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微信公众号：武汉得创净化设备有限公司
发布时间：2021-04-08 23:09 人气： 来源：http://www.whwccj.com
第一章 通则
一、为确保顾客身心健康，标准护肤品环境卫生行政许可事项检测工作中，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》及《化妆品卫生规范》（2007年版）等制订本要求。
二、本要求适用护肤品环境卫生行政许可事项检测工作中（下称批准检测），要求了检测程序流程、检测报告的定编、检测新项目、检测期限和试品总数等规定。
三、批准检测新项目包含微生物检验、环境卫生有机化学检测、毒理实验、身体安全系数和作用点评检测。
四、国家卫生部评定的护肤品检验机构和省部级环境卫生行政机关评定的护肤品检验机构应依照被评定的资质证书和检测新项目进行批准检测工作中，标准检测个人行为，担负相对应义务。
五、环境卫生行政机关解决评定的护肤品检验机构开展按时、经常性监督管理，对违反规定、违反规定的检验机构给予批评通报，对剧情情况严重，依规注销评定资质。
第二章 检测程序流程
一、检测申请办理与审理
（一） 检测申请办理企业明确检测新项目，填好《卫生部健康相关产品检验申请表》（见附则1），一式两份，检验机构和检测申请办理企业各持一份。
（二） 检测申请办理企业应出示一定量、包裝详细、同一生产日期的试品，另外递交产品手册等检验站需材料，并对试品和材料的真实有效承担。检测申请办理企业按照规定缴纳检测花费。
（三） 检验机构解决检测申请表格、试品及相关材料开展审批。符合规定的，检验机构出示《卫生部健康相关产品检验受理通知书》（见附则2），一式两份，检验机构和检测申请企业各持一份。受理通知单应盖上检验组织公司章或检验用章。
二、样品检验
样品检验应按相关法律法规要求在合理品质体系管理下开展，检验結果应科学研究、真正、精确。样品检验实验原始记录应真正、标准、详细，并按相关管理方法规定储存。备用储存限期为出示检验报告之日起12个月。
三、检验报告出示
（一）检验组织受理样品检验后，应在要求期限内出示检验报告。检验报告理应标准，合乎相关要求的规定。
（二）检验报告一式四份，二份交检验申请企业，二份由检验组织储存（一份为团本，另一份归档）。
（三）检验报告仅对复检样品承担，检验报告不可用以商品标签、广告宣传、评先及产品宣传策划等。
（四）检验申请企业凭《国家卫生部身心健康相关产品检验受理通知单》领到检验报告。领到检验报告时，检验申请企业应在检验组织检验报告派发申请表上签名。
（五）检验申请企业对检验結果有质疑时，应在接到检验报告之日起30日内提出质疑申请。有以下情况之一的，未予受理：
1. 商品微生物菌种指标值超标准的；
2. 备用在一切正常存储全过程中感观特性发生改变的；
3. 已开展过质疑申请的；
4. 贷款逾期提出质疑申请的。
第三章检验报告的定编
一、 检验报告分成微生物菌种检验报告、环境卫生有机化学检验报告、毒理测试报告、身体安全系数和作用点评检验报告四一部分，每一部分均应该有检验結果。检验报告应加盖骑缝章。
二、 检验报告的样品受理序号为该样品的唯一序号，检验报告应包含封面图、申明、检验結果三一部分。
三、 样品名字应与《国家卫生部身心健康相关产品检验申请表》上填好的一致，正常情况下应包含商标名字、通用性名、特性名等。检验根据应注明规范、标准（含出版发行国号）等的名字与序号。
四、 检验报告中每一部分检验新项目的結果页应该有签名、日期并盖上检验组织检验用章，签名人为因素经验证/认同单位确定的检验组织授权签字人（即准许人）。
五、 封面图日期要填好检验组织准许人的最后审批日期。
六、 检验组织归档的检验报告在每一部分检验新项目的結果下应该有检验人、校对人、检验科（室）项目负责人和检验组织准许人的签名、日期并盖上检验用章。
七、 检验报告空白应该有“下列空缺”标识。
八、 检验报告次序：微生物菌种检验报告；环境卫生有机化学检验报告（在其中包含pH值测量汇报、抗UVA工作能力仪器设备测量汇报）；毒理测试报告；身体安全系数和作用点评检验报告。
九、 检验报告方法（附则3）：检验组织可依据检验样品的具体情况及检验项目分析相对应的汇报方法。本汇报方法运用于新种类商品时，检验报告所包括的新项目和內容很有可能会有一定的转变 。
十、 检验报告不可修改删改，检验组织不可对早已出示的检验报告进行变更。
第四章 检验新项目
一、微生物菌种检验新项目
表1 微生物菌种检验新项目
| 检验新项目 |
非独特主要用途护肤品①② |
独特主要用途护肤品 |
||||||||
| 育发类② |
染头发类③ |
烫头发类③ |
除毛类③ |
美胸类 |
健体类 |
除味类③ |
去斑类 |
防晒隔离类 |
||
| 菌落总数 |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
| 粪大肠菌群 |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
| 橙黄色链球菌 |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
| 铜绿假单胞菌 |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
| 黄曲霉菌和酵母 |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
注：①甲油卸掉液不用测微生物菌种指标值。
②酒精成分≥75%（w/w）者不用测微生物菌种指标值。
③秘方中沒有微生物菌种抑制效果成份的商品（如物理学除毛产品、纯植物染发产品等）需测微生物菌种指标值。
二、环境卫生有机化学检验新项目
表2 环境卫生有机化学检验新项目
| 检验新项目 |
非独特主要用途 护肤品 |
独特主要用途护肤品 |
||||||||
| 育发类 |
染头发类 |
烫头发类 |
除毛类 |
美胸类 |
健体类 |
除味类 |
去斑类 |
防晒隔离类 |
||
| 汞 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 砷 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 铅 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 乙醇① |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 室内甲醛 |
|
|
|
|
|
|
|
○ |
|
|
| 巯基乙酸 |
|
|
|
○ |
○ |
|
|
|
|
|
| 氢醌、甲酸 |
|
|
|
|
|
|
|
|
○ |
|
| 雌激素 |
|
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
|
|
| 防晒剂② |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
○ |
| 空气氧化型染发膏中染剂 |
|
|
○ |
|
|
|
|
|
|
|
| 氮芥、斑蝥素 |
|
○ |
|
|
|
|
|
|
|
|
| pH值③ |
|
|
|
○ |
○ |
|
|
|
○ |
|
| a-羟基酸③ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 抗菌素、奥硝挫④ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 去屑剂⑤ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注：①酒精、等保含量之和≥10%（w/w）的护肤品必须测乙醇指标。
②除防晒类护肤品外，防晒剂（二氧化钛和活性氧化锌以外）含量≥0.5%（w/w）的其他商品也应加测防晒剂指标。
③宣称含α-羟基酸或固然宣称含α-羟基酸，但其总产量≥3%（w/w）的商品必须测α-羟基酸指标，另外测pH值。
④宣称去痘、除螨虫、抗闭口粉刺等作用的商品必须测抗菌素和奥硝挫指标。
⑤宣称去屑作用的商品必须测去屑剂指标。
三、毒理实验新项目
（一）非独特主要用途护肤品
表3 非独特主要用途护肤品毒理实验新项目①②③
| 实验新项目 |
发用类 |
肌肤护理类 |
彩妆产品类 |
指(趾)甲类 |
芬芳类 |
|||
| 易碰触 双眼的 发用商品 |
一般 护肤品 |
易碰触 双眼的 护肤品 |
一般 彩妆品 |
眼周 彩妆品 |
润唇及嘴唇彩妆品 |
|||
| 急性皮肤刺激性试验④ |
○ |
|
|
|
|
|
○ |
○ |
| 急性眼刺激性试验⑤ |
○ |
|
○ |
|
○ |
|
|
|
| 数次皮肤刺激性试验 |
|
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
|
|
注：①修复类指（趾）甲产品和涂彩类指（趾）甲产品不用开展毒理试验。
②针对防晒隔离剂（二氧化钛和活性氧化锌以外）成分≥0.5%（w/w）的产品，除表中所列新项目外，还应开展皮肤光毒副作用试验和皮肤超敏反应试验。
③针对表中未涉及到的产品，在挑选试验新项目时要依据具体情况明确，可按实际产品主要用途和类型提升或降低检测新项目。
④淋浴类、补水面膜（停留类补水面膜以外）类和洗脸类肌肤护理产品只必须开展急性皮肤刺激性试验，不用开展数次皮肤刺激性试验。
⑤免搓头发护理类产品和化眉类眼周彩妆品不用开展急性眼刺激性试验。
（二）独特主要用途护肤品
表4 独特主要用途护肤品毒理试验新项目①②
| 试验新项目 |
育发类 |
染头发类 |
烫头发类 |
除毛类 |
美胸类 |
健体类 |
除味类 |
去斑类 |
防晒隔离类 |
| 急性眼刺激性试验 |
○ |
○ |
○ |
|
|
|
|
|
|
| 急性皮肤刺激性试验 |
|
|
○ |
|
|
|
|
|
|
| 数次皮肤刺激性试验③ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 皮肤超敏反应试验 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 皮肤光毒副作用试验 |
○ |
|
|
|
|
|
|
○ |
○ |
| 鼠伤寒论沙门菌/回复突变试验④ |
○ |
○⑤ |
|
|
○ |
○ |
|
|
|
| 身体之外哺乳类动物体细胞染色体畸变试验 |
○ |
○⑤ |
|
|
○ |
○ |
|
|
|
注：①除育发类、防晒隔离类和去斑类产品外，防晒隔离剂（二氧化钛和活性氧化锌以外）成分≥0.5%（w/w）的产品还应开展皮肤光毒副作用试验。
②针对表中未涉及到的产品，在挑选试验新项目时要依据具体情况明确，可按实际产品主要用途和类型提升或降低检测新项目。
③即洗类产品不用开展数次皮肤刺激性试验，只开展急性皮肤刺激性试验。
④开展鼠伤寒论沙门菌/回复突变试验或采用身体之外哺乳类动物体细胞基因变异试验。
⑤涂染型短暂性染发膏不开展鼠伤寒论沙门菌/回复突变试验和身体之外哺乳类动物体细胞染色体畸变试验。
四、身体安全系数检测新项目
（一）凡pH≤3.5的护肤品均应参考《化妆品卫生规范》（2007年版）要求的身体使用试验安全风险评估方式开展使用试验（用后清洗类产品以外）。
（二） 独特主要用途护肤品身体安全系数检测新项目
表5 独特主要用途护肤品身体安全系数检测新项目
| 检测新项目 |
育发类 |
除毛类 |
美胸类 |
健体类 |
除味类 |
去斑类 |
防晒隔离类 |
| 身体皮肤斑贴试验 |
|
|
|
|
○ |
○ |
○ |
| 身体使用试验安全风险评估 |
○ |
○ |
○ |
○ |
|
|
|
五、防晒隔离护肤品作用点评检测新项目：
（一） 防晒隔离类护肤品务必测量SPF值。
（二） 声称对UVA安全防护实际效果的，应测量PFA值或依照护肤品抗UVA工作能力仪器设备测定方法测抗UVA工作能力；
（三） 声称“防潮”、“防汗”或“合适游水等户外活动游戏”等內容的，依据其所声称防水水平或時间测量防潮特性。
（四） 声称广谱性防晒隔离的：应测量SPF值和依照护肤品抗UVA工作能力仪器设备测定方法测抗UVA工作能力，或测量SPF值和PFA值。
第五章 检测期限
护肤品检测期限是以宣布审理试品之日至出示检测报告之日的期限。检验机构审理试品时要将出示汇报日期及相关的事宜通告检测申请办理企业。特殊情况（比如检测期含有假期）下，由检验机构与检测申请办理企业商议明确检测期限，并事前通告检测申请办理企业。检验机构应向检测申请办理企业发布检测期限。
一、单项工程指标值检测期限
单项工程指标值检测期限见表6。
表6 单项工程指标值检测期限
| 检测新项目 |
检测期限（天） |
|
| 微生物检验 |
25 |
|
| 环境卫生有机化学检测 |
25 |
|
| pH值测量 |
7 |
|
| 抗UVA工作能力（仪器设备测定方法） |
25 |
|
| 毒理实验 |
亚急性眼刺激实验 |
35 |
| 亚急性肌肤刺激实验 |
25 |
|
| 数次肌肤刺激实验 |
50 |
|
| 肌肤超敏反应实验 |
60 |
|
| 肌肤光毒副作用实验 |
40 |
|
| 鼠伤寒论沙门菌/回复突变实验 |
60 |
|
| 身体之外哺乳类动物体细胞染色体畸变实验 |
60 |
|
| 身体点评 |
身体肌肤斑贴试验 |
25 |
| 除毛类人体使用实验安全风险评估 |
25 |
|
| 育发类人体使用实验安全风险评估 |
120 |
|
| 美胸类人体使用实验安全风险评估 |
120 |
|
| 健体类人体使用实验安全风险评估 |
120 |
|
| 防晒隔离实际效果人体试验SPF值测量 |
60 |
|
| 防晒隔离实际效果人体试验防潮特性测量 |
60 |
|
| 防晒隔离实际效果人体试验长波紫外光安全防护指数值测量 |
60 |
|
二、非独特主要用途护肤品检测期限
非独特主要用途护肤品检测期限见表7。
表7 非独特主要用途护肤品检测期限①
| 护肤品类型 |
检测期限（天） |
|
| 发用类 |
一般发用商品 |
35 |
| 易碰触双眼的发用商品 |
35 |
|
| 肌肤护理类 |
一般护肤品 |
60 |
| 易碰触双眼的护肤品 |
60 |
|
| 彩妆产品类 |
一般彩妆品 |
60 |
| 眼周彩妆品 |
60 |
|
| 润唇及嘴唇彩妆品 |
60 |
|
| 指（趾）甲类 |
25 |
|
| 芬芳类 |
25 |
|
注：①因pH≤3.5而必须开展身体使用实验安全风险评估的检测期限未计以内。
三、独特主要用途护肤品检测期限
独特主要用途护肤品检测期限见表8。
表8 独特主要用途护肤品检测期限①
| 护肤品类型 |
检测期限（天） |
| 育发类 |
150 |
| 染头发类 |
80 |
| 烫头发类 |
60 |
| 除毛类 |
80 |
| 美胸类 |
150 |
| 健体类 |
150 |
| 除味类 |
80 |
| 去斑类 |
80 |
| 防晒隔离类① |
140 |
注：①防晒隔离实际效果人体试验防潮特性测量和长波紫外光安全防护指数值测量期限未计以内。
第六章 试品总数
一、护肤品检测试品总数
（一）非独特主要用途护肤品检测试品总数
表9 非独特主要用途护肤品检测试品总数①
| 检测新项目 |
护肤品类型 |
试品独立包装 净重 |
||||||
| 发用类 |
肌肤护理类 |
彩妆产品类 |
指(趾) 甲类 |
芬芳类 |
||||
| 一般 彩妆品 |
眼部 彩妆品 |
护唇及唇部彩妆品 |
||||||
| 微生物检验 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
>8G |
| 环境卫生有机化学检测② |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
>20g |
| 亚急性肌肤刺激实验 |
1 |
|
|
|
|
1 |
1 |
>20g |
| 亚急性眼刺激实验 |
1 |
1 |
|
1 |
|
|
|
>5G |
| 数次肌肤刺激实验 |
|
2 |
2 |
2 |
2 |
|
|
>20g |
| 备用 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
>20g |
| 总共 |
9 |
10 |
9 |
10 |
9 |
8 |
8 |
|
注：①试品独立包装净重应达到检测新项目规定，不然应提升试品总数，直至总产量符合要求。
②需测量乙醇、α-羟基酸指标值时要各自提升两个试品；测量pH值时应提升一个试品。
（二）独特主要用途护肤品检测试品总数
表10 独特主要用途护肤品检测试品总数①
| 检测新项目 |
护肤品类型 |
试品独立包装净重 |
||||||||
| 育发类 |
染头发类 |
烫头发类 |
除毛类 |
美胸类 |
健体类 |
除味类 |
去斑类 |
防晒隔离类 |
||
| 微生物检验 |
2 |
|
|
|
2 |
2 |
|
2 |
2 |
>8G |
| 环境卫生有机化学检测② |
6 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
>20g |
| 抗UVA工作能力(仪器设备测定方法)③ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
>20g |
| 亚急性肌肤刺激实验 |
|
|
1 |
|
|
|
|
|
|
>20g |
| 亚急性眼刺激实验 |
1 |
1 |
1 |
|
|
|
|
|
|
>5G |
| 数次肌肤刺激实验 |
2 |
|
|
|
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
>20g |
| 肌肤超敏反应实验 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
>20g |
| 肌肤光毒副作用实验 |
1 |
|
|
|
|
|
|
1 |
1 |
>20g |
| 鼠伤寒论沙门菌/回复突变实验 |
1 |
1 |
|
|
1 |
1 |
|
|
|
>20g |
| 身体之外哺乳类动物体细胞染色体畸变实验 |
1 |
1 |
|
|
1 |
1 |
|
|
|
>20g |
| 身体肌肤斑贴试验 |
|
|
|
|
|
|
2 |
2 |
2 |
>20g |
| 身体使用实验安全风险评估 |
④ |
|
|
4 |
④ |
④ |
|
|
|
>20g |
| 防晒隔离实际效果人体试验⑤ |
|
|
|
|
|
|
|
|
4 |
>20g |
| 备用 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
>20g |
| 总共 |
20 |
13 |
12 |
14 |
16 |
16 |
14 |
17 |
21 |
|
注：①试品独立包装净重应达到检测新项目规定，不然应提升试品总数，直至总产量符合要求。假如只担负独特主要用途护肤品检测新项目中的一部分，应依据具体检测新项目降低检测试品总数。
②需测量乙醇、α-羟基酸指标值时要各自提升两个试品；测量pH值时应提升一个试品。
③声称广谱性防晒隔离的护肤品需加测抗UVA工作能力(仪器设备测定方法)，并提升两个试品。
④30人一个月使用量。
⑤表格中列出试品总数为防晒隔离类护肤品测量紫外线指数（SPF值）所需试品总数；标识上标志“防潮防汗”、“合适游水等户外活动游戏”等內容时，必须测量防潮特性，并提升4个试品；标识上标志或宣传策划UVA安全防护实际效果或广谱性防晒隔离实际效果，并标明PFA值或PA ～PA 时，必须测量长波紫外光安全防护指数值（PFA值），并提升4个试品。
附则1 国家卫生部身心健康有关产品质量检验申请表格
| 试品名字 |
|
||||||||
| 型号规格/规格型号 |
|
复检总数 |
|
||||||
| 试品特性（色调和物态） |
|
试品类型 |
|
||||||
| 生产日期或生产制造日期 |
|
试品保存期 |
|
||||||
| 储存标准 |
|
||||||||
| 出示的别的相关原材料 |
|
||||||||
| 检测规定 |
|
||||||||
| 制造业企业 |
|
生产的国家(地域) |
|
||||||
| 检测申请办理企业 |
|
||||||||
| 详细地址 |
|
邮政编码 |
|
||||||
| 电話 |
|
发传真 |
|
申请者 |
|
||||
| 备注名称 |
|
||||||||
| 复检者（签名）： |
|
复检日期： |
年 月 日 |
||||||
| 下列由检验机构填好： |
|||||||||
| 经审批，检测申请办理企业递交的样品和相关材料与以上申请內容一致，予以接收。 |
|||||||||
| 接收者（签名）： |
|
接收日期： |
年 月 日 |
||||||
| 注：1、本申请表格一式两份，检验机构和检测申请办理企业各执一份。 2、此表填写信息应详细、清楚、真正，不用申请办理的新项目填好“无”。 |
|||||||||
附则2 国家卫生部身心健康有关产品质量检验审理通知单
：
经审批，你企业由 年 月 日生产制造的
合乎样品审理规定，已经在 年 月 日审理，样品审理序号为 。
依据相关要求， 应当 年 月 日前出示样品检测报告。到时候，请持本通知单领到检测报告。
检验机构全名（盖公章）
注：1、本审理通知单一式两份，检验机构和检测申请办理企业各执一份。
2、检测检测申请办理企业凭本通知书查询样品检测状况和领到样品检测报告，查看时请出示样品审理序号。
3、检测申请办理企业领到样品检测报告时，应在检验机构检测报告派发申请表上签名。
4、各检验机构按审理样品的顺序，每本年度从0001号逐渐自主编辑样品审理序号。
5、各种身心健康有关产品质量检验新项目立即限客户程序相关要求。
6、检验机构样品检测状况电话查询：
附则3 护肤品检测报告方法
一、封面图
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
国家卫生部（或××卫生厅）评定
护肤品环境卫生安全系数检验机构
（评定日期： 年 月）
检 验 机 构 全 称
检 验 报 告
| 样品审理序号 |
|
| 样品名字 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
年 月 日
二、团本封面图
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
国家卫生部（或××卫生厅）评定
护肤品环境卫生安全系数检验机构
（评定日期： 年 月）
检 验 机 构 全 称
检 验 报 告
（团本）
| 样品审理序号 |
|
| 样品名字 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
年 月 日
三、申明
声 明
一、本检测报告仅对复检样品承担。
二、本检测报告修改删改失效，未盖上企业图章失效，影印件失效。
三、对本检测报告有质疑，应在接到汇报之日起30日内提出质疑申请办理，贷款逾期未予审理。
四、本检测报告及我公司名称不可用以商品标签、广告宣传、评先及产品宣传策划等。
五、本检测报告一式四份，二份交复检企业，二份由检验机构储存（一份团本，另一份归档）。
通讯地址：
检测详细地址：（假如与通讯地址不一样）
邮编：
联系方式：
四、交检测申请办理企业的检测报告方法
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
检验机构全名
检测报告
样品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
|
| 接样日期 |
|
检测根据 |
|
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
五、检验机构归档的检测报告方法
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
|
| 接样日期 |
|
检测根据 |
|
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| 检测人 |
（签名） |
年 月 日 |
检测企业 检测用章 |
| 校对人 |
（签名） |
年 月 日 |
|
| 病理科（室） 项目负责人审批 |
（签名） |
年 月 日 |
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
|
六、微生物检验汇报方法（以交检测申请办理企业的检测报告为例子）
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 颜色和物态 |
|
检验新项目 |
微生物菌种检验 |
| 接样日期 |
|
检验根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检验进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检验申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
检验結果：
微生物菌种检验結果
| 检验新项目 |
检验結果 |
限制值 |
| 菌落总数（CFU/g或CFU/mL） |
|
≤500或≤1000 |
| 黄曲霉菌和酵母数量（CFU/g或CFU/mL） |
|
≤100 |
| 粪大肠菌群/g（或mL） |
|
不可检出 |
| 橙黄色链球菌/g（或mL） |
|
不可检出 |
| 铜绿假单胞菌/g（或mL） |
|
不可检出 |
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验组织 检验用章 |
七、环境卫生有机化学检验汇报方法（以交检验申请办理企业的检验汇报为例子）
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
检验组织全名
检验汇报
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 颜色和物态 |
|
检验新项目 |
环境卫生有机化学检验新项目 |
| 接样日期 |
|
检验根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检验进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检验申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
检验結果：
环境卫生有机化学检验結果
| 检验新项目 |
企业 |
检验結果 |
方式检出浓度值 |
限制值 |
备注名称（此栏非检验汇报內容） |
| 汞 |
mg/kg |
|
|
≤1 |
可用于非独特主要用途和独特主要用途护肤品 |
| 砷 |
mg/kg |
|
|
≤10 |
|
| 铅 |
mg/kg |
|
|
≤40 |
|
| 乙醇 |
mg/kg |
|
|
≤2000 |
适用酒精、等保成分之和≥10%（w/w）的商品 |
| a-羟基酸 |
|
|
|
|
适用于宣称含α-羟基酸或固然宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的商品 |
| 酒石酸 |
％(w/w) |
|
|
总量：≤6 |
|
| 乙醇酸 |
％(w/w) |
|
|
||
| 苹果酸 |
％(w/w) |
|
|
||
| 乳酸菌 |
％(w/w) |
|
|
||
| 柠檬酸钠 |
％(w/w) |
|
|
||
| 去屑剂 |
|
|
|
|
适用于宣称去屑作用的商品 |
| 水杨酸钠 |
％(w/w) |
|
|
≤3 |
|
| 酮康唑 |
％(w/w) |
|
|
不可验出 |
|
| 氯咪巴唑 |
％(w/w) |
|
|
≤0.5 |
|
| 吡罗克酮乙醇胺盐 |
％(w/w) |
|
|
≤1或0.5 |
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
检验机构全名
检测报告
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
环境卫生有机化学检测新项目 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
检测結果：
环境卫生有机化学检测結果（续表）
| 检测新项目 |
企业 |
检测結果 |
方式验出浓度值 |
限制值 |
备注名称（此栏非检测报告內容） |
| 防晒隔离剂 |
|
|
|
|
适用于防晒隔离类独特主要用途护肤品和防晒隔离剂（二氧化钛和活性氧化锌以外）成分≥0.5%（w/w）的其他商品 |
| 苯基苯并咪唑磺酸 |
％(w/w) |
|
|
≤8(以酸计) |
|
| 二苯酮-4和二苯酮-5 |
％(w/w) |
|
|
≤5(以酸计) |
|
| 对羟基苯甲酸 |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 二苯酮-3 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| p-叔丁基肉桂酸异戊酯 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 4-甲基苄亚基樟脑丸 |
％(w/w) |
|
|
≤4 |
|
| PABA乙基己酯 |
％(w/w) |
|
|
≤8 |
|
| 丁基甲氧基二苯酰基甲烷气体 |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 弗特立林 |
％(w/w) |
|
|
≤10(以酸计) |
|
| 甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 水杨酸钠乙基己酯 |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 胡莫柳酯 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 乙基己基三嗪酮 |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 双-乙基己氧甲酸甲氧苯基基三嗪 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
检验机构全名
检测报告
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
环境卫生有机化学检测新项目 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
检测結果：
环境卫生有机化学检测結果（续表）
| 检测新项目 |
企业 |
检测結果 |
方式验出浓度值 |
限制值 |
备注名称（此栏非检测报告內容） |
| 室内甲醛 |
mg/kg |
|
|
≤2000 |
适用除味类独特主要用途护肤品 |
| 氢醌 |
mg/kg |
|
|
不可验出 |
适用去斑类独特主要用途护肤品 |
| 甲酸 |
mg/kg |
|
|
不可验出 |
|
| 氮芥 |
mg/kg |
|
|
不可验出 |
适用育发类、美胸类、健体类独特主要用途护肤品 |
| 斑蝥素 |
mg/kg |
|
|
≤1′104 |
|
| 巯基乙酸 |
％(w/w) |
|
|
≤8或≤11 |
适用于烫头发类独特用途化妆品 |
| ≤5 |
适用于脱毛类独特用途化妆品 |
||||
| pH值 |
/ |
|
/ |
7-9.5 |
适用于烫头发类独特用途化妆品Ⅰ剂 |
| 7-12.7 |
适用于脱毛类独特用途化妆品 |
||||
| / |
适用于去斑类独特用途化妆品、声称含α-羟基酸或固然声称含α-羟基酸但总产量≥3%（w/w）的商品，烫头发类独特用途化妆品Ⅱ剂。 |
||||
| 雌激素 |
|
|
|
|
适用于育发类、美胸类、健体类独特用途化妆品 |
| 雌酮 |
mg/kg |
|
|
不可检出 |
|
| 雌三醇 |
mg/kg |
|
|
不可检出 |
|
| 己烯雌酚 |
mg/kg |
|
|
不可检出 |
|
| 雌二醇 |
mg/kg |
|
|
不可检出 |
|
| 睾酮素 |
mg/kg |
|
|
不可检出 |
|
| 甲基睾丸酮 |
mg/kg |
|
|
不可检出 |
|
| 黄体铜 |
mg/kg |
|
|
不可检出 |
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
检验机构全名
检测报告
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
环境卫生有机化学检测新项目 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品环境卫生标准》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
检测結果：
环境卫生有机化学检测結果（续表）
| 检测新项目 |
企业 |
检测結果 |
方式检出浓度值 |
限制值 |
备注名称（此栏非检测报告內容） |
| 染发膏 |
|
|
|
|
适用于染头发类独特用途化妆品 |
| p-苯二胺 |
％(w/w) |
|
|
≤6 |
|
| p-氨基苯酚 |
％(w/w) |
|
|
≤1 |
|
| 氢醌 |
％(w/w) |
|
|
≤0.3 |
|
| m-氨基苯酚 |
％(w/w) |
|
|
≤2 |
|
| 二甲苯-2,5-二胺 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 间苯二酚 |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 邻苯二胺 |
％(w/w) |
|
|
不可检出 |
|
| p-羟基氨基苯酚 |
％(w/w) |
|
|
≤3 |
|
| 抗菌素 |
|
|
|
|
适用于宣称去痘、除螨虫、抗闭口粉刺等作用的商品 |
| 硫酸美满霉素 |
％(w/w) |
|
|
不可检出 |
|
| 二水土霉素 |
％(w/w) |
|
|
不可检出 |
|
| 盐酸四环素 |
％(w/w) |
|
|
不可检出 |
|
| 盐酸金霉素 |
％(w/w) |
|
|
不可检出 |
|
| 硫酸盐酸多西环素 |
％(w/w) |
|
|
不可检出 |
|
| 氯霉素 |
％(w/w) |
|
|
不可检出 |
|
| 奥硝挫 |
％(w/w) |
|
|
不可检出 |
|
| 抗UVA能力测量 (仪器设备测定方法) |
nm |
|
/ |
≥370nm |
适用于宣称广谱性防晒隔离作用的商品 |
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
八、毒理测试报告方法（以交检测申请办理企业的检测报告为例子）
（1）毒理实验結果汇报方法
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
毒理实验結果 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
检测結果：
依据国家卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版），对复检试品开展了毒理实验。在本企业实验标准下，实验结果显示：
1.亚急性眼刺激试验結果：为轻刺激性。
2.亚急性皮肤刺激性试验結果：为轻刺激性。
3.数次皮肤刺激性试验結果：为轻刺激性。
4.皮肤超敏反应试验結果：为弱致敏性。
5.皮肤光毒性试验結果：未见皮肤光毒性。
6.鼠伤寒论沙门菌/回复突变试验結果：在加与不用新陈代谢活性系统软件的状况下，均未见致突变性。
7.身体之外哺乳类动物体细胞染色体畸变试验結果：在加与不用新陈代谢活性系统软件的状况下，均未见致突变性。
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
（2）亚急性眼刺激性试验汇报方法
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
亚急性眼刺激性试验 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受试物
2.小动物和喂养自然环境
3.试验方式
试验結果：
受试物对家兔亚急性眼刺激性试验結果 不清洗
三十秒（或4秒）清洗
| 小动物序号 |
位置 |
眼刺激性反映積分 |
|||||||||||
| 1h |
24小时 |
48h |
72h |
…… |
…… |
||||||||
| 试品 |
对比 |
试品 |
对比 |
试品 |
对比 |
试品 |
对比 |
试品 |
对比 |
试品 |
对比 |
||
| 1 |
结膜炎 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 视网膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 眼角膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2 |
结膜炎 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 虹膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 角膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3 |
结膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 虹膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 角膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 積分平均值 |
结膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 虹膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 角膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
受试物对家兔亚急性眼刺激性为
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
（3）亚急性肌肤刺激性测试报告方法
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
亚急性肌肤刺激性实验 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受试物
2.动物和喂养自然环境
3.试验方式
试验結果：
受试物对家兔亚急性肌肤刺激试验結果
| 动物序号 |
性別 |
休重(kg) |
肌肤刺激反映積分 |
|||||||||||||||||||||||
| 1h |
24小时 |
48h |
72h |
|||||||||||||||||||||||
| 样品 |
对比 |
样品 |
对比 |
样品 |
对比 |
样品 |
对比 |
|||||||||||||||||||
| 红斑 |
水肿 |
总分 |
红斑 |
水肿 |
总分 |
红斑 |
水肿 |
总分 |
红斑 |
水肿 |
总分 |
红斑 |
水肿 |
总分 |
红斑 |
水肿 |
总分 |
红斑 |
水肿 |
总分 |
红斑 |
水肿 |
总分 |
|||
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 積分均值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 刺激性抗压强度等级分类 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
受试物对家兔急性肌肤刺激性为
| |
|
|
|
| 批准人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
（4）数次肌肤刺激性测试报告方法
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
数次肌肤刺激性实验 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受试物
2.小动物和喂养自然环境
3.实验方式
实验結果： 受试物对家兔数次肌肤刺激性实验結果
| 擦抹日数 |
小动物数（只） |
肌肤刺激性反映積分 |
|||||
| 试品 |
对比 |
||||||
| 红疹子 |
浮肿 |
总成绩 |
红疹子 |
浮肿 |
总成绩 |
||
| 1 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 2 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 3 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 4 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 5 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 6 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 7 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 8 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 9 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 10 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 11 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 12 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 13 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 14 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 14天每只小动物積分平均值 |
|
|
|
|
|
|
|
| 每日每只小动物積分平均值 |
|
|
|
|
|
|
|
受试物对家兔数次肌肤刺激为
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
（5）肌肤超敏反应测试报告方法
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
肌肤超敏反应实验 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 | |
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受试物以及配置方式
2.呈阳性物
3.动物和喂养自然环境
4.试验方式
试验結果：
受试物（或呈阳性物）对豚鼠皮肤变态反应试验結果（BT法）
| 等级 |
动物数 |
诱发 使用量 |
激起 使用量 |
观查 時间 |
皮肤反映抗压强度 |
積分≥2 的动物数 |
致敏率 （%） |
||||||||
| 红疹子 |
浮肿 |
||||||||||||||
| 0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
0 |
1 |
2 |
3 |
|||||||
| 呈阴性 |
|
|
|
24小时 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 对比 |
|
|
|
48h |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 受试 |
|
|
|
24小时 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 物组 |
|
|
|
48h |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 呈阳性 |
|
|
|
24小时 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 对比 |
|
|
|
48h |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
注：在皮肤反映抗压强度栏中应填好当皮肤反映積分为0、1、2、3…时，产生反映的动物数占受试动物数的占比。
阳性对照试验日期：
受试物对豚鼠皮肤变态反应试验結果为
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
（6）皮肤光毒副作用试验汇报方法
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
肌肤光毒副作用实验 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受试物
2.呈阳性物
3.小动物和喂养自然环境
4.实验方式（UV灯源、光抗压强度、直射计算时间）
实验結果：
受试物（或阳性对照物）对豚鼠肌肤光毒副作用实验結果
| 小动物序号 |
性別 |
休重 |
肌肤反映積分 |
|||||||||||||||
| 1h |
24小时 |
48h |
72h |
|||||||||||||||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
2 |
3 |
4 |
|||
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 6 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注：1、2、3、4为《化妆品卫生规范》（2007年版）第二一部分七、皮肤光毒性试验之图1所显示试验区。
呈阳性对照组试验日期：
受试物对豚鼠皮肤光毒性试验結果为
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
（7）鼠伤寒论沙门菌/回复突变试验汇报方法
| ( )量认（ ）字（ ）号 |
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
鼠伤寒论沙门菌/回复突变试验 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.试验菌种
2.新陈代谢活性系统软件
3.受试物
4. Ames试验平板电脑掺加法
试验結果：
Ames试验菌种的回变菌体数（均值±标准偏差）
| 等级 |
使用量 |
TA97 |
TA98 |
TA100 |
TA102 |
||||
| ＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
||
| 受试物 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 自发性回变 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 溶剂对比 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 呈阳性物对比 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在加和不用S9的标准下受试物均未呈现致突变性。
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
（8）身体之外哺乳类动物体细胞染色体畸变测试报告方法
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
身体之外哺乳类动物体细胞染色体畸变实验 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.细胞株
2.新陈代谢活性系统软件
3.受试物
4.实验方式：包含细胞培养液和塑造器皿的类型、打疫苗体细胞数、受试物最大浓度值的明确及操作流程等。
实验結果：
身体之外哺乳类动物体细胞染色体畸变实验結果
| 等级 |
终浓度值（mg/mL） |
观查体细胞数 |
崎变体细胞数 |
崎变率（%） |
|||
| ＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
||
| 阴性对照 |
|
|
|
|
|
|
|
| 受试物 |
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
| 阳性对照 |
|
|
|
|
|
|
|
在加和不用S9的标准下受试物均未呈现致突变性。
| |
|
| |
| 批准人 |
（签字） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
（9）身体之外哺乳类动物体细胞基因变异测试报告方法
| （ ）量认（ ）字（ ）号 |
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
身体之外哺乳类动物体细胞基因变异实验 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.细胞株
2.新陈代谢活性系统软件
3.受试物
4.实验方式：包含挑选的实验方式、受试物最大浓度值的明确、挑选剂以及浓度值、阳性对照物及其操作流程等。
实验結果：
身体之外哺乳类动物体细胞基因变异实验結果
| 等级 |
终浓度值（mg/mL） |
体细胞相对性成活率（%） |
突变率（′10-6） |
||
| ＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
||
| 阴性对照 |
|
|
|
|
|
| 受试物 |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| 阳性对照 |
|
|
|
|
|
在加和不用S9的标准下受试物均未展现致突变性。
| |
|
|
|
| 批准人 |
（签字） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
九、身体点评检测报告方法（以交检测申请办理企业的检测报告为例子）
（1）身体肌肤斑贴试验汇报方法
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
身体皮肤斑帖实验 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检验进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检验申请企业 |
|
|
|
| 申请单位地址 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受试物：护肤品终产品或将终产品用 稀释液成 浓度值。
2.阴性对照：空白试验或以上产品的油漆稀释剂。
3.受试者：共30人，男 人，女 人，年纪 岁，合乎受试者志愿填报当选规范。
4.斑试方式：采用达标的斑试器，以密闭式斑贴试验方式，将受试物约0.03g（固态）或0.03mL（液态）擦抹斑试器内，外敷专用型胶布贴敷于受试者后背， 小时后除去受试物，各自于斑贴试验后0.5、24、两天观查肌肤反映，按《化妆品卫生规范》（2007年版）中肌肤反映等级分类规范纪录其結果。
实验結果：
护肤品身体肌肤斑贴试验結果
| 等级 |
受试总数 |
观查時间 |
斑贴试验不一样肌肤反映总数 |
||||
| 0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
|||
| 受试物 |
30 |
0.5h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 24小时 |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
| 48h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
| 对比 |
30 |
0.5h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 24小时 |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
| 48h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
身体肌肤斑贴试验数据显示，30人群中 例发生 反映。
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验组织 检验用章 |
（2）育发类护肤品身体使用实验安全风险评估汇报方法
检验组织全名
检验汇报
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检验新项目 |
育发类护肤品身体使用实验 |
| 接样日期 |
|
检验根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检验进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检验申请企业 |
|
|
|
| 申请单位地址 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.使用物为护肤品特定物。
2.同意受试者共30人，男 人，女 人，年纪 岁，合乎受试者当选规范。
3.使用方式：依照护肤品产品标识标明的应用特性和方式让受试者立即应用受试产品，每星期查验一次，掌握有没有全身上下及部分副作用，并详尽纪录結果直到8周之上。
试用結果：
育发类护肤品人体试用试验結果
| 受试物 |
受试总数 |
部分肌肤副作用状况 |
|||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
||
| |
|
|
|
|
|
人体试用试验结果显示，30人群中 例发生 级肌肤副作用。
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
（3）健体类护肤品人体试用试验安全风险评估汇报方法
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
健体类护肤品人体试用试验 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.试用物为护肤品特定物。
2.同意受试者共30人，男 人，女 人，年纪 岁，合乎受试者当选规范。
3.试用方式：依照护肤品商品标签标明的应用特性和方式让受试者立即应用受试商品，每星期查验一次，掌握有没有全身上下及部分副作用，并详尽纪录結果直到4周之上。
试用結果：
健体类护肤品人体试用试验結果
| 受试物 |
受试总数 |
部分肌肤副作用状况 |
|||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
||
| |
|
|
|
|
|
人体试用试验结果显示，30人群中 例发生 级肌肤副作用。
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
（4）美胸类护肤品人体试用试验安全风险评估汇报方法
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
美胸类护肤品人体试用试验 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
生产企业 |
|
| 检测申请企业 |
|
|
|
| 申请单位地址 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.使用物为护肤品原物。
2.女性同意受试者共30人，年纪 岁，合乎受试者当选规范。
3.使用方式：规定受试者不少于30例，使用時间不少于一个月。依照护肤品商品标签标明的应用特性和方式让受试者立即应用受试商品，每星期查验一次，掌握有没有全身上下及部分副作用，并详尽纪录結果。
使用結果：
美胸类护肤品身体使用实验結果
| 受试物 |
受试总数 |
部分肌肤副作用状况 |
|||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
||
| |
|
|
|
|
|
身体使用实验数据显示，30人群中 例发生 级肌肤副作用。
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
（5）除毛类护肤品身体使用实验安全风险评估汇报方法
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
除毛类护肤品身体使用实验 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
生产企业 |
|
| 检测申请企业 |
|
|
|
| 申请单位地址 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.使用物为护肤品原物。
2.同意受试者共30人，男 人，女 人，年纪 岁，合乎受试者当选规范。
3.使用方式：依照护肤品商品标签标明的应用特性和方式让受试者立即应用受试商品，查验有没有肌肤副作用并纪录結果。
使用結果：
除毛类护肤品身体使用实验結果
| 受试物 |
受试总数 |
部分肌肤副作用状况 |
|||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
||
| |
|
|
|
|
|
身体使用实验数据显示，30人群中 例发生 级肌肤副作用。
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
（6）防晒隔离类护肤品SPF值测量检测报告方法
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
防晒隔离类护肤品SPF值测量 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.被测物为护肤品特定物。
2.对比标准物质：8%胡莫柳酯（水杨酸钠三甲环已酯，Homosalate），SPF值4.47±1.297。
3.试验者：共 人，男 人，女 人，年纪 岁，合乎试验者志愿填报当选规范。
4.灯源：日光手机模拟器氙弧灯，各类性能参数合乎测量标准规定。
5.检测方式：依照《化妆品卫生规范》（2007年版）的实际规定开展检测。试验者取前伸位，取其后背开展直射。检测前24小时预测分析试验者肌肤对紫外线照射的最少红疹子量（MED值），依据预测分析結果调节紫外线照射使用量，用以检测试品。检测当日最先在试验者后背挑选一个5厘米×6cm的一切正常肌肤地区，按1mg/cm2的试品使用量将待检试品或规范对照品匀称擦抹在以上地区内，随后挑选适度的紫外线照射使用量，分三种状况开展直射：①试验者肌肤不涂试品；②涂规范对比试品；③涂待检试品。24小时后观查试验結果，各自纪录三种状况下的MED值。
6. SPF值计算方式：试品或标准物质安全防护单独试验者的SPF值用上式表明：
| SPF= |
安全防护肌肤的MED值 |
| 未安全防护肌肤的MED值 |
测算试品安全防护所有试验者SPF值的算数均数，取其整数金额一部分即是该测量试品的SPF值。可能均数的抽样误差可测算这种情况数据信息的标准偏差和标准误，标准误应低于均数的10%，不然应提升试验者总数直到合乎以上规定。
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
| 试品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 试品总数及规格型号 |
|
试品保存期 |
|
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
防晒隔离类护肤品SPF值测量 |
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
| 申请办理单位名称 |
|
||
| |
|
|
|
检测結果：
规范对照品及试品SPF值测量結果
| 试验者序号 |
性別 |
年纪 |
标准物质SPF值 |
待检试品SPF值 |
| 01 |
|
|
|
|
| 02 |
|
|
|
|
| 03 |
|
|
|
|
| 04 |
|
|
|
|
| 05 |
|
|
|
|
| 06 |
|
|
|
|
| 07 |
|
|
|
|
| 08 |
|
|
| |
| 09 |
|
|
|
|
| 10 |
|
|
|
|
| 平均值 |
|
|
|
|
| 标准差 |
|
|
|
|
| 95%CI |
|
|
|
|
身体检测结果显示，所检样品的SPF值为 。
| |
|
|
|
| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
（7）防晒隔离类护肤品防潮防汗特性测量检测报告方法
检验机构全名
检测报告
样品审理序号： 第 页/共 页
| 样品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
||
| 样品总数及规格型号 |
|
样品保存期 |
|
||
| 色调和物态 |
|
检测新项目 |
防晒隔离类护肤品一般防水特性测量 |
||
| 接样日期 |
|
检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
||
| 检测进行日期 |
|
制造业企业 |
|
||
| 检测申请办理企业 |
|
|
|
||
| 申请办理单位名称 |
|
||||
| |
|
|
|
||
原材料和方式
1.被测物为护肤品特定物。
2.被测物防潮测量前标志的SPF值 。
3.对比标准物质：8%胡莫柳酯（水杨酸钠三甲环已酯，Homosalate），SPF值4.47±1.297。
4.试验者：共 人，男 人，女 人，年纪 岁，合乎试验者志愿填报当选规范。
5.灯源：日光手机模拟器氙弧灯，各类性能参数合乎测量标准规定。
6.检测方式：依照《化妆品卫生规范》（2007年版）的实际规定开展检测。试验者取前伸位，取其后背开展直射。检测前24小时预测分析试验者肌肤对紫外线照射的最少红疹子量（MED值），依据预测分析結果调节紫外线照射使用量，用以检测样品。检测当日最先在试验者后背挑选一个5厘米×6cm的一切正常肌肤地区，按1mg/cm2的样品使用量将待检样品或规范对照品匀称擦抹在以上地区内，等候15min或按标识使用说明规定开展。试验者在水中适量的主题活动或流水以中等水平水平转动20min，出水出水歇息20 min（勿用纯棉毛巾擦实验位置）。进水再适量的主题活动20 min，完毕水里主题活动，等候皮肤干（勿用纯棉毛巾擦实验位置）。随后挑选适度的紫外线照射使用量，分三种状况开展直射：①试验者肌肤不涂样品；②涂规范对比样品；③涂待检样品。24小时后观查试验結果，各自纪录三种状况下的MED值。
7.洗澡后SPF值计算方式：样品或标准物质安全防护单独试验者的SPF值用上式表明：
| SPF= |
安全防护肌肤的MED值 |
| 未安全防护肌肤的MED值 |
检验机构全名
检测报告
样品审理序号： 第 页/共 页
检测結果：规范对照品及样品洗澡后SPF值测量結果测算样品安全防护所有试验者洗澡后SPF值的算数均数，取其整数金额一部分即是该测量样品的洗澡后SPF值。可能均数的抽样误差可测算这种情况数据信息的标准差和标准误，规定均数的95%可信区间（95%CI），不超过均数的17%，不然应提升试验者总数（不超过25）直到合乎以上规定。
| 试验者序号 |
性別 |
年纪 |
标准物质SPF值 |
待检样品SPF值 |
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| 平均值 |
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| 标准差 |
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| 95%CI |
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身体测量结果显示，所检样品的洗澡后SPF值为 ，洗澡后测量的标值降低低于（超出）50%，则该样品可（不可）标志具备一般防水男性性功能。
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| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
（7）防晒隔离类护肤品防潮防汗特性测量检测报告方法
检验机构全名
检测报告
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| 样品名字 |
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生产制造日期或生产批号 |
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| 样品总数及规格型号 |
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样品保存期 |
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| 色调和物态 |
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检测新项目 |
防晒隔离类护肤品优异防水特性测量 |
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| 接样日期 |
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检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
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| 检测进行日期 |
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制造业企业 |
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| 检测申请办理企业 |
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| 申请办理单位名称 |
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原材料和方式
1.被测物为护肤品特定物。
2.被测物防潮测量前标志的SPF值 。
3.对比标准物质：8%胡莫柳酯（水杨酸钠三甲环已酯，Homosalate），SPF值4.47±1.297。
4.试验者：共 人，男 人，女 人，年纪 岁，合乎试验者志愿填报当选规范。
5.灯源：日光手机模拟器氙弧灯，各类性能参数合乎测量标准规定。
6.检测方式：依照《化妆品卫生规范》（2007年版）的实际规定开展检测。试验者取前伸位，取其后背开展直射。检测前24小时预测分析试验者肌肤对紫外线照射的最少红疹子量（MED值），依据预测分析結果调节紫外线照射使用量，用以检测样品。检测当日最先在试验者后背挑选一个5厘米×6cm的一切正常肌肤地区，按1mg/cm2的样品使用量将待检样品或规范对照品匀称擦抹在以上地区内，等候15min或按标识使用说明规定开展。试验者在水中适量的主题活动或流水以中等水平水平转动20min，出水出水歇息20 min（勿用纯棉毛巾擦实验位置）。进水再适量的主题活动20 min，出水出水歇息20 min（勿用纯棉毛巾擦实验位置）。再按以上方式反复此循环系统2次（共在水中主题活动4次）后完毕水里主题活动，等候皮肤干（勿用纯棉毛巾擦实验位置）。随后挑选适度的紫外线照射使用量，分三种状况开展直射：①试验者肌肤不涂样品；②涂规范对比样品；③涂待检样品。24小时后观查试验結果，各自纪录三种状况下的MED值。
7.洗澡后SPF值计算方式：样品或标准物质防护单独受试者的SPF值用下式表明：
| SPF= |
防护皮肤的MED值 |
| 未防护皮肤的MED值 |
检验机构全名
检测报告
样品审理序号： 第 页/共 页
检测結果：测算样品防护所有受试者洗澡后SPF值的算数均数，取其整数金额一部分即是该测量样品的洗澡后SPF值。可能均数的抽样误差可测算这种情况数据信息的标准偏差和标准误，规定均数的95%可信区间（95%CI），不超过均数的17%，不然应提升受试者总数（不超过25）直到合乎以上规定。
规范对照品及样品洗澡后SPF值测量結果
| 受试者序号 |
性別 |
年纪 |
标准物质SPF值 |
待检样品SPF值 |
| 01 |
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| 02 |
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| 03 |
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| 均值 |
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| 标准偏差 |
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| 95%CI |
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身体测量数据显示，所检样品的洗澡后SPF数值 ，洗澡后测量的标值降低低于（超出）50%，则该样品可（不可）标志具备优异防水男性性功能。
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| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
检验机构全名
检测报告
样品审理序号： 第 页/共 页
| 样品名字 |
|
生产制造日期或生产批号 |
|
| 样品总数及规格型号 |
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样品保存期 |
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| 色调和物态 |
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检测新项目 |
防晒隔离护肤品长波紫外光防护指数值（PFA值） |
| 接样日期 |
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检测根据 |
《化妆品卫生规范》（2007年版） |
| 检测进行日期 |
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制造业企业 |
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| 检测申请办理企业 |
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| 申请办理单位名称 |
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原材料和方式：
1、被测物：护肤品原物。
2、对比标准品：PFA值3.75±1.01，按日本JCIA规范秘方配制
3、受试者：共10人，男 人，女 人，年纪 至 岁，年龄结构XX±XX岁，合乎受试者志愿填报当选规范。
4、灯源：日光手机模拟器氙弧灯，各类性能参数合乎测量标准规定。
5、检测方式：依照《防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA值）测定方法》实际规定开展检测。受试者取前伸位，取其后背开展直射。检测前24小时预测分析受试者肌肤对紫外线照射的最少变坏量（MPPD值），依据预测分析結果调节紫外线照射量，用以检测试品。检测最先在受试者后背挑选一5厘米×6cm一切正常肌肤地区，按1mg/cm2试品的使用量将被测试品或规范对照品匀称擦抹在以上地区内；随后挑选适度的UVA直射量，分三种状况开展直射：①受试者肌肤不涂试品；②涂规范对照品；③涂待测试品。2～4小时后观查试验結果，各自纪录三种状况下的MPPD值。
6、PFA值的计算方式：试品或标准品安全防护单独受试者的PFA值用上式表明：
安全防护肌肤的MPPD值
PFA=
未安全防护肌肤的MPPD值
测算试品安全防护所有受试者PFA值的算数均数，取其整数金额一部分即是该测量试品的PFA值。可能均数的抽样误差可测算这种情况数据信息的标准偏差和标准误，标准误应低于均数的10%，提升受试者总数可降低要求误标值，但受尝试人最多不可超出20人。
检验机构全名
检测报告
试品审理序号： 第 页/共 页
规范对照品及试品PFA值测量結果检测結果：
| 受试者序号 |
性 别 |
年 龄 |
标准品PFA值 |
被测试品PFA值 |
| 01 |
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| 02 |
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结果： 身体检测数据显示，所检试品的PFA数值XXX。
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| 准许人 |
（签名） |
年 月 日 |
检验机构 检测用章 |
全文来源于：洁净无菌检测净化室专家 微信号码：rfilter http://www.iwuchen.com/
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