千级洁净室标准

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洁净室工程要想取得好的洁净效果，要有合理的设计，还要精心的符合规范的施工安装，以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。实际上，不同专业之间很难做到理想地配合，而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况，尤其后者。就洁净室净化措施而言，许多设计者，或者还有施工方，往往对其必要条件未予足够重视，造成洁净效果不理想。那么，怎样洁净度才能达到洁净室工程的标准呢
洁净室工程标准
气流组织
洁净室工程的气流组织与一般空调房间有所不同，它要求将干净的空气首先送到操作部位，它的作用在于限制和减少对加工物的污染。为此，在设计气流组织时应考虑这些原则:尽量减少涡流，避免将工作区以外的污染带入工作区;尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会;工作区的气流要尽量均匀，且其风速要满足工艺和卫生要求，当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走。根据不同的洁净度要求，选择不同的送、回风方式
送风洁净度
要保证送风洁净度符合要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装
净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。这里每个洁净度级别似乎都有两类过滤器可供选择，选择高性能的还是低性能的，要视具体情况而定:当环境污染严重，或室内排风比例很大，或该洁净室特别重要，需要较大安全系数，在这些或其中之一情况下，均要选择高一类过滤器;反之可选择较低性能过滤器。对0.1μm粒子要求控制的洁净室，不论控制的粒子浓度高低均要选择D类过滤器。以上所述仅从过滤器角度出发，实际上要选择好过滤器还要全面考虑洁净室特性、过滤器特性和净化系统特
要保证送风洁净度，仅有合格的过滤器是不够的，还要保证
a.运输、安装过程不损坏过滤器
b.安装严密
要做到第a，则要求施工安装人员训练有素，既要有安装净化系统方面的知识，又要具备较熟练的安装技能，否则将难以保证不损坏过滤器，这方面是有深刻教训的。其次，安装严密性问题，主要取决于安装结构型式优劣，设计手册,一般推荐:对于单个过滤器采用明装型式，这样即便发生渗漏，也不致漏到室内;采用成品高效送风口，严密性也比较容易得到保证。对于多个过滤器的风□,近几年常采用液槽密封和负压密封。液槽密封必须保证液槽接缝严密和整体框架都处于同一水平面上。负压密封就是使过滤器与静压箱和框架接缝的外周边处于负压状态，与明装型式一样即使渗漏也不会漏到室内。实际上只要做到安装框架平整，过滤器端面与安装框架接触均匀，任何安装型式使过滤器达到安装严密性要求应该说是不难的
以上就是对洁净度才能达到洁净室工程的标准的介绍，希望对大家有所帮助

洁净医疗器械车间对温湿度的标准　
1.适应生产工艺要求。　
2.生产工艺无特殊要求时，洁净室(区)温度为20，空气洁净度为100.1000级。℃～24℃,相对湿度应为45%~65%；10万级空气洁净度，30万级空气洁净度，18级房间(区)温度℃～26℃，相对湿度应为45%~65%。有特殊要求时，应根据工艺要求确定。　
3.冬季人员净化用房的温度应为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。　
常用的监测设备　
风速仪.尘埃粒子计数器.温湿度计.压差计等，　
医疗器械洁净室无菌检测室要求　
洁净厂房必须配备独立净化空调系统的无菌检测室（与生产区分开），在10000级条件下要求 局部1000级。无菌检测室应包括：人员净化室（保管室.卫生间.穿着干净的工作服室和缓冲室）.材料净化室（缓冲室或双层传动窗）.无菌检测室和阳性对照室。

首先大家需要了解什么是模式，简单来讲就是恒温恒压恒湿洁净的管理模式，其中主要控制室内的湿度和保证室内的正压，.通过空气循环过滤保证洁净度，而是来除去室内的显热从而保证室内的温度。
组合式外气空调箱是由风机、冷盘管、热盘管或电加热、空气过滤器初级、中级、三级过滤、加湿器组成，通过初中效过滤、预热、降焓、减湿、再热、过滤后送入回风是模数化的小型风机过滤单元，安装在顶棚框架上，空气由的风机加压后经或过滤送入室内，如此循环，其换气次数直接决定室内洁净度的不同。的技术性能取决于风机和或的质量，制造厂一般是通过额定工况下的性能参数，或整机的空气动力特性曲线。的风机均采用外转子电机以减小高度，一般配有电子式过载保护开关、故障指示灯，故障输出节点，有传统的低、中、高三档交流控制，目前直流变频控制亦越来越应用在洁净等级比较高的系统。现在，随着半导体电子技术的发展，越来越密集的集成电路也要求着越来越高的洁净等级，而系统本身也有着其的优势，主要包括以下几点灵活性。因为是自带动力的，它不受区域的限制。在一个偌大的洁净厂房里，可根据需要，分区控制。而且，随着半导体生产工艺的变化，厂房布局必然要作相应调整，的灵活性使得这样的调整变得轻松，而且不会带来二次投资。可再利用性。从理论上讲，一时不用的设备，可以拆下来，密封好，妥善保管，留待下次使用。负压通风。这是的特点。由于它本身能够提供静压，使得送风静压箱相对于沽静厂房负压。这样，静压箱内的颗粒就不会受到压力的作用泄漏到洁净区里，使得密封变得很简单而且安全。缩短建设周期。使用省掉了风管的制作和安装，因为风管在洁净工程中，占掉很大的建设周期，一个投资者都希望投资能尽快带来收益，选用成为了一种可能。减少运行成本。虽然在选用时，初期投资要比使用风管通风高，但它在后期运行中，突出的表现出节能、免维护等特点。节约空间。相比较系统，系统占用送风静压箱内较少层高，且基本不占用洁净室洁净室内空间。而不论是吊挂在天板上方还是设置在洁净室，均占用不少空间。干盘管大循环量的汇丰的冷却就是由排数少、迎面风速低、水温高的干盘管承担，由于该冷却盘管的表面温度高于回风的露点温度，换热器的表面没有液体水洗出，即没有冷凝水，只是除去了室内空气的显热，故称其为干盘管。

净化工程是一个比较复杂的工程系统，因此在施工的时候，有很多要注意的地方，为了保证工程的质量，下面我们就来看看净化工程施工时需要注意什么问题吧
1、选材
净化工程对选材要求非常严格，首先，要确保所选材料没有污染，又是做净化工作的，所以要选择干净的材料，还要注意，不要选择容易氧化，会起壳的原材料
2、制作风管
在施工的过程中，制作风管的时候特别要注意。参与风管制作的工作人员，都要求穿戴统一专业的衣服，确保洁净没有灰尘。在密闭洁净的工作室里操作，室内工作的环境要求也特别严格，根本的是要没有灰尘没有污染
3、搬运材料
为了工程的顺利完成，搬运材料的过程也是很重要的，假如没有细心保护，可能会导致一些材料损坏或者是受潮等一些情况，造成后面没有办法快速施工，进度就会受到影响。因此搬运与输送材料的过程中，切记要注意防潮防尘
4、专业指导
净化工程技术要求特别高，施工的时候， 要能够请专业人员在一旁指导。工作人员都应该掌握特别多的知识，实验的技能也要专业，要注意细节，往往整个工程的不成功都是因为当中的一个小细节出错了
每一个过程，都应该进行严格的监管和控制，只有这样，工程才能够顺利完成的，不要放过每一个细节，打造一个优质量的净化工程

1、线路敷设
（1）管及管内穿线工程
导线间和导线对地间的绝缘电阻值大于
合格管子敷设连接紧密，管口光滑、护口齐全，明配管及其支架平直牢固，排列整齐，管子弯曲处无明显折皱，油漆防腐完整暗配管保护层大于盒箱设置正确，固定可靠，管子进入盒箱处顺直，在盒箱内露出的长度小于用锁紧螺母纳子固定的管口，管子露出锁紧螺母的螺纹为扣穿过变形缝处有补偿装置，补偿装置能活动自如穿过建筑物和设备基础处加套保护管在盒箱内导线有适当余量导线在管子内无接头不进入盒箱的垂直管子的上口穿线后密封处理良好导线连接牢固，包扎严密，绝缘良好，不伤芯线。接地支线连接紧密、牢固，接地接零线截面选用正确。需防腐的部分涂漆均匀无遗漏。分页标题
优良在合格的基础上，线路进入电气设备和器具的管口位置正确补偿装置平整，管口光滑，护口牢固，与管子连接可靠加套的保护管在隐蔽工程记录中标示正确，盒箱内清洁无杂物，导线整齐，护线套护口、护线套管齐全，不脱落，接地支线走向合理，色标准确，刷漆后不污染建筑物
瓷夹、瓷柱珠及瓷瓶配线工程
合格导线严禁有扭绞、死弯和绝缘层损坏等缺陷。瓷件及其支架安装牢固，瓷件无损坏，瓷瓶不倒装，导线或瓷件固定点的间距正确，支架油漆完整，导线敷设平直、整齐，与瓷件固定可靠穿过梁、墙、楼板和跨越线路等处有保护管跨越建筑物变形缝的导线两端固定可靠，并留有适当余量导线连接牢固，包扎严密，绝缘良好，不伤芯线导线接头不受拉力
优良在合格基础上，瓷件排列整齐，间距均匀，表面清洁导线进入电气器具处绝缘处理良好转弯和分支处整齐
护套线配线工程
合格导线严禁有扭绞、死弯、绝缘层损坏和护套断裂等缺陷。塑料护套线严禁直接埋入抹灰层。护套线敷设应平直、整齐，固定可靠穿过梁、墙、楼板和跨越线路等处有保护管跨越建筑物变形缝的导线两端固定可靠，并留有适当余量护套线的连接牢固，包扎严密，绝缘良好，不伤芯线接头设在接线盒或电气器具内板扎内无接头导线横平竖直
优良在合格的基础上，导线明敷部分紧贴建筑物表面多根平行敷设间距一致，分支和弯头处整齐接线盒位置正确，盒盖齐全平整，导线进入接线盒或电气器具时留有适当余量
槽板配线工程
合格槽板敷设应紧贴建筑物表面，固定可靠，横平竖直，直线段的盖板接口与底板接口错开，其间距不小于，盖板锯成斜口对接木槽板无劈裂，塑料槽板无扭曲变形槽板线路穿过梁、墙和楼板有保护管跨越建筑物变形缝处槽板断开，导线加套保护软管并留有适当余量，保护软管与槽板结合严密导线连接牢固，包扎严密，绝缘良好，不伤芯线，槽板内无接头
优良在合格的基础上，槽板沿建筑物表面布置合理，盖板无翘角分支接头做成丁字三角叉接，接口严密整齐槽板表面色泽均匀无污染线路与电气器具、木台连接严密，导线无裸露现象接头设在器具或接线盒内
配线用钢索工程
合格终端拉环必须固定牢靠，拉紧调节装置安全，索端头用专用金属卡具，数量不少于个。钢索的中间固定点间距不大于吊钩可靠地托住钢索，吊杆或其他支持点受力正常吊杆不歪斜，油漆完整接地支线连接牢固、紧密，接地线截面选用正确，需防腐的部分涂漆均匀无遗漏。分页标题
优良在合格的基础上，吊点均匀，钢索表面整洁，镀锌钢索无锈蚀，塑料护套钢索的护套完好。固定点间距相同，钢索的弛度一致。接地线路走向合理，色标准确，涂刷后不污染设备和建筑物
2、配电箱（盘、板
合格配电箱盘、板安装应位置正确，部件齐全，箱体开孔合适，切口整齐暗式配电箱箱盖紧贴墙面零线经汇流排零线端子连接，无绞接现象箱体盘、板油漆完整。接地接零支线连接紧密、牢固，接地接零线截面选用正确，防腐良好
优良要合格的基础上，箱体内外清洁，箱盖开闭灵活，箱内结线整齐，回路编号齐全、正确管子与箱体连接有专用锁紧螺母。接地线路走向合理，色标准确涂刷后不污染设备和建筑物
3、照明器具
合格大重型灯具用的吊钩、预埋件必须埋设牢固。器具及其支架牢固端正，位置正确，有木台的安装在木台中心暗插座、暗开关的盖板紧贴墙面，四周无缝隙。工厂罩弯管灯、防爆弯管灯的吊攀齐全，固定可靠电铃、光学号牌等讯响显示装置部件完整，动作正确，讯响显示清晰。灯具及其控制开关工作正常，安全和接地可靠
优良在合格的基础上，器具表面清洁，灯具内外干净明亮，吊杆垂直，双链平行
4、开关、插座
合格明装平正牢固，居木台中心，油漆完整暗开关、暗插座的盖板紧贴墙面，四周无缝隙，位置正确高度一致，接线正确，开关切断相线，螺口灯头相线接在中心触点的端子上同样用途的三相插座接线，相序排列一致单相插座的接线，面对插座，右极接相线左极接零线单相三孔，三相四孔插座的接地接零线接在正上方插座的接地接零线单独敷设，不与工作零线混同
优良在合格的基础上，内外清洁，板面端正，成排的高度一致

武汉得创建设有限公司，是一家从事空气净化技术应用的专业公司，具有建设部颁发的施工资质，中国电子学会洁净技术分会团体会员单位，武汉市明星企业。 本公司严格按《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》和药品生产GMP，为客户提供空调洁净工程项目的设计、施工、安装、调试等成套服务。多年来，通过引进、培养，公司造就了一支素质高，技艺精，业务熟练的设计，施工队伍。长期的施工实践积累了丰富的洁净工程施工经验。医药行业所做的净化项目都能顺利通过GMP认证。可靠的工程质量，良好的产后服务，赢得了客户的信赖。公司业务遍及全国二十多个省市。