1.  净化处理间办公环境的检测和操纵及日常实际操作要求：,1.1对净化处理间开展按时清理和消毒杀菌，常用的消毒液或消毒方法不可对机器设备，工作服，商品原材料导致环境污染；每车次开展一次清扫，清理或消毒杀菌。,1.2净化处理间应用前要提早40分钟开离心风机及中央空调，紫外线灭菌灯直射最少三十分钟。,1.3按时依照下列对净化处理间开展检测和纪录：,净化室（区）自然环境规定及检测,1.4加工工艺自来水应按水处理安全操作规程开展纪录水处理主要参数，按时开展检测；加工工艺自来水的储罐和运输管路应按时清理和消毒杀菌。,1.5每车次填好溫度，空气湿度；每月填好压力差纪录。,1.6温度湿度（压力差）平常检测看屋子里带表针温湿计(压差计)，并搞好纪录但无需纪录在“净化室环保监测汇报”。每三个月全部的清洁间用便携式温湿计（压差计）检测一次并纪录在“净化室环保监测汇报”。,1.7当不持续应用清洁间时，在应用前解决清洁间自然环境开展全项检测。,1.8净化工作台为千级环保监测，净化工作台和生物安全柜每一年找第三方检测机构检测一次。,2.工作人员操纵：,2.1实际操作工作人员应常常剪发，冼澡，修指甲，禁止画妆，禁止配戴饰品，禁止将本人物件带到净化室，并有专职人员查验。,2.2创建员工健康档案，直接接触原材料和商品的实际操作工作人员每一年最少常规体检一次，对身患传染性疾病和传染性疾病的工作人员不可从业直接接触商品的工作中。,2.3创建工作人员净化处理程序流程：洁净服应挑选材质光洁，不造成静电感应，不掉下来化学纤维和颗粒物性化学物质的原材料制做；工作服装和遮阳帽能合理地遮住內衣，秀发；不一样洁净度等级等级应用的洁净服应按时集中化在相对应等级的清洁自然环境中清理，干躁，梳理。人员流动应严格执行从低 洁净度等级地区向高洁净度等级地区方位流动性。,2.3.1．进到一更衣间后随手关灯。在一更衣间脱外套地区脱外套除下手机上、钥匙及从业资格证，放进文件柜。,2.3.2.进到更鞋地区后坐着更鞋架上,脱去劳保鞋,放进更鞋架两侧,坐转过身,取下该地区专用型鞋穿上。一般区劳保鞋与地区专用型鞋各自放到鞋架不一样侧中，不可混存。以防互相污染。,第一步：手心相对性，手指头闭拢互相磨擦；,第二步：手掌心敌人背沿指缝间互相搓擦，互换开展；,第三步：手心相对性，双手交叉沿指缝间互相磨擦；,第四步：弯折各手指关节，在另一手心转动搓擦，互换开展；,第五步：一手握另一手拇指转动搓擦，互换开展；,第六步：将手指头闭拢放到另一手心转动搓揉，互换开展。,2.3.4．穿洁净服，次序是防护口罩、遮阳帽、上衣外套、牛仔裤子、戴手套；留意穿衣服时不可使洁净服触碰路面等可产生环境污染的地区，取放工作服装时要拿里边，工帽要将秀发所有遮盖。对比试衣镜查验洁净服的配戴是不是符合规定。尽量挑选不带有润滑液或轻钙粉等蒸发或爆出成份的胶手套。,2.3.5.进到清洁地区（二更室之内）尽量减少身体的健身运动，尽量避免干咳、打嚏喷和其他相近个人行为。严禁吃、喝、抽烟和嚼香口糖，严禁激光切割、拉扯硬纸板、打印纸张和残片等。严禁应用签字笔和护肤品。,2.3.6.工作人员在精细洗间或内包厢应1h再次清理手并消毒杀菌，操作流程中应常常用70%～75%酒精消毒手套表层。损坏的胶手套要立即拆换。,2.3.7.净化处理间净化室仅限该地区生产制造实际操作和经品质，生产制造部主管准许的工作人员进到。,3.原材料/商品的操纵,3.1原材料运送，存储的外包装盒及易掉下来烟尘和化学纤维的包装制品不可进到净化室。直接接触商品的初包装制品在运送，存储和传送中理应能合理避免环境污染，最少双层密封性包裝。,4机器设备操纵,4.1机器设备常用的润滑液，清洁剂等不可对商品导致环境污染。,4.2机器设备，管路应按时清理，维持干净整洁；无跑，冒，滴，漏状况。,4.3机器设备，工作服上与商品直接接触的位置及工作中橱柜台面，工装夹具应按时清理，消毒杀菌，维持清洁。,4.4清洁房间内的工装夹具应在清洁房间内用纯水系统开展清理，消毒杀菌，需要在清洁房间内清理的器材，其清理室的气体洁净度等级等级应与商品规定相适合。100级，10000级净化室的机器设备及器材宜在本地区外清理，其清理室的气体洁净度等级不可小于100000级。不可与一般厂区的工作服器材交叉式应用。,4.5清洁用具清洗，干躁及卫浴洁具储放设单独的环境卫生且自然通风优良的卫浴洁具间。卫浴洁具不可储放在净化室（区）内。,4.6清扫清洁间墙、桌面上、路面的毛巾不可互用。墙壁为粉红色、桌面上为深蓝色、路面为乳白色（净化车间为乳白色拖把），清洗专用工具也不可互用，应两者之间毛巾相对性应的色调开展区别。,5有关纪录,1.  净化处理间办公环境的检测和操纵及日常实际操作要求：,

美化环境及员工管理技术规范

1.  净化处理间办公环境的检测和操纵及日常实际操作要求：

1.1对净化处理间开展按时清理和消毒杀菌，常用的消毒液或消毒方法不可对机器设备，工作服，商品原材料导致环境污染；每车次开展一次清扫，清理或消毒杀菌。

1.2净化处理间应用前要提早40分钟开离心风机及中央空调，紫外线灭菌灯直射最少三十分钟。

1.3按时依照下列对净化处理间开展检测和纪录：

净化室（区）自然环境规定及检测

检测新项目		性能指标			检测方式	检测次数
		10000级		100000级
溫度，℃		（无特别要求时）18-28			GB 50591-2010	1次/班
空气湿度%		45-65				1次/班
风力，m/s		――		――		1次/月
换风，次/h		≥20		≥15
负压差，pa		不一样等级净化室(区)及净化室(区)和非净化室(区)中间≥5				1次/月
		净化室（区）与户外空气≥10
浮尘数	≥0.5um	≤350000	≤3500000		GB/T 16292-2010	1次/季
	≥5um	≤2000	≤20000
落菌多个/m3 或 沉降菌数 个/m3		≤100	≤500		GB/T 16293-2010	1次/季
		≤3	≤10		GB/T 16294-2010	1次/周

1.4加工工艺自来水应按水处理安全操作规程开展纪录水处理主要参数，按时开展检测；加工工艺自来水的储罐和运输管路应按时清洗和消毒杀菌。

1.5每车次填好溫度，空气湿度；每月填好压力差纪录。

1.6温度湿度（压力差）平常检测看屋子里带表针温湿计(压差计)，并搞好纪录但无需纪录在“洁净室环保监测汇报”。每三个月全部的清洁间用便携式温湿计（压差计）检测一次并纪录在“洁净室环保监测汇报”。

1.7当不持续应用清洁间时，在应用前解决清洁间自然环境开展全项检测。

1.8净化工作台为千级环保监测，净化工作台和生物安全柜每一年找第三方检测机构检测一次。

2.工作人员操纵：

2.1实际操作工作人员应常常剪发，冼澡，修指甲，禁止画妆，禁止配戴饰品，禁止将本人物件带到洁净室，并有专职人员查验。

2.2创建员工健康档案，直接接触原材料和商品的实际操作工作人员每一年最少常规体检一次，对身患传染性疾病和传染性疾病的工作人员不可从业直接接触商品的工作中。

2.3创建工作人员净化处理程序流程：洁净工作服应挑选材质光洁，不造成静电感应，不掉下来化学纤维和颗粒物性化学物质的原材料制做；工作服装和遮阳帽能合理地遮住內衣，秀发；不一样洁净度等级应用的洁净工作服应按时集中化在相对应等级的清洁自然环境中清洗，干躁，梳理。人员流动应严格执行从低洁净度区域向高洁净度区域方位流动性。

2.3.1．进到一更衣间后随手关灯。在一更衣间脱外套区域脱外套除下手机上、钥匙及从业资格证，放进文件柜。

2.3.2.进到更鞋区域后坐着更鞋架上,脱去劳保鞋,放进更鞋架两侧,坐转过身,取下该区域专用型鞋穿上。一般区劳保鞋与区域专用型鞋各自放到鞋架不一样侧中，不可混存。以防互相污染。

2.3.3.进到二更衣间，工作人员先洗手消毒、风干。恰当的方式 应当分下列流程：

第一步：手心相对性，手指头闭拢互相磨擦；

第二步：手掌心敌人背沿指缝间互相搓擦，互换开展；

第三步：手心相对性，双手交叉沿指缝间互相磨擦；

第四步：弯折各手指关节，在另一手心转动搓擦，互换开展；

第五步：一手握另一手拇指转动搓擦，互换开展；

第六步：将手指头闭拢放到另一手心转动搓揉，互换开展。

2.3.4．穿洁净工作服，次序是防护口罩、遮阳帽、上衣外套、牛仔裤子、戴手套；留意穿衣服时不可使洁净服触碰路面等可产生环境污染的地区，取放工作服装时要拿里边，工帽要将秀发所有遮盖。对比试衣镜查验洁净工作服的配戴是不是符合规定。尽量挑选不带有润滑液或轻钙粉等蒸发或爆出成份的胶手套。

2.3.5.进到清洁区域（二更室之内）尽量减少身体的健身运动，尽量避免干咳、打嚏喷和其他相近个人行为。严禁吃、喝、抽烟和嚼香口糖，严禁激光切割、拉扯硬纸板、打印纸张和残片等。严禁应用签字笔和护肤品。

2.3.6.工作人员在精细洗间或内包厢应1h再次清洗手并消毒杀菌，操作流程中应常常用70%～75%酒精消毒手套表层。损坏的胶手套要立即拆换。

2.3.7.净化处理间洁净室仅限该区域生产制造实际操作和经品质，生产制造部主管准许的工作人员进到。

3.原材料/商品的操纵

3.1原材料运送，存储的外包装盒及易掉下来烟尘和化学纤维的包装制品不可进到洁净室。直接接触商品的初包装制品在运送，存储和传送中理应能合理避免环境污染，最少双层密封性包裝。

4机器设备操纵

4.1机器设备常用的润滑液，清洗剂等不可对商品导致环境污染。

4.2机器设备，管路应按时清洗，维持干净整洁；无跑，冒，滴，漏状况。

4.3机器设备，工作服上与商品直接接触的位置及工作中橱柜台面，工装夹具应按时清洗，消毒杀菌，维持清洁。

4.4洁净室内的工装夹具应在洁净室上用纯水系统开展清洗，消毒杀菌，需要在洁净室内清洗的器材，其清理室的气体洁净度等级应与商品规定相适合。100级，10000级洁净室的机器设备及器材宜在本区域外清洗，其清洗室的气体洁净度不可小于100000级。不可与一般厂区的工作服器材交叉式应用。

4.5清洁用具清洗，干躁及卫浴洁具储放设单独的环境卫生且自然通风优良的卫浴洁具间。卫浴洁具不可储放在洁净室（区）内。

4.6清扫清洁间墙、桌面上、路面的毛巾不可互用。墙壁为粉红色、桌面上为深蓝色、路面为乳白色（净化车间为乳白色拖把），清洗专用工具也不可互用，应两者之间毛巾相对性应的色调开展区别。

5有关纪录

纪录单序号	纪录名字	储存单位	储存限期
03MF(A04)001－001	洁净室环保监测汇报	质管部	5年