无尘室洁净度检测标准参考

   要求 无尘室 洁净区的操纵指标值和检验方式，合理的操纵十万级和三十万级洁净区自然环境的 洁净度等级，达到工作环境的规定。,
, 2　范畴,   本规程可用本企业十万级和三十万级洁净区自然环境的洁净度等级检测。, 洁净度等级" alt="无尘室洁净度等级" />, 3　检测方式, 3.1　检测新项目,   溫度、环境湿度、压力差、风力（换风）、浮尘颗粒数、菌体数,
, 3.2　溫度、环境湿度,3.2.1　规定,   十万级/三十万级洁净区溫度（18-26）℃，空气湿度（45-65）%,3.2.2　仪器设备与机器设备,   温湿计,3.2.3　操作步骤,   估测温湿计。,3.2.4　测量次数 ,1次/班。,
, 3.3　负压差,3.3.1　规定,洁净室与户外压力差≥10Pa， 洁净室和非洁净室≥5Pa不一样等级洁净室中间≥5Pa。,3.3.2　仪器设备与机器设备：赔偿式微压计,3.3.3　操作步骤,   用赔偿式微压计检测各室的静工作压力，由两室静工作压力之差，为负压差。,3.3.4　测量次数：1次/月,
, 3.4　换风,3.4.1　规定,   十万级洁净区换风>15次,三十万级洁净区 换风>12次,3.4.2　仪器设备与机器设备：热球式电风速计。,3.4.3　操作步骤距出风口下25cm处精确测量,3.4.3.1　用风速计风力，取样点为出风口的四个夹角及管理中心部位（不少于5点）。测算5个点风力均值。为一个出风口的风力。,3.4.3.2　公式换算：,                  ∑（高效出风口风力×高效出风口总面积）,    换风= ──────────────────,                              被测间容积,3.4.4　测量次数：1次/月,
, 3.5　浮尘颗粒数,3.5.1　规定,十万级洁净区浮尘颗粒数： ≥0.5μm：≤3500个/L,                         ≥5.0μm：≤20个/L,三十万级洁净区浮尘颗粒数：≥0.5μm：≤10500个/L,≥5.0μm：≤60个/L,3.5.2　仪器设备与机器设备：浮尘颗粒记数仪,3.5.3　取样点,依据洁净室总面积，规定至少取样点见下表：,3.5.4　操作步骤,用浮尘颗粒记数仪在高宽比一米水准表面的部位取样，各层取样点不少于5点，每一个取样点取样频次不少于5次。取样点见配件1。  ,
,3.5.5　公式换算,
,             5次精确测量数的总数,浮尘颗粒数= ─────────,                   5,3.5.6　测量次数 ：1次/季,
, 3.6　菌体数,3.6.1　规定,  落菌 十万级洁净区含菌浓度值≤500个/m3,  沉降菌 十万级洁净区含菌浓度值≤10个/皿,          三十万级洁净区含菌浓度值≤15个/皿,
,3.6.2　检验方式,按《微生物检验规范》的要求开展。,3.6.5　测量次数：落菌 1次/季；沉降菌 1次/周,
, 4　测量标准,4.1　当新洁净区交付使用前，开展一次静态数据环保监测，检测时，清洁区域内全部物件均应及时，检验区域内只留检验工作人员，检验結果应合乎3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1条的规定。如不过关应再次对净化设备开展查验，搜索缘故，开展整顿后，再开展检验，达标后才可交付使用，不然不可进到生产制造。,4.2　全部在使用 洁净区，按本规程的规定开展动态性检验，检验結果应合乎3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1条的规定。如不过关由技术性质量部告之生产技术部，通告超标准生产车间停工，由生产技术部、技术性质量部、生产线机构工作人员搜索缘故，开展整顿后，再开展检验，达标后才可交付使用。,
,配件1 浮尘颗粒检测点,配件2 沉降菌检测点,配件3 落菌检测点,
,全文连接： http://www.iwuchen.com/a-795/,   要求 无尘室 洁净区的操纵指标值和检验方式，合理的操纵十万级和三十万级洁净区自然环境的 洁净度等级，达到工作环境的规定。, 1　目地

   要求无尘室洁净区的操纵指标值和检验方式，合理的操纵十万级和三十万级洁净区自然环境的洁净度等级，达到工作环境的规定。

2　范畴

   本规程可用本企业十万级和三十万级洁净区自然环境的洁净度等级检测。

洁净度等级" alt="无尘室洁净度等级" />

3　检测方式

3.1　检测新项目

   溫度、环境湿度、压力差、风力（换风）、浮尘颗粒数、菌体数

3.2　溫度、环境湿度

3.2.1　规定

   十万级/三十万级洁净区溫度（18-26）℃，空气湿度（45-65）%

3.2.2　仪器设备与机器设备

   温湿计

3.2.3　操作步骤

   估测温湿计。

3.2.4　测量次数 

1次/班。

3.3　负压差

3.3.1　规定

洁净室与户外压力差≥10Pa，洁净室和非洁净室≥5Pa不一样等级洁净室中间≥5Pa。

3.3.2　仪器设备与机器设备：赔偿式微压计

3.3.3　操作步骤

   用赔偿式微压计检测各室的静工作压力，由两室静工作压力之差，为负压差。

3.3.4　测量次数：1次/月

3.4　换风

3.4.1　规定

   十万级洁净区换风>15次

三十万级洁净区换风>12次

3.4.2　仪器设备与机器设备：热球式电风速计。

3.4.3　操作步骤距出风口下25cm处精确测量

3.4.3.1　用风速计风力，取样点为出风口的四个夹角及管理中心部位（不少于5点）。测算5个点风力均值。为一个出风口的风力。

3.4.3.2　公式换算：

                  ∑（高效出风口风力×高效出风口总面积）

    换风= ──────────────────

                              被测间容积

3.4.4　测量次数：1次/月

3.5　浮尘颗粒数

3.5.1　规定

十万级洁净区浮尘颗粒数： ≥0.5μm：≤3500个/L

                         ≥5.0μm：≤20个/L

三十万级洁净区尘埃粒子数：≥0.5μm：≤10500个/L

≥5.0μm：≤60个/L

3.5.2　仪器设备与机器设备：尘埃粒子记数仪

3.5.3　采样点

依据洁净室总面积，规定至少采样点见下表：

总面积，（m2）	洁净度等级等级
	10000	100000	300000
≤10 ≥10～＜20 ≥20～＜40 ≥40～＜100 ≥100～＜200 ≥200～＜400 ≥400～＜1000 ≥1000～＜2000 ≥2000	2 2 2 4 10 20 40 100 200	2 2 2 2 3 6 13 32 63

3.5.4　操作步骤

用尘埃粒子记数仪在高宽比一米水准表面的部位采样，各层采样点不少于5点，每一个采样点采样频次不少于5次。采样点见配件1。  

3.5.5　公式换算

             5次精确测量数的总数

尘埃粒子数= ─────────

                   5

3.5.6　测量次数 ：1次/季

3.6　菌体数

3.6.1　规定

  落菌 十万级洁净区含菌浓度值≤500个/m3

  沉降菌 十万级洁净区含菌浓度值≤10个/皿

          三十万级洁净区含菌浓度值≤15个/皿

3.6.2　检验方式

按《微生物检验规范》的要求开展。

3.6.5　测量次数：落菌 1次/季；沉降菌 1次/周

4　测量标准

4.1　当新洁净区交付使用前，开展一次静态数据环保监测，检测时，清洁区域内全部物件均应及时，检验区域内只留检验工作人员，检验結果应合乎3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1条的规定。如不过关应再次对净化设备开展查验，搜索缘故，开展整顿后，再开展检验，达标后才可交付使用，不然不可进到生产制造。

4.2　全部在使用 洁净区，按本规程的规定开展动态性检验，检验結果应合乎3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1条的规定。如不过关由技术性质量部告之生产技术部，通告超标准生产车间停工，由生产技术部、技术性质量部、生产线机构工作人员搜索缘故，开展整顿后，再开展检验，达标后才可交付使用。

配件1 尘埃粒子检测点

配件2 沉降菌检测点

配件3 落菌检测点

全文连接：http://www.iwuchen.com/a-795/