
青霉素类药物，高活性、有毒害药物的生产，有着特殊要求，《GMP设计规范》作了特殊规定。这些药物的精制、干燥室和分装室，室内要保持正压，与相邻房间或区域之间要保持相对负压。生产或分装这些药物的房间的送风口和排风口均应安装高效过滤器，使这些药物引起的污染危险降低到最低限度;其空调净化系统应于其他药物的空调净化系统完全分开，防止交叉污染;其排风口与其他药物空调净化系统的新风口之间应相隔一定的距离
除以上几点外，两规范在“建筑、电气”的具体要求上也有一定的区别。从总体来看《GMP设计规范》秉承了《无尘车间设计规范》的编制思想，吸收了其优点，又结合当前国内外无尘车间设计的进展情况及我国医药行业推行GMP的实践经验，补充了新内容，对不适合医药工业实际情况的部分进行了删改，可操作性更强了

为了使厂房生产的产品更加洁净更加的符合生产要求标准，很多的厂房会选用无尘车间，百级无尘车间是其中的一种，具有高洁净标准与高要求，在进行施工的时候也会对车间的各个施工部分有着一定的要求
1、土建工程结构完工，复核结构工程地面水平度、符合要求
2、对现场进行总体平面划线放样
3、安装详图在现场进行实际尺寸的复核
4、对整个车间，风、水、电、工艺、设备、自控仪表等各个专业，及与车间结构相关的安装进行全方位三维立体系统排布，并充分考虑安装及今后维护保养
5、装饰表面应擦拭干净，漆面无刮痕、毛刺、胶痕，墙板及吊顶面应牢固、平整、无晃动
6、参照冷库板的安装方式，严格控制冷桥形成
7、密闭门开启应轻巧、灵活、可靠，关闭后应保证密封状态
8、各手动门也应开启轻巧、灵活、可靠
9、各灯具应能正常开启，保证洁净室、洁净走廊灯光明亮
10、各洗手池安装排放整齐、美观，各水龙头能达到工作状态，无漏水现象
11、各个应急电源能达到正常工作状态，动作灵敏、可靠
12、墙面安装完毕后进行高效箱的安装，然后进行顶板、灯带安装、前后门窗安装
13、钢墙体进行工厂化制作加工，板面的平整度纵、横不得大于
14、钢板墙体的垂直度2m内偏差，不得大于3mm，水平偏差2m内不得大于
15、严格控制预制彩钢板墙的留孔尺寸与现场安装的尺寸的吻合
16、钢板顶的吊架间距必须小于2.5m，并采用可调式吊架
17、严格焊接的工艺操作，控制焊接质量
18、施工场地用水、电等临时设施，能满足施工要求
19、现场管理：制定净化区域施工管理制度，控制人物流造成的区域污染
20、定位放线：依据图纸给定的尺寸，先弹出各洁净廊隔墙的龙骨外包线(轴线减隔墙厚减外饰面夺厚)，灯具、设备开孔处的尺寸，安装部门书面提供并协助放线

电动调节阀风阀广泛应用于工矿。民用建筑暖通空调系统是实现各种环境下通风模式控制的关键设备之一。其主要特点是操作灵活，噪音低，泄漏量小，工作温度区域宽，结构可靠，安全方便。
电动调节阀风阀一般分为以下几类：
1.打开多叶调节阀。
2.蝶阀(单叶调节阀)
3.顺开调节阀。

不锈钢风管表面主要有8K镜板.彩色不锈钢板.不锈钢磨砂板.不锈钢拉丝板.不锈钢图案板.不锈钢蚀刻板.钛.雪砂.2B板.BA板.工业厚板。
主要用于各种工艺排气系统.溶剂排气系统.有机排气系统.废气排气系统和普通排气系统.湿热排气系统.排烟除尘系统等。
不锈钢风管的特点。
1.外观美观，内壁光滑，阻力小，气密性好，适用于非常复杂的排气工程。
2.可排除可燃和不可燃化学腐蚀性气体。
3.材料坚固，易于保持完整性。
4.不锈钢风管耐化学酸碱性高，耐冲击，耐腐蚀，耐高温，
5.安装简单。可节省灭火装置安装成本。
6.方便运输，适应现场变更。

不锈钢风管的使用范围：
1.无尘室，
2.半导体工业，
3.印刷电路板行业，
3.石化工业，
4.配药行业，
5.纸浆和造纸工业，
6.食品加工业，
7.实验室。任何工业或设施.易燃排气管运输和输出的工业或设施。

武汉得创净化科技有限公司位于物流之都临沂市。是一家专注于洁净室系统工程、在净化车间、无尘车间、GMP车间、PCR实验室、SC车间、无菌室、实验室、食品饮料、电子科技、生物医药、化妆品行业、精密机械加工、航空航天、一般工业等行业工程领域占据领先净化车间优势，我们可以为企业提供无尘净化车间整体设计及建造，净化空调系统设计及施工；；提供规划、设计、采购、工程承包、运行维护等一站式全套服务。工程涉及范围： 1、专业承建各种A、B、C、D净化级别（百级、千级、万级、十万级）、工艺要求、平面布局的净化厂房。 2、专业承建GMP厂房净化工程、药厂洁净工程、食品厂洁净工程、饮用水厂灌装车间洁净工程、SC车间净化工程。 3、专业承建相对负压、防火防爆、隔音消除、高效灭菌、排毒排臭、抗静电等特殊净化厂房。 4、专业承建安装照明、动力、电气系统及空调自动控制系统控制系统。 5、专业承建恒温恒湿净化厂房系统、空调机房、冷冻机房。 6、专业承建舒适性能空调系统；净化空调系统工程咨询、调试、检测。 7、专业承建净化厂房配套的给排水、水处理及气处理系统。 8、专业制作、安装洁净风淋室、层流罩、传递窗、净化工作台等净化产品。 9、专业承建医院手术室净化工程、ICU、洁净产房、百级层流病房、负压试验室、中心供应室等净化工程。