扫一扫，关注我们
微信公众号：武汉得创净化设备有限公司
发布时间：2021-04-07 23:09 人气： 来源：http://www.whwccj.com
某大中型GMP制药厂整套文件目录参考
一、组织与工作人员
| 标 准 管 理 规 程 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
人事部门规范管理方法技术规范 |
SMP-RY-RL-00-001 |
|
| 2 |
教育培训规范管理方法技术规范 |
SMP-RY-RL-00-002 |
|
| 3 |
工作人员健康指标管理方法技术规范 |
SMP-RY-RL-00-003 |
|
| 4 |
新员工入司规范管理方法技术规范 |
SMP-RY-RL-00-004 |
|
| 5 |
职位岗位职责（略） |
|
|
| 记 录 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
档案资料原材料文件目录 |
PR-RY-RL-00-002 |
|
| 2 |
员工登记表 |
PR-RY-RL-00-003 |
|
| 3 |
面试工作人员审核表 |
PR-RY-RL-00-004 |
|
| 4 |
新员工入司学习培训达标表 |
PR-RY-RL-00-005 |
|
| 5 |
员工內部激发通知书 |
PR-RY-RL-00-006 |
|
| 6 |
员工辞职审批单 |
PR-RY-RL-00-007 |
|
| 7 |
员工晋升审核表 |
PR-RY-RL-00-008 |
|
| 8 |
员工职称评定审核表 |
PR-RY-RL-00-012 |
|
| 9 |
招骋员工申请表格 |
PR-RY-RL-00-014 |
|
| 10 |
员工培训工作卡 |
PR-RY-RL-00-015 |
|
| 11 |
培训效果评估统计表 |
PR-RY-RL-00-016 |
|
| 12 |
职工体检卡 |
PR-RY-RL-00-017 |
|
| 13 |
员工奖励推荐表 |
PR-RY-RL-00-019 |
|
| 14 |
违反规定解决单 |
PR-RY-RL-00-020 |
|
| 15 |
本年度培训计划表 |
DR-RY-RL-00-001 |
|
| 16 |
培训记录统计分析表 |
DR-RY-RL-00-002 |
|
| 17 |
培训方案执行状况明细表 |
DR-RY-RL-00-003 |
|
| 18 |
本年度培训方案执行表 |
DR-RY-RL-00-005 |
|
| 19 |
学习培训合格证书 |
VR-RY-RL-00-018 |
|
二、工业厂房与设备
| 标 准 管 理 规 程 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
工业厂房新、改、改建规范管理方法技术规范 |
SMP-CF-SB-00-001 |
| 2 |
工业厂房应用、维护保养、维护保养规范管理方法规程 |
SMP-CF-SB-00-002 |
| 3 |
工业区检测标准管理方法规程 |
SMP-CF-SB-00-003 |
| 4 |
工业厂房内照明灯具设备规范管理方法规程 |
SMP-CF-SB-00-004 |
| 5 |
生产制造用电量规范管理方法规程 |
SMP-CF-SB-00-005 |
| 6 |
生产制造用气规范管理方法规程 |
SMP-CF-SB-00-006 |
| 7 |
加工工艺自来水规范管理方法规程 |
SMP-CF-SB-00-007 |
| 8 |
锅炉标准管理方法规程 |
SMP-CF-SB-00-008 |
| 9 |
净化车间与空气净化系统系统软件标准管理方法技术规范 |
SMP-CF-SB-00-009 |
| 10 |
厂区域内管道标志标准管理方法技术规范 |
SMP-CF-SB-00-010 |
| 11 |
用电安全标准管理方法技术规范 |
SMP-CF-SB-00-011 |
|
|
|
|
| 标 准 操 作 程 序 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
DZL2-1.25-AIII型蒸气锅炉标准操作流程 |
SOP-CF-SB-00-001 |
| 2 |
DZL2-1.25-AIII型蒸气锅炉维修保养标准操作流程 |
SOP-CF-SB-00-002 |
| 3 |
SZL2.8-1.0/95/70-AII型锅炉标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-003 |
| 4 |
SZL2.8-1.0/95/70-AII型加热炉维修保养规范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-004 |
| 5 |
锅炉间清理规范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-005 |
| 6 |
变电器室髙压设备标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-006 |
| 7 |
变电器室底压设备标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-007 |
| 8 |
超纯水系统实际操作与维护保养规范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-008 |
| 9 |
超纯水系统清理、杀菌规范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-009 |
| 10 |
螺旋空气压缩机规范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-010 |
| 11 |
螺旋空压机维护维护保养规范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-011 |
| 12 |
制冷机组规范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-012 |
| 13 |
制冷机组维护保养规范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-013 |
| 14 |
制冷机组清理杀菌规范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-014 |
| 15 |
空调过滤器清理规范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-015 |
| 16 |
列管换热器多效蒸馏水机规范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-016 |
| 17 |
列管式多效蒸馏水机维护保养规范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-017 |
| 记 录 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
工业厂房新、改、改建申请表格 |
PR-CF-SB-00-001 |
| 2 |
工业厂房检修记录卡 |
PR-CF-SB-00-002 |
| 3 |
断电牌领料记录卡 |
PR-CF-SB-00-003 |
| 4 |
杀菌用紫外线杀菌灯应用记录卡 |
PR-CF-SB-00-004 |
| 5 |
用气计划书 |
PR-CF-SB-00-005 |
| 6 |
制冷机组运作记录表 |
PR-CF-SB-00-006 |
| 7 |
制冷机组清理记录表 |
PR-CF-SB-00-007 |
| 8 |
中央空调过虑物质清理记录表 |
PR-CF-SB-00-008 |
| 9 |
中央空调过虑物质拆换记录表 |
PR-CF-SB-00-009 |
| 10 |
净化处理区杀菌记录表 |
PR-CF-SB-00-010 |
| 11 |
净化处理区运作记录表 |
PR-CF-SB-00-011 |
| 12 |
超纯水系统杀菌记录表 |
PR-CF-SB-00-012 |
| 13 |
超纯水系统运作记录表 |
PR-CF-SB-00-013 |
| 14 |
纯净水过虑物质拆换记录表 |
PR-CF-SB-00-014 |
| 15 |
工业厂房完工记录表 |
PR-CF-SB-00-015 |
| 16 |
锅炉记录表 |
PR-CF-SB-00-016 |
| 17 |
紫外线杀菌灯拆换记录表 |
PR-CF-SB-00-017 |
|
|
|
|
三、机器设备
| 标 准 管 理 规 程 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
机器设备型号选择、购置规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-001 |
| 2 |
机器设备拆箱工程验收、安裝、调节、验收标准管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-002 |
| 3 |
机器设备应用、维护保养、维护保养规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-003 |
| 4 |
机器设备润化规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-004 |
| 5 |
机器设备清理规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-005 |
| 6 |
日常安全巡检规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-006 |
| 7 |
机器设备方案维修规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-007 |
| 8 |
机器设备升级、更新改造及损毁规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-008 |
| 9 |
机器设备停止使用、启封规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-009 |
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 10 |
机器设备安全事故规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-010 |
| 11 |
机器设备配件规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-011 |
| 12 |
高压容器规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-012 |
| 13 |
高压容器维修规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-013 |
| 14 |
计量检定用仪器设备、仪表盘规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-014 |
| 15 |
机器设备受托检修规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-015 |
| 16 |
修车工具规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-016 |
| 17 |
模貝规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-017 |
| 18 |
机器设备编码方式管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-018 |
| 19 |
机器设备情况标志规范管理方法技术规范 |
SMP-SB-SB-00-019 |
|
|
|
|
| 标 准 操 作 程 序 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
GFSJ-16型高效率破碎机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-001 |
| 2 |
GFSJ-16型高效率破碎机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-002 |
| 3 |
GF300型万能粉碎机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-003 |
| 4 |
GF300型万能粉碎机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-004 |
| 5 |
XZS-500型涡旋震动筛规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-005 |
| 6 |
XZS-500型涡旋震动筛维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-006 |
| 7 |
SHK-220型湿式混和造粒机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-007 |
| 8 |
SHK-200型湿式混和造粒机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-008 |
| 9 |
V-1型高效率混料机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-009 |
| 10 |
V-1型高效率混料机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-010 |
| 11 |
ZLK-180型迅速整颗机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-011 |
| 12 |
ZLK-180型迅速整颗机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-012 |
| 13 |
ZP-33B型粉末压片机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-013 |
| 14 |
ZP-33B型粉末压片机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-014 |
| 15 |
ZP-35A型粉末压片机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-015 |
| 16 |
ZP-35A型粉末压片机维修保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-016 |
| 17 |
ZP-37型粉末压片机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-017 |
| 18 |
ZP-37型粉末压片机维修保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-018 |
| 19 |
胶襄角磨机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-019 |
| 20 |
胶襄角磨机维修保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-020 |
| 21 |
DPT-250型塑钢泡罩包装机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-021 |
| 22 |
DPT-250型塑钢泡罩包装机维修保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-022 |
| 23 |
DPP-170型塑钢泡罩包装机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-023 |
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 24 |
DPP-170型塑钢泡罩包装机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-024 |
| 25 |
ZTJ-800A型自动式胶囊填充机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-025 |
| 26 |
ZTJ-800A型自动式胶囊填充机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-026 |
| 27 |
GH-200型高效率三维健身运动混料机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-027 |
| 28 |
GH-200型高效率三维健身运动混料机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-028 |
| 29 |
电加热器烘干箱规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-029 |
| 30 |
电加热器烘干箱维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-030 |
| 31 |
YK-160A型摇摆式造粒机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-031 |
| 32 |
YK-160A型摇摆式造粒机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-032 |
| 33 |
BGB-150C型高效率包衣机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-033 |
| 34 |
BGB-150C型高效率包衣机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-034 |
| 35 |
FL-30D烧开干躁制粒机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-035 |
| 36 |
FL-30D烧开干躁制粒机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-036 |
| 37 |
PGL-30烧开干躁制粒机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-037 |
| 38 |
PGL-30烧开干躁制粒机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-038 |
| 39 |
JMS-80型调速微粉机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-039 |
| 40 |
JMS-80型调速微粉机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-040 |
| 41 |
DXDK80D型全全自动包装机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-041 |
| 42 |
DXDK80D型全全自动包装机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-042 |
| 43 |
XG1.UX-0.36型中小型真空泵蒸汽灭菌器规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-043 |
| 44 |
XG1.UX-0.36型中小型真空泵蒸汽灭菌器维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-044 |
| 45 |
XG1.DME-0.6型机动性门真空泵蒸汽灭菌器规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-045 |
| 46 |
XG1.DME-0.6型机动性门真空泵蒸汽灭菌器维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-046 |
| 47 |
XG1.SDA-1.0B型机动性门多用途安瓿蒸汽灭菌器规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-047 |
| 48 |
XG1.SDA-1.0B型机动性门多用途安瓿蒸汽灭菌器维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-048 |
| 49 |
DMH-2型清洁双开门烘干箱规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-049 |
| 50 |
DMH-2型清洁双开门烘干箱维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-050 |
| 51 |
安瓿洗、烘、灌连动线规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-051 |
| 52 |
型安瓿洗、烘、灌连动线维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-052 |
| 53 |
YZ1/2型安瓿印字机规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-053 |
| 54 |
YZ1/2型安瓿印字机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-054 |
| 55 |
876-2型真空干燥箱规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-055 |
| 56 |
876-2型真空干燥箱维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-056 |
| 57 |
R201D-II旋转蒸发仪规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-057 |
| 58 |
R201D-II旋转蒸发仪维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-058 |
| 59 |
HC?TP12A?20架盘药品天平秤规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-059 |
| 60 |
HC?TP12A?20架盘药品天平秤维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-060 |
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 61 |
汽体气瓶规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-061 |
| 62 |
汽体气瓶维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-062 |
| 63 |
反应罐规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-063 |
| 64 |
反应罐维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-064 |
| 65 |
BL-6电子分析天平规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-065 |
| 66 |
BL-6电子分析天平维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-066 |
| 67 |
PB-20酸度计规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-067 |
| 68 |
PB-20酸度计维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-068 |
| 69 |
HA-180M电子器件电子分析天平规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-001 |
| 70 |
HA-180M电子器件电子分析天平维修保养规范实际操作程 |
SOP-SB-QC-00-002 |
| 71 |
JZ3003电子秤规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-003 |
| 72 |
JZ3003电子秤维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-004 |
| 73 |
WZZ-2旋光仪规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-005 |
| 74 |
WZZ-2旋光仪维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-006 |
| 75 |
SX2-4-10箱式电阻炉规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-007 |
| 76 |
SX2-4-10箱式电阻炉维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-008 |
| 77 |
YXQ-L立柱式工作压力蒸汽消毒器规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-009 |
| 78 |
YXQ-L立柱式工作压力蒸汽消毒器维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-010 |
| 79 |
电加热恒温水浴锅规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-011 |
| 80 |
电加热恒温水浴锅维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-012 |
| 81 |
F13酸度计标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-013 |
| 82 |
F13酸度计维修保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-014 |
| 83 |
WFZ-26A紫外线光度计标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-015 |
| 84 |
WFZ-26A紫外线光度计维修保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-016 |
| 85 |
ZRS-4溶出仪标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-017 |
| 86 |
ZRS-4溶出仪维修保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-018 |
| 87 |
KQ-250B超声清洗器标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-019 |
| 88 |
KQ-250B超声清洗器维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-020 |
| 89 |
ZB-1智能化崩解仪规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-021 |
| 90 |
ZB-1智能化崩解仪维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-022 |
| 91 |
HP1050高效率液相色谱规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-023 |
| 92 |
HP1050高效率液相色谱维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-024 |
| 93 |
PTX-YDH油电两用车恒温培养箱规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-025 |
| 94 |
PTX-YDH油电两用车恒温培养箱维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-026 |
| 95 |
QJ-1300净化工作台规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-027 |
| 96 |
QJ-1300净化工作台维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-028 |
| 97 |
XYJ80-2离心脱水机规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-029 |
| 98 |
XYJ80-2离心脱水机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-030 |
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 99 |
YB-Ⅱ澄澈度检查仪规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-031 |
| 100 |
YB-Ⅱ澄澈度检查仪维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-032 |
| 101 |
3164s店生化培养箱规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-033 |
| 102 |
3164s店生化培养箱维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-034 |
| 103 |
YB-2真空泵干燥烘箱规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-035 |
| 104 |
YB-2真空泵干燥烘箱维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-036 |
| 105 |
LD5-2离心脱水机规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-037 |
| 106 |
LD5-2离心脱水机维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-038 |
| 107 |
光学显微镜规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-039 |
| 108 |
光学显微镜维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-040 |
| 109 |
DDS-307电导仪规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-041 |
| 110 |
DDS-307电导仪维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-042 |
| 111 |
WB-2000XG脆碎度检测仪规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-043 |
| 112 |
WB-2000XG脆碎度检测仪维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-044 |
| 113 |
ZD-3电位滴定仪规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-045 |
| 114 |
ZD-3电位滴定仪维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-046 |
| 115 |
浮尘颗粒计数器规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-047 |
| 116 |
浮尘颗粒计数器维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-048 |
| 117 |
SW-CJ净化工作台规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-049 |
| 118 |
SW-CJ净化工作台维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-050 |
| 119 |
302A数显式防水防火式恒温箱规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-051 |
| 120 |
302A数显式防水防火式恒温箱维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-052 |
| 121 |
PYC-A片状硬度仪规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-053 |
| 122 |
PYC-A片状硬度仪维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-054 |
| 123 |
迅速水分测试仪规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-055 |
| 124 |
迅速水分测试仪维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-056 |
| 125 |
BS110S电子分析天平规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-057 |
| 126 |
BS110S电子分析天平维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-058 |
| 127 |
303-3电加热恒温箱规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-059 |
| 128 |
303-3电加热恒温箱维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-060 |
| 129 |
ZF-1紫外分析仪规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-061 |
| 130 |
ZF-1紫外分析仪维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-062 |
| 131 |
RBY-4融变期限检查仪规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-063 |
| 132 |
RBY-4融变期限检查仪维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-064 |
| 133 |
hp惠普5890A型气相色谱规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-065 |
| 134 |
hp惠普5890A型气相色谱维修保养规范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-066 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 记 录 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
机器设备采购申请表 |
PR-SB-SB-00-001 |
| 2 |
机器设备经销商确定表 |
PR-SB-SB-00-002 |
| 3 |
机器设备拆箱记录表 |
PR-SB-SB-00-003 |
| 4 |
机器设备调节记录表 |
PR-SB-SB-00-004 |
| 5 |
机器设备运作记录表 |
PR-SB-SB-00-005 |
| 6 |
机器设备润化记录表 |
PR-SB-SB-00-006 |
| 7 |
本年度机器设备维修计划书 |
PR-SB-SB-00-007 |
| 8 |
机器设备维修记录表 |
PR-SB-SB-00-008 |
| 9 |
设备维护记录表 |
PR-SB-SB-00-009 |
| 10 |
设备受托检修记录卡 |
PR-SB-SB-00-010 |
| 11 |
设备日常维修保养记录卡 |
PR-SB-SB-00-011 |
| 12 |
日常巡检记录表 |
PR-SB-SB-00-012 |
| 13 |
设备损毁申请表格 |
PR-SB-SB-00-013 |
| 14 |
设备保存申请表格 |
PR-SB-SB-00-014 |
| 15 |
设备开启申请表格 |
PR-SB-SB-00-015 |
| 16 |
设备安全事故记录卡 |
PR-SB-SB-00-016 |
| 17 |
机器设备配件采购计划表 |
PR-SB-SB-00-017 |
| 18 |
模貝领料、偿还记录卡 |
PR-SB-SB-00-018 |
| 19 |
专用工具领料记录卡 |
PR-SB-SB-00-019 |
| 20 |
机器设备台帐 |
DR-SB-SB-00-001 |
| 21 |
计量检定机器设备台帐 |
DR-SB-SB-00-002 |
| 22 |
高压容器台帐 |
DR-SB-SB-00-003 |
| 23 |
机器设备信用卡 |
DR-SB-SB-00-004 |
| 24 |
仪表盘校检记录表 |
DR-SB-SB-00-005 |
| 25 |
仪器校验记录表 |
DR-SB-SB-00-006 |
|
|
|
|
四、物 料
| 管理方法技术规范 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
物料编码规则规范管理方法技术规范 |
SMP-WL-WZ-00-001 |
|
| 2 |
原材料情况标识规范管理方法技术规范 |
SMP-WL-WZ-00-002 |
|
| 实际操作规范 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
原材料购置规范操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-001 |
|
| 2 |
原材料接受规范操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-002 |
|
| 3 |
原材料存储规范操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-003 |
|
| 4 |
原材料派发规范操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-004 |
|
| 5 |
贵细药品监管规范操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-005 |
|
| 6 |
原材料退料标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-006 |
|
| 7 |
原材料复检标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-007 |
|
| 8 |
损坏包裝原材料标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-008 |
|
| 9 |
原材料超量派发标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-009 |
|
| 10 |
产品经营标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-010 |
|
| 11 |
商品退换货标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-011 |
|
| 12 |
危险物品、化学药品管理方法标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-012 |
|
| 13 |
原材料盘点规范操作流程 |
SOP-WL-WZ-00-013 |
|
|
|
|
|
|
| 记录、台账、凭据 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
原材料初检记录 |
PR-WL-WZ-00-001 |
|
| 2 |
仓库安全巡检记录 |
PR-WL-WZ-00-002 |
|
| 3 |
印刷版保密性商业保险保证书 |
PR-WL-WZ-00-003 |
|
| 4 |
储位卡 |
DR-WL-WZ-00-001 |
|
| 5 |
原材料总帐 |
DR-WL-WZ-00-002 |
|
| 6 |
原材料分类帐 |
DR-WL-WZ-00-003 |
|
| 7 |
制成品进库工程验收纪录 |
DR-WL-WZ-00-004 |
|
| 8 |
制成品分类帐 |
DR-WL-WZ-00-005 |
|
| 9 |
销毁记录 |
DR-WL-WZ-00-006 |
|
| 10 |
原材料库存量月表格 |
DR-WL-WZ-00-007 |
|
| 11 |
复检纪录 |
DR-WL-WZ-00-008 |
|
| 12 |
原材料退库记录 |
DR-WL-WZ-00-009 |
|
| 13 |
制成品退换货记录 |
DR-WL-WZ-00-010 |
|
| 14 |
拆换包裝记录 |
DR-WL-WZ-00-011 |
|
| 15 |
有效期药物催销（用）表 |
DR-WL-WZ-00-012 |
|
| 16 |
特采台账 |
DR-WL-WZ-00-013 |
|
| 17 |
XXX货卡 |
DR-WL-WZ-00-014 |
|
| 18 |
请验通知书 |
VR-WL-WZ-00-001 |
|
| 19 |
拒绝接收单 |
VR-WL-WZ-00-002 |
|
| 20 |
原材料密封签 |
VR-WL-WZ-00-003 |
|
五、卫 生
| 管理方法技术规范 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
工业区自然环境质量标准管理方法技术规范 |
SMP-WS-QA-00-001 |
| 2 |
厂区自然环境质量标准管理方法技术规范 |
SMP-WS-QA-00-002 |
| 3 |
厂区加工工艺质量标准管理方法规程 |
SMP-WS-QA-00-003 |
| 4 |
厂区本人质量标准管理方法规程 |
SMP-WS-QA-00-004 |
| 5 |
独特清理规范管理方法规程 |
SMP-WS-QA-00-005 |
| 6 |
废料废弃物规范管理方法规程 |
SMP-WS-QA-00-006 |
| 7 |
撤场规范管理方法规程 |
SMP-WS-QA-00-007 |
| 8 |
生产车间清理器材、清洁用品应用和储放规范管理方法规程 |
SMP-WS-QA-00-008 |
| 9 |
工作服装规范管理方法规程 |
SMP-WS-QA-00-009 |
| 10 |
环境卫生情况规范管理方法规程 |
SMP-WS-QA-00-010 |
| 11 |
专用工具及辅助工具（柜）质量标准管理方法规程 |
SMP-WS-QA-00-011 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 实际操作规范 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
工业区自然环境清理规范操作程序 |
SOP-WS-QA-00-001 |
| 2 |
试验室检测器材清理规范操作程序 |
SOP-WS-QA-00-002 |
| 3 |
工作人员出入一般生产区规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-001 |
| 4 |
原材料出入一般生产区规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-002 |
| 5 |
一般生产区工作服装清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-003 |
| 6 |
一般生产区洗衣机清洁规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-004 |
| 7 |
一般生产区窗门、顶篷、墙壁清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-005 |
| 8 |
洗手台、蓄水池清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-006 |
| 9 |
地板清洗规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-007 |
| 10 |
洗手间、淋浴室清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-008 |
| 11 |
一般厂区安全工器具清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-009 |
| 12 |
生产批号复印机、自动捆扎机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-010 |
| 13 |
灯检箱清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-011 |
| 14 |
安瓿印字机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-012 |
| 15 |
清洁液、消毒液配置规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-013 |
| 16 |
工作人员进出洁净区规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-014 |
| 17 |
原材料进出洁净区规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-015 |
| 18 |
洁净区工作服装清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-016 |
| 19 |
洁净区洗衣机清洁规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-017 |
| 20 | 洁净区窗门、顶篷、墙壁清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-018 |
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 21 |
洁净区橱柜台面、仓储货架清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-019 |
| 22 |
洁净区安全工器具清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-020 |
| 23 |
洁净区防臭地漏清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-021 |
| 25 |
破碎机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-023 |
| 26 |
ZS系列产品涡旋震荡筛分设备清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-024 |
| 27 |
SHK-220湿式混和造粒机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-025 |
| 28 |
YK型摇摆式造粒机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-026 |
| 29 |
电加热器烘干箱清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-027 |
| 30 |
PGL-30、FL-30喷雾干燥机制粒机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-028 |
| 31 |
迅速水份测定仪清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-029 |
| 32 |
ZLK180迅速整颗机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-030 |
| 33 |
混料机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-031 |
| 34 |
转盘式粉末压片机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-032 |
| 35 |
XCJ-36吸尘机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-033 |
| 36 |
CFQ-1筛片机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-034 |
| 37 |
DL-320除尘布袋式吸尘机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-035 |
| 38 |
片状硬度测试仪清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-037 |
| 39 |
BGB-150C高效率包衣机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-038 |
| 40 |
JMS-80调速微粉机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-039 |
| 41 |
50L可倾式隔层加温锅清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-040 |
| 42 |
ZTJ-800胶囊填充机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-041 |
| 43 |
JMJ-Ⅱ胶襄角磨机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-042 |
| 44 |
DPT250塑钢泡罩包装机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-043 |
| 45 |
DPP170塑钢泡罩包装机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-044 |
| 46 |
洁净区磅称清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-045 |
| 47 |
SB系列产品全自动包装机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-046 |
| 48 |
蒸汽灭菌器、烘干箱清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-050 |
| 49 |
圆盘式过滤装置、呼吸面罩清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-051 |
| 50 |
配液系统软件清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-052 |
| 51 |
注射剂生产车间资金周转盘清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-053 |
| 52 |
AX-1.2安瓿洗烘机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-054 |
| 53 |
AX-1.2安瓿打胶机清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-055 |
| 54 |
876-2型真空干燥箱清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-056 |
| 55 |
R201D-II旋转蒸发器清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-057 |
| 56 |
HC?TP12A?20架盘药品天平秤清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-058 |
| 57 |
生成生产车间玻璃器皿清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-059 |
| 58 |
反应罐及輔助系统软件清理规范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-060 |
| 59 |
HA-180M电子器件电子分析天平清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-001 |
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 60 |
JZ3003电子分析天平清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-002 |
| 61 |
WZZ-2旋光仪清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-003 |
| 62 |
SX2-4-10箱式电阻炉清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-004 |
| 63 |
YXQ-L立柱式工作压力蒸汽消毒器清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-005 |
| 64 |
电加热恒温水浴锅清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-006 |
| 65 |
F13酸度计清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-007 |
| 66 |
WFZ-26A紫外线光度计清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-008 |
| 67 |
ZRS-4溶出仪清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-009 |
| 68 |
KQ-250B超声清洗器清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-010 |
| 69 |
ZB-1崩解仪清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-011 |
| 70 |
HP1050高效率液相色谱清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-012 |
| 71 |
PTX-YDH油电两用车恒温培养箱清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-013 |
| 72 |
QJ-1300净化工作台清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-014 |
| 73 |
XYJ80-2离心脱水机清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-015 |
| 74 |
YB-II澄澈度检查仪清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-016 |
| 75 |
3164s店生化培养箱清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-017 |
| 76 |
YB-2真空泵干燥烘箱清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-018 |
| 77 |
LD5-2低速离心机清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-019 |
| 78 |
光学显微镜清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-020 |
| 79 |
DDS-307电导仪清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-021 |
| 80 |
WB-2000XG脆碎度检测仪清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-022 |
| 81 |
ZD-3电位滴定仪清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-023 |
| 82 |
浮尘颗粒计数器清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-024 |
| 83 |
SW-CJ净化工作台清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-025 |
| 84 |
302A数显式防水防火式恒温箱清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-026 |
| 85 |
PYC-A片状硬度仪清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-027 |
| 86 |
BS110S电子分析天平清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-029 |
| 87 |
303-3电加热恒温培养箱清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-030 |
| 88 |
ZF-1型紫外分析仪清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-031 |
| 89 |
RBY-4融变期限检测设备清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-032 |
| 90 |
hp惠普5890A型气相色谱清理规范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-033 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 纪录 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
外来务工人员进到洁净区申请表 |
PR-WS-QA-00-001 |
| 2 |
独特清理审批单 |
PR-WS-QA-00-003 |
| 3 |
独特清理纪录 |
PR-WS-QA-00-004 |
| 4 |
洁净服清理纪录 |
PR-WS-SC-00-001 |
| 5 |
洁净区非操作室清理纪录 |
DR-WS-SC-00-004 |
| 6 |
洁净区直接接触药水器皿具消毒灭菌纪录 |
PR-WS-SC-00-005 |
| 7 |
清洁液、消毒液配置纪录 |
PR-WS-SC-00-006 |
|
|
|
|
六、验 证
| 管理方法技术规范 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
认证规范管理方法技术规范 |
SMP-YZ-QA-00-001 |
|
|
|
|
|
|
| 纪录、凭据 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
认证计划书 |
PR-YZ-QA-00-001 |
|
|
|
|
|
|
| 认证计划方案与认证汇报 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
xxxx注射剂生产制造工艺验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-001 |
|
| 2 |
xxxxx注射剂生产制造工艺验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-002 |
|
| 3 |
xxxx生产制造工艺验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-003 |
|
| 4 |
xxxx生产制造工艺验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-004 |
|
| 5 |
xxxx生产制造工艺验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-005 |
|
| 6 |
xxx生产制造工艺验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-006 |
|
| 7 |
xxxx工艺验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-007 |
|
| 8 |
xxx工艺验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-008 |
|
| 9 |
xxx生产制造工艺验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-009 |
|
| 10 |
xxxx生产制造工艺验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-010 |
|
| 11 |
xxxx工艺验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-011 |
|
| 12 |
xxxxxx |
VLP-YZ-SC-00-012 |
|
| 13 |
GF-300万能粉碎机清理认证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-013 |
|
| 14 |
GF-300万能粉碎机清理认证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-014 |
|
| 15 |
XZS-500漩涡震动式筛分设备清理认证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-015 |
|
| 16 |
XZS-500漩涡筛分机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-016 |
|
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 17 |
PGL-30喷雾干燥机制粒机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-017 |
|
| 18 |
PGL-30喷雾干燥机制粒机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-018 |
|
| 19 |
SHK-220湿混造粒机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-019 |
|
| 20 |
SHK-220湿混造粒机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-020 |
|
| 21 |
YK-摇摆式造粒机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-021 |
|
| 22 |
YK-摇摆式造粒机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-022 |
|
| 23 |
洁净区安全工器具清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-023 |
|
| 24 |
洁净区安全工器具清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-024 |
|
| 25 |
ZLK180迅速整颗机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-025 |
|
| 26 |
ZLK180迅速整颗机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-026 |
|
| 27 |
V-1高效率混料机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-027 |
|
| 28 |
V-1高效率混料机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-028 |
|
| 29 |
转盘式粉末压片机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-029 |
|
| 30 |
ZP-37转盘式粉末压片机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-030 |
|
| 31 |
ZP-35A转盘式粉末压片机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-031 |
|
| 32 |
BGB-150C高效率薄膜包衣锅清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-034 |
|
| 33 |
BGB-150C高效率薄膜包衣锅清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-035 |
|
| 34 |
颗粒物分装机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-036 |
|
| 35 |
颗粒物分装机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-037 |
|
| 36 |
自动式胶囊充填机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-038 |
|
| 37 |
自动式胶囊充填机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-039 |
|
| 38 |
DPT-250塑钢泡罩包装机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-040 |
|
| 39 |
DPT-250塑钢泡罩包装机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-041 |
|
| 40 |
DPT-250塑钢泡罩包装机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-042 |
|
| 41 |
DPP-170塑钢泡罩包装机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-043 |
|
| 42 |
DPP-170塑钢泡罩包装机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-044 |
|
| 43 |
FL-30B烧开干躁制粒机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-049 |
|
| 44 |
FL-30B烧开干躁制粒机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-050 |
|
| 45 |
YK-160摇摆式造粒机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-051 |
|
| 46 |
YK-160摇摆式造粒机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-052 |
|
| 47 |
GH200三维健身运动混料机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-053 |
|
| 48 |
GH200三维健身运动混料机清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-054 |
|
| 49 |
ZP-33B转盘式粉末压片机清理认证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-055 |
|
| 50 |
ZP-33B转盘式粉末压片机清理认证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-056 |
|
| 51 |
ZP-33B转盘式粉末压片机清理认证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-057 |
|
| 52 |
DPT250塑钢泡罩包装机清理认证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-058 |
|
| 53 |
DPT250塑钢泡罩包装机清理认证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-059 |
|
| 54 |
xxxx生产制造工艺验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-061 |
|
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 55 |
xxxx生产制造工艺验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-062 |
|
| 56 |
生成生产车间玻璃器皿清理认证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-063 |
|
| 57 |
生成生产车间玻璃器皿清理认证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-064 |
|
| 58 |
配液、打胶系统软件清理认证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-065 |
|
| 59 |
配液、打胶系统软件清理认证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-066 |
|
| 60 |
xxxxxxx生产制造工艺验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-069 |
|
| 61 |
xxxxxxxx生产制造工艺验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-070 |
|
| 62 |
反应罐及輔助系统软件清理认证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-071 |
|
| 63 |
反应罐及輔助系统软件清理认证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-072 |
|
| 64 |
立柱式工作压力蒸汽消毒器认证计划方案 |
VLP-YZ-QA-00-001 |
|
| 65 |
立柱式工作压力蒸汽消毒器认证汇报 |
VLP-YZ-QA-00-002 |
|
| 66 |
电加热恒温培养箱认证计划方案 |
VLP-YZ-QA-00-003 |
|
| 67 |
303-A数显式防水防火式恒温培养箱验证汇报 |
VLP-YZ-QA-00-004 |
|
| 68 |
303恒温培养箱验证汇报 |
VLP-YZ-QA-00-005 |
|
| 69 |
PYX-YDH油电两用车恒温培养箱验证汇报 |
VLP-YZ-QA-00-006 |
|
| 70 |
3164s店生化培养箱验证汇报 |
VLP-YZ-QA-00-007 |
|
| 71 |
净化工作台验证计划方案 |
VLP-YZ-QA-00-008 |
|
| 72 |
SW-CJ净化工作台（无菌检测诊断室）验证汇报 |
VLP-YZ-QA-00-009 |
|
| 73 |
SW-CJ净化工作台（微生物限度诊断室）验证汇报 |
VLP-YZ-QA-00-010 |
|
| 74 |
QJ-1300净化工作台验证汇报 |
VLP-YZ-QA-00-011 |
|
| 75 |
CZY型清洁层.流车验证汇报 |
VLP-YZ-QA-00-012 |
|
| 76 |
WFZ-26A型紫外线光度计验证计划方案 |
VLP-YZ-QA-00-013 |
|
| 77 |
WFZ-26A型紫外线光度计验证汇报 |
VLP-YZ-QA-00-014 |
|
| 78 |
HP1050高效率液相色谱验证计划方案 |
VLP-YZ-QA-00-015 |
|
| 79 |
HP1050高效率液相色谱验证汇报 |
VLP-YZ-QA-00-016 |
|
| 80 |
超纯水系统验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-001 |
|
| 81 |
纯水系统认证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-002 |
|
| 82 |
纯水系统杀菌认证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-003 |
|
| 83 |
纯水系统杀菌认证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-004 |
|
| 84 |
HAVC系统验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-005 |
|
| 85 |
固态一生产车间HAVC系统验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-006 |
|
| 86 |
固态二生产车间HAVC系统验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-007 |
|
| 87 |
无菌车间HAVC系统验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-009 |
|
| 88 |
HAVC系统软件臭氧灭菌认证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-010 |
|
| 89 |
无菌车间HAVC系统软件臭氧灭菌认证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-011 |
|
| 90 |
HAVC系统软件室内甲醛杀菌认证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-012 |
|
| 91 |
固态一车间HAVC系统软件室内甲醛杀菌认证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-013 |
|
| 92 |
固态二车间HAVC系统软件室内甲醛杀菌认证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-014 |
|
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 93 |
HAVC系统软件乳酸菌杀菌认证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-016 |
|
| 94 |
固态一车间HAVC系统软件乳酸菌杀菌认证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-017 |
|
| 95 |
固态二车间HAVC系统软件乳酸菌杀菌认证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-018 |
|
| 96 |
空气压缩系统验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-020 |
|
| 97 |
空气压缩系统验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-021 |
|
| 98 |
破碎机认证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-022 |
|
| 99 |
GFSJ-160型高效率破碎机设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-023 |
|
| 100 |
GF300型高效率破碎机设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-024 |
|
| 101 |
烧开干躁制粒机机器设备验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-025 |
|
| 102 |
FL-30B烧开干躁制粒机机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-026 |
|
| 103 |
PGL-30烧开干躁制粒机设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-027 |
|
| 104 |
混料机机器设备验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-028 |
|
| 105 |
V-I型混料机机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-029 |
|
| 106 |
GH-200型混料机机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-030 |
|
| 107 |
压片机机器设备验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-031 |
|
| 108 |
ZP-35A型转盘式压片机机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-032 |
|
| 109 |
ZP-37型转盘式压片机机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-033 |
|
| 110 |
ZP-33B型转盘式压片机机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-034 |
|
| 111 |
高效率包衣机机器设备验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-035 |
|
| 112 |
BGB-150型高效率包衣机机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-036 |
|
| 113 |
自动式胶囊填充机机器设备验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-037 |
|
| 114 |
ZTJ-800A型自动式胶囊填充机机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-038 |
|
| 115 |
塑钢泡罩包装机机器设备验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-039 |
|
| 116 |
DDP-250型塑钢泡罩包装机机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-040 |
|
| 117 |
DPP-170型塑钢泡罩包装机机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-041 |
|
| 118 |
DPT-250A型塑钢泡罩包装机机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-042 |
|
| 119 |
全自动包装机机器设备验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-043 |
|
| 120 |
DXDK80D型全自动包装机机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-044 |
|
| 121 |
灭菌柜验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-045 |
|
| 122 |
XG1.SDA-1.0B型机动性门多用途安瓿蒸汽灭菌器机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-046 |
|
| 123 |
XG1.UX-0.36型中小型真空泵蒸汽灭菌器机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-047 |
|
| 124 |
XG1.DME-0.6型机动性门真空泵蒸汽灭菌器机器设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-048 |
|
| 125 |
注射剂生产车间HVAC系统软件验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-049 |
|
| 126 |
注射剂生产车间HVAC系统软件臭氧灭菌验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-050 |
|
| 127 |
注射用水系统软件验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-055 |
|
| 128 |
注射用水系统软件验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-056 |
|
| 129 |
漩涡震动筛验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-057 |
|
| 130 |
漩涡震动筛验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-058 |
|
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 131 |
安瓿洗封灌连动线验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-059 |
|
| 132 |
安瓿洗封灌连动线认证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-060 |
|
客服 