风险性

要素

净化室风险性

危害

目前控

制对策

概率

P

严重后果

S

检验性

D

风险性优先选择数RPN

风险性等级

提议采

取对策

高效送风口一致性

高效送风口测漏有泄露。

危害净化室洁净度等级。

每一年开展md5验证。

2

4

2

16

中

净化室选用飘浮颗粒计数器扫描仪，在OQ中确定。

排风量及换风

在要求的自净作用時间内达不上静态数据空气质量标准

不可以对自然环境的粒子具有合理的清理拆换功效

提升微生物菌种环境污染风险性。

每一年确定一次，并根据压力差对风力检测。

2

4

2

16

中

在OQ中确定。

压力差

外部对净化室环境污染。

提升微生物菌种环境污染风险性。

重要地区安裝压差计，并对屋子压力差开展检验。

2

4

2

16

中

应用时查验压力差并在OQ中确定。

温度湿度

舒适感及其实验标准造成危害。

提升微生物菌种环境污染风险性。

根据全自动自动控制系统操纵温度湿度，屋子安裝温湿度表。

2

4

2

16

中

在认证OQ中对温度湿度开展检验，并对屋子的温度湿度开展日常检测。

自净作用時间

持续生产拆换生产批号时交叉式环境污染

系统软件运作时自然环境达不上洁净度等级规定

环境污染商品。

每一年检验一次。

2

4

2

16

中

在认证OQ中对自净作用時间开展确定。

微生物菌种

超标准

环境污染商品。

开展日常检测。

2

4

2

16

中

在特性确定中确定。

洁净度等级

超标准。

环境污染商品。

开展日常检测。

2

4

2

16

中

在特性确定中确定。