, 文中为非完整版，欲了解iso14644 1-8(已包括iso 14644-2)的详尽完整版，请点一下ISO14644 1-8中英完整版, 有关网址：http://www.whwccj.com/a-163/ ,
, ISO14644洁净室等级规范有关网址：http://www.whwccj.com/a-571/,
, 前 言,ISO（International Organization for Stanclardization）为全世界世界各国规范化团队（ISOvip会员团队）的协会，其国家标准工作中的进行一般是由ISO各技术性联合会开展每一个vip会员团队如对技术性联合会的某一课题研究很感兴趣，均有权利变成此技术性联合会的意味着。一切与ISO保持联络的国际经济组织，不论是政府部门的，或是非政府的，都能够参与各项任务。ISO与国际性电力技术联合会（IEC）在电力技术规范化的行业开展密切协作。国家标准议案是根据ISO/IEC命令第三一部分的规章制定的。国家标准议案经技术性联合会认同后送各vip会员团队核稿，于己决议。经75%的vip会员团队网络投票赞同后才可以做为国家标准发布。应留意ISO14644一部分的一些內容很有可能涉及到专利，ISO不承担评定相关某一项或所有专利的事项。SO14644-2国家标准由ISO/TC209技术性联合会（净化室和有关可控自然环境）明确提出。,ISO14644由以下各一部分构成，但具备“净化室和有关可控自然环境”的总文章标题。,――第一一部分：气体洁净室等级区划,――第二一部分：为验证ISO14644-1相符合性用的检测和监控技术规定,――第三一部分：计量检定和测试标准,――第4一部分：设计方案、修建和建成投产,――第5一部分：运作,――第六一部分：专业术语和界定,――第7一部分：加强型清洁设备,
,客户留意：第三至第7一部分的文章标题应与第二一部分另外发布时，才合理。假如要从工作中考试大纲中删掉以上一项或多种文章标题，则要对剩下的其他文章标题再次多方面序号。,
,归属于ISO14644的本一部分的附则A和B仅做为参考文献。,
,前言,归属于ISO14644的本一部分明确提出论述ISO14644-1持续相符合性的方法、程序流程，并要求最少的检测和检测规定。对每一项测试报告模板来讲，应考虑到特殊的应用标准，安裝时的危险因素评定以及避免。,净化室和有关可控自然环境用以将气体飘浮颗粒环境污染操纵在适合的水准上，以保证 环境污染比较敏感主题活动的进行。操纵飘浮颗粒的环境污染有益于以下领域的商品和生产制造全过程：航空航天、微电子技术、制药业、医疗机械、保健产品、食品类和其他。在设计方案，制定技术性标准，应用和操纵 净化室和其他可控自然环境层面，除开考虑到气体飘浮颗粒洁净室等级外，也要计以及它要素。,在一些状况下，相关政府可明确提出补偿性现行政策或限定。在这里状况下，可对规范测试代码作适度调节。,
,1　范畴,　归属于ISO14644的本一部分，规定按时检测清洁或洁净区，以验证ISO14644-1的持续相符合性，进而明确气体飘浮颗粒洁净室等级。,   在ISO14644-1中，依据上述规定，明确提出净化室或洁净区级别检测，还要求了额外检测，也应依照归属于ISO14644的本一部分各类规定多方面进行。对依据客户意向选用的选择项检测，还要多方面评定。,   归属于ISO14644的本一部分也要求了净化室和洁净区（下称设备）的检测规定。为一定的气体飘浮颗粒 洁净室等级，出示ISO14644-1持续相符合性的依据。,2 要求论文参考文献,   依据文中的论文参考文献，以下要求文档含有的各类条文可变成归属于ISO14644的本一部分的各类条文。丧失时效性的论文参考文献，及其它的事后变更，或重做，或在其中一切一种出版发行，均不可多方面运用。可是归属于ISO14644的本一部分协议书多方激励寻找选用最新版的以上各种各样文档的概率，对未标明时效性的论文参考文献，应选用要求论文参考文献的最新版，ISO和IEC的领导小组都储存有现行标准合理国家标准明细表。,   ISO14644-1：1999，净化室和有关可控自然环境――第一一部分气体洁净室等级区划,   ISO14644-3：<注1>，净化室和有关可控自然环境――第三一部分：计量检定和测试标准,   3 专业术语和界定,为了更好地应用归属于ISO14644的本一部分，故在ISO14644-1中明确提出专业术语和界定，并在下文中多方面运用。,3．1  通用性专业术语,3．1．1 再评定（requalification）,依照该设备的级别，进行该设备的，ISO14644-1合乎性验证检测次序，在其中包含对已选中的予检测标准开展验证。,<注1>已予发布,3．1．2           检测（test）,   依照要求方式测量一项设备或其一部分的特性所进行的操作流程。,3．1．3           检测(monitoring),根据选用要求方式和方案开展检测以获得一项设备的特性数据信息而进行的检测。,注：该项信息内容可运用于寻找实际操作情况的趋于和出示操作流程适用。,3．2         相关经常水平的专业术语,3．2．1           持续的(Continuous)迄今一直产生的升级。,3．2．2           频数(frequent)在没有超出要求的一个小时实际操作间隔时间内产生的变更,3．2．3           6个月(6month),在均值间距未超出183天的合理应用期限内造成的变更，但不包括超出190天的间距。,3．2．4           12个月(12month),在均值间距未超出366天的合理应用期限内造成的变更，但不包括超出400天的间距。,3．2．5           24个月(24month),在均值间距未超出731天的合理应用期限内造成的变更，但不包括超出800天的间距。,4 持续相符合性的认证,4．1 标准,是不是合乎为此项设备要求的气体洁净度等级（ISO级）的持续相符合性，是在进行特殊实验，并依据实验結果撰写文档后才得到验证的。数据监测可用以表明设备的情况和明确实验的进行频数。 http://www.whwccj.com/,4．2 持续相符合性的检测,为了更好地得到是不是合乎ISO要求等级持续相符合性的結果，在表1中列举规范测试标准以及较大 间隔时间。,表1 验证颗粒浓度值限制值相符合性的检测一览表,4．2．2 假如应用方提出要求，可按表2列出各类验证相符合性，但每一项该类检测的规定均要由小区业主和经销商签订协议书多方面明确。,表2 全部级别额外检测一览表,4．2．3 除开表1和表2列出的一切正常的检测外，在考虑到合适于该设备的标准下，可由小区业主和经销商彼此协议书加上别的测试报告，如附则A内列出的一些测试报告。,4．2．4 假如设备配置用以持续或频数检测气体飘浮颗粒浓度值，及其出自于应用的必须而检测气体工作压力时，能延长表1列出的较大 间隔时间，但获得的持续或频数检测結果仍不可超出要求限制值。,4．2．5 对这些规定额外检测的设备，假如设备配置有相对应检测主要参数的持续频数检测仪表盘，则表2列出的较大 间隔时间可给予增加，但获得的持续或频数检测結果仍应在要求限制值内。,4．2．6 检测选用的各种各样仪表盘均应按现行标准的工业生产操作过程多方面校准。,4．2．7 假如检测結果均在要求限制值范畴内，则该设备是合乎持续相符合性标准的。假如某一项检测結果超出要求限制值范畴，则该设备未做到相符合性规定，经采用改动对策后，要再次多方面验证。 ,4．2．8 历经以下每一项事宜后即要再次对设备多方面评定：,a)采用改动对策，改正不符的标准。,b)比较严重背驰现行标准特性技术性标准如变动运作等级。说白了比较严重背驰应在小区业主和经销商中间的协议书中多方面明确。,c)风系统软件的重特大常见故障危害该设备运作。说白了重特大常见故障应在小区业主和经销商中间的协议书中多方面明确。,d)比较严重危害设备运作的独特检修（即变更终端设备过滤装置）。说白了比较严重危害，应在小区业主和经销商中间的协议书中多方面明确。,4．3 检测,4．3．1 应按书面形式方案进行气体飘浮颗粒浓度值和其他主要参数的常规检测。,注：一般解决动态性下的设备开展检测。,4．3．2 应依据与设备运用相关的危害性点评（参考附则B）制定气体飘浮颗粒检测方案，方案的內容应包含予先明确的最少程度的抽样点，每一次抽样的最少气量，精确测量的延迟时间，在每一抽样点上精确测量的频次（按要求），数次精确测量的间隔时间，粒度或颗粒数，颗粒数达标限制值，必需时，还包含颗粒数的临界值，危害和偏差的限制值范畴。,注1：假如方案要求对气体飘浮颗粒总数和气体压力差都需要作持续和频数的检测，则规定颗粒数检测表作变更即增加检测的间隔时间（参考4．2．4和4．2．5）。,注2：也可按以上一样方法进行其他特点（如溫度和环境湿度）的检测。,4．3．3 假如检测結果超过要求范畴，该设备即被评定为不具备相符合性，并应采取有效的改动对策，采取有效的改动对策后，庆再次进行相对应的检测（参考4．2和附则A），以明确该设备是不是做到相符合性规定。假如做到相符合性规定，便可修复检测。,4．3．4 应依照现行标准工业生产作法校准检测常用的各种各样仪表盘。,4．4 定编文档,进行评定和检测每一项设备是不是具备持续相符合性后，应将评定和检测結果记下来，强调指出交全方位的結果汇报，经各类测试后做到或未做到相符性的表明也一并递交。,测试汇报应包括以下內容：,a)测试企业的名字和详细地址；,b)实际操作工作人员签字和测试进行日期；,c)归属于ISO14644的总部所引入的参考文献，即ISO14644-2：2000；,d)被测试设备准确的详细地址（必需时，包括相邻地区的参照标准）和所有抽样点特殊序号及座标图；,e)该设备的特殊技术性标准，它包括ISO级别和被考虑到的粒度，相关的占有情况，气体总流量和气体压力差；,f)选用的检测仪表和校对的认证；,g)测试結果，包括全部抽样点座标处的粒子试着数据信息；,h)以上持续相符性实验的数据信息。,假如依照4．2．4和4．2．5条文要增加较大 间隔时间，则持续或频数检测的結果还要变成文档的构成部分。,4．4．2   定编每一项设备的检测文档也应合乎检测方案要求。,4．5 纪录,应按所属处的品质管理程序储存纪录。,纪录应合乎相关的规章制度规定。,附则A,（材料）,选择项测试,除开表1和表2列出的各种各样要求的测试外，表A1列举各种各样选择项测试，并可将其纳入测试方案。,表A1――选择项测试一览表,
,附则B,（材料）,
,危害净化室或洁净区测试和检测危险因素评定的技术规范,与特殊净化室或洁净区运用相关的危害性评定将对以下各类造成危害：,a)检测方案；,b)数据监测的表述；,c)得到数据监测后采用的行動；,d)对表２被测主要参数的挑选；,e)对表Ａ.１被测主要参数的挑选。,
,

ISO14644-2(净化室及有关操纵自然环境国家标准)

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ISO14644洁净室等级规范有关网站地址：http://www.whwccj.com/a-571/

前 言

ISO（International Organization for Stanclardization）为全世界世界各国规范化团队（ISOvip会员团队）的协会，其国家标准工作中的进行一般是由ISO各技术性联合会开展每一个vip会员团队如对技术性联合会的某一课题研究很感兴趣，均有权利变成此技术性联合会的意味着。一切与ISO保持联络的国际经济组织，不论是政府部门的，或是非政府的，都能够参与各项任务。ISO与国际性电力技术联合会（IEC）在电力技术规范化的行业开展密切协作。国家标准议案是根据ISO/IEC命令第三一部分的规章制定的。国家标准议案经技术性联合会认同后送各vip会员团队核稿，于己决议。经75%的vip会员团队网络投票赞同后才可以做为国家标准发布。应留意ISO14644一部分的一些內容很有可能涉及到专利，ISO不承担评定相关某一项或所有专利的事项。SO14644-2国家标准由ISO/TC209技术性联合会（净化室和有关可控自然环境）明确提出。

ISO14644由以下各一部分构成，但具备“净化室和有关可控自然环境”的总文章标题。

――第一一部分：气体洁净室等级区划

――第二一部分：为验证ISO14644-1相符性用的测试和监控技术规定

――第三一部分：计量检定和测试方式

――第4一部分：设计方案、修建和建成投产

――第5一部分：运作

――第六一部分：专业术语和界定

――第7一部分：加强型清洁设备

客户留意：第三至第7一部分的文章标题应与第二一部分另外发布时，才合理。假如要从工作中考试大纲中删掉以上一项或多种文章标题，则要对剩下的其他文章标题再次多方面序号。

归属于ISO14644的本一部分的附则A和B仅做为参考文献。

前言

归属于ISO14644的本一部分明确提出论述ISO14644-1持续相符性的方法、程序流程，并要求最少的测试和检测规定。对每一项测试方案来讲，应考虑到特殊的应用标准，安裝时的危险因素评定以及避免。

净化室和有关可控自然环境用以将气体飘浮粒子环境污染操纵在适合的水准上，以保证 环境污染比较敏感主题活动的进行。操纵飘浮粒子的环境污染有益于以下领域的商品和生产制造全过程：航空航天、微电子技术、制药业、医疗机械、保健产品、食品类和其他。在设计方案，制定技术性标准，应用和操纵净化室和其他可控自然环境层面，除开考虑到气体飘浮粒子洁净室等级外，也要计以及它要素。

在一些状况下，相关政府可明确提出补偿性现行政策或限定。在这里状况下，可对规范测试程序流程作适度调节。

1　范畴

　归属于ISO14644的本一部分，规定按时测试清洁或洁净区，以验证ISO14644-1的持续相符性，进而明确气体飘浮粒子洁净室等级。

   在ISO14644-1中，依据上述规定，明确提出净化室或洁净区级别测试，还要求了额外测试，也应依照归属于ISO14644的本一部分各类规定多方面进行。对依据客户意向选用的选择项测试，还要多方面评定。

   归属于ISO14644的本一部分也要求了净化室和洁净区（下称设备）的检测规定。为一定的气体飘浮粒子洁净室等级，出示ISO14644-1持续相符性的依据。

2 要求论文参考文献

   依据文中的论文参考文献，以下要求文档含有的各类条文可变成归属于ISO14644的本一部分的各类条文。丧失时效性的论文参考文献，及其它的事后变更，或重做，或在其中一切一种出版发行，均不可多方面运用。可是归属于ISO14644的本一部分协议书多方激励寻找选用最新版的以上各种各样文档的概率，对未标明时效性的论文参考文献，应选用要求论文参考文献的最新版，ISO和IEC的领导小组都储存有现行标准合理国家标准明细表。

   ISO14644-1：1999，净化室和有关可控自然环境――第一一部分气体洁净室等级区划

   ISO14644-3：<注1>，净化室和有关可控自然环境――第三一部分：计量检定和测试方式

   3 专业术语和界定

为了更好地应用归属于ISO14644的本一部分，故在ISO14644-1中明确提出专业术语和界定，并在下文中多方面运用。

3．1  通用性专业术语

3．1．1 再评定（requalification）

依照该设备的级别，进行该设备的，ISO14644-1合乎性验证测试次序，在其中包括对已选中的予测试标准开展验证。

<注1>已予发布

3．1．2           测试（test）

   依照要求方式测量一项设备或其一部分的特性所进行的操作流程。

3．1．3           检测(monitoring)

根据选用要求方式和方案开展测试以获得一项设备的特性数据信息而进行的检测。

注：该项信息内容可运用于寻找实际操作情况的趋于和出示操作流程适用。

3．2         相关经常水平的专业术语

3．2．1           持续的(Continuous)迄今一直产生的升级。

3．2．2           频数(frequent)在没有超出要求的一个小时实际操作间隔时间内产生的变更

3．2．3           6个月(6month)

在均值间距未超出183天的合理应用期限内造成的变更，但不包括超出190天的间距。

3．2．4           12个月(12month)

在均值间距未超出366天的合理应用期限内造成的变更，但不包括超出400天的间距。

3．2．5           24个月(24month)

在均值间距未超出731天的合理应用期限内造成的变更，但不包括超出800天的间距。

4 持续相符合性的认证

4．1 标准

是不是合乎为此项设备要求的气体洁净度等级（ISO级）的持续相符合性，是在进行特殊实验，并依据实验結果撰写文档后才得到验证的。数据监测可用以表明设备的情况和明确实验的进行频数。http://www.whwccj.com/

4．2 持续相符合性的检测

为了更好地得到是不是合乎ISO要求等级持续相符合性的結果，在表1中列举规范测试标准以及较大 间隔时间。

表1 验证颗粒浓度值限制值相符合性的检测一览表

级别	较大 间隔时间	测试标准
≤ISO5级	6月	IO14644-1：1999附则B
> ISO5级	12月	IO14644-1：1999附则B
注：颗粒数检测一般是在动态性标准下进行的，但也可依照ISO要求级别在静态数据标准下进行。

4．2．2 假如应用方提出要求，可按表2列出各类验证相符合性，但每一项该类检测的规定均要由小区业主和经销商签订协议书多方面明确。

表2 全部级别额外检测一览表

检测主要参数	较大 间隔时间	测试代码
气体压力或气量(a)	12个月	ISO14644-3：―第B.4条文
气体压力差(b)	12个月	ISO14644-3：―第B.5条文
注：这类检测应按以ISO要求级别在动态性和空态标准下多方面进行。
注：(a)气体总流量既可按空气速率精确测量技术性测量，也可按气体流量计量技术性测量。 注：(b)该项检测不可运用于非全封闭式的洁净区。

4．2．3 除开表1和表2列出的一切正常的检测外，在考虑到合适于该设备的标准下，可由小区业主和经销商彼此协议书加上别的测试报告，如附则A内列出的一些测试报告。

4．2．4 假如设备配置用以持续或频数检测气体飘浮颗粒浓度值，及其出自于应用的必须而检测气体工作压力时，能延长表1列出的较大 间隔时间，但获得的持续或频数检测結果仍不可超出要求限制值。

4．2．5 对这些规定额外检测的设备，假如设备配置有相对应检测主要参数的持续频数检测仪表盘，则表2列出的较大 间隔时间可给予增加，但获得的持续或频数检测結果仍应在要求限制值内。

4．2．6 检测选用的各种各样仪表盘均应按现行标准的工业生产操作过程多方面校准。

4．2．7 假如检测結果均在要求限制值范畴内，则该设备是合乎持续相符合性标准的。假如某一项检测結果超出要求限制值范畴，则该设备未做到相符合性规定，经采用改动对策后，要再次多方面验证。 

4．2．8 历经以下每一项事宜后即要再次对设备多方面评定：

a)采用改动对策，改正不符的标准。

b)比较严重背驰现行标准特性技术性标准如变动运作等级。说白了比较严重背驰应在小区业主和经销商中间的协议书中多方面明确。

c)风系统软件的重特大常见故障危害该设备运作。说白了重特大常见故障应在小区业主和经销商中间的协议书中多方面明确。

d)比较严重危害设备运作的独特检修（即变更终端设备过滤装置）。说白了比较严重危害，应在小区业主和经销商中间的协议书中多方面明确。

4．3 检测

4．3．1 应按书面形式方案进行气体飘浮颗粒浓度值和其他主要参数的常规检测。

注：一般解决动态性下的设备开展检测。

4．3．2 应依据与设备运用相关的危害性点评（参考附则B）制定气体飘浮颗粒检测方案，方案的內容应包含予先明确的最少程度的抽样点，每一次抽样的最少气量，精确测量的延迟时间，在每一抽样点上精确测量的频次（按要求），数次精确测量的间隔时间，粒度或颗粒数，颗粒数达标限制值，必需时，还包含颗粒数的临界值，危害和偏差的限制值范畴。

注1：假如方案要求对气体飘浮颗粒总数和气体压力差都需要作持续和频数的检测，则规定颗粒数检测表作变更即增加检测的间隔时间（参考4．2．4和4．2．5）。

注2：也可按以上一样方法进行其他特点（如溫度和环境湿度）的检测。

4．3．3 假如检测結果超过要求范畴，该设备即被评定为不具备相符合性，并应采取有效的改动对策，采取有效的改动对策后，庆再次进行相对应的检测（参考4．2和附则A），以明确该设备是不是做到相符合性规定。假如做到相符合性规定，便可修复检测。

4．3．4 应依照现行标准工业生产作法校准检测常用的各种各样仪表盘。

4．4 定编文档

进行评定和检测每一项设备是不是具备持续相符合性后，应将评定和检测結果记下来，并递交全方位的結果汇报，经各类检测后做到或未做到相符合性的表明也一并递交。

检测报告应包括以下內容：

a)检测企业的名字和详细地址；

b)实际操作工作人员签字和检测进行日期；

c)归属于ISO14644的总部所引入的参考文献，即ISO14644-2：2000；

d)被检测设备准确的详细地址（必需时，包含相邻地区的参照标准）和所有抽样点特殊序号及坐标图；

e)该设备的特殊技术性标准，它包含ISO级别和被考虑到的粒度，相关的占有情况，气体总流量和气体压力差；

f)选用的检测仪表和校对的认证；

g)检测結果，包含全部抽样点坐标处的颗粒试着数据信息；

h)以上持续相符合性实验的数据信息。

假如依照4．2．4和4．2．5条文要增加较大 间隔时间，则持续或频数检测的結果还要变成文档的构成部分。

4．4．2   定编每一项设备的检测文档也应合乎检测方案要求。

4．5 纪录

应按所属处的品质管理程序储存纪录。

纪录应合乎相关的规章制度规定。

附则A

（材料）

选择项检测

除开表1和表2列出的各种各样要求的检测外，表A1列举各种各样选择项检测，并可将其纳入测试报告模板。

表A1――选择项检测一览表

检测主要参数	级别	提议较大 间隔时间	测试代码
已安裝过滤装置泄露检测	所有级别	24个月	ISO14644-3：―B.6条文
气旋流形检测	所有级别	24个月	ISO14644-3：―B.7条文
自净作用時间	所有级别	24个月	ISO14644-3：―B.13条文
环境污染泄露	所有级别	24个月	ISO14644-3：―B.14条文

附则B

（材料）

危害净化室或洁净区检测和检测危险因素评定的技术规范

与特殊净化室或洁净区运用相关的危害性评定将对以下各类造成危害：

a)检测方案；

b)数据监测的表述；

c)得到数据监测后采用的行動；

d)对表２被测主要参数的挑选；

e)对表Ａ.１被测主要参数的挑选。