凭借 多年的经验和全球数千次活跃的洁净间安装,Deiiang致力于帮助客户了解他们需要拥有和运营洁净间的东西。让我们跳过猜测,讨论有关购买和拥有洁净间的一些最常见问题。
洁净间与传统实验室环境有何不同?
标准实验室可能看起来很干净,但并不像看起来那么干净。洁净间是配备吊顶式过滤系统的隔离区域,旨在去除空气中的污染物。
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当您提到洁净间污染物时,您指的是灰尘吗?
灰尘是一种污染物,但过滤系统还可以去除空气中的颗粒、微生物和其他污染物。
为什么洁净间过滤如此重要?
几乎每个洁净间作都需要清洁程序,以清除工作表面、工具、设备和固定装置上的污染物。.
空气蒸汽中的污染物无法通过严格的清洁方案去除。如果您的工作区环境受到污染,您可能会遇到不准确的测试结果、QC 失败和潜在的产品召回。您的标准实验室不包括提醒您污染的对照品,因此您可能为时已晚才发现。
我们的研发实验室有一个HEPA过滤系统,但是我们的BSL 2空间使用的是ULPA过滤器。有什么区别?
HEPA 过滤器几乎可以捕获直径大于 0.5 微米的所有颗粒。这包括灰尘、细菌、挥发性有机化合物和最常见的空气污染物。ULPA 过滤器设计用于捕获直径小至 0.17 微米的颗粒,包括病毒和烟草烟雾。对于大多数应用,HEPA 过滤器是最佳选择。
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我注意到网上有大量不同的吊顶式 HEPA 过滤风扇装置可供选择。哪种配置适合我们?
选择风扇过滤器单元时,需要考虑许多因素。如果担心功耗,带有 EC 电机的智能 FFU 可将能源成本降低多达 60%。对于需要定期更换过滤器的认证空间,房间旁可更换型号允许在不牺牲洁净间完整性的情况下轻松更换过滤器。对于显微镜实验室,低振动装置是黄金标准。其他需要考虑的因素包括噪声水平、架空补给空间和设施电压。
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为什么风扇过滤器装置安装在洁净间的天花板上?
尽管过滤系统是防止洁净间污染的第一道防线,但第二道防御机制是空气流通。洁净间旨在保持均匀的单向层流气流。过滤后的空气从 FFU 流经最关键的工作区,然后流向出口点。层流气流可保护工作区免受二次通过空气或颗粒漩涡效应造成的污染。为了实现完全的层状结构,设施将安装假的或凸起的多孔地板,并在下方安装一个空气室。
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除了过滤和层流气流之外,洁净间是否还包括其他防御机制来防止污染?
是的,与相邻空间相比,洁净间保持更高的内部压力或“正”压力。这种正压由电动风扇过滤器装置提供的恒定空气流入来维持。我们从给轮胎或气球充气中知道,被动空气从高压区域流向低压区域。洁净间的设计方式相同。因此,“脏”空气不会通过敞开的门或排气格栅渗入洁净间。
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除了过滤之外,洁净间通常还包括额外的环境控制吗?
是的,洁净间包括广泛的大气控制。根据您的应用,您可以指定静电放电、温度、压力和湿度的控制。
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我们如何确定哪些洁净间控制适合我们的应用?
某些产品(如微电子产品和医疗设备)对静电放电敏感。其他产品,如散装化学品和树脂,在潮湿环境中会降解。潮湿的环境会促进霉菌和霉菌的生长,这可能会污染细胞培养物。制药洁净间通常包括颗粒计数系统,如果颗粒计数水平过高,系统会发出声音警报。
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这些环境控制系统是如何工作的?
静电控制是通过使用电离棒和静电消散塑料表面(如 PVC)来实现的。洁净间的温度和湿度通过与设施范围的 HVAC 系统或附加到房间的独立 AC 模块集成来控制。水分通过基于干燥剂的空气干燥器进行控制。
洁净间如何分类,哪种分类适合我们的应用?
国际标准组织 (ISO) 根据每立方英尺空气中检测到的颗粒数量对洁净间进行分类。最干净的分类 ISO 3 表示每立方英尺包含 1 个颗粒的环境。最不严格的分类 ISO 8 指定了每立方英尺包含 10,000 个颗粒的大气。请咨询您的合规专员,以确认哪种 ISO 等级适合您的应用。
如何确定洁净间的 ISO 分类?
ISO 分类通过使用台式或手持式粒子计数器进行的颗粒测量来验证。传统上,颗粒计数在过滤器表面下方 6 英寸处进行,但某些标准要求在桌面高度进行颗粒沉降测试。
我们仍然需要讨论不同类型的洁净间、洁净间的常见特征、典型的洁净间应用以及保护洁净间免受交叉污染的保护措施。