实验室生物安全通用要求GB19489-2008(全文完整版

电子工业清洁厂房设计规范GB50472-2008(全文完整版)

电子工业洁净厂房设计规范GB50472-2008(全文完整版)

Laboratories????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????第5章和第6章的6.1和6.2是生物安全实验室的基本要求，必要时适用于更高防护水平的生物安全实验室和动物生物安全实验室.

关于感染动物饲养的实验室活动，本标准规定了实验室内动物饲养设施和环境的基本要求.必要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室.

本标准适用于生物因子操作的实验室.

下列术语和定义适用于本标准:2.

1μm、气溶胶aerosols、气体介质悬浮的粒径一般为0.

001μm~100μm的固体或液体微粒形成的比较稳定的分散系统.2.2、事故accident，造成死亡、疾病、伤害、损害和其他损失的事故.2.3、气锁airlock，具备机械排气系统、整体消毒灭菌条件、化学淋浴(适用时)和压力可监视的气密室，其门具有锁定功能，不能同时打开.，2.4，生物因子biological，微生物和生物活性物质.2.5、生物安全柜biological、safetycabinet、BSC、具有气流控制和高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害.2.6、缓冲间bufferroom设置在污染概率不同的实验室区间的密闭室，必要时设置机械换气系统，其门具有锁定功能，不能同时打开.2.7、定向气流directional、airflow，特别是从污染概率低的地区流向污染概率高的地区控制的气流.2.8、危险hazard可能导致死亡、伤害、疾病、财产损失、工作环境破坏和这些情况组合的根本和状态.2.9、危险识别hazardidentification，识别存在的危险，确定其特性的过程.，2.10，高效空气过滤器(HEPA过滤器)highefficiencyparticulater，通常以0.

3μm微粒为测试物，在规定条件下过滤效率高于99.

97%的空气.2.11、事件incident，可能发生事故.2.12、实验室laboratory、与生物因子操作有关的实验室.2.13、实验室生物安全laboratorybiosafety、实验室生物安全条件和状态不低于允许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区和环境不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全的要求.2.14、实验室防护区laboratory、containmentarea、实验室物理区，该区域内生物风险较大，需要控制实验室平面设计、围护结构的密闭性、气流、人员进入、个人防护等的区域.2.15、材料安全数据单materialsafetydatasheet、MSDS、详细提供某些材料的危险性和使用注意事项等信息的技术通报.2.16、个人防护装备personalprotectiveeequipment、PPE、防止人员个人受到生物性、化学性和物理性等危险因素的损害的器材和用品.2.17、风险risk、危险发生的概率及其结果的严重性综合.2.18、风险评估riskassessment、风险大小评估、确定是否可接受的全过程.2.19、风险控制riskcontrol，为降低风险采取综合措施.，，3.1实验室应建立和维护风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和必要的控制措施.

实验室应考虑的内容包括:3.1.1.当实验室活动涉及致病因子时，实验室应进行生物风险评估.

风险评估应考虑(但不限于)，a)生物因子的知识或未知特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性(包括急性和远期效应)、变异性、环境稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等，b)适用时，实验室本身或相关实验室发生的事故分析，c)适用于适用于风险实验室的常规活动和非常规活动过程中的风险(适用程中的风险(不限于生产资料、预防和治疗方案等)，可以提高人员的风险、适用状况、适用程度、适用程度、风险管理、适用程序、风险、适用程序、风险、适用程序、适用程序、风险、适用程序、风险、适用程序、适用程序、风险、风险、适用程序、适用程序、适用程序、适用程序、风险、适用程序、风险、适用程序、适用程序、适用程序、风险等.3.1.2事先评估所有计划从事活动的风险，包括化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害等风险.3.1.3风险评估应由有经验的专家(不限于本机构内部的人)进行.3.1.4记录风险评估过程，风险评估报告应注明评估时间、编辑和依据的法规、标准、研究报告、权威资料、数据等.，3.1.5，定期进行风险评估或风险评估报告复审，评估周期应根据实验室活动和风险特征确定.3.1.6开展新的实验室活动，或者想改变评价的实验室活动(包括相关设施、设备、人员、活动范围、管理等)，必须事先或重新进行风险评价.3.1.7、超常规量或从事特殊活动时，实验室应进行风险评估，确定其生物安全防护要求，适用时应经有关主管部门批准.3.1.8发生事件、事故等时，必须重新进行风险评价.3.1.9、相关政策、法规、标准等发生变化时，必须重新进行风险评价.3.1.10、采取风险控制措施时，首先考虑消除危险源，然后考虑降低风险(降低潜在伤害发生的可能性和严重性)，最后考虑采用个人防护装备.3.1.11危险识别、风险评估和风险控制过程不仅适用于实验室、设施设备的正常运行，还适用于实验室、设施设备的清洁、维护或关闭期间.3.1.12不仅要考虑实验室自身活动的风险，还要考虑外部人员活动、外部提供的物品和服务带来的风险.3.1.13、实验室应有机制监视其要求的活动，确保有关要求及时有效实施.3.2实验室风险评估和风险控制活动的复杂性决定了实验室的危险特性，适用时实验室不一定需要复杂的风险评估和风险控制活动.3.3风险评估报告应是实验室采取风险控制措施、建立安全管理体系和制定安全操作规程的基础.3.4风险评估基础的数据和风险控制措施、安全操作规程等，应根据国家主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构和行业权威机构发表的指南、标准等，任何新技术在使用前都要经过充分验证，适用时必须得到相关主管部门的认可.3.5风险评估报告应经实验室所属机构生物安全主管部门批准，未列入国家有关主管部门发布的病原微生物清单的生物因子风险评估报告应得到有关主管部门批准.4.1根据操作生物因子的防护措施，实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级、四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高.

根据国家有关规定，a)生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作通常不会引起人类或动物疾病的微生物，b)将生物安全防护水平作为二级的实验室适用于操作引起人类或动物疾病的微生物，但一般不会对人类、动物或环境造成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，具有有有有效的治疗和预防措施的微生物，c)生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作引起人类或动物严重疾病，实验室感染后很少引起严重疾病，具有有有有有有有有有有效的治疗和预防措施的微生物，c)生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作引起人类或微生物和微生物.4.2BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safetylevel、BSL)表示只从事体外操作的实验室的生物安全防护水平.4.3、ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animalbio-safetylevel、ABSL)表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平.4.4根据实验活动的不同，采用的个人防护装备和基础隔离设施的不同，实验室分为以下情况:4.4.1访问操作通常认为非空气传播致病性生物因子的实验室.4.4.2可有效利用安全隔离装置(例如生物安全盘)操作通常通过空气传播致病性生物因子的实验室.4.4.3无法有效利用安全隔离装置操作通常的空气传播致病性生物因子的实验室.4.4.4.4利用具有生命支持系统的正压服操作，通过空气传播致病性生物因子的实验室.4.5根据国家有关主管部门发表的病原微生物分类清单，在风险评价的基础上，必须确定实验室的生物安全防护水平.5.1、实验室的选址、设计和建设应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等规定和要求.5.2、实验室防火和安全通道设置应符合国家消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特殊要求，必要时应事先征求消防主管部门建议.5.3、实验室安全保护应符合国家有关部门对这种设施的安全管理规定和要求.5.4、实验室建筑材料和设备等应符合国家有关部门生产、销售和使用该产品的规定.5.5.5实验室设计应保证生物、化学、放射线和物理等危险源的防护水平控制在评价的可接受度上，为相关办公区和附近的公共空间提供安全的工作环境和防止危害环境.5.6、实验室的走廊和通道不应妨碍人员和物品的通过.5.7、应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显标志.5.8，根据需要安装门锁，门锁应方便内部快速打开.5.9必要时(如正当操作危险材料)，房间入口应有警告和进入限制.5.10应评估生物材料、样品、药品、化学品和机密资料等误用、被盗和不正当使用的风险，采取相应的物理预防措施.5.11必须特别设计确保存储、运输、收集、处理和处理危险材料的安全.5.12实验室内温度、湿度、照度、噪音、清洁度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等要求.5.13实验室设计应考虑节能、环境保护和舒适性要求，满足职业卫生要求和人工效果学要求.5.14实验室应采取防止节肢动物和啮齿动物进入的措施.5.15动物实验室的生物安全防护设施还应考虑动物呼吸、排泄、头发、咬伤、挣扎、逃跑、动物实验(例如染毒、医学检查、取样、解剖、检查等)、动物饲养、动物尸体和排泄物处理等过程中发生的潜在生物危险防护.5.16根据动物的种类、身体的大小、生活习惯、实验目的等，选择具有适当防护水平的动物饲养设施、实验设施、消毒灭菌设施和清洗设施等.5.17不能回收动物实验室排出的空气.5.18动物实验室的设计，如空间、进出通道、解剖室、笼具等，应考虑动物实验和动物福利的要求.5.19适用时，动物实验室应符合国家实验动物饲养设施标准.，6.1.1，实验室门.

应该有视窗关闭，门锁和门的打开方向不妨碍室内人员的逃脱.6.1.2应设置洗手池，设置在接近实验室的出口.6.1.3，在实验室门口设置衣服和挂衣装置，个人服装和实验室工作服可以分开放置.，6.1.4实验室墙壁、天花板和地面应清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂腐蚀.

地面应平整、防滑，不得铺设地毯.6.1.5、实验室柜台和座位等稳定，角落光滑.6.1.6、实验室柜台等配置清洁，实验柜台防水、耐腐蚀、耐热性强.，6.1.7，实验室应该有足够的空间柜台等配置实验室设备和物品.6.1.8、根据工作性质和流程合理配置实验室设备、柜台、物品等，避免相互干扰、交叉污染，不妨碍逃生和急救.，6.1.9，实验室可以利用自然通风.

采用机械通风时，应避免交叉污染.6.1.10如果有可打开的窗户，请安装防蚊纱窗.6.1.11、实验室应避免不必要的反射光和强光.6.1.12操作刺激和腐蚀性物质时，必须在30m以内设置洗眼装置，必要时设置紧急淋浴装置.6.1.13操作有毒、刺激、放射性挥发物质时，应根据风险评估配备适当的负压排气盘.6.1.14使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施、设备和个人防护装备，符合国家、地方相关规定和要求.6.1.15使用高压气体和可燃气体，应采取安全措施，符合国家、地方相关规定和要求.，6.1.16，应急照明装置.，6.1.17，供电充足.6.1.18应有足够的固定电源插座，避免多个设备使用共同的电源插座.

应有可靠的接地系统，应在关键节点安装漏电保护装置或监控报警装置.6.1.19、供水和排水管道系统不泄漏，下水需要防回流设计.6.1.20应配备适用的应急设备，如消防设备、事故处理设备、急救设备等.6.1.21应配备适用的通信设备.6.1.22必要时，必须配备适当的消毒灭菌设备.6.2.1适用时，应满足6.1的要求.6.2.2.2实验室主入口的门放置生物安全柜实验室门应自动关闭实验室主入口门应采取控制措施.6.2.3实验室工作区外应保管备用品.6.2.4应在实验室工作区域设置洗眼装置.6.2.5应在实验室或其建筑物内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备，配备的消毒灭菌设备应根据风险评价.6.2.6应在操作病原微生物样本的实验室内设置生物安全盘.6.2.7应按产品设计要求安装和使用生物安全柜.

如果生物安全柜排风在室内循环，那么室内应具备通风通风的条件.

如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过与建筑物其他公共通风系统独立的管道排风.6.2.8需要可靠的电力供应.

必要时，重要设备如培养箱、生物安全箱、冰箱等应配备备用电源.6.3.1.1、实验室应明确区分辅助工作区和防护区，在建筑物中成为隔离区或独立建筑物，进出控制.6.3.1.2、防护区直接从事高风险操作的工作室是核心工作室，人员必须通过缓冲室进入核心工作室.6.3.1.3、应用于4.4.1的实验室辅助工作区至少应包括监视室和清洁衣物交换室的防护区至少应包括缓冲室(可兼作脱防护服之间)和核心工作室.6.3.1.4、适用于4.4.2的实验室辅助工作区至少包括监视室、清洁衣物交换室和淋浴室，防护区至少包括防护服交换室、缓冲室和核心工作室.6.3.1.5，适用于4.4.2实验室的核心工作室不应直接与其他公共区域相邻.6.3.1.6，如果安装传送窗，其结构承受压力和密闭性应所在地区的要求，具备消毒灭菌传送窗内物品的条件.

必要时，应设置具有排气或自净化功能的传送窗，排气应在HEPA过滤器过滤后排出.、6.3.2.1、谭围护结构(包括墙壁)应符合国家对这种建筑的抗震要求和防火要求.、6.3.2.2、、天花板、地板、墙壁之间的角落应清洁消毒.、6.3.2.3、、实验室防护区内围护结构的所有间隙和贯通部的接缝都要可靠密封.6.3.2.4、实验室防护区围护结构内表面光滑、耐腐蚀、防水，易于清洁消毒.6.3.2.5、实验室防护区内地面应防漏、完整、清洁、防滑、耐腐蚀、无灰尘.6.3.2.6、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、6.3.2.7实验室内所有窗户都应封闭，玻璃应耐冲击，防止破碎.，6.3.2.8，实验室和设备之间的高度应满足设备的安装要求，需要维护和清洁空间.6.3.2.9、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、6.3.3.1、、、、、、、6.3.3.22、、、、、、、、6.3.3.3.3，无法回收实验室防护区排出的空气.，6.3.3.4.根据产品设计要求，应安装生物安全柜及其排气管道，生物安全柜排出的空气可排入实验室排气管道系统.6.3.3.5，实验室送风应通过HEPA过滤器过滤，初效和中效过滤器应同时安装.6.3.3.6.6，实验室外部排气口应设置在主导风的下风方向(相对于供气口)，与供气口的直线距离应大于12m，至少应高于本实验室建筑的顶部2m，应具有防风、防雨、防鼠、防虫设计，但不得影响.

的双曲馀弦值.

的双曲馀弦值.6.3.3.7、、HEPA过滤器的安装位置应尽量靠近送风管道在实验室内的送风口端和排风管道在实验室内的排风口端.、6.3.3.8、、、、、、、、、、、、、、、、、、6.3.3.9，在实验室防护区外使用高效过滤单元，其结构牢固，能承受2500ppaa的压力的高效过滤器单元的整体密封性应在关闭所有通道，保持室内温度在设计范围上限的条件下，使空气压力保持在10室内6.3.3.10、实验室防护区送风和排气管道的重要节点设置生物型密闭阀，必要时可完全关闭.

应在实验室送风和排风总管的关键节点上安裝生物型密闭阀，必需时可彻底关掉.6.3.3.11生物型密闭阀与实验室防护区相通的送风管道和排气管道应牢固、易消毒灭菌、耐腐蚀、耐老化，应使用不锈钢管道的管道密封性应关闭所有通道，保持管道内温度在设计范围上限的条件下，如果管道内每小时泄漏的空气量不超过P.2%.6.3.3.12、备用排气扇.

应尽减少排气扇后排气管的正压段的长度，该段管不得通过其他房间.6.3.3.13，不得在实验室防护区设置分体空调.6.3.4.1、实验室防护区内实验室出口附近设置非手动洗手设施的实验室没有供水条件时，必须设置非手动消毒灭菌装置.6.3.4.2、实验室供水和市政供水系统之间设置防回流装置.6.3.4.3、进出实验室的液体和气体管道系统应牢固、不泄漏、防锈、耐压、耐温(冷或热)、耐腐蚀.

应有足够的空间清洁、维护和维护实验室暴露的管道，应在关键节点安装截止阀、防回流装置或HEPA过滤器.6.3.4.4.如果有供气(液体)罐等，应放在实验室防护区外易于更换和维护的位置.

安装应牢固，不得将不相容的气体或液体放在一起.6.3.4.5、如果有真空装置，应采取防止真空装置内部污染的措施，不得将真空装置安装在实验场所以外.6.3.5.1、实验室防护区设置生物安全型高压蒸汽灭菌器.

应设置专用双门高压灭菌器，其主体应设置在易于维护的位置，与围护结构的连接应可靠密封.6.3.5.2、实验室防护区内不能高压灭菌的物品需要其他消毒灭菌措施.6.3.5.3、高压蒸汽灭菌器的设置场所不得影响生物安全盘等安全隔离装置的气流.6.3.5.4、如果设置传递物品的渡口，应使用强度满足要求的耐腐蚀性材料，更换消毒灭菌液.6.3.5.5、淋浴室和缓冲室的地面液体收集系统需要防止液体回流的装置.6.3.5.6、实验室防护区内有下水系统时，应与建筑物下水系统完全隔离的下水直接通向本实验室专用的消毒灭菌系统.6.3.5.7所有下水管道应具有足够的倾斜度和排放量，确保管道内不存水管道的重要节点必要时安装防回流装置、存水弯曲(深度适用于空气压差的变化)或密闭阀门等，下水系统应符合相应的耐压、耐热、耐腐蚀要求6.3.5.8、应以可靠的方式处理污水(包括污水)，监测消毒灭菌效果，确保排放要求.6.3.5.9、在风险评估的基础上，应适当处理实验室辅助区域的污水，监测，确保排放到市政管网前达到排放要求.6.3.5.10，可在实验室内设置紫外线消毒灯或其他适用的消毒灭菌装置.6.3.5.11、实验室防护区及其直接相通的配管应具备消毒灭菌条件.6.3.5.12、应具备消毒灭菌实验室设备和安全隔离装置(包括直接连接的配管)的条件.6.3.5.13、实验室防护区内的重要部分应配备携带的局部消毒灭菌装置(如消毒喷雾器等)，并配备足够的消毒灭菌剂.6.3.6.1、电力供应应应满足实验室的所有用电要求，冗馀.6.3.6.2、生物安全盘、鼓风机和排气扇、照明、自习系统、监视和报警系统等应配备不间断备用电源，电力供应至少维持30分钟.6.3.6.3、安全位置设置专用配电箱.6.3.7.1、实验室核心工作室照度应在350以上，其他区域照度应在200以上，应采用顶级防水清洁照明.6.3.7.2、应避免强光和光反射.6.3.7.3，应该设置30分钟以上的紧急照明系统.6.3.8.1进入实验室的门需要门禁系统，必须保证只有获得许可的人才能进入实验室.6.3.8.2、必要时，应立即解除实验室门的锁定，在锁定门附近设置紧急手动解除锁定开关.6.3.8.3、核心工作室缓冲间入口应有指示核心工作室工作状态的装置(如文字显示或指示灯)，必要时，应同时设置限制进入核心工作室的连锁机制.6.3.8.4、启动实验室换气系统时，首先启动实验室排气，然后启动实验室换气，关闭生物安全柜等安全隔离装置和排气支管密闭阀，关闭实验室换气和密闭阀，然后关闭实验室换气和密闭阀.6.3.8.5、排气系统发生故障时，有机制避免实验室正压和定向气流的影响.6.3.8.6、送风系统发生故障时，有机制避免实验室内负压影响实验室人员安全、生物安全柜等安全隔离装置的正常功能和围护结构的完整性.6.3.8.7.7.通过对可能引起实验室压力变动的设备和装置实施连锁控制等措施，确保生物安全盘、负压排气盘(罩)等局部排气设备与实验室排气系统的压力关系和必要的稳定性，在启动、运行和关闭过程中保持压力.

的双曲馀弦值.

的双曲馀弦值.6.3.8.8、设置连续监测排气系统HEPA过滤器的阻力，必要时更换HEPA过滤器.6.3.8.9、负压控制要求的房间入口显着位置，安装显着.

显示房间负压状况的压力显示装置和控制区间提示.6.3.8.10、中央控制系统应能够实时监视、记录和存储实验室防护区内有控制要求的参数、重要设施设备的运行状态的监视、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间的历史记录6.3.8.11、中央控制系统信号采集间隔时间不得超过1min，各参数易于区分和识别.6.3.8.12、中央控制系统应能够通报所有故障和控制指标，通报应区分一般通报和紧急通报.6.3.8.13、紧急警报应声光同时警报，应在实验室内外人员同时发出紧急警报的实验室核心工作室内设置紧急警报按钮.，6.3.8.14实验室的重要部分设置监视器，必要时实时监视实验室的活动状况和实验室周围的状况并录制.

监控设备应有足够的分辨率，图像存储介质应有足够的数据存储容量.、6.3.9.1、、、、、、、、、、、、、、6.3.9.2、监视室和实验室应设置语音通信系统.

设置对讲系统时，应采用向内通话控制、向前、向外通话控制的选择性通话方式.、6.3.9.3、谭、通信系统的复杂性应符合实验室的规模和复杂性.6.3.10.1、实验室的围护结构应承受鼓风机和鼓风机异常时的空气压力负荷.6.3.10.2适用于4.4.1实验室核心工作室的气压(负压)和室外大气压的压差值应在30Pa以上，与相邻地区的压差(负压)应在10Pa以上的4.4.2实验室核心工作室的气压(负压)和室外大气压的压差值应在40A以下.6.3.10.3、实验室防护区各房间最小换气次数在12次/h以上，6.3.10.4实验室温度应控制在18℃~26℃以上.6.3.10.5、正常情况下，实验室的相对湿度应控制在30%~70%以内的消毒状态下，实验室的相对湿度应满足消毒灭菌的技术要求.6.3.10.6如果安全柜打开，核心工作室的噪音应该在68dB以下.6.3.10.7、实验室防护区静态洁净度应在8级以上.6.4.1适用时，应满足6.3的要求.6.4.2实验室应建在独立建筑或建筑中独立的隔离区域.

必须严格限制进入实验室的门禁措施，记录进入人员的个人资料、进出时间、许可活动区域等信息，与实验室运行相关的重要区域也必须严格可靠的安全措施，避免非许可进入.6.4.3实验室的辅助工作区域至少包括监视室和清洁衣物交换室.适用于4.4.2的实验室防护区应至少包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间和核心工作间，外防护服更换间应为气锁.6.4.4.4适用于4.4.4实验室的防护区应包括防护走廊、内防护服更换室、淋浴室、外防护服更换室、化学淋浴室和核心工作室.

化学淋浴房应为空气锁，具有清洁和消毒专用防护服或传递物品表面的条件，使用生命支持供气系统.6.4.5实验室防护区的围护结构应尽量远离建筑外墙的实验室的核心工作室应尽量设置在防护区的中部.6.4.6.6在实验室的核心工作室内设置生物安全型高压灭菌器的双门高压灭菌器，本体所在房间的室内气压为负压，设置在实验室的防护区域内容易更换和维护的位置.6.4.7如果设置传送窗，其结构的承受压力和密闭性必须满足所在地区的要求，必要时必须设置符合气锁要求的消毒灭菌条件的传送窗.6.4.8实验室防护区围护结构的气密性应关闭测量室的所有通道，维持室内温度在设计范围上限的条件下，室内空气压力上升到500Pa后，20分钟内自然衰减的气压不足250Pa.6.4.9符合4.4.4要求的实验室应同时配备紧急支援罐，紧急支援罐的供气时间应在60min/人以上.6.4.10生命支持供气系统应自动启动的不间断备用电源供应，供电时间应在60分钟以上.6.4.11呼吸用气体的压力、流量、氧含量、温度、湿度、有害物质的含量等必须满足职业安全的要求.6.4.12生命支持系统应具备必要的报警装置.6.4.13实验室防护区内所有区域的室内气压应为负压，实验室核心工作室的气压(负压)和室外大气压的压差值应在60Pa以上，与相邻区域的压差(负压)应在25Pa以上.6.4.14适用于4.4.2的实验室，在iii级生物安全盘和相当安全的隔离装置内操作致病性生物因子的同时，还应具备与安全隔离装置相结合的物品传递设备和生物安全型高压蒸汽灭菌器.6.4.15实验室的排气应在二级HEPA过滤器处理后排出.6.4.16必须在原位消毒和检测送风HEPA过滤器.6.4.17实验室防护区内需要运输实验室的物品及其包装表面应可靠消毒灭菌.6.4.18化学淋浴消毒灭菌装置在没有供电的情况下也可以使用，消毒灭菌剂存储器的容量必须满足所有情况下消毒灭菌剂的使用量的需求.6.5.1.1、动物饲养间应与建筑物内其他区域隔离.6.5.1.2、动物饲养间的门需要视窗，向里打开的门可以自动关闭，必要时可以关闭.6.5.1.3动物饲养室工作表面应防水消毒.，6.5.1.4，不宜安装窗户.

安装窗户时，所有窗户都必须密闭必要时，窗户外部应安装防护网.6.5.1.5、围护结构的强度应适应饲养的动物种类.6.5.1.6，如果有地面液体收集系统，应设置防液回流装置，存水弯曲应具有足够的深度.6.5.1.7不能回收动物实验室排出的空气.6.5.1.8、应设置洗手池或手部清洁装置，应设置在出口处.6.5.1.9、动物饲养间室内气压应控制为负压.6.5.1.10、动物笼清洗消毒.6.5.1.11、设置实验动物饲养笼和护栏，不仅要考虑安全要求，还要考虑动物福利要求.6.5.1.12、动物尸体及相关废弃物的处理设施和设备应符合国家有关规定的要求.6.5.2.1、、应用时，应符合6.5.1的要求.6.5.2.2、动物饲养间应在出入口设置缓冲间.6.5.2.3、非手动洗手池和手部清洁装置，应设置在出口处.6.5.2.4，附近应该配备高压蒸汽灭菌器.6.5.2.5适用时，应在安全隔离装置内从事可能产生有害气溶胶的活动.

排气应在HEPA过滤器过滤后排出.6.5.2.6、动物饲养期间的室内气压应控制为负压，气体应直接排放其所在建筑物外.6.5.2.7、根据风险评价的结果，必须用HEPA过滤器过滤动物饲养间排出的气体.6.5.2.8、6.5.2.5不满足时，应使用HEPA过滤器过滤动物饲养间排出的气体.6.5.2.9、实验室外部排气口至少要比本实验室建筑顶部高2、m，应有防风、防雨、防鼠、防虫设计，但不应影响气体向上排放.6.5.2.10、污水(包括污垢)应消毒灭菌处理，监测消毒灭菌效果，确保排放要求.6.5.3.1应符合6.5.2的要求.6.5.3.2.应在实验室防护区设置淋浴室，必要时应设置强制淋浴装置.6.5.3.3.3动物饲养室属于核心工作室，如有入口和出口，应设置缓冲室.，6.5.3.4，应尽可能设置在整个实验室的中心，不应直接与其他公共区域相邻.6.5.3.5、适用于4.4.1实验室的防护区至少包括淋浴室、防护服更换室、缓冲室和核心工作室.

无法有效利用安全隔离装置饲养动物时，应根据进一步的风险评价确定实验室的生物安全防护要求.6.5.3.6、4.4.3动物饲养间的缓冲间应为气锁，具有消毒灭菌动物饲养间的防护服和传递物品的表面条件.6.5.3.7、适用于4.4.3的动物饲养室，必须严格限制进入动物饲养室的门禁措施(例如个人密码和生物学识别技术等).6.5.3.8、动物饲养间应设置监视设备和通信设备.6.5.3.9、动物饲养间应配备便携式局部消毒灭菌装置(如消毒喷雾器等)，应配备足够的消毒灭菌剂.6.5.3.10必须有装置和技术可靠地消毒动物尸体和废物.6.5.3.11应具备清洁和可靠消毒动物笼的装置和技术.6.5.3.12必要时，装置和技术应在运输动物饲养室前清洁和可靠消毒所有物品及其包装表面.6.5.3.13、根据风险评估，适当处理防护区内淋浴室污水，监测灭菌效果，确保排放要求.6.5.3.14应用于4.4.3的动物饲养室，根据风险评价的结果，确定排出的气体是否需要通过二级HEPA过滤器的过滤排出.6.5.3.15、适用于4.4.3动物饲养室，应当在原位消毒和检测送风HEPA过滤器.6.5.3.16、4.1和4.4.2适用于动物饲养间的气压(负压)和室外大气压的压差值应在60Pa以上，与相邻地区的压差(负压)应在15Pa以上.6.5.3.17、适用于4.4.3动物饲养间的气压(负压)和室外大气压的压差值应在80Pa以上，与相邻地区的压差(负压)应在25Pa以上.6.5.3.18、适用于4.4.3的动物饲养室及其缓冲室的气密性应关闭测量室的所有通道，维持室内温度在设计范围上限的条件下，将空气压力维持在250Pa时，室内每小时泄漏的空气量不得超过测量室的净容量的10%.6.5.3.19、适用于4.4.3的动物饲养间从事感染者病原微生物活动时，应根据进一步的风险评价确定实验室的生物安全保护要求，适用时应经有关主管部门批准.6.5.4.1应符合6.5.3的要求.6.5.4.2.淋浴室应设置强制淋浴装置.6.5.4.3动物饲养间的缓冲间应为气锁.6.5.4.4.必须严格限制进入动物饲养室的门禁措施.6.5.4.5、动物饲养间的气压(负压)和室外大气压的压差值在100Pa以上的相邻地区的压差(负压)在25Pa以上.6.5.4.6、动物饲养室及其缓冲室的气密性应关闭测量室的所有通道，维持室内温度在设计范围上限的条件下，室内空气压力上升到500Pa后，20分钟内自然衰减的气压不足250Pa.6.5.4.7、装置和技术应在运输动物饲养室前清洁和可靠消毒所有物品及其包装表面.6.5.5.1、该类动物设施的生物安全防护水平应根据国家有关主管部门的规定和风险评估结果确定.6.5.2.果实从事一些节肢动物(特别是飞行、快速爬行或跳跃的昆虫)的实验活动，应采取以下适用措施(但不限于):a)通过缓冲间进入动物饲养室，缓冲间应设置适用的捕虫器，并在门上设置防节肢动物逃脱的纱网，b)在所有重要的开放门窗上设置防节肢动物逃脱的纱网，c).

感染的节肢动物的低温盘，，必要时，必须设置监视器和通信设备.6.5.5.3是否需要其他措施，应根据风险评估结果确定.7.1.1.1实验室或母体组织应具有明确的法律地位和相关活动资格.7.1.2、有实验室的机构设立生物安全委员会，负责咨询、指导、评价、监督实验室生物安全.

实验室负责人应至少是所属机构生物安全委员会有职权的成员.7.1.3.实验室管理层应负责安全管理系统的设计、实施、维护和改进.

应负责:a监督为阻碍实验室所有人提供履行职责所需的适当权力和资源，b)建立机制，避免管理层和实验室所有人受到不利于其工作质量的压力或影响(如财务、人事或其他方面)，或者卷入不可能降低其正确性、判断力和能力的活动，c)保护机密信息的政策和程序，d)明确实验室的组织和管理结构，包括与其他机构的安全相关技术相关规划和实验室所有人员的安全要求).7.1.4、实验室安全管理系统应符合实验室规模、实验室活动的复杂性和风险.，7.1.5政策、过程、计划、程序和指导书等应文件化传达给所有相关人员.

实验室管理层应保证这些文件易于理解和实施.7.1.6、安全管理系统文件通常包括管理手册、程序文件、说明和操作规程、记录等文件，需要现场工作人员快速使用的安全手册.，7.1.7，指导有人使用和应用相关安全管理系统文件及其实施要求，评价其理解和运用能力.7.2.1实验室管理层对所有员工、来访者、合同者、社区和环境的安全负责.7.2.2.2，制定明确的准入政策，积极通知所有员工、来访者、合同方面可能面临的风险.7.2.3，应尊重员工的个人权利和隐私.，7.2.4为员工提供持续训练和继续教育的机会，保证员工能够胜任分配的工作.，7.2.5，为员工提供必要的免疫计划，定期体检和医疗保障.，7.2.6.6实验室设施、设备、个人防护装备、材料等应符合国家安全要求，定期检查、维护、更新，确保设计性能不下降.，7.2.7，应为员工提供符合要求的用防护用品和器材.，7.2.8，应为员工提供符合要求的应用实验物品和器材.7.2.9，应保证员工不累，不从事风险控制或国家禁止的工作.，7.3.1，应充分认识和理解工作风险.，7.3.2，自觉遵守实验室管理规定和要求.7.3.3.3身体状态许可时，应接受实验室免疫计划和其他健康管理规定.，7.3.4，按规定正确使用设施、设备和个人防护设备.7.3.5，积极报告可能不适合从事特定任务的个人状态.，7.3.6，不要因人事、经济等压力而违反管理规定.7.3.7有责任和义务避免个人原因引起的生物安全事件和事故.，7.3.8，如果怀疑个人感染，应立即报告.，7.3.9，应主动识别任何危险和不符合规定的工作，并立即报告.7.4.1.1在安全管理手册中，必须明确实验室安全管理的方针和目标.

安全管理方针应简洁简洁，至少包括a)实验室遵守国家和地方相关法规和标准的承诺，b)实验室遵守职业规范、安全管理体系的承诺，c)实验室安全管理的宗旨.7.4.1.2实验室安全管理目标应包括实验室工作范围、管理活动和技术活动制定的安全指标，明确可评价.7.4.1.3根据风险评估确定安全管理目标，根据实验室活动的复杂性和风险程度定期评估安全管理目标，制定监督检查计划.7.4.2.1应规定和说明组织结构、人员岗位和责任、安全和安全要求、安全管理系统、系统文件结构等.

安全要求不得低于国家和地方有关规定和标准要求.7.4.2.2应明确规定管理者的权限和责任，包括保证管理者遵守安全管理系统要求的责任.7.4.2.3相关安全要求和操作规程应根据国家主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构和行业权威机构发表的指南和标准等，满足国家相关法规和标准的要求，任何新技术在使用前都要经过充分验证，适当使用7.4.3.1应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程和责任人、任务安排和操作人员能力要求、与其他责任部门的关系、应用的工作文件等.7.4.3.2应满足实验室实施所有安全要求和管理要求，工作流程清晰，各责任落实.7.4.4.1应详细说明用户权限和资格要求、潜在危险、设施设备功能、活动目的和具体操作步骤、防护和安全操作方法、紧急措施、文件制定依据等.7.4.4.2实验室应维持和合理使用与实验室相关的所有材料的最新安全数据.7.4.5.1以安全管理系统文件为基础，制定实验室安全手册(快速阅读文件)，要求所有员工阅读安全手册，在工作区域随时使用的安全手册应包括(但不限)以下内容:a)紧急电话、联系方式b)实验室平面图、紧急出口、撤离路线c)实验室标志系统，d)生物危险e)化学品安全，f)放射线，g)机械安全，i)低温，高热，j)消防，k)个人防护，l)危险废弃物处理，m)，n，事故处理程序规定，从事故区域撤离的工作区域.7.4.5.2安全手册简洁易懂，易读，实验室管理层至少每年审查和更新安全手册.，7.4.6.1应明确规定实验室活动记录的要求，至少包括应记录的内容、记录的要求、记录的文件管理、记录的使用权限、记录的安全、记录的保存期限等.

保存期应符合国家和地方法规或标准要求.7.4.6.2.2.实验室应建立识别、收集、索引、访问、保管、维护和安全处理实验室活动记录的程序.，7.4.6.3，原录应真实，提供充分信息，保证可追溯性.7.4.6.4对原始记录的任何变更都不应影响修改的内容识别，修改者应签字注明日期.7.4.6.5，有记录容易阅读，.7.4.6.6.6记录可以保存在适当的媒体中，必须满足国家和地方法规和标准的要求.7.4.6.7应具备适当的记录保管条件，防止破损、变质、丢失或未经许可进入.7.4.7.1实验室用于显示危险区、警告、指示、证明等文字标识是管理系统文件的一部分，包括污染、消毒中、设备检查等特殊情况下的临时标识.，7.4.7.2，标识要明确，醒目，易于区分.

只要可行，就必须使用国际、国家规定的通用标志.，7.4.7.3，应系统清晰标示危险区，并适用于相关危险.

在某些情况下，标志和物理屏障应同时显示危险区域.7.4.7.4.4明确表示具体的危险材料、危险，包括生物危险、有毒有害、腐蚀性、辐射、刺伤、电击、易燃、易爆、高温、低温、强光、振动、噪音、动物咬伤、损伤等需要时，必要的防护措施7.4.7.5、必须验证或校准的实验室设备的明显位置应注明设备的可用状态、验证周期、下次验证或校准时间等信息.7.4.7.6.6.实验室入口应有标志，明确说明生物防护水平、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联系方式和国际共同的生物危险符号，适用时应同时注明其他危险.7.4.7.7.7实验室所有房间的出口和紧急撤离路线都需要无照明识别的标志.7.4.7.8、实验室的所有管道和线路都必须有明确、引人注目、易于区分的标志.7.4.7.9，操作开关应有明确的功能指示标志，必要时应采取防止误操作和恶意操作的措施.7.4.7.10实验室管理层应定期(至少每12个月审查一次)实验室标志系统，必要时更新，确保适用现有危险.7.5.1实验室控制所有管理系统文件，制定和维持文件控制程序，确保实验室人员使用现行有效文件.7.5.2，备份控制文件，规定保存期.

文件可以用任何合适的媒介保存，不限于纸张.7.5.3必须有相应的程序.a).a)管理系统的所有文件在发表前都必须得到认可者的审查和认可，b)可以维持文件清单的控制记录，识别现行有效的文件版本和发行情况，c)在相关场所只能提供有效的文件，d)需要修订的文件在审查和认可后立即发表.

e)可以立即取消无效或废止的文件，或者确保不误用.

f)适当地标记保留或者归档，防止被误用.7.5.4如果实验室的文件控制制制度允许在更换前手写修改文件，必须规定修改程序和权限.

修改的地方必须有明确的标记、签名和日期.

修改的文件应按程序及时发布.7.5.5.5应制定程序规定如何变更和控制计算机系统中保存的文件.，7.5.6安全管理系统文件必须具有唯一的识别性，文件必须包括以下信息.

a)标题，b)，b)，金属文件编号，版本编号，修订编号，c)授权页数，d)生效日期，e)创建者，审查者，认可者，f)参考文献和编辑.7.6.1实验室安全负责人应制定年度安全计划，安全计划应经管理层审查和批准.

必要时，实验室安全计划包括(不限):a)实验室年度工作安排的说明和介绍，b)访问安全和健康管理目标，c)提出风险评估计划，d)申请程序文件和标准操作计划的制定和定期评估计划，e)访问者教育、训练和能力评估计划，f)参加实验室活动计划，g)设施设备的校准、验证和维护计划，h)参加危险物品的使用计划，i)参加会员教育、培训和能力评估计划，j)参加实验证实验室活动计划，f)参加实验室活动计划，g)设施设施设施设备的校准、验证和维护计划，h)危险物品的使用计划，i)，消毒消毒消毒计划，相关的处理计划，k).7.7.1实验室管理层应负责实施安全检查，每年至少根据管理系统的要求进行系统检查，可根据风险评估报告适当提高检查频率，保证a)门卫设施设备的功能和状态正常，b)报警系统的功能和状态正常，c)应急设备的功能和状态正常，d)防盗设备的功能和状态正常，e)危险物品的使用和保管安全，f)废物处理和处理的安全，g)符合人员的能力和健康状态，符合工作要求，符合正常运行的安全状态.7.7.2为了保证检查作业的质量，必须根据事先制定的适用于不同作业领域的检查表进行检查.7.7.3发现不符合规定的工作、事件或事故时，应立即找出原因，评价结果，必要时停止工作.7.7.4生物安全委员会应参加安全检查.7.7.5外部审查活动不能取代实验室的自我安全检查.7.8.1发现不符合实验室制定的安全管理系统的要求时，实验室管理层必须根据需要采取以下措施(不限于:a)将解决问题的责任落实到个人b).

规定应采取的措施，c).

发现感染事件和其他损害的可能性很高，立即中止实验室活动并报告d)立即评价危害，采取紧急措施，e)分析产生不符合项目的原因和影响范围，应立即采取补救措施，f)进行新的风险评价，g)采取纠正措施验证有效，h)明确规定恢复工作的授权人和责任，i)记录不符合项目及其处理过程并形成文件，7.8.2.2实验室管理层必须根据周期发现预防措施，发现预防措施.7.9.1纠正措施程序应包括识别问题发生的根本原因的调查程序.

纠正措施应适应问题的严重性和风险程度.

只要适用，应及时采取预防措施.7.9.2实验室管理层必须将纠正措施引起的管理的文件化实施.7.9.3实验室管理层负责监督和检查所采取纠正措施的效果，确保这些措施有效地解决了识别问题.7.10.1必须定期进行趋势分析和风险分析，包括对外部评价的分析.

如需采取预防措施，应制定行动计划、监督和检查实施效果，减少类似不符合项目发生的可能性，借机改善.，7.10.2意事项程序应包括注意事项的评价，确保其有效性.7.11.1实验室管理层应定期系统审查管理系统，识别所有潜在的不符合项目来源，识别管理系统和技术的改进机会.

适用时，应及时改进识别所需的改进，制定改进方案，文件化、实施和监督.7.11.2实验室管理层应设定可系统监测、评价实验室活动风险的客观指标.7.11.3采取措施，实验室管理层必须通过重点审查或审查相关范围来评价其效果.7.11.4必要时，实验室管理层应立即将改善措施引起的管理体系的文件化实施.7.11.5实验室管理层应有机制确保所有员工积极参与改进活动，并提供相关教育和培训机会.7.12.1必须根据安全管理系统的规定定期对所有管理要素和技术要素进行内部审查，证明管理系统的运营持续符合要求.7.12.2应由安全负责人负责规划、组织和审查.7.12.3应明确内部审查程序和文件化，包括审查范围、频率、方法和必要文件.

发现不足或改善机会时，应采取适当措施，在约定时间内完成.7.12.4正常情况下，必须在12个月以下的周期内对管理系统的各要素进行内部审查.7.12.5员工不得审查自己的工作.

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com/)，7.12.6向实验室管理层提交内部审查结果.7.13.1实验室管理层对实验室安全管理系统及其所有活动进行审查，包括设施设备状态、人员状态、实验室相关活动、变更、事件、事故等.7.13.2需要时，管理审查应考虑以下内容:，a)前次管理审查输出的执行情况，b)指导所采取纠正措施的状态和必要的预防措施，c)指导管理人员的报告，d)最近内部审查的结果，e)安全检查报告书，f)适用时，外部机构的评价报告书，g)变更情况的报告书，h)设施设备的状态报告书，i)管理责任的执行情况，j)适用时，外部机构的评价报告书，g)变更情况的报告书，h)7.13.3如果可行，应客观监测和评价实验室安全管理系统的适用性和有效性.7.13.4记录管理审查的发现和提出的措施，将审查的发现和作为审查输出的决定列入包括目的、目标和措施在内的工作计划，通知实验室的工作人员.

实验室管理层应确保提出的措施在规定时间内完成.7.13.5正常情况下，应按12个月以下的周期进行管理审查.7.14.1必要时，实验室负责人应指定一些合适的人承担实验室安全管理责任.

实验室安全管理人员，a)应具备专业教育背景，b)熟悉国家相关政策法规、标准，c)更熟悉负责的工作，有相关工作经验或专业培训，d)更熟悉实验室安全管理工作，e)定期参加相关培训或继续教育.7.14.2实验室或其机构应有明确的人事政策和安排，可供所有员工查阅.7.14.3应向所有岗位提供职责说明，包括人员责任和任务、教育、培训和专业资格要求，应向所有岗位员工提供.7.14.4必须有足够的人才负责实验室提供的服务范围内的工作和负责管理系统相关的工作.7.14.5如果实验室采用临时工，应确保有能力承担的工作，理解并遵守实验室管理系统的要求.7.14.6员工工作量和工作时间安排不得影响实验室活动质量和员工健康，符合国家法规要求.7.14.7在规定的领域，实验室工作人员在从事相关实验室活动时应具备相应的资格.7.14.8应培训员工独立工作能力.7.14.9应定期评估员工能力.7.14.10应根据工作复杂性定期评价所有员工的表现，至少每12个月评价一次.7.14.11人员培训计划应包括(不限):、a)、上岗培训，包括长期退休人员或下岗人员的再上岗培训，b)在实验室管理体系培训中，c)安全知识和技能培训，d)实验室设施设备(包括个人防护装备)的安全使用，e)应急措施和现场救治，f)定期培训和继续教育7.14.12实验室及其机构应维持各员工的人事资料，可靠保存和保护隐私.

人事资料应包括(不限):a).

员工岗位责任说明，b)岗位风险说明员工知情同意证明，c)教育背景和专业资格证明，d)限制培训记录，员工和培训人员的签字和日期，e)限制员工免疫、健康检查、职业禁忌症等资料，f)内部和外部的继续教育记录和成绩，g)与工作安全有关的事故事故报告，h)有确认员工能力的证据，有能力评价的日期和承认员工能力的日期，现在评价员工的评价7.15.1实验室应有选择、购买、采集、接受、检查、使用、处理、保管实验室材料(包括外部服务)的政策和手续，保证安全.7.15.2应确保所有与安全相关的实验室材料在检查或确认符合相关规定后投入使用，并保存相关活动记录.，7.15.3应评估重要耗材、供应品和服务的供应商，并保存评估记录和允许使用的供应商名单.，7.15.4所有危险材料制作清单，包括来源、接收、使用、处理、保管、转移、使用权限、时间和数量等内容，相关记录安全保管，保管期限在20年以上.7.15.5应有可靠的物理措施和管理程序确保实验室危险材料的安全和安全.，7.15.6，按照国家相关规定要求使用和管理实验室危险材料.，7.16.1实验室有计划、申请、批准、实施、监督和评价实验室活动的政策和程序.7.16.2实验室负责人应指定各实验室活动项目负责人，同时见7.1.3i.7.16.3开展活动前，应了解实验室活动相关的危险，掌握良好的工作行为(见附录a)，为实验者提供如何在风险最小的情况下进行工作的详细指导.7.16.4与微生物相关的实验室活动操作规程应利用良好的微生物标准操作要求和(或)特殊操作要求.7.16.5实验室应有未知风险材料操作的政策和程序.7.17.1实验室应有内务管理政策和程序，包括内务工作中使用的洗涤剂和消毒灭菌剂的选择、配制、期限、使用方法、有效成分检测和消毒灭菌效果监测等政策和程序，应评价和避免消毒灭菌剂本身的风险.7.17.2不得在工作面上放置太多实验室消耗品.7.17.3必须始终保持工作区域整洁.7.17.4应指定专家使用批准的方法和个人防护装备进行内务工作.，7.17.5，不要使用不同风险区域的内务程序和装备.7.17.6.安全处理后，必须对被污染的地区和可能被污染的地区进行内务.7.17.7应制定日常清洁(包括消毒灭菌)计划和清洁场消毒灭菌计划，包括实验室设备和工作表面的消毒灭菌和清洁.7.17.8应指定专家监督内务工作，定期评价内务工作质量.7.17.9实验室内务规程和使用材料变更时，应通知实验室负责人.7.17.10实验室规程、工作习惯和材料变化可能对内务人员有潜在危险时，应通知实验室负责人，书面通知内务管理负责人.7.17.11发生危险材料溢出时，应启用紧急处理程序.7.18.1实验室应当有管理设施设备(包括个人防护设备)的政策和程序，包括设施设备监视指标、巡逻计划、使用前检查、安全操作、使用限制、许可操作、消毒灭菌、禁止事项、定期校准或检定、定期维护、安全、运输、保管等.7.18.2.事故和溢出(包括生物、化学和放射性危险材料)时，必须制定对设施设备进行污染、清洁、消毒的专用方案(见附录b).7.18.3设施设备的维护、修理、废弃或离开实验室前，必须去除污染、清洁、消毒灭菌，但必须意识到维护人员可能需要穿戴适当的个人防护装备.7.18.4必须明确表示设施设备有危险的部分.7.18.5投入使用前检查设施设备的性能，确认能够满足实验室的安全要求和相关标准.7.18.6.每次使用前或使用中，请根据监视指标确认设施设备的性能正常工作，并记录下来.7.18.7如果使用个人呼吸保护装置，应进行个人适应性测试，每次使用前检查确认符合佩戴要求.7.18.8.8设施设备应由许可人操作和维护，现行有效使用和维护说明书应由相关人员使用.7.18.9应根据制造商的建议使用和维护实验室设施.7.18.10必须在设施设备的显着部分显示唯一的编号、校准或认证日期、下一个校准或认证日期、准用或无效状态.7.18.11停止使用，安全处理性能显示缺陷或超过规定限度的设施设备.7.18.12无论什么原因，如果设备脱离实验室的直接控制，该设备返回后，在使用前确认并记录其性能.7.18.13维持设施设备的文件，适用时，内容至少包括(不限):a).

a)指定制造商名称型号标志、系列号码或其他唯一性标志，b)指定检查标准和检查记录，c)指定接受时的状态(新产品、使用、修复)，e)现在的位置，f)制造商的说明和保管所，g)维护记录和年度维护计划，h)校准(检查)记录和校准(检查)计划，i)，或者任何损坏，修理记录)，修理记录，使用期限，更换记录，更换记录，更换记录，更换记录安全检查计划.7.19.1实验室危险废物处理和处理管理应符合国家或地方法规和标准要求，应征有关主管部门的意见和建议.7.19.2应遵循以下原则处理和处理危险废物:，a)，将操作、收集、运输、处理和处理废物的危险降到最低，b)，将对环境的有害作用降到最低，b)卡特拉ok只能使用被认可的技术和方法处理和处理危险废物，c)7.19.3应采取措施和能力安全处理和处理实验室危险废物.7.19.4对危险废物的处理和处理有政策和手续，包括排放标准和监视规定.7.19.5应评估和避免危险废物处理和处理方法本身的风险.，7.19.6，应根据危险废物的性质和危险性按照相关标准对废物进行分类处理和处理.7.19.7危险废弃专业设计、专用、有标志的危险废弃容器内，装载量不得超过建议的装载容量.，7.19.8锐器.刀、金属和玻璃等)应直接放入耐扎的容器中.，7.19.9.9应由训练人员处理危险废物，穿戴适当的个人防护装备.7.19.10不得堆积垃圾和实验室废物.

消毒灭菌或最终处理前，应保管在指定的安全场所.7.19.11不得从实验室取出或排出不符合相关运输或排出要求的实验室废物.7.19.12必须在实验室内消毒含有活性高致病性生物因子的废物.7.19.13如果果果法允许，只要包装和运输方式符合危险废物的运输要求，就可以将未处理的危险废物运输到指定机构.7.20.1应制定危险材料运输的政策和程序.

包括危险材料在实验室内、实验室所在机构内和机构外部的运输在内，必须满足国家和国际规定的要求.7.20.2建立危险材料的接收和运输清单，至少包括危险材料的性质、数量、交接时包装的状态、交接人、收发时间和场所等，确保危险材料的出入可追溯性.，7.20.3，实验室负责人或其授权人应负责向所有部门向实验室提交危险材料的部门提供适当的运输指南和说明.7.20.4应以防止污染者和环境的方式运输危险材料，采取可靠的安全措施.7.20.5危险材料应放在被认可的本质安全防漏容器中运输.7.20.6、国际和国家公约、法规和标准应用道路、铁路、水路、航空运输危险材料，按国家或国际现行规定和标准，包装、显示运输物品，提供文件资料.7.21.1应制定紧急措施的政策和程序，包括生物性、化学性、物理性、放射性等紧急情况和火灾、水灾、冻结、地震、人为破坏等事故紧急情况，还应采取尽可能安全地应征留下的空建筑物的措施.7.21.2应急程序至少包括负责人、组织、应急通信、报告内容、个人防护和应急程序、应急设备、撤离计划和路线、污染源隔离和消毒灭菌、人员隔离和救治、现场隔离和控制、风险交流等内容.7.21.3实验室应负责熟悉所有人(包括来访者)的紧急行动计划、撤离路线和紧急撤离的集合场所.7.21.4，每年至少组织所有实验室人员进行一次演习.7.22.1有关消防的政策和手续，让所有人都理解，确保人员安全，防止实验室内的危险扩散.7.22.2应制定年度消防计划，内容至少包括(不限):a)对实验室人员的消防指导和训练，内容至少包括火灾风险的识别和判断、火灾风险的良好操作规程、火灾时应采取的全部行动b)实验室消防设施设置和警报系统状态的检查c)7.22.3在实验室内尽量减少可燃气体和液体的保管量.7.22.4，在适用的排气罩和排气盘中操作可燃气体和液体.7.22.5请将可燃气体和液体放在远离热源和火源的地方，以免阳光直射.7.22.6输送可燃气体和液体的配管必须设置紧急关闭阀.7.22.7应配备控制可燃物少量泄漏的工具包.

发生明显泄漏时，应立即寻求消防部门的援助.7.22.8可燃气体和液体应保管在批准的储藏柜和仓库中.

储存量应符合国家相关规定和标准.7.22.9应冷藏的可燃液体应保管在防爆(无火花)冰箱中.7.22.10需要时，实验室应使用防爆电器.7.22.11必须配备适当的设备，必要时消灭可控的火灾，帮助人员从火场撤退.7.22.12应根据实验室可能着火的类型配置适当的灭火器材，定期维护，满足消防主管部门的要求.7.22.13如果发生火灾，应立即寻求消防部门的援助，通知实验室内存在的危险.，7.23.1.1，实验室必须报告实验室事件、伤害、事故、职业相关疾病和潜在危险的政策和程序，符合国家和地方事故报告的规定要求.，7.23.2，所有事故报告应形成书面文件并存档(包括所有相关活动的记录和证据).

适用时，报告应包括事实的详细说明、原因分析、影响范围、结果评价、采取措施、采取措施的有效跟踪、预防类似事件发生的建议和改善措施等.7.23.3事故报告(包括采取的任何措施)应提交实验室管理层和安全委员会审查，适用时应提交更高的管理层审查.，7.23.4、实验室任何人员不得隐瞒实验室活动相关事件、伤害、事故、职业相关疾病和潜在危险，应按国家规定报告.

(数据附录)、生物安全实验室的良好工作行为指南、a.

食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011(全文)

食品工业清洁用房修建技术规范GB50687-2011(全文)

1引言、本附录旨在帮助生物安全实验室制定专用的良好操作规程.

实验室记住，本附录的内容未必满足或适用于特定实验室或特定实验室活动，应根据各实验室的风险评估结果制定适用的良好操作规程.A.2生物安全实验室标准的良好工作行为，A.2.1.1，建立和执行准入制度.

所有进入者都应了解实验室的潜在隐患，符合实验室的进入规定.A.2.2.确保实验室人员在工作场所随时可以得到生物安全手册.A.2.3，建立良好的内务规程.

要求洗手、淋浴(适用时)等个人日常清洁和消毒.，A.2.4，规范个人行为.

在实验室工作区域不要吃饭、吸烟、处理隐形眼镜、使用化妆品、保管食品等工作前，掌握生物安全实验室标准的良好操作规程.A.2.5、手套、护目镜、防护服、口罩、帽子、鞋等适当的个人防护装备.

个人防护装备在工作过程中出现污染的情况下，需要更换才能继续工作.，A.2.6，手套工作.

每次污染、破损或佩戴一定时间后，更换手套.

每次操作危险材料工作结束时，除去手套洗手.

离开实验室前，除去手套洗手.

严格遵守洗手的规程.

不要清洗或重复使用一次性手套.A.2.7，如果有微生物或其他有害物质溅出，请戴上防护眼镜.A.2.8、空气传播风险时需要呼吸保护，呼吸保护口罩在使用前进行适应性试验.A.2.9，工作时穿防护服.

在处理生物危险材料时，穿上适用的指定防护服.

离开实验室前按程序脱下防护服.

用完的防护服应消毒灭菌后再清洗.

工作鞋防水、防滑、耐扎、舒适，能有效保护脚.A.2.10，安全使用移动管，使用机械移动装置.A.2.11、配备降低锐器损伤风险的装置和操作规程.

使用尖锐的器皿时，请注意:a).

请不要弯曲、切断、破坏针头等尖锐的器皿.

请不要从一次性注射器上取下针头或套上针头.

必要时，使用专用工具操作，b.

使用的尖锐器必须放置在专用的耐扎扎扎扎器中，不得超过规定的放出容量，c)用于磨练，或者用于再利用的尖锐器必须放置在专用的耐扎容器中，以适当的方式消毒灭菌和清洁处理，d)不要用手直接处理破碎的玻璃器具等，尽量不要用易碎的器具.A.2.12按规程小心操作，避免溢出或气溶胶，如不正确的离心操作、移液操作等.A.2.13在生物安全盘和相当安全的隔离装置中进行可能产生感染性气溶胶和飞溅物的操作.A.2.14工作结束或危险材料溢出后，应立即使用适当的消毒灭菌剂处理工作表面和污染处(见附录b).，A.2.15，定期清洁实验室设备.

必要时使用消毒灭菌剂清洁实验室设备.A.2.16，不得在实验室保管或培育与工作无关的动植物.A.2.17、生物危险废物在处理前必须可靠消毒灭菌.

需要运输实验室进行消毒灭菌的材料，必须在专用的防漏容器中运输，运输实验室前必须对容器进行表面消毒灭菌处理.A.2.18从实验室运输的危险材料必须按照国家和地方或主管部门的相关要求包装.A.2.19，在实验室入口设置生物危险标志.A.2.20采取有效的防虫和啮齿动物措施，如防虫网、防鼠板等.A.2.21对实验室工作人员进行训练，评价确认能力.

必要时，实验室工作人员应接受长期未工作、操作规程或相关政策变化等再培训.A.2.22制定了职业禁忌症、易感人和监督个人健康状态的政策.

必要时，为实验室工作人员提供免疫计划、医学咨询或指导.A.3生物安全实验室的特殊良好工作行为，A.3.1.1过有控制措施的安全门进入实验室，记录所有人进出实验室的日期和时间，留下记录.A.3.2，定期收集和保存实验室人员的血清样品.A.3.3.3可行，为实验室人员提供免疫计划、医学咨询或指导.A.3.4、正式出港前实验室人员必须熟练掌握标准和特殊良好的工作行为和微生物操作技术和操作规程.A.3.5.正确使用专用的个人防护装备，工作前进行训练、个人适应性测试和检查，如口罩、呼气防护装置、正压服等适应性测试和检查.A.3.6，不要穿个人衣服和饰品进入实验室防护区，离开实验室前淋浴.

用过的实验防护服按污染物处理，先消毒灭菌再洗.A.3.7、II级生物安全柜手套和正压服手套有破损的风险，为了防止意外感染事件，需要另外戴手套.，A.3.8，定期消毒灭菌实验室设备.

仪器设备在修理、维护或从实验室内移出之前，应进行消毒灭菌处理.

消毒者应接受专业的消毒灭菌训练，使用专用的个人防护装备和消毒灭菌设备.A.3.9.如果发生可能暴露感染物质的事件，必须立即报告风险评价，根据实验室安全管理系统的规定采取适当的措施.A.3.10，在实验室内消毒所有生物危险废物.A.3.11，如果需要从实验室运输具有活性的生物危险材料，应按照国家和地方或主管部门的相关要求进行包装，对包装进行可靠的消毒灭菌，如浸泡、熏蒸等消毒灭菌.A.3.12，除非采用确认有效的方法灭活，否则不要在没有保护的情况下打开包装.

如发现包装损坏，及时报告，由专业人员处理.A.3.13定期检查保护设施、保护设备、个人保护设备，特别是有生命支持系统的正压服.A.3.14建立实验室工作人员，评价休假报告和记录制度是否与实验室工作有关.A.3.15对怀疑或确认实验室性感染者进行隔离和医学处理的方案，保证必要的条件(隔离室等).A.3.16，将必要的设备运输到实验室.

所有进入实验室的仪器设备，在修理、维护或从实验室内移出之前，必须彻底消毒灭菌.

例如，生物安全箱的内外表面和被污染的风道、风扇和过滤器等，必须以确认有效的方式进行消毒灭菌，监测和评价消毒灭菌效果.A.3.17利用双门高压锅、传递窗、渡口等传递物品.A.3.18制定紧急程序，包括可能的紧急事件和急救计划，对所有相关人员进行培训和演习.A.4动物安全实验室的良好工作行为、A.4.1、应用时，实行生物安全实验室的标准或特殊的良好工作行为.A.4.2.实验前了解动物的习性，咨询动物专家，接受必要的动物操作训练.A.4.3开始工作前，实验人员(包括清洁人员、动物饲养人员、实验操作人员等)必须接受充分的操作训练和训练，熟练掌握相关的实验动物和微生物操作规程和操作技术，动物饲养人员和实验操作人员必须持有实验动物操作证.

的双曲馀弦值.A.4.4.4.将实验动物饲养到可靠的专用笼或防护装置中，如负压隔离饲养装置(必要时排气必须通过HEPA过滤器排出).，A.4.5，考虑工作人员对动物的过敏和恐惧.A.4.6.6.在动物饲养室的入口设置醒目的标志，实严格的准入制度.

包括物理门禁措施(例如个人密码和生物学识别技术等).A.4.7.7.体防护装备应考虑操作方便、耐动物咬伤和分泌物喷射等，使用专用手套、口罩、护目镜、防水裙、防水鞋等.A.4.8操作动物时，请采用适当的保定方法和装置限制动物的活动性，不要用人力强制服用动物.A.4.9可能，限制针、注射器或其他尖锐器械，尽量使用替代方案，如改变动物染毒途径等.A.4.10操作灵长类和大型实验动物时，操作者已经非常有必要.

熟练的工作经验.A.4.11注意是否有逃离笼子的动物死亡的动物立即妥善处理.A.4.12，不要从事风险无法控制的动物操作.A.4.13在生物安全盘和相当的隔离装置中，包括更换动物换、排泄物的清扫等操作.

如果不能在生物安全柜或相当的隔离装置中操作，应组合使用个人保护装置和其他物理保护装置.A.4.14选择适合操作动物的设施、设备、实验用具等，配备专用设备消毒灭菌和清洗设备，培训专业消毒灭菌和清洗人员.A.4.15是一项高致病性生物因子感染的动物实验活动，是一项非常专业和风险高的活动，实验者必须参加特定活动的专业训练和训练(包括完整的感染动物操作过程、清洁和消毒、事故处理等)，并定期评价实验者的能力A.4.16，尽量不使用动物.A.5生物安全实验室清洁，A.5.1分钟，接受训练的专家按照专业规程清洁实验室.

外聘清洁工在实验室消毒灭菌后，可负责清洁地板和窗户(不适用于高级生物安全实验室).A.5.2，保持工作表面清洁.

每天工作结束后，清洁工作表面，消毒灭菌.

应使用可移动或悬挂的桌面柜，以便清洁和消毒桌面.A.5.3、定期清洁墙面，如果墙面有污垢，立即进行清洁和消毒.

不要无目的或强力清洗，以免损坏墙面.A.5.4、定期清洁容易积尘的部分，不常用的东西最好放在抽屉和箱子里.A.5.5.5清扫地面的时间取决于工作安排，不在日常工作时间进行通常的清扫工作.

清洗地板最常用的工具是浸泡洗涤剂的湿拖把.

家用吸尘器不适用于生物安全实验室.

不要用扫帚等扫地.A.5.6，可以用普通废弃物袋收集塑料和纸制品等非危险废弃物.，A.5.7专用耐扎容器收集针注射器、碎玻璃、刀片等锐利废弃物.A.5.8、专用耐高压蒸汽消毒灭菌塑料袋收集生物危险性和潜在生物危险性废物.A.5.9.9根据废弃物的特点选择可靠的消毒灭菌方式，如基因改造生物、放射性等其他危险物、胶水堵塞灭菌器的排水孔等，必须监测和评价消毒灭菌效果.

(资料附录)、实验室生物危险物质溢出处理指南、b.

1引言、赋予实验室生物危险物质溢出处理程序参考.

溢于本附录中指含有生物危险物质的液体或固体物质意外与容器或包装材料分离的过程.

实验室工作人员熟悉生物危险物质处理程序、溢出处理工具包的使用方法和保管场所对降低溢出的危害非常重要.

本附录说明了实验室生物危险物质溢出的常规处理方法，实验室必须根据其操作的生物因子制定专用程序.

如果溢出物含有放射性物质或危险性化学物质，应采用特殊处理程序.b.2溢出处理工具包，b.2.基础溢出处理工具包通常包括a)对感染物有效的消毒灭菌液，消毒灭菌液必须按使用要求定期配制，b)消毒灭菌液放入容器，c)镊子或钳子，一次性刷子，高压扫帚和箕子，或者其他处理锐器的装置，d)充分的布，纸巾，其他适当的吸收材料，e)用于放置感染性溢出物和清扫物的专用收集袋和容器B.2.2显示溢流处理工具包的保管场所.，B.3拆房，B.3.1.当发生生物危险物质溢出时，立即通知房间内无关人员迅速离开，并在拆房过程中注意防护气溶胶.

关门贴上禁止进入溢出处理的警告标志，至少30分钟后可以进入现场处理溢出物.B.3.2.2.离开实验室的程序脱离个人防护装备，用适当的消毒灭菌剂和水清洗皮肤.B.3.3.如果针刺或刺伤同时发生，可以用消毒灭菌剂和水清洗受伤区域，挤压受伤周围，促进血液流入伤口的粘膜暴露，至少用水清洗暴露区域15小时.

立即向主管人员汇报.，B.3.4，立即通知实验室主管.

必要时，实验室主管安排负责人清除溢出物.B.4溢出区域的处理，B.4.1.准备清扫工具和物品，穿上适当的个人防护装备(鞋子、防护服、口罩、双手套、护目镜、呼吸保护装置等)进入实验室.

两人需要共同处理溢出物，必要时需要设置现场指导者.B.4.2判断污染程度，用消毒灭菌剂浸湿的纸巾(或其他吸收材料)复盖溢出物，注意从周围向中心倾倒适量的消毒灭菌剂，与溢出物混合起作用.

注意根据消毒灭菌剂的说明确定使用浓度和作用时间.B.4.3作用时间后，注意将吸收溢出物的纸巾(或其他吸收材料)与溢出物一起收集到专用的收集袋和容器中，用新的纸巾(或其他吸收材料)多次吸收剩馀物质.

破碎的玻璃或其他尖锐器应用镊子或钳子处理.

用洗涤剂或消毒灭菌剂清洁污染的表面.

处理的溢出物和处理工具(包括收集锐器的镊子等)都放在专用的收集袋和容器上密封.B.4.4用消毒灭菌剂擦拭可能污染的区域.B.4.5按程序脱离个人防护装备，将暴露部分向内折叠，放置在专用的收集袋和容器中密封.B.4.6按程序洗手.B.4.7按程序清除溢出物中形成的所有废弃物.B.5生物安全盘内溢出的处理，B.5.1处理溢出物时，不要把头放入安全盘内，也不要把脸直接面对前面的操作口，应该放在前面的面板后面.

选择消毒灭菌剂时，必须考虑生物安全箱的腐蚀性.B.5.2水果溢出量不足1ml时，可直接用消毒灭菌剂浸湿的纸巾(或其他材料)擦拭.B.5.3如溢流量大或容器破碎，a)提议保持生物安全柜的开放状态，b)在溢流物上复盖浸有消毒灭菌剂的吸收材料，在一定时间内发挥消毒灭菌作用.

必要时，用消毒灭菌剂浸泡工作表面和排水槽和连接槽的c)，在安全盘内戴手套消毒灭菌后，取下手套.

如果防护服被污染，除去污染的防护服后，用适当的消毒灭菌剂清洗露出部分，d)麻将穿着适当的个人防护装备，如双层手套、防护服、护目镜、呼吸保护装置等，e)麻将吸收溢出物的纸巾(或其他吸收物)和溢出物一起收集到专用的收集袋和容器中，重复使用新的纸巾(或其他吸收物)清洁剩馀物质的破碎的玻璃和其他尖锐的器具用镊子处理f)麻将用消毒灭菌剂擦拭或喷洒安全盘内壁、工作面以及前的视窗的内侧B.5.4水果溢出物流入生物安全盘内部，需要评价后采取适用措施.B.6离心机内溢出的处理，B.6.1离心感染物质时，使用密封管和密封的转子和安全桶.

每次使用前，检查并确认所有密封圈位置良好.B.6.2，至少等待5分钟打开离心盖.B.6.3，如果打开盖子，发现离心机被污染，请立即注意关闭.

离心期间离心管破碎时，请立即关闭，不要打开盖子.

切断离心机的电源，至少30分钟后开始清扫.B.6.4，穿着合适的个人防护装备，准备清扫工具.

必要时，清扫员必须安装呼吸保护装置.B.6.5、消毒灭菌后，建议将转子转移到生物安全盘，浸泡在适当的非腐蚀性消毒液中，浸泡在60min以上.，B.6.6，小心转移到专用收集容器.

一定要用镊子夹住破碎物，用镊子夹住棉花收集细小的破碎物.B.6.7、用适当的消毒灭菌剂擦拭和喷雾消毒灭菌离心转子仓库和其他可能受到污染的部分，空气干燥.B.6.8，如果溢出物流入离心机内部，需要评价后采取适用措施.B.7评价和报告，B.7.1评价溢出处理过程和效果，必要时对实验室进行彻底的消毒灭菌处理和暴露者进行医学评价.B.7.2按程序记录相关过程和报告.

(资料附录)、实验室围护结构的严密性检测和排气HEPA过滤器泄漏检测方法指南，本附录旨在评价实验室围护结构的严密性和排气HEPA过滤器泄漏检测的参考.C.2围护结构的严密性检测方法、C.2.1烟雾检测方法、C.2.1.1在实验室通风空调系统正常运行的条件下，在需要检测位置的附近，通过人工烟源(烟雾管、水雾振荡器等)引起可视化流场，根据烟雾流动的方向判断检测位置的严密性.C.2.1.2检查时，避免检查位置附近有其他干扰气流物和障碍物.C.2.1.3采用冷烟源，吸烟量适当，应使用专用烟雾管.C.2.1.4检测位置包括围护结构的接缝、门窗间隙、插座、所有穿墙设备和墙壁的连接部等.C.2.2恒定压力下的空气泄漏率检查法，C.2.2.1检查过程，a)将测定房间的温度控制在设计温度范围内，保持稳定，b)在房间内的中央位置设置温度计(最小显示值0.

1℃)，记录测定过程中室内温度的变化，c)关闭房间保护结构的所有门、传送窗、阀门、气密阀等，d)通过保护结构的插管安装压力计(量程达到500Pa，最小显示值10Pa)，e)关闭房间保护机构的所有门、传送窗、阀、阀门、气密阀等，d)，通过保护机构的1个房间，保护机构的空间，C.2.2.2检查报告，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，b)检查结果——被测定房间时空气泄漏率的计算结果——被测定房间围护结构的严密性评价.C.2.3压力衰减检测法，C.2.3.1检测过程，a)将检测房间的温度控制在设计温度范围内，保持稳定，b)在房间内的中央位置设置温度计(最小显示值0.

1℃)，记录检测过程中室内温度的变化，c)关闭并固定房间围护结构的所有门、传送窗、阀门和气密阀等，d)通过围护结构的插管安装压力计(量程达到750Pa，最小显示值10Pa)，e)在真空泵和排气机之间的管道上设置球阀，确保真空泵和空泵之间的连接，确保真空泵的连接，或者通过室内的空间的空间的空间压差稳定后，关闭房间和真空泵和排气扇之间的阀门，g)每分钟记录一次压差和温度，连续记录至少20minh)切断真空泵和鼓风机，慢慢打开球阀，使房间压力恢复正常状态，i)如果需要重复测试，20min后进行.，C.2.3.2检查报告，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，b)检查结果——被测定房间20min的压力衰减率——被测定房间围护结构的严密性的评价.C.3排气HEPA过滤器的扫描检查方法，C.3.1检查条件，实验室排气HEPA过滤器的排气量在最大运行风量下，实验室的压力、温度、湿度和清洁度稳定后开始检查.C.3.2检测用气溶胶，检测用气溶胶的中径通常为0.

3mm，发生气溶胶的浓度和粒径均匀稳定.

龟二酸二异辛酯[Di(2-ethylhexyl)sebacate、DEHS)、邻苯二甲酸二辛酯(Dioctyl为phthalate、DOP)或聚α.

烯烃用于气溶胶，应优先选择对人和环境无害的物质.C.3.3检查方法，图1是扫描检查泄漏法检查显示图.

、图1扫描检漏法检测示意图、C.3.1检测过程、a)测定过滤器的换气量，取4次测定的平均值，b)测定过滤器两侧的压差，压力测定的断面处于流速均匀的区域，c)测定上游气溶胶的浓度，将气溶胶注入被测定过滤器的上游配管，保持浓度稳定，取样4次，每次读数和4次读数平均值的差异控制在15%以内，d)扫描排气HEPA过滤器，取样头距被测定过滤器的表面2cm~3cm，扫描速度不超过5cm，每次读数的平均值C.3.4检验报告，.

检验报告的主要内容是，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，b)检测结果——过滤器两侧的压差——过滤器的平均过滤效率和最低过滤效率——如果有明显的漏点，则显示漏点的位置.

中国人民共和国国务院.

《病原微生物实验室生物安全管理条例》[国务院命令第42号]北京:中华人民共和国国务院，[2]中华人民共和国农业部.

《兽医实验室生物安全管理规范》[302号公告]北京:中华人民共和国农业部，2003-10-15].

GB14881-2013食品生产通用卫生规范(全文完整版)

GB14881-2013食物生产通用卫生规范(全文完整版)