洁净室过滤器检漏方法

洁净室过滤器检漏方式
洁净室过滤器检漏， 具体应用的是扫描仪法，扫描仪法分光度计法和颗粒计数器法。
我企业可执行二种检漏方式 ，选用美国ATI光度计和大气气溶胶产生器。
根据标准：GB50591-2010《洁净室工程施工及施工验收规范》
          GB50243-2002 《通风与空调工程施工质量验收规范》       
          GB/T25915-2010  《 洁净室及有关可控自然环境》
          ISO 14644_2006  Cleanrooms and associated controlled environments

我司见解:PAO检漏，一般对于制药厂、试验室的高效率过滤器。
  FDA 在无菌检测药物生产制造手册中提议针对无菌检测中药制剂生产线半年开展一次检漏，在我国在 GMP 查验手册中提议一般 一年一次。    
  ISO14644 对已安裝 HEPA 的泄露检验，提议的最多间隔时间为 24 个月。 
  PAO检漏在 HEPA 安裝或拆换后都应开展。当环保监测表明空气指数恶变、或当商品无菌检测实验不过关、培养液仿真模拟罐装实验不成功时，都可以做为误差调研的一部分开展检漏。需开展检漏实验的过滤装置还包含风干隧道施工和干电烤箱所应用的 HEPA 。

计划方案及特性:检漏仪法检漏：
　　（1）被检漏过滤器务必已测完排风量，在设计方案风力的80%～120%中间运作。
　　（2）在同一排风表面安装有几台过滤器时，结构类型容许的状况下，宜用每一次只曝露1台过滤器的方式 开展测量。
　　（3）当多台或所有过滤器务必另外曝露在大气气溶胶里时，为了更好地对全部过滤器导致匀称混和,宜在离心风机吸进端或这种过滤器正前方支干管内引进检漏用大气气溶胶，马上在待检过滤器的正前测量上风侧浓度值。
　　（4）针对高效率过滤器，当检漏仪表盘为多数标尺时，上风侧大气气溶胶浓度值应超出仪表盘最少标尺的104倍；当检漏仪表盘为线形标尺时，上风侧大气气溶胶浓度值需做到80～100μｇ/L。检漏仪表盘应具备0.001～100μｇ/L的检测范围。

颗粒计数器法检漏：
　　（1）被检过滤器务必已测完排风量，在设计方案风力的80%～120%中间运作。
　　（2）在被检高效率过滤器上风侧测量空气尘的粒子数，以大于或等于0.5μｍ粒子为标准，其浓度值务必大于或等于 若检验超高效率过滤器，则以大于或等于0.1μｍ粒子为标准，其浓度值务必大于或等于 
　　（3）若上风侧浓度值不符上项要求，则应引进不经过过虑的气体，假如还达不上要求，则不适合用颗粒计数器法和凝结核电子计数器法检漏。
　　 （4）检漏时将取样口放到间距被检过滤器表层2～3厘米处，以5～20毫米炖ｓ的速率挪动，对被检过滤器全部横断面、筒体胶和安裝架构处开展扫描仪。