制药和医疗级洁净室的几个特点使它们与典型的洁净室门不同。特别是,Deiiang Universal 是为数不多的自行制造门的洁净室建筑公司之一,专门用于安装在受控环境、洁净室和生物制药实验室中。Deiiang 可以提供广泛的舾装和工程服务,以支持几乎任何设施或合规性要求。在比较卫生与无菌洁净室门样式时,每种型号和产品系列都旨在满足特定的配合和功能。
医疗级洁净室钢质门的典型特征是什么?
在关键的生产设施中,入口和出口门可确保在受控的室内环境和外部世界之间建立物理屏障。在最卫生的作中,在选择合适的门时需要特别考虑,以保持特定的空气质量分类,并支持在清洁、卫生和消毒方案中所需的频繁化学处理。
典型的洁净室钢质门特性
- 无缝、无缝、全焊接
- 易于清洁和擦拭
- 如果指定,可使用高压灭菌器的门密封条
- 高级不锈钢结构,经久耐用,易于清洁
- 受控访问条目
- 自动、免提打开
无菌洁净室和无菌工作流程的密封门与洁净室钢质门
所有医用级门都是密封的吗?简单的答案:不。密封的门意味着门在共享彩钢板上的两个环境之间形成一个密封的空气屏障。相比之下,洁净室钢质门旨在减少洁净室的空气传递和空气泄漏,但并非完全防止空气在门缝隙下方和周围流动。
简单地说,密封门通常包括与洁净室钢质门相同的所有清洁特性,但只有密封门设计用于在封闭或隔离场景中精确控制和遏制隔断房间之间的气流。
Deiiang 洁净室钢质门意味着整个门进入系统的设计具有光滑、不透水且最小的裂缝和缝隙,便于清洁。密封门具有这些相同的功能,但具有额外的气锁功能,以确保门系统在接合后产生并保持气压。Deiiang 提供多种款式的门,几乎可以满足任何环境要求。对于那些需要气密门的人,Deiiang Universal 是 Dortek 的授权密封门经销商。
用于无菌洁净室和手术室的气密密封门
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Dortek 的气密密封铰链门可防止洁净室、BSL3 / BSL4 实验室和制药中的空气泄漏。独特的环绕式框架采用氯丁橡胶密封,可抵抗化学处理、翘曲、腐烂、膨胀或生锈。GRP 门由玻璃增强塑料制成,这是一种坚固耐用的材料,耐候性和抗紫外线性强,使其成为易于清洁且不会滋生细菌的坚固可靠的选择。
气密密封推拉门非常适合卫生和空气泄漏控制至关重要的环境。Dortek 的密封洁净室门具有获得专利的轨道系统,可在地板和框架之间形成完美的密封(独立测试,效率超过 99%)。门结构包括一个 60 毫米厚的面板,带有硬塑料层压板饰面,平滑的滑动动作可减少空气干扰并减轻空气中污染物的扩散。Deiiang 是 Dortek 的授权经销商,提供多种单对开或双开式型号,带有可配置的手动硬件控制和密封开瓶器。
有关医用级门、制药门的深入分析,请阅读洁净室门功能、样式和配置的完整指南。
如需门选择、尺寸或规格方面的帮助,请联系Deiiang销售专家。
卫生型自动滑动式制药门 ISO 6 - ISO 8
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Deiiang 的自动洁净室门有助于在洁净室内保持压差。完全隐藏的下拉垫圈密封底部间隙,以最大限度地减少空气泄漏并保持室内压力值。安装后对门进行编程旨在简化作,不需要特殊设备或经过认证的现场技术人员。不锈钢结构支持广泛的化学相容性,并且不会脱落颗粒。嵌入式安装窗板简化了清洁工作,消除了门框和观察面板之间的裂缝和缝隙,从而简化了清洁工作。最后,电磁门联锁确保房间或隔板中一次只能有一扇门。联锁装置可防止附近的门同时打开,否则会导致来自并列空间的脏空气和清洁空气之间发生湍流。同时从不同的门进入房间。该产品还通过了 UL 的泄漏等级测试,以保持洁净室压力梯度。
卫生不锈钢嵌入式自动滑动门
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Deiiang 的嵌入式自动门具有非接触式运动开启功能,该门已预先组装成一个完整的单元,便于安装。符合 ANSI 标准的 304 不锈钢门非常适合用于房间隔断,或在通过高流量的人流或轮流时支撑更大的门。
卫生不锈钢外部安装自动滑动门
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Deiiang 的外部安装自动滑动门安装在墙面外部,适用于无法安装嵌入式门框的改造施工和轻松安装。非接触式运动门垫用于免提作,只需简单的门编程,无需特殊专业知识或安装人员或技术人员的帮助即可安装。
卫生自动滑动门特点和结构
用于洁净室门的自动门底垫片
自动门底部有助于保持房间内的压差。它配备了一个完全隐藏的下拉垫圈,用于密封底部间隙
无需硬接线(电动滑动门)
只需将Deiiang的插头插入您的插座,门就准备好了。避免昂贵且冗长的硬接线。安装不需要电工。
简单的门编程
任何人都可以进行调整和故障排除。编程很简单,不需要特殊设备或昂贵的现场技术人员。
不锈钢洁净室门结构
不锈钢门具有耐化学性,可最大限度地减少表面颗粒脱落。选择 316L 不锈钢作为可选的替代材料。316L 不锈钢支撑空心金属门和门框,将卓越的防腐蚀性能与出色的设计和美观相结合。BioSafe® 门具有出色的合规性,可满足最严格的 GMP、FDA 和洁净室要求。
嵌入式安装窗板/观察面板
嵌入式双窗格窗口设计简化了清洁工作。Deiiang 的 BioSafe 门观察窗由两块 1/4 英寸的钢化玻璃板构成,这些玻璃板在工厂安装、粘合并封装在耐用的不锈钢框架中。
电磁门联锁装置
电磁门联锁系统通过确保特定门永远不会同时打开来减少交叉污染。中央控制模块连接到电子磁力锁,允许多达 6 个互锁门口。Maglocks 具有 600 磅的保持力,在紧急情况下可以轻松禁用。
泄漏额定值
Deiiang洁净室门组件经过 UL 泄漏等级认证,可实现紧密密封,以保持洁净室压力梯度。除非特别说明,否则门不是密封的,不适用于减少作员接触生物危害、化学品或令人作呕的气味的空间
哪些类型的设施需要卫生/无菌门?
- 生物制药设施
- 药品储存和包装
- 药品加注站
- 制药洁净室门
- 无菌复合药房
- 手术室
- 医院 ICU 病房门
- 用于无菌环境的自动门
卫生型预悬式手动平开门
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手动平开门通常放置在分隔两个不同气压的相邻空间的隔板之间,或者当一扇门将干净的区域或走廊与较脏的相邻空间隔开时。
预悬门安装
铝制和不锈钢预悬门采用相同的可拆卸钢制 U 型框架设计。框架可根据各种壁厚进行定制,U 型框架将在组装好并安装在螺柱框架墙上。请注意,安装确实需要两个或更多人来安全有效地安装门。在开始安装之前,请确保框架开口的宽度正确,并且完全垂直、方形和水平。如果打开不正确,可能会导致门安装以及硬件功能出现问题。
卫生型自动铝制平开门
Deiiang 的铝制预悬式自动门预先组装到框架上,以便快速轻松地安装,并配有不锈钢推拉把手和重型不锈钢嵌入式榫眼铰链,以增加耐用性。为确保稳定性和安全性,所有硬件位置均采用内部钢背板加固。这些门还具有符合 ANSI 1 级标准的可调节重型液压门关闭装置和连续的三面周边垫圈,以实现安全密封。定制选项包括不同的锁和杆兼容性,并且门框可以根据特殊要求变得更厚。
- 预悬式自动平开门(铝制)
- 不锈钢预悬式自动平开门(不锈钢)
适用于洁净室、实验室、药房的 BioSafe® 门
Deiiang 的 BioSafe® 洁净室门专为生命科学行业而设计。它们采用无缝隙、无缝隙的设计,摒弃了难以清洁的嘴唇和壁架,因此微生物很容易繁殖。圆角和无缝焊缝便于清洁,并且在灭菌过程中不会产生污染物。这些产品还达到或超过行业标准,如 cGMP、IEST、ASTM 和 ISO 14644-1。
® CleanSeam™ 316L 不锈钢自动平开门采用齐平的双层玻璃窗,可最大限度地减少污染物聚集的表面积和缝隙。门从工厂运到时预先悬挂在耐用的 316L 不锈钢框架上,安装方便快捷。所有接缝都经过焊接和研磨光滑,以实现无缝饰面。门配有隐藏式密封件和预悬式,便于安装,所有硬件位置均用钢背板加固。该门还具有重型铰链和连续的三面周边垫圈。