MENU
18186671616
pengwu1616@gmai.com
在谈论关键空间的环境控制时，洁净室和受控环境这两个词经常互换使用。但什么是洁净室？什么是受控环境？存在差异，而这种差异至关重要。当谈到受控环境与洁净室时，您需要了解以下内容：
受控环境与洁净室
什么是受控环境？
受控环境或关键环境是必须控制特定参数的区域。参数包括压力、温度和离析。许多实验室被认为是受控环境，因为它们具有受控的温度和压力，并且与其他作（例如制造或运输）分开。与洁净室不同，受控环境不一定必须满足某些颗粒污染标准。
受控环境的常见应用：
- 生命科学实验室
- 工程实验室
- 激光实验室
- 高能物理设施
- 医院
- 大麻种植室
- 清洁制造
- 食品加工室
- 药房
- 质量实验室
什么是洁净室？
洁净室是一种要求更严格的受控环境。洁净室需要温度和压力控制，以及与外部环境和其他作的隔离。
洁净室的所有要求都受到监管，并且必须符合指定标准。洁净室按每立方米空气中可接受的最大颗粒数量（按大小）进行分类，并且必须定期测试以确保符合该标准（在此处查看有关洁净室分类的更多信息）。与标准受控环境相比，洁净室可能需要更多的能源、空气和先进的技术来维持洁净室条件。
洁净室的常见应用：
- 半导体制造
- 制药
- 研发
- 激光和光学
- 电子制造
- 医疗器械制造
- 精密工业制造
- 航空 航天
- 口罩制造
- 3D 打印
- 营养保健品洁净室
- 食品加工/装瓶
我需要洁净室还是受控环境？
这个问题的答案取决于两个因素：您的应用和您的行业。如果包装医疗器械，您需要符合 ISO 7 级或更高等级的洁净室。如果您拥有镀铬公司的过程控制实验室，则不需要满足特定的 ISO 分类，但需要控制环境。
您的设施内甚至可能有不同的需求;您可能需要一个受控的敏感材料环境，这些材料不需要满足洁净室标准，但也需要一个 ISO 8 级洁净室进行质量控制测试。
在建造和设计洁净室时，承包商会考虑各种因素来确定必要的建筑材料和调节设备。为确保设施配备准确并符合标准，承包商将考虑以下因素：
- 所需的 ISO 类 FDA 法规
- HEPA 或 ULPA 过滤器的类型和位置
- 环境条件
- HVAC 要求
- 空间规范
- 建筑材料
- 风淋室
- 直通单元
- 消防
- 照明和空气供应
- 电气和管道要求
- 设备连接和特殊设备
受控环境与洁净室对比
1. 受控环境
- 定义：受控环境是指在特定的物理参数（如温度、湿度、压力、气体成分等）下进行操作的环境。它不一定符合洁净室的标准，但在某些特定条件下运作。
- 应用：常用于实验室、制造业等需要控制特定条件的场所。
- 特点：
- 可能存在一定的颗粒物和微生物。
- 通常不需要达到洁净室的严格标准。
- 设备和区域可能相对简单。
2. 洁净室
- 定义：洁净室是一种特殊设计的环境，旨在控制空气中的颗粒物、微生物以及其他污染物，通常用于半导体、制药、生物技术等行业。
- 应用：广泛应用于电子、制药、生物医学等领域。
- 特点：
- 使用高效过滤器（如HEPA或ULPA）来去除空气中的颗粒物。
- 有严格的空气流通和换气标准。
- 需要使用专门的材料和设计来防止污染。
- 可能需要穿戴专用的防护服（如无尘服）以防止人员带入污染物。
对比图制作建议
- 受控环境的图片可以选择实验室或一般工业环境，展示设备和空间的布局。
- 洁净室的图片可以选择具有明显空气过滤装置和无尘操作的环境，比如洁净室的内部视图，展示穿戴无尘服的工作人员。
