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HEPA 过滤洁净室直通室和样品转移箱

  • 作者:彭建军

  • 得创坤灵公司洁净室工程技术经理。

    GDC公司洁净室设备制造公司产品研发经理。

    中国广东省洁净室行业协会执行理事。

    从事相关洁净室工程项目规划、设计、施工工作15年,具备丰富的相关技术经验。

  • 2025-03-26  |  Visits:

HEPA过滤直通腔室技术说明

Deiiang最新的直通腔设计具有闭环HEPA过滤模块和数十种易于集成的智能功能

产品概述

在严格监管的行业中,带有集成HEPA过滤的直通室对于冲洗滞留空气和保持转运箱外壳内的低颗粒物至关重要。Deiiang制造HEPA过滤的通腔室的标准型号,并可以构建完全定制的解决方案以适应任何客户应用。

克服洁净室污染负担

将人和物体引入气氛受控环境需要特别考虑污染控制。如果没有直通室,操作员将需要多次进出洁净室才能检索、补充和交付成品或原材料。

虽然直通室可以解决大多数物流问题,但需要采取额外措施来防止脏空气进入清洁环境,尤其是在也需要无菌工作流程的负压环境中。由于转运室容易发生溢出和操作员互动,因此转运室组件易于清洁、没有裂缝和缝隙,并且能够抵御热、辐射或化学消毒剂等腐蚀性去污方法也很重要。

带有HEPA过滤的直通室可确保传输箱内的空气质量不会滋生病原体或颗粒。对腔室空气的持续吹扫和过滤可确保通道内的空气保持与洁净室内的空气一样清洁。

HEPA过滤直通室的优势

HEPA集成洁净室直通车可提高空气质量,并在不同空气质量分类的两个区域之间通过无菌制剂或生物敏感样品时去除滞留空气。通过再循环内部空气,空气中的颗粒通过连续通过HEPA过滤器迅速去除。再循环还可以最大限度地减少可能导致泄漏到相邻正压洁净室的压力积聚。

HEPA过滤直通应用和环境

USP 800和有害药物

与Deiiang的其他Smart直通室一样,HEPA过滤型号包括一个带警报器的联锁机制,可防止两侧的门同时打开。这不仅可以防止来自较脏空间的污染,还可以防止破坏压差房间之间的空气平衡。只要直通的一侧保持打开状态,另一侧将始终保持锁定状态。

HEPA过滤的直通室对于任何用于无菌制备的USP 800洁净室尤为重要。由于USP 800洁净室必须处于负压下,因此每次打开门时,通道内的空气都会被吸入洁净室。再循环HEPA过滤进一步降低了通过直通室引入空气污染物的机会,尤其是当相邻房间未分类时。

USP 797洁净室

带HEPA过滤的BioSafe®直通室是制备药物化合物(包括注射剂、IV和其他无菌制剂)的理想选择。无缝的内部使日常清洁和消毒变得更快、更容易。过滤后的气流还大大减少了全天积累的表面污染量。

316L不锈钢易于消毒,因此是无菌生物制药应用中洁净室直通施工的理想材料。隔离的联锁装置(隐藏在双壁设计内)简化了清洁工作,并消除了可能藏匿污染物的裂缝,使其成为生命科学和临床应用的理想选择。

医疗器械和无菌包装

与无菌药品类似,这些直通室是T细胞治疗设备、导管、无菌包装物品、起搏器和其他生物敏感物品生产过程中医疗器械制造的绝佳选择。集成的HEPA过滤器和附加的UVC去污照明可在物体通过传输箱进出洁净室时提供额外的污染控制。

防火应用

Deiiang提供专门的HEPA过滤直通室,用于安装在防火墙中。防火门包括绝缘双层不锈钢墙、无钢丝结构、防火微晶玻璃观景窗,也具有抗冲击性。为了保持UL防火认证,最大防火门尺寸不超过30英寸宽x45英寸高。

HEPA直通室如何工作?

每次通过室打开时,过滤系统都会迅速排出室内的任何受污染空气,并引入新的HEPA过滤空气。

HEPA过滤空气是所有洁净室环境的标准配置,因为它可以将产品与空气中的棉绒、纤维、颗粒或人为污染(头发、头皮屑、死皮细胞)隔离开来。闭环系统意味着空气连续再循环通过HEPA过滤器。传输室将略微加压,但这可能会因相邻房间的加压而异。

型号包括机械或全电子联锁系统。联锁装置一次只允许打开一扇门,从而最大限度地减少了"脏"空气和交叉污染的数量,否则可能会遇到敏感产品或工具。

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HEPA直通室内部结构示意图

不锈钢滤网保护HEPA过滤器的表面并提供易于清洁的表面。滤网由双滚轮锁扣固定到位,这使得滤网可以很容易地从天花板上弹出以更换HEPA过滤器。

腔室底部内部的回风槽将空气通过内置风扇和HEPA过滤器循环回流。速度控制旋钮允许调整鼓风机RPM,增加腔室内的气流和压力。

装置上的压力表测量过滤器的背压,可用于监测其效率和过滤器的剩余寿命。

可用配置

标准地板配置安装在墙的底部,包括用于滚动推车和轮式集装箱的坡道。

标准壁挂式配置可在空间有限时减少尺寸占用空间。

CleanMount®系统是一种夹紧机构,无需刺穿墙面即可安装。这种设计可实现快速安装,对任何高档精加工表面的影响最小。CleanMount®系统还可以在洁净室保持运行时快速、干净地拆卸。

如何选择HEPA过滤的直通室

Deiiang知识渊博的产品专家可通过电话、电子邮件或LiveChat帮助为您的应用选择最佳直通。

通用型HEPA过滤直通式提供标准的机械联锁和经济的结构。这些直通装置旨在控制颗粒,但不应用于无菌/危险应用。

Deiiang的Smart Pass-Through™版本采用适用于无菌环境的BioSafe®结构,并包括一个集成的Smart控制器。智能控制器允许添加电子附件,例如紫外线消毒、开/关LED指示灯、负载存在传感器、数据记录和许多高科技安全功能。

智能HEPA直通室的可选功能

对讲系统

内置对讲系统让用户可以轻松地在房间之间通话和交流。不再有大喊大叫或尴尬的手语。

自动直通室门

通过门的免提操作,由电子联锁控制;根据延迟计时器自动关闭。

红外负载传感器

红外负载传感器光束检测放置在传输室内的物体;可用于触发声音警报。

生物识别访问控制

全自动虹膜扫描仪或指纹扫描仪可实现安全、免提访问,防止通过共享密钥或密码进行未经授权的访问。

监控摄像头

带麦克风的高清摄像头在开门期间持续记录,用于转运室内的远程监控。

UV-C消毒和LED灯

LED灯采用透明透镜凹陷,便于清洁;UV-C模块使用定时消毒周期中和微生物。

联系我们

Deiiang知识渊博的产品专家可通过电话、电子邮件或微信帮助为您的应用选择最佳直通解决方案。

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Cleanroom Insiders Expert Team

Deiiang's expert team specializes in designing and constructing state-of-the-art cleanrooms tailored to meet diverse industry needs. With a focus on innovation and compliance, we deliver pristine environments that ensure operational excellence and product integrity.

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