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微信公众号：武汉得创净化设备有限公司
发布时间：2021-03-25 09:21 人气： 来源：http://www.whwccj.com
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1. 考试大纲(Introduction)
1.1 范畴(Scope)
1.2 目地(Purpose)
2. 引入文档(Reference document)
3. 专有名词界定(Definition)
4. 无尘室管理制度程序流程
4.1 无尘室洁净室等级区别及地区界定
4.1.1 控制面板前端加工厂
4.1.2 控制面板后段加工厂
4.1.3 控制模块加工厂
4.2 无尘衣/鞋/帽穿着应用要求
4.2.1 无尘衣级别区别
4.2.2 洁净鞋级别区别
4.2.3 洁净帽级别区别
4.2.4 各个区无尘衣穿着要求
4.2.5 无尘衣勤换要求
4.2.6 无尘衣之损坏与修补
4.3 无尘室进到资质之获得
4.3.1 一般职工
4.3.2 高级负责人
4.3.3 宾客(生产商)
4.3.4 无尘室进到资质获得之步骤
4.4 无尘室进到资质之撤销
4.5 无尘室职业资格考试
4.6 无尘室出入管控要求
4.6.1 工作人员之限定
4.6.2 物件之限定
4.7 进到无尘室之程序流程
4.7.1 工作人员进到无尘室之步骤
4.7.2 物件进到无尘室之步骤
4.7.3 实验仪器进到无尘室之步骤
4.8 无尘衣穿着程序流程
4.8.1 连衣式无尘衣穿着程序流程
4.8.2 披巾式无尘衣穿着程序流程
4.8.3 长大衣式静电感应袍穿着程序流程
4.9 无尘衣穿着流程
4.9.1 连衣式无尘衣穿着流程
4.9.2 披巾式无尘衣穿着流程
4.9.3 长大衣式静电感应袍穿着流程
4.10 无尘衣穿着常见问题
4.11 无尘衣穿着查验要项
4.12 无尘室一般严禁及常见问题
4.13 白光室尤其常见问题
4.14 宾客(生产商)进到无尘室常见问题
4.15 无尘室安全性常见问题
4.16 无尘室自然环境标准操纵
5. 应用表格(Form used)
6. 变动纪录(Change Record)
1.1范畴(Scope)
凡进到无尘室内任何人、机械设备、物件、原原材料、商品……等，均属本标准之管控范畴。
1.2目地(Purpose)
为保持无尘室内洁净度等级，管控污染物操纵环境监控系统，特针对无尘室内的人、机械设备、物件、原原材料等多方面管控，便于能保证 无尘室内洁净度等级合乎商品制造之要求，提升 产品质量。
美国规范209D(U.S. FEDERAL STANDARD 209D)
MS-5103 洁净无菌车间运行管理方法表针(GUIDANCE FOR OPERATION OF CLEAN ROOM)
本标准除以下上述专有名词外，均按照JIS Z 8122(Contamination Control专业术语)。
无尘室Particle被控制在标准值内之屋子
颗粒(Particle)一般而言指0.001至1000μm之粒度的固态或液态之化学物质
4.1无尘室洁净室等级区别及地区界定
4.1.1 控制面板前端加工厂
A区(Class 100级)：包括白光室及组成室。
B区(Class 1000级)：除A、C区之外之其他控制面板前端厂区。
C区(Class 10000级)：包括投片室。
4.1.2控制面板后段加工厂
D区(Class 1000级)：控制面板后半段无尘室(lcd屏引入室)。
E区(Class 1000级)：控制面板后段帖片区(Clean Booth内)。
F区(Class 10000级)：控制面板后段一般区。
4.1.3 摸组加工厂
G区(Class 1000级)：摸组无尘室(COG室)。
H区(Class 1000级)：摸组酵砚区(Clean Booth内)。
I区(Class 10000级)：摸组一般区。
4.2无尘衣/鞋/帽穿着应用要求
4.2.1 无尘衣级别区别
连衣式无尘衣：Class 100级、乳白色、iPhone翠绿色、深蓝色、翠绿色、浅黄色(深蓝色为工程项目员应用、翠绿色为工程施工及未认证工作人员应用、浅黄色为宾客应用) 。
披巾式无尘衣：Class 1000级、乳白色、深蓝色、浅黄色(深蓝色为工程项目员应用、浅黄色为宾客应用)。
长大衣式静电感应袍：Class 10000级、乳白色、深蓝色、浅黄色(深蓝色为工程项目员应用、浅黄色为宾客应用)。
4.2.2洁净鞋级别区别
长统式洁净鞋：Class 100级、乳白色、iPhone翠绿色、深蓝色、翠绿色、淡黄色 (深蓝色为工程项目员应用、翠绿色为工程施工及未认证工作人员应用、淡黄色为宾客应用)
打孔式静电鞋：Class 10000级、乳白色(宾客应用不织布鞋套)。
4.2.3洁净帽级别区别
连衣式洁净帽：Class 100级、乳白色、iPhone翠绿色、深蓝色、翠绿色、淡黄色(与无尘衣连在一起)。
披巾式洁净帽：Class 1000级、乳白色、深蓝色、淡黄色、粉色、淡红、深红色(深蓝色为工程项目员及技术人员应用、淡黄色为宾客应用、粉色为QC应用、淡红为生产制造部原材料员应用、深红色为生产制造部小组长应用)。
蝴蝶式洁净帽：Class 1000级、乳白色、深蓝色、淡黄色、粉色、淡红、深红色(深蓝色为工程项目员及技术人员应用、淡黄色为宾客应用、粉色为QC应用、淡红为生产制造部原材料员应用、深红色为生产制造部小组长应用)。
4.2.4各个区无尘衣穿着要求
A、B区：
1. 管理方法、生产制造等工作员，在A区及B区内工作中时，均须穿着白色或iPhone翠绿色连衣式无尘衣、长统式洁净鞋、戴网帽、防护口罩及胶手套。
2. 制造、机器设备及研发人员在A区及B区内工作中时，则穿着深蓝色连衣式无尘衣、披巾帽、长统式洁净鞋、戴网帽、防护口罩及胶手套。
3. 品质工程师在A区及B区内工作中时，均须穿着淡粉色连衣式无尘衣、长统式洁净鞋、戴网帽、防护口罩及胶手套。
4. 工程施工及未认证工作人员，均须穿着翠绿色连衣式无尘衣、长统式洁净鞋、戴网帽、防护口罩及胶手套。
5. 宾客则穿着宾客专用型淡黄色连衣式无尘衣、披巾帽、长统式洁净脚套、戴网帽、防护口罩及胶手套。
D、G区：
1. 管理方法、生产制造、品质工程师等工作员，均须穿着乳白色或深蓝色披巾式无尘衣、披巾帽、长统式洁净鞋，戴网帽、防护口罩及胶手套(原材料员应用淡红4色披巾帽、生产制造部小组长应用暗红色披巾帽、技术人员应用深蓝色披巾帽、品质工程师应用淡粉色披巾帽)。
2. 制造、机器设备及研发人员，则穿着深蓝色披巾式无尘衣、披巾帽、长统式洁净鞋、戴网帽、防护口罩及胶手套。
3. 宾客则穿着宾客专用型淡黄色披巾式无尘衣、披巾帽、长统式洁净脚套、戴网帽、防护口罩及胶手套。
C、F、H、I区：
1. 管理方法、生产制造、品质工程师等工作员，均须穿着乳白色或深蓝色长大衣式静电感应袍、彩蝶帽、打孔式洁净鞋(原材料员应用浅红色彩蝶帽、生产制造部小组长应用暗红色彩蝶帽、技术人员应用蓝色蝴蝶帽、品质工程师应用淡粉色彩蝶帽)。
2. 制造、机器设备及研发人员，则穿着深蓝色长大衣式静电衣、彩蝶帽、打孔式洁净鞋。
3. 宾客则穿着宾客专用型淡黄色长大衣式静电感应袍、彩蝶帽、不织布鞋套。
4.2.5无尘衣勤换要求
无尘衣等须二周按时清理，由业务外包技术专业洗衣服厂统一清理，并送到厂内，以保持无尘衣之清理。
4.2.6无尘衣之损坏与修补
无尘衣若有损坏、拉炼毁坏、松紧绳松驰、魔术师粘爆出….等状况产生时，该件即应该马上终止使用，若可修补者应将其放置待修复区，若已达没法修补者则应将其损毁，领料新产品应用。
4.3无尘室进到资质之获得
4.3.1 一般职工：凡常常于无尘室内工作中或经常性会进到无尘室者，均应先由生产制造部登过『无尘室管理制度』或其他有关课程内容，并根据考试通过后，才具无尘室出入资质，考试通过工作人员由生产制造部造册传热管，随后才可以向生产制造部领到无尘衣等有关物件。
4.3.2 高级负责人：熟识并掌握无尘室管理制度以及它各类有关要求后，即具无尘室出入资质。
(高级负责人界定：指老总、经理、总经理等)
4.3.3 宾客(生产商)：应由招待单位具无尘室进出资质者，先解读无尘室内工作纪律要求及常见问题后，始可在有关工作人员全过程随同下进到无尘室。
4.3.4无尘室进到资质获得之步骤：
4.4无尘室进到资质之取消
若有以下情况发生时则取消其无尘室进到资格：
4.4.1.工作人员辞职时或留职停薪期内超出3个月者。
4.4.2.一个月内总计违背无尘室管理制度或其他各类有关要求，被品质工程师或核查工作人员备案达2次(含)以上者。
4.4.3违背无尘室管理制度或其他各类有关要求剧情重特大者。
4.4.4无尘室管理制度或其他各类有关要求有大幅之改动，而需获得再次验证时。
4.5无尘室资格考試
临考提前准备：考試前要由生产制造部统一授课 -- 无尘室管理制度以及它各类有关要求。
测验卷：现有A、B、C、D共4份测验卷，每一份均为15题单选题及10题是非题，每道题四分，采不脱模方法记分。
考试报名时间：十分钟。
合格成绩：八十分。
重考要求：第一次测试不及格，得经再授课后重考一次，若仍不及格即没法获得无尘室工作中资格。
4.6无尘室出入管控要求
4.6.1人员之限定
(1) 公司职员：因职位之必须务必进到无尘室内工作人员，须先登过『无尘室管理制度』以及它无尘室有关要求之课程内容，并根据考试合格后，才可进到无尘室。
(2) 非公司职员：为保持无尘室洁净度等级之规定及防止生产制造工作遭受多余之影响，以保证 商品之质量，除以下情况外，均婉言拒绝进到无尘室参观考察：
督查企业首长或考核鉴定/核查工作人员视查。
关键顾客或供应商掌握当场工作情况。
仪器设备/机器设备之检修技术工程师或业务外包工程施工生产商。
本企业聘雇之咨询顾问或权威专家。
(3) 非公司职员进到无尘室时，务必有招待或有关部门工作人员全过程随同。
(4) 宾客进到无尘室之申请办理程序流程：宾客须进到无尘室时，应由招待或有关部门工作人员向生产制造部负责人提交申请，获得审批后始可进到无尘室。
(5) 进到无尘室均须刷信用卡进到。
注：有以下身体状况或身体素质者正常情况下不可以进到无尘室
a. 因日晒、皮肤湿疹、或烧伤而肌肤有什么问题者。
b. 对合成纤维有过敏体质者。
c. 对有机溶剂等有机化学药物有过敏体质者。
d. 非常容易出汗或出手汗者。
e. 非常容易流鼻水或从鼻部常排出排出来物者。
f. 常干咳、打喷涕或患气喘病者。
g. 常常有搔抓习惯性者。
h. 有精神疾病、神经紧张或锁闭性恐惧者。
4.6.2 物件之限定
(1) 非生产性或工作中需要之物件一律严禁携入无尘室。
(2) 控制面板前端纸制品物件(非无尘布)严禁携入无尘室，若务必携入时则须塑封膜或加塑胶护线套。
(3) 以下物件一律严禁携入无尘室：(全文连接：http://www.iwuchen.com/a-130/)
签字笔、橡皮、修正液(修正带)等高发尘或蒸发之文具用品（仅A、B、C、D、G区）。
铜板纸类、纸箱子、一般笔记簿、纸质活页夹等（仅A、B、C区）。
木质物件且表层无高分子聚乙烯等化学物质包复者。
铁质物件且未作防锈处理解决而有锈蚀之虞者。
污迹或表面锈蚀之物件。
珍珠棉类物件（仅A、B、C、D、G区）。
其他易环境污染或生产制造particle之物件。
(4) 物件携入无尘室前，务必先擦洗整洁，才可带到无尘室。
4.7进到无尘室之程序流程
4.7.1人员进到无尘室(CR)之步骤：
4.7.2物件进到无尘室之步骤：
4.7.3实验仪器进到无尘室之步骤：
4.8无尘衣穿着程序流程
4.8.1连衣式无尘衣穿着程序流程：
(脱衣服程序流程则为反方向)
4.8.2披巾式无尘衣穿着程序流程：
(脱衣服程序流程则为反方向)
4.8.3 长大衣式静电感应袍穿着程序流程：
(脱衣服程序流程则为反方向)
4.9 无尘衣穿着流程
4.9.1 连衣式无尘衣穿着流程
戴网上帽
-先确定衣服裤子正脸朝前并穿上双袖
套在头顶，外露面部
穿上裤腿
将腿间拉炼由一端拉至另一端(拉炼张口不能外露，务必被长统洁净鞋遮住)
穿上洁净鞋
将头顶部恶魔粘扣上
戴上口罩并扣起来头颈恶魔粘
4.9.2 披巾式无尘衣穿着流程
戴网上帽
-戴上披巾帽
穿上无尘衣(披巾帽缘须被无尘衣包起来)并拉上拉炼及扣起来领扣
穿上洁净鞋
4.9.3 长大衣式静电感应袍穿着流程
穿上长大衣式静电感应袍
- 穿上静电鞋
戴上彩蝶帽
4.10无尘衣穿着常见问题
(1) 换下来之凉拖请齐整放置特定住所。
(2) 清理整洁且包裝好之无尘衣/鞋/帽等，请置放于本人衣橱内。
(3) 应用中之无尘衣，应齐整吊式于Clean Booth(HEPA)之衣服架上，以保持高洁净度等级。
(4) 换穿无尘衣全过程中，应尽量减少无尘衣触碰路面。
(5) 戴网帽时应尽可能将秀发、耳朵里面都包复以内，勿使其露出。
(6) 无尘衣拉炼均应拉究竟；钮扣应扣好；魔术师粘亦应粘妥。
(7) 无尘衣穿着应紧松适度，不能太松或过紧(可运用裤带来调节松紧)。
(8) 无尘衣若有损坏时，不能再次穿着，应修复后才可应用(若不堪修复时要损毁拆换新产品)。
(9) 穿洁净鞋时，应穿着棉袜以保持清洁卫生。
(10) 穿洁净鞋时应全脚穿进，不能踩下鞋后跟。
(11) 穿上无尘衣后，便装裤腿不能露出应包复在无尘衣内。
(12) 防护口罩应遮挡住口、鼻不使其露出。
(13) 胶手套应彻底塞进无尘衣之衣袖内。
(14) 穿着无尘衣或佩戴口罩、胶手套时，不能边走边配戴。
(15) 披巾帽应压在无尘衣内，帽缘不能露出。
(16) 无尘室内不能犯困。
(17) 标准网上帽、防护口罩、胶手套之拆换頻率以下：
网帽每星期拆换一次，若污迹或损坏时则马上拆换。
防护口罩每2天拆换一次，若污迹或损坏的时候马上拆换(一次性纸口罩每一次出入拆换一次)。
胶手套每一次出入拆换一次，若污迹或损坏的时候马上拆换。
护指每一次二钟头拆换一次，若出入加工厂或污迹、损坏的时候马上拆换(因帖片站工作状况独特，护指需三十分钟拆换一次)。
4.11 无尘衣穿着查验要项
穿好无尘衣进到Air Shower前，应于浴室镜子前查验以下各类：
(1) 秀发、网帽不能露出。
(2) 口、鼻不能露出。
(3) 裤腿不能露出(长大衣式静电感应袍以外)。
(4) 无尘衣、鞋不能损坏或污迹。
(5) 无尘衣、鞋之拉炼、钮扣、魔术师粘等，应拉好不能松动。
(6) 胶手套端缘不能露出。
(7) 无尘衣、帽之鉴别知名品牌，应迎合固定不动牢固。(新手未有鉴别知名品牌者不在此限)
(8) 披巾帽帽缘不能露出。
4.12 无尘室一般严禁及常见问题
(1) 未获得无尘室进到资质者，不可进到无尘室。
(2) 禁止裸手触碰商品。
(3) 表格、Run Card、记录本等应的确当心填好，一切修改务必于边上签字及日期。
(4) 胶手套应维持干躁清理，而且不能在胶手套上涂改。
(5) 禁止躺卧桌面上、踏脚板、木地板、垃圾箱、防护栏，及其斜躺机器设备或存储柜。
(6) 若手易出汗或过敏者，可先带细布手套再带PVC手套或胶皮手套。
(7) 应随时随地留意各类公示及宣传语。
(8) 应积极互相支持，但不能独立实际操作未认证达标之机器设备。
(9) 大伙儿应随时随地依法取缔、改正违反规定之工作人员、物件、标识等，并通告有关负责人。
(10) 应随时随地留意秀发、口、鼻不能露出。
(11) 不能将无尘衣、帽等随便放置木地板上。
(12) 只有在更衣间内穿、脱无尘衣，不能在其他地区为此。
(13) Air Shower前后左右二门不能另外开启。
(14) 无尘室内禁止飞奔、玩耍、喧闹、入睡等。
(15) 无尘室内禁止进食或喝饮料汽水。
(16) 无尘室内要防止多的人集聚在一起，以防生产制造particle。粒子
(17) 运动过量或出汗后，不能马上进到无尘室，需待吸气稳定且不会再出汗后，即可进到。
(18) 若有吸烟，须于抽后三十分钟而且洗手消毒漱口清洁后，即可进到。
(19) 控制面板前端不能将一般拿纸、笔记本电脑、纸箱子、纸巾、书本、签字笔、修正液、橡皮等非 洁净用具携入无尘室。
(20) 禁止于无尘室内磨、锉、锯，打磨砂纸、耐磨材料….等，亦严禁应用。
(21) 无尘室内工作员，应维持秀发、人体之清理，并常常盥洗室。
(22) 进到无尘室的工作人员严禁应用淡香水、唇膏、啫喱水以及它护肤品，若有画妆者应先去卸妆后才可进到。
(23) 原原材料进到无尘室，先要在外面开箱并擦洗整洁后才可进到无尘室。
(24) 不能应对商品、Cassette或机器设备之chamber沟通交流。
(25) 即便已戴手套或护指，亦需降低对商品做不必要之触碰。
(26) 无尘室内文档、半成品加工、物件或生产设备，非经单位负责人容许，不能携出。
(27) 交谈时不能拉掉防护口罩沟通交流。
(28) 在无尘室内应用电話，宜简短扼要，勿占线。
(29) 无尘室内逃生路线，不能有阻碍物阻拦脱险。
(30) 无尘室内商品、化工品、Cassette、专用工具、文档、记录本……等，应置放齐整。
(31) 进到Air Shower前，两脚应先踏脚踩粘垫，将洁净鞋底子之污迹除去。
(32) Air Shower内之恰当姿势应是两手抬起，并迟缓转动人体(最少三圈)。
(33) 各Air Shower均有要求总数，不能超出所要求总数，若总数太多时要分次进到。
(34) 防护门仅作突发状况时应用，平常禁止由防护门出入加工厂。
(35) 无尘衣/鞋不能穿出无尘室外，静电鞋亦不能穿出加工厂外之地区。
4.13 白光室尤其常见问题
(1) 白光房间内数最多不可超出五人。
(2) 进到白光室务必吹Air Shower。
(3) 应用灯源时必不可少当心，以防危害曝出制造。
(4) 生产制造中，不可以有会危害温/环境湿度之影响因素进到。
(5) 不必要切勿随便行走或出入经常。
4.14 宾客(生产商)进到无尘室常见问题
进到无尘室前务必先申请办理，并获得批准，始可由有关工作人员随同进到。
(1) 宾客在无尘室内主题活动须全过程有有关工作人员随同。
(2) 无尘室内不能拍摄或照相。
(3) 不能带上违禁物品进到无尘室。
(4) 宾客进到无尘室须穿着宾客专用型无尘衣(淡黄色)。
(5) 进到A、B区须着长统洁净脚套，进到C、D、E、F区则穿着不织布鞋套。
(6) 宾客或生产商进到无尘室，没经容许不能随意触碰、操作机台。
4.15 无尘室安全性常见问题
(1) 操作机走到，务必先验证达标获得实际操作资质后，才可单独操作机台。
(2) 特殊作业请的确按照操作规范之有关要求。
(3) 油、水、化工品等液态漏洒于路面(桌面上)或机器设备时，应快速消除以防产生风险。
(4) 过道应维持通畅，不能有阻拦，以防防碍脱险无线信道。
(5) 无尘室内不能储放易燃易爆品，如系工作中需要则务必有安全性防护措施。
(6) 机器设备或无尘室中之各类安全防范措施，不能随意关掉或by-pass，若有毁坏应快速修补。
(7) 工作员如发觉一切伤害安全性之个人行为、物件、情况等时，除马上采用相应措施外，亦应尽速向负责人汇报。
(8) 工作上应时刻留意各类安全警告宣传语或留意宣传语，并的确遵循。
(9) 医药箱、消防灭火器、氧气瓶以及它安全性抢救消防安全等武器装备，须放置特定部位。
(10) 各种清洁剂、溶剂、化工品等之瓶塞，于应用后应该马上盖紧。
(11) 于无尘室内开展工程施工或检修时，若有登高作业、动火作业或其他特殊作业时，先要向安全性主管机构获得批准并知会生产流水线。
(12) 应防止独立1人于无尘室内工作中。
(13) 各机器设备仪器设备以及它电器设备等，应做好接地装置及绝缘层对策。
(14) 实际操作雷射等较高能灯源时，双眼不能注视灯源，以防产生风险。
(15) 应每日查验各类安全性护膝、武器装备，并维持随时随地能用之情况。
4.16 无尘室自然环境标准操纵
(1) 控制面板前端
温控范畴：T＝（23±1）℃
环境湿度操纵范畴：（50±5）.RH
(2) 控制面板后段
一般自然环境区温控范畴:T＜25℃; 环境湿度操纵范畴:(62.5±17.5).RH;
无尘室温控范畴:T=(23±2)℃;环境湿度操纵范畴:(62.5±17.5).RH
(3)摸组
一般自然环境区温控范畴:T＜25℃; 环境湿度操纵范畴:(65±15).RH;
无尘室温控范畴:T=(23±2)℃;环境湿度操纵范畴:(65±15).RH
宾客(生产商)出入无尘室审批单
宾客(生产商)出入无尘室记录卡
无尘室工作员管理方法名单
无尘室资质测验卷(A)
无尘室资质测验卷(B)
无尘室资质测验卷(C)
无尘室资质测验卷(D)
无尘室温湿度监控表
生产车间衣服领料审批单
全文来源于：http://www.iwuchen.com/
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