万级生物制药GMP厂房设计施工

万级生物制药GMP厂房设计施工.得创净化工程专业从事生物制药GMP厂房工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
随着人民生活水平的逐步提高和人们对食品安全要求的日益重视，药品安全生产管理的流程也逐步完善，我国药品GMP厂房的洁净度要求越来越高，目前全国所有药品GMP厂房推广净化车间布局，整个药品GMP厂房按照国家《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净车间施工及质量验收规范》执行。以下文章将深入阐述药品GMP厂房改造工程的基本要求。

对于现在一些特殊行业的洁净工程来说，如果为了能够更好地保障洁净度，同时对于内部的空间稳定也可以得到更好的检测，下面就来为大家全面的介绍一下，该如何才能够保证洁净环境内的稳定环境，也可以让洁净度达到十级的生产或者是工作标准
1、对于洁净工程来说，内部的洁净度测量仿佛让大家摸不到头脑，因为我们根本没有一个标准的数据，或者是一个具象的物品来进行参考，其实对于内部的环境测量，我们目前是可以通过电子显微镜或者是光学显微镜进行测量，了解环境内部的凝结核粒子等等，这样能够更好地判断内部的环境空气含尘量是否符合标准
2、监测点的布置，也直接影响洁净工程环境的监测，所以为了能够更好地保证洁净度，根据中华人民共和国的洁净厂房设计规范进行判断，在整个环境内进行洁净度检测，对于单向流行的车间测定总数不能少于二十个，测量的间距大概在五十厘米到两米之间
3、专业的检测团队这对于整个内部的环境判断也是很重要，所以 能够找到一个专业的团队进行检测，得到的结果肯定是更加的精准，也能够避免日后在使用的过程当中，会出现一些意外的情况而影响使用，带来更为严重的麻烦
所以以上这些检测洁净工程节精度的方法，不仅能够让内部环境的检测标准更稳定，关键的就是针对于检测数据也是更加的精确，这对于内部空间的稳定性打造，才会有更好的意义和优势作用

现在许多的车间厂房都要建造GMP厂房，这是因为产品在不断更新换代，生产环境也随之变的严格起来，也就是要达到一定的洁净度才行，而无尘洁净车间工程主要的作用是控制产品所接触的大气的洁净度以及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。那么，在实际进行GMP厂房装修设计过程中，需要考虑哪些要求呢
1、GMP厂房设计装修门窗要求
GMP厂房的厂房门窗与墙面必须平整，不需要设计窗台。车间的门一定要密封性强，这样才能防止室内外的温差而产生结露。门窗的材质要选择不易变形、误差小、气密性好的。此外，车间的门窗造型应该尽量简单，这样便于打扫卫生。门窗不适合使用木质的，时间久了，容易受潮滋生细菌
2、GMP厂房设计装修地面要求
GMP厂房设计装修应该使用不易产生静电、耐磨耐腐蚀的无缝隙整体地面。大多数GMP厂房都是使用环氧自流坪地面，这是树脂类复合材料的地面。它不仅可以达到镜面装饰的效果，还具有无毒无味、无溶剂、无缝无接、耐磨等特点
3、GMP厂房设计装修墙面要求
GMP厂房的墙面应该色彩简单、平整光滑、耐腐蚀，内墙的油漆或涂料应该使用防静电、防潮、防霉，易于清洗的。此外，墙面跟地面的交界处需要做半径为五十毫米的圆弧，以此来减少灰尘的聚集。走廊中应该安装防撞栏杆，防止运输材料的过程中震动而使灰尘飘落
4、GMP厂房送风管、灯具必须布置在技术夹层里
GMP厂房送风管、灯具必须布置在技术夹层里，这样才能保证车间内的清洁。很多GMP厂房都是用彩钢夹心板密封吊顶，因为彩钢夹心板有重量轻、保温隔热、整体强度大等优点
以上就是，GMP厂房装修设计的几个注意点。具体来说还要考虑它的成本和后期的维护性

净化方案
1、全室净化
以集中净化空调系统，在整个房间内造成具有相同洁净度环境的净化处理方式，叫全室净化。这是洁净技术中早发展起来的一种方式，并且现在也仍然被采用。这种方式适合于工艺设备高大，数量很多，且室内要求相同洁净度的场所。但是这种方式投资大、运行管理复杂、建设周期长
2、局部净化
以净化空调器或局部净化设备(如洁净工作台、棚式垂直层流单元、层流罩等)，在一般空调环境中造成局部区域具有一定洁净度级别环境的净化处理方式叫局部净化。这种方式适合于生产批量较小或利用原有厂房进行技术改造的场所。目前，应用广泛的是全室净化与局部净化相结合的净化处理方式，这是洁净技术发展中产生的净化方式，它既能保证室内具有一定洁净度，又能在局部区域实现高洁净度环境，从而达到既满足生产对高洁净度环境的要求，又节约能源的双重目的。例如，需要百级:洁净度的操作工段，当生产批量较小时，只要在洁净度较低的乱流洁净室内，利用洁净工作台或层流罩等局部净化设备，就能实现全室净化与局部净化相结合的净化方式
3、洁净隧道
以两条层流工艺区和中间的乱流操作活动区组成隧道形洁净环境的净化处理方式叫洁净隧道。这是全室净化与局部净化相结合的典型，是目前推广采用的净化方式，也被称之为第三代净化方式
按照组成洁净隧道的设备不同，洁净隧道可分为以下几种形式
(1)台式洁净隧道
这种形式的洁净隧道是将洁净工作台相互连接在一起，并取消中间的侧壁，组成生产需要的隧道型生产线。当工艺要求垂直层流时，可选用垂直层流工作台。当工艺要求水平层流时，则选用水平层流工作台。这种净化方式较全室净化更易保证局部空间的高洁净度，并由于工作台相互连接，可以减少或防止交叉污染。此外，对建筑的要求比较简单，只要求具备乱流洁净室的环境即可。其缺点是洁净工作台的尺寸固定，使操作面缺乏足够的灵活性，工艺设备必须适应工作台的尺寸，调整起来也不大方便
(2)棚式洁净隧道
这种形式的洁净隧道是将洁净棚，即棚式垂直层流单元串联在一条生产线上所组成的。根据工艺要求，洁净棚的面积可以变化，空气可以全部为室内循环式，也可连通集中式净化空调系统，吸取部分新风。棚式洁净隧道适合于工艺设备较大的场所
(3)罩式洁净隧道
这种形式的洁净隧道是将层流罩，即罩式垂直层流单元串联在一条生产线上所组成的。由于层流罩的进深比洁净棚小，只适用于工艺设备较小的场所。空气循环方式与棚式洁净隧道和台式洁净隧道相同，是目前采用较多的一种洁净隧道
(4)集中送风式洁净隧道
这种形式的洁净隧道是由集中式送风系统的满布高效过滤器的静压箱所组成的。层流工作区的宽度可依照工艺提出的要求确定，而不像台式、棚式和罩式洁净隧道那样，因局部净化设备的尺寸而限制层流工作区的宽度，设计可以更为灵活。采用这种形式时，回风可以通过技术夹道，也可像图这样，在乱流操作活动区设置地沟。此外，工业管道可布置在工作区的沿壁板一侧，排风管接至地沟
洁净隧道的特点如下
(1)在隧道内造成不同的洁净度，从而充分利用了不同洁净气流的特性，大限度地满足工艺要求。一般情况下，隧道内的两侧是高洁净度的层流工作区，中间是乱流的操作活动区。工艺区连成一条线，使用方便，人员的活动也不会引起交叉污染
(2)由于在隧道内减少了层流面积，基建费用和运行费用要比全室净化的垂直层流洁净室节约三分之一以上。乱流活动操作区的净高较层流工艺区高得多，能满足人员舒适感的要求
(3)技术夹道既可作为回风道，又可布置各种工业管道，安装工艺辅助设备。组成洁净隧道的局部净化设备(洁净工作台、洁净棚和层流罩等)、工业管道以及工艺辅助设备的维修均可在技术夹道内进行。由于技术夹道相对于洁净隧道为负压，因此，维修工作不会引起洁净隧道的污染，维修工作可在不停止工艺生产的情况下进行
洁净隧道所需的局部净化设备、顶棚、壁板、回风口及门窗等构件，可以标准化、模数化，由专业工厂加工生产，在现场组装。同时，洁净隧道可以迅速拆装，重新组合，为工艺变化提供了方便
(4)洁净隧道可以按一定规模配置净化空调系统，因此空调系统可通用化、系列化，从而可以大大缩短设计周期
(5)一般情况下，洁净隧道对于建筑方面的要求比较简单，只要具备乱流洁净室的环境，即可满足要求
4、洁净管道
把需要超高洁净度级别(如一级:或十级:)的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的，高效过滤器必须是以0．1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。此外，这种方式由于被净化的是管道中的空气，送、回风量很小，可以大幅度地节约能量，是洁净技术的发展方向，也被称为第四代净化方式
以上介绍的净化处理方案需要根据具体情况确定
目前技术上发展已经比较成熟的是全室净化、局部净化(包括全室净化和局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式，工程设计中应结合具体情况选择其中一种或两种净化方式作为设计方案
在满足工艺要求的条件下，应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备，在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产，设备质量高，又可加快现场施工速度，在改建工程中可以优先考虑这种方案
当只用局部净化方式不能满足工艺要求时，可采用局部净化与全室净化相结合的净化方式作为设计方案
当上述净化方式均不能满足工艺要求时，才选用全室净化的净化方式作为设计方案。由于这种方式要造成全室具有相同的洁净度，特别是洁净度级别高时，初投资和运行费用都很高，因此，洁净室的面积应严格加以控制

中央空调要想稳定地运行，其中安装过程中需要遵循的规范是必不可少的，那么，规范有哪些呢？下面来具体介绍一下
1、室内机的安装
室内机在安装时，首先要确定安装室内机的位置，室内机必须单独进行安装，在将室内机固定起来的时候，不能和其他的东西和设备等公用一个固定支架，支架注意不要扭曲，不要歪斜
2、空调吊装
大家都知道，中央空调安装都是装在吊顶之内的，所以工作人员在安装的时候，需要使用到一些设备才能攀爬到高处。由于安装在商场或者工厂、一些大型娱乐设施场所里的中央空调的型号都比较大，所以建议 使用比较稳固的脚手架，如果吊顶的位置比较高， 不要使用人字梯
3、嵌入机
中央空调嵌入机的安装需要严格遵守规范，在天花上面的开孔，要根据中央空调的内机尺寸来决定
4、风管机
空调风管机有高静压风管机和低静压风管机这两种，高静压风管机在安装时，要严格遵守规范，不要用安装低静压风管机的规范来安装高静压风管机。要不然噪音比较大，还有风管机出风的温度不稳定
中央空调安装的规范有很多，只有严格地遵守了安装中的各种指标和规范，就能保证中央空调的运行能够稳定，安装不当则会导致空调在使用过程中，频道地出现故障

机制纸蜂窝彩钢夹芯板采用纸蜂窝为为芯材，热固化胶在连续成型机内加热加压复合而成的超轻建筑板材。产品自重轻、保温隔断性能好、隔声效果好、表面平整美观、绝热保温、抗震、防火性能好、几何尺寸准确、安装方便省时省工。
纸蜂窝洁净夹芯复合板是一种新型的高科技的建筑材料,是传统的岩棉,EPS,PU等传统夹芯复合板的换代产品。具有比传统夹芯复合板的阻燃性更高,自重更轻,承重能力更强,隔音效果更好,环保性能更好优良特性。被广泛用于电子,生物,食品,制药,医院,军事等洁净建筑领域，是洁净车间装修工程的首选产品。
机制纸蜂窝彩钢夹芯板采用纸蜂窝为为芯材，热固化胶在连续成型机内加热加压复合而成的超轻建筑板材。产品自重轻、保温隔断性能好、隔声效果好、表面平整美观、绝热保温、抗震、防火性能好、几何尺寸准确、安装方便省时省工。
纸蜂窝洁净夹芯复合板是一种新型的高科技的建筑材料,是传统的岩棉,EPS,PU等传统夹芯复合板的换代产品。具有比传统夹芯复合板的阻燃性更高,自重更轻,承重能力更强,隔音效果更好,环保性能更好优良特性。被广泛用于电子,生物,食品,制药,医院,军事等洁净建筑领域，是洁净车间装修工程的首选产品。
长度：可根据客户的需求（一般≤6000mm）
宽度：950、1150mm
厚度：50mm、75mm、100mm
板型：H板（平板、压型）、企口板、瓦楞夹芯板
耐火性能：B级

武汉得创净化科技有限公司潜心家用中央空调工程与电子器件、食品类和医疗设备等各种领域净化车间、GMP气体净化等工程设计方案、工程施工、市场销售为一体的综合性工程服务。
　企业一直专注于净化室净化系统软件工程和家用中央空调工程的制定与工程施工，并市场销售净化和空调通风设备。企业有很强的技术能力和充足的组装经验，在其中注册建造师与工程师占60%以上，有着平稳、技术专业的安裝团队，从节约运营成本、降低运转成本和绿色环保等层面考虑，完全免费为客人给予比较好的中央空调型号选择计划方案、净化优化系统计划方案，构建惬意的气体自然环境。
　做为净化工程总承包单位和机器设备经销商，在空调系统技术、净化技术、自动化控制技术等行业有充足的工程经验与基础理论经验。很多年来坚持不懈以高质量的工程产品品质为基本，全力以赴以客户为中心为辅导标准，根据勤奋努力，累积了充足的工程经验，并和诸多顾客创建了长久稳定的合作关系。名杰因其技术专业的设计方案、强劲的工程基本建设能力、优质的产品品质及其优良的售后而获得社会各界的信赖。
　经营范围：生产车间净化工程、可担负千级、千级、万级、十万级等各种各样净化等级的净化工程，工程范畴：PVC地板、环氧树脂地坪及防静电地面工程、安全性技术预防工程、无尘厂房设计方案、医疗服务、食品工业、航空航天、生物医药等高技术领域的气体净化。
　服务项目目标：半导体材料、电子器件工业厂房，LCD、TFT、LED等电子器件工业厂房，太阳能光学、精密机械制造、细致化工企业，pcb线路板厂，包装印刷生产车间，塑料机房，诊室，检验科、药业、食品类、护肤品工业厂房等；
　地源热泵空调工程服务目标：酒店餐厅、酒店、写字楼、大型商场、医院门诊、公共图书馆、文化活动中心等。
　净化商品：生产制造、订制各种各样净化机器设备。
　大家专注于环保节能、环保行业的扩展，“效率低消耗，靠谱平稳”争做文明人净化领域的先峰，为达到顾客的要求，视产品质量为公司性命，公司建立并完善了精英团队系统化、技术经验丰富多彩的工程管理方法、设计方案、工程施工精英团队。