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十万级医疗器械洁净室装修多少钱一平方

发布时间:2022-07-15 18:48 人气: 来源:http://www.whwccj.com

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洁净车间又称无尘车间、洁净室、无尘室,是指在一定空间范围内消除空气中的微粒、有害空气等污染物,将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声、振动、采光、静电等控制在一定需求范围内的专门设计的房间。也就是说,无论外界空气条件如何变化,其室内都能保持原设定要求的洁净度、温度、湿度、压力等性能特性。

一.十万级医疗器械洁净室生产布局的设计要求

医疗器械洁净室生产布局要求  
《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中国无菌医疗器械生产环境洁净度等级设置指南设置洁净度等级。洁净室(区)的设计应注意以下几个方面:  
1、根据生产过程进行布局。工艺尽可能短,减少交叉往复,人员流动,物流方向合理。必须配备人员净化室(储藏室、卫生间、穿干净的工作服室和缓冲室)、材料净化室(室、缓冲室和双转移窗),除产品工艺要求外,还应配备卫生洁具室、洗衣房、临时储藏室、车站电器洁净室等,各房间相互独立,洁净室面积应满足生产规模的前提。
2、根据空气洁净度等级,可按人流方向书写,由低到高;车间由内而外,由高到低。  
3.同一洁净室(区)或相邻洁净室(区)之间没有交换*污染  
1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;  
2)不同层次的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,材料通过双层传输窗口传输。  
4、空气净化应符合要求GB 50457-2008《医药行业洁净厂房设计规范》第九章要求。洁净室的新鲜空气量取以下最大值:1)补偿室内排气量,保持室内正压所需的新鲜空气量;2)室内无新鲜空气不得小于40立方米/h。  
5、洁净室人均面积应不小于4㎡(除了走廊、设备等物品),确保有安全的操作区域。  
6.如果属于体外诊断试剂,则应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。其中,阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理应在至少10000级环境下进行,与相邻区域保持相对负压,并满足保护要求。  
7、应注明回风、送风及制水管道的走向。

医疗器械洁净室效果图 医疗器械洁净室效果图

二.十万级医疗器械洁净室净化工程装修报价组成部分

工程报价清单里包含生产车间和实验室的结构部分、通风部分、设备部分、电气照明部分。其中占工程报价较大比重的主要耗材有彩钢板(用于围护结构与吊顶、单双门制作)、镀锌板、恒温恒湿空调、净化空调机组、BV2.5电线。其中彩钢板占总报价33%、空调机组占总报价20.9%。

医疗器械洁净室效果图 医疗器械洁净室效果图

三.十万级医疗器械洁净室净化彩钢板价格

1.净化板的核心净化板可分成机械设备净化板和手工制作净化板二种,两种净化板可用以核心材料也不一样,在了解以前,提议顾客认识自己的净化板是采用机械设备或手工制作板,核心材料大量,岩棉板.玻璃纤维棉.玻纤.硅.硫.镁.纸蜂窝状.铝蜂窝等,每一个核心材料的价位也不一样。
2.净化板的核心材料厚度手工制作净化板和机械设备净化板一般厚度规格型号:50mm.75mm.100mm.150mm等,独特厚度也可按照用户需求明确,可生产制造非标产品。
3.净化板选用彩钢的知名品牌宏信源做为各种彩钢知名品牌的地区代理,普遍的知名品牌包含上海宝钢、黄石宝钢、中国叶辉、博思格、冠洲、鸿基、新宇。与市面上的彩钢对比,挑选 销售市场卷的价位很有可能比冠州等知名品牌卷的价钱高于十几元/平米,但品质也会大幅度降低。
4.净化板运用彩钢的厚度相关净化板两边的彩钢运用规格型号,厚度大概在0.4-0.8Mm中间,消费者对于彩钢厚度的需求也是不一样的,价格自然也不一样。另一个彩钢板的材料,有一般涤纶布.高耐侯.氟碳喷涂.防腐蚀.抗静电等,也会伤害价格。
5.用以净化板的山东省宏信源应用的强力胶是用以净化板黏合剂的大品牌行鲨。与很多应用一般强力胶的生产商对比,大家的产品质量更有确保,成本费相比较高。

医疗器械洁净室效果图 医疗器械洁净室效果图

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