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万级生物制药洁净车间设计施工

发布时间:2023-04-11 10:02 人气: 来源:未知

万级生物制药洁净车间设计施工.得创净化工程专业从事生物制药洁净车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
制药技术是一门高新技术,是上世纪70年代初随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发现和应用而兴起的。近40年来,医药技术的发展趋势是诊疗行业。药物的进步开辟了广阔的市场前景,改善了大家的日常生活。因此,世界各国都明确将医学定义为21世纪智能技术的核心技术和新兴产业。药品加工厂不仅需要高成本的机器设备、复杂的生产工艺、较高的洁净度和无菌检测规定,而且对生产加工人员的素质也有严格要求。在生产过程中,会产生潜在的生物危害,关键是:感官风险、死亡细胞或死亡细胞及成分或代谢对机体及其他微生物的毒副作用、敏感性及其他分子生物学用途、敏感性及其他分子生物学反应、环境影响。由于新型冠状病毒肺炎疫情的爆发,药品领域的必要性更加突出。

万级生物制药洁净车间无尘车间等级划分

1.1级:1级的洁净车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的精确要求为亚微米。
2.10级: 十级的洁净车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
3.100级:百级洁净车间并非无菌室,百级洁净车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净车间大量应用于植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。
4.1000级:千级的洁净车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
5.10000级:万级洁净车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级洁净车间在医工业中也很常用。
6.100000级:十万级洁净车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医.药工业也常常使用这一级洁净车间。
7.300000级别:三十万级洁净车间级别较低,用于普通洁净区,如级别不高的走道。

生物制药洁净车间标准 生物制药洁净车间标准
   

万级生物制药洁净车间设计装修的平面布置

洁净车间装修的建筑布局和净化空调系统有密切关系,净化空调系统既要服从建筑总体布局,建筑布局也要符合净化空调系统的原则,才能充分发挥相关功能的作用。净化空调的设计者不仅要了解建筑布局以考虑系统的布置,而且要给建筑布局提出要求,使其符合洁净车间原理。介绍洁净车间装修设计规范要点
洁净车间一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分
洁净车间的平面布置可以有以下几种方式
外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗
内廊式:洁净车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和洁净车间同级
两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房
核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能
为了在操作中尽量减少人活动产生的污染,人员在进入洁净区之前,必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即;人身净化;简称;人净;。人净用房中更换洁净服的房间应予送风,并对入口侧等其他房间保持正压,对厕所、淋浴保持少许正压,而厕所、淋浴应保持负压
各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理,简称;物净
物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入洁净车间,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理
对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库
如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对洁净区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压

万级生物制药洁净车间室内空气参数设计要求

1.洁净车间的建筑通常划分为土建结构和装配式两种,其中装配式更为普遍,主要包括由初级、中级、高级空气过滤器构成的空调送回风系统、排风系统及其他配套系统。
2.洁净车间的室内空气参数设置要求:
① 温湿度要求:温度一般为24+2℃,相对湿度为55+5%。
② 新风量:非单向流洁净室总送风量的10-30%;补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量;保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。
③ 送风量:要满足无尘车间内的洁净度及热湿平衡。

生物制药洁净车间标准 生物制药洁净车间标准
   

万级生物制药洁净车间风管保温工程施工

1.需要保温的设备.管道.零部件和附件必须经过施工.压力试验.验收和交接后方可施工;
2.保温工程的所有工序必须满足设计要求,并满足相应的工序
国家规范和部颁标准。
3.多层施工保温层时,应采取错缝措施,纵向缝应放置在侧面,横向缝应放置,横向缝应放置在侧面,横向缝应放置,横向缝应放置在侧面,横向缝应放置,横向缝应放置,横向缝应放置,横向缝应放置,横向缝应放置。
4.在管道表面结露时,应错开接缝。并分层固定;

生物制药洁净车间标准 生物制药洁净车间标准
   

万级生物制药洁净车间装修材料-上装式风管风阀

风管蝶阀采用安装结构,减少阀体本身的连接螺栓,提高阀门的可靠性,克服系统重量对阀门正常运行的影响。风管蝶阀广泛应用于煤化工.石化.橡胶.造纸.制药等管道中的介质。
主要参数公称通径:DN50mm-DN300mm;
公称压力:PN1.0MPa-1.6MPa;
温度范围:-29℃-300℃。

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