洁净室检测一般包括哪些项目？

洁净室检测一般包含哪些项目？, 我企业的净化车间洁净度检测新项目已根据国家级实验室认可委（CNAS）认证和计量检定认证（CMA），检测报告真正体现工业厂房具体情况，可做为第三方公平点评的根据，另外可用以QS认证的清洁自然环境检测报告和GMP认证的工作环境清洁检测报告。, 检验范畴：净化室自然环境级别鉴定、工程竣工验收检验，包含食品类、保健产品、护肤品、桶装纯净水、电子设备产车间、GMP车间、医院诊室、洁净厂房、生物室验室、生物生物安全柜、净化工作台、洁净车间、无菌检测车间等。,     检验新项目：清洁间的浮尘颗粒数、沉降菌、落菌、压力差、换风，风力、排风量、光照强度、噪音、溫度、空气湿度等。,     测试标准：,           1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001,           2 《医院清洁手术室工程建筑技术标准》  GB 50333-2002,           3 《生物室验室工程建筑技术标准》GB 50346-2004,           4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
          5 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010,           6 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
          7 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010 , 专业知识扩展：, 气体洁净度等级级别划分：,                            净化室（区）气体洁净室等级, 注：, （1）在静态数据标准下净化室（区）检测的飘浮颗粒数、落菌数或沉降菌数务必符合要求。测试标准应合乎现行标准国家行业标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294 的相关要求；, （2）气体洁净度等级100 级的净化室（区）解决高于或等于5μm 细颗粒物的记数数次取样，当高于或等于5μm 细颗粒物数次发生时，可觉得该检测标值是靠谱的。, （3）净化室（区）的溫度和环境湿度，应合乎以下要求：, 生产工艺流程对溫度和环境湿度无特别要求时，净化室（区）溫度应是18～26℃，空气湿度应是45%～65 %, （4）不一样气体洁净室等级的净化室（区）中间及其净化室（区）和非净化室（区）中间的气体负压差不可低于5Pa，净化室（区）与户外空气的负压差不可低于10Pa。, （5）净化室（区）应依据生产制造规定出示光照强度，并应合乎以下要求：, 1)关键个人工作室一般照明的光照强度值宜为300lx。, 2) 輔助个人工作室、过道、气闸室、工作人员净化处理和原材料净化处理专室的光照强度值不适合小于150lx。, 3)对光照强度有特别要求的生产制造位置可设定部分照明灯具。, （6）非单边流净化室（区）的噪音级（空态）不可超过60dB（A），单边流和混和流净化室（区）的噪音级（空态）不可超过65dB（A）。, 洁净室检测一般包含哪些项目？,

洁净室检测一般包含哪些项目？

我企业的净化车间洁净度检测新项目已根据国家级实验室认可委（CNAS）认证和计量检定认证（CMA），检测报告真正体现工业厂房具体情况，可做为第三方公平点评的根据，另外可用以QS认证的清洁自然环境检测报告和GMP认证的工作环境清洁检测报告。

检验范畴：净化室自然环境级别鉴定、工程竣工验收检验，包含食品类、保健产品、护肤品、桶装纯净水、电子设备产车间、GMP车间、医院门诊诊室、洁净厂房、生物室验室、生物生物安全柜、净化工作台、洁净车间、无菌检测车间等。

    检验新项目：清洁间的浮尘颗粒数、沉降菌、落菌、压力差、换风，风力、排风量、光照强度、噪音、溫度、空气湿度等。

    测试标准：

          1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

          2 《医院洁净手术部建筑技术规范》  GB 50333-2002

          3 《生物室验室工程建筑技术标准》GB 50346-2004

          4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
          5 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

          6 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
          7 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010 

专业知识扩展：

气体洁净度等级级别划分：

                           净化室（区）气体洁净室等级

气体清洁 度级别	飘浮粒子较大 容许数（个/m3）		微生物菌种较大 容许数
	≥0.5μm	≥5μm	落菌（cfu/m3）	沉降菌（cfu/皿）
100	3500	0	5	1
10000	350000	2000	100	3
100000	3500000	20000	500	10
300000	10500000	60000	――	15

注：

（1）在静态数据标准下洁净室（区）检测的飘浮粒子数、落菌数或沉降菌数务必符合要求。测试标准应合乎现行标准国家行业标准《医药业洁净室（区）飘浮粒子的测试标准》GB/T 16292 、《医药业洁净室（区）落菌的测试标准》GB/T 16293 和《医药业洁净室（区）沉降菌的测试标准》GB/T16294 的相关要求；

（2）空气洁净度100 级的净化室（区）解决高于或等于5μm 细颗粒物的记数数次取样，当高于或等于5μm 细颗粒物数次发生时，可觉得该检测标值是靠谱的。

（3）净化室（区）的溫度和环境湿度，应合乎以下要求：

生产工艺流程对溫度和环境湿度无特别要求时，净化室（区）溫度应是18～26℃，空气湿度应是45%～65 %

（4）不一样空气洁净度级别的净化室（区）中间及其净化室（区）和非净化室（区）中间的空气负压差不可低于5Pa，净化室（区）与户外空气的负压差不可低于10Pa。

（5）净化室（区）应依据生产制造规定出示光照强度，并应合乎以下要求：

1)关键个人工作室一般照明的光照强度值宜为300lx。

2) 輔助个人工作室、过道、气闸室、工作人员净化处理和原材料净化处理专室的光照强度值不适合小于150lx。

3)对光照强度有特别要求的生产制造位置可设定部分照明灯具。

（6）非单边流净化室（区）的噪音级（空态）不可超过60dB（A），单边流和混和流净化室（区）的噪音级（空态）不可超过65dB（A）。