气溶胶颗粒限制

根据ISO 14644-1标准，ISO 5级洁净室对空气中的颗粒有非常明确的限制，特别是对于大于5.0微米的颗粒，要求每立方米空气中不超过29个颗粒。这些严格的限制确保了在关键生产过程中环境中几乎没有污染物，保证了无菌药品制备和电子元件制造等敏感操作的安全性和有效性。

换气次数计算

在ISO 5级洁净室中，推荐的换气次数通常至少为每小时100次。这意味着洁净室内的空气将在1小时内完全更新100次，有效减少空气中的悬浮颗粒数量。这种高频率的空气交换确保任何潜在的污染物都能被迅速排出，从而保持清洁的工作环境。

环境控制与温湿度

除了换气次数外，ISO 5级洁净室还需要控制温度和湿度以确保清洁度。通常，洁净室内的相对湿度应保持在30%至60%之间，而温度应保持在20至22摄氏度之间。这些环境参数不仅有助于控制颗粒物，而且对工作人员的舒适度和设备的正常运行也至关重要。

空气质量监测

在ISO 5级洁净室中，空气质量监测是重中之重。应定期使用高效颗粒计数器进行在线监测，获取空气中不同大小颗粒的数量。建议监测频率为每小时一次，确保能实时反映洁净室内的空气状况，及时发现并处理超标问题。

温湿度监测

温湿度是影响洁净室环境的两个重要因素。ISO 5级洁净室的温度应维持在20-22摄氏度，相对湿度应控制在30%-60%之间。建议使用数字温湿度计进行实时监测，并设置自动报警系统，当温湿度超出设定范围时可立即采取措施，防止影响生产过程。

设备状态监测

为确保ISO 5级洁净室内设备的正常运行，设备状态监测也是不容忽视的重要环节。空调系统、过滤器及气流检测器等设备需要定期检查维护。建议每6个月进行一次全面的设备检查并记录相关数据，确保设备以最佳状态运行，满足洁净室要求。

人员进出监测

洁净室内的人员进出监测是控制污染的重要环节。应设置人员进出监测系统，包括检查穿着合规洁净服和进出记录。每天应记录每位员工的进出时间和频率，以追踪管理潜在的污染源，确保洁净室环境的安全。

清洁工具选择

选择合适的清洁工具和材料是维护ISO 5级洁净室的关键。建议使用无尘布、防静电拖把和专用洁净室清洁剂，以减少颗粒释放和交叉污染的风险。清洁工具应定期消毒和更换，确保其有效性并避免二次污染。

空气过滤系统维护

在ISO 5级洁净室中，空气过滤系统的清洁和维护不容忽视。高效空气过滤器(HEPA)通常每6至12个月更换一次，具体取决于使用情况和环境监测结果。通过定期检查和更换过滤器，可以保持洁净室的空气质量，确保符合ISO 5标准。